Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuus ja FURESTEM-AD Inj:n useiden annosten tehokkuuden tutkiminen. Keskivaikeaan tai vaikeaan krooniseen atooppiseen ihottumaan

maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Kang Stem Biotech Co., Ltd.

Vaiheen I/IIa kliininen tutkimus FURESTEM-AD Inj:n useiden annosten turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi. Keskivaikeaan tai vaikeaan krooniseen atooppiseen ihottumaan

Vaiheen I/IIa kliininen tutkimus FURESTEM-AD-injektion useiden annosten turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi. Keskivaikeaan tai vaikeaan krooniseen atooppiseen ihottumaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihe 1: Monikeskus, toistuva anto, paljastaminen, annoksen nostaminen, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioiminen ja tehon tutkiminen

Vaihe 2a: Monikeskus, toistuva annostelu, satunnaismääritys, kaksoissokkouttaminen, rinnakkainen, Teho ja turvallisuus arvioidaan toistuvassa annossa verrattuna lumelääkkeeseen ja kerta-antoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
96

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Ilsan, Korean tasavalta
        • Valmis
        • dongguk University Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Seoul National Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Donghoon Lee, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kummasta tahansa sukupuolesta, yli 19-vuotiaat
  2. Atooppiset ihottumat, jotka vastaavat Hanifinin ja Rajkan diagnoosikriteereitä
  3. Krooninen atooppinen ihottuma, joka on ollut vähintään 3 vuotta
  4. EASI>=16 seulonnassa ja lähtötilanteessa
  5. IGA>=3, SCORAD-indeksi>=25, BSA >=10 % AD-osallistumisesta seulonnassa ja peruskäynnissä
  6. Koehenkilöt, joilla on dokumentoidut tiedot riittämättömästä vasteesta paikallisen atooppisen ihottuman hoidon vakaaseen käyttöön 24 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista tai joita ei suositella turvallisuusriskien vuoksi
  7. Koehenkilöt, jotka ymmärtävät ja vapaaehtoisesti allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joilla on sairaushistoria tai leikkaus/toimenpidehistoria
  2. Koehenkilöt, joilla oli sairauksia tähän tutkimukseen osallistumisen aikana (systeeminen infektio, muut vakavat ihosairaudet, pigmentaatio tai laaja arpeutuminen atooppisen ihottuman oirealueella)
  3. Munuaisten toimintahäiriö, jossa kreatiniini > 2,0 mg/dl seulonnassa
  4. Maksan toimintahäiriö, jossa ALT- tai AST-arvot ovat 2,5 kertaa korkeammat kuin seulonnan normaaliarvo
  5. ALC<800/mm3 seulonnassa
  6. Koehenkilöt, joille annettiin elävää rokotetta 12 viikon sisällä ennen lähtötasoa
  7. Leukotrieenireseptoriantagonistien, systeemisten steroidien, systeemisten tai paikallisten antihistamiinien, valohoidon tai systeemisten immunosuppressanttien/modulaattoreiden, mukaan lukien januskinaasin (JAK) estäjien, ja/tai minkä tahansa muun systeemisen hoidon vastaanotto 4 viikon sisällä ennen lähtötilannetta
  8. Paikallisten steroidien (luokka 1-6), paikallisten takrolimuusin tai pimekrolimuusin vastaanotto 2 viikon sisällä ennen lähtötasoa
  9. Potilaat, jotka tarvitsevat kiellettyä lääkitystä kliinisen ajanjakson aikana
  10. Raskaana olevat, imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tämän tutkimuksen aikana
  11. Koehenkilöt, jotka osallistuvat tällä hetkellä muihin kliinisiin tutkimuksiin tai osallistuivat muuhun kliiniseen tutkimukseen 4 viikon sisällä
  12. Koehenkilöt, joilla on kokemusta FURESTEM-AD-inj.
  13. Mikä tahansa muu ehto, jonka tutkija arvioi, tekisi potilaan sopimattomaksi tutkimukseen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Suuriannosten toistuva annosteluryhmä
FURESTEM-AD-injektio 1,0 x 10^8 solua/keho 3 toistuva ihonalainen injektio 4 viikon välein
Biologinen: FURESTEM-AD inj
Toistuva annostusryhmä: 3 kertaa suurempi tai pieni annos 4 viikon välein. Kerta-annosryhmä: 1 kerta suuri tai pieni annos, 2 kertaa plaseboinjektio 4 viikon välein Lumebo: 3 kertaa lumelääke 4 viikon välein.
KOKEELLISTA: Suuriannosten kerta-annosryhmä
FURESTEM-AD-injektio 1,0 x 10^8 solua/keho 1 kertainjektio ihon alle ja lumelääke 2 toistuva ihonalainen injektio 4 viikon välein
Biologinen: FURESTEM-AD inj
Toistuva annostusryhmä: 3 kertaa suurempi tai pieni annos 4 viikon välein. Kerta-annosryhmä: 1 kerta suuri tai pieni annos, 2 kertaa plaseboinjektio 4 viikon välein Lumebo: 3 kertaa lumelääke 4 viikon välein.
KOKEELLISTA: Pienen annoksen toistuva annosteluryhmä
FURESTEM-AD-injektio 5,0 x 10^7 solua/keho 3 toistuva ihonalainen injektio 4 viikon välein
Biologinen: FURESTEM-AD inj
Toistuva annostusryhmä: 3 kertaa suurempi tai pieni annos 4 viikon välein. Kerta-annosryhmä: 1 kerta suuri tai pieni annos, 2 kertaa plaseboinjektio 4 viikon välein Lumebo: 3 kertaa lumelääke 4 viikon välein.
KOKEELLISTA: Pienen annoksen kerta-annosryhmä
FURESTEM-AD Inj 5,0 x 10^7 solua/keho 1 kertainjektio ihon alle ja lumelääke 2 toistuva ihonalainen injektio 4 viikon välein
Biologinen: FURESTEM-AD inj
Toistuva annostusryhmä: 3 kertaa suurempi tai pieni annos 4 viikon välein. Kerta-annosryhmä: 1 kerta suuri tai pieni annos, 2 kertaa plaseboinjektio 4 viikon välein Lumebo: 3 kertaa lumelääke 4 viikon välein.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Normaali suolaliuos (0,9 % NaCl) 3 toistuva ihonalainen injektio 4 viikon välein
Biologinen: FURESTEM-AD inj
Toistuva annostusryhmä: 3 kertaa suurempi tai pieni annos 4 viikon välein. Kerta-annosryhmä: 1 kerta suuri tai pieni annos, 2 kertaa plaseboinjektio 4 viikon välein Lumebo: 3 kertaa lumelääke 4 viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
turvallisuustiedot, mukaan lukien lääkkeen siedettävyys
24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden EASI laski 50 % tai enemmän kullakin arviointikäynnillä verrattuna lähtötasoon (EASI-50)
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden ekseema-alue- ja vakavuusindeksi (EASI) laski lähtötasosta yli 75 % jokaisella käynnillä (EASI-75)
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
Muutosnopeus ja muutos EASI:ssa lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
EASI-alue on 0 (kirkas) - 72 (vakava)
24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden tutkijan globaaliarviointi (IGA) -pistemäärä kullakin käynnillä on 0 tai 1
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
IGA-pisteet ovat 0 (selkeä) 5 (vakava)
24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden IGA kullakin käynnillä on 0 tai 1 tai parannettu 2:een tai korkeampaan
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
IGA-pisteet ovat 0 (selkeä) 5 (vakava)
24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden SCORAD-indeksi (SCORAD) laski lähtötasosta yli 50 % jokaisella käynnillä (SCORAD-50)
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
Muutosnopeus ja muutos SCORAD-indeksissä lähtötasosta kullakin käynnillä
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
SCORAD-indeksialue on 0 (kirkas) - 103 (vakava)
24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
Muutos ja muutosnopeus kehon pinta-alassa (BSA)
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
Seerumin kokonaisimmunoglobuliini E:n (IgE) muutos ja muutosnopeus
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
Muutos ja muutosnopeus sytokiinissa
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
CCL17(TARC), CCL18(PARC), CCL26(eotaksiini-3), CCL27(CTACK), IL-4, IL-17A, IL-22, SCCA2
24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
Muutos ja muutosnopeus DLQI
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
Muutos ja muutosnopeus RUNO
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
Muutos ja muutosnopeus Peak Pruritus NRS
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
Muutos ja muutosnopeus eosinofiilit
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
Käytä pelastuksen määrää ja kokonaismäärää
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen
vain vaihe 2a
24 viikon seuranta ensimmäisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kang Stem Biotech Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • K0104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia