Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttämättä jättäminen aivohalvauksen jälkeen: Käytetyn voiman ja tarkkuuden vaikutus pareettisella yläraajalla saavutettaessa (OPTISTROKE)

torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Non-use Accident Vasculaire Cérébral : Influence de la Force et de la précision du Geste à Fournir Lors Des Mouvements du Membre supérieur parétique

Aivohalvauksen jälkeen 80 %:lla potilaista on yläraajan vajaus, mikä rajoittaa aktiivisuutta. Jotkut kehittävät käyttämättömyyden: he voivat käyttää pareettista raajaansa, mutta eivät käytä. Käyttämättä jättäminen on yleinen ilmiö, jota sovelletaan kaikkiin tilanteisiin, joissa potilas hakee tarpeettomia korvauksia. Useat kuntoutustekniikat ovat tehokkaita käyttämättömyyden torjumiseksi, mutta sopivimman tekniikan valitsemiseen ei ole riittävästi tietoa. Optimaalinen ohjausteoria voisi auttaa ohjaamaan näitä valintoja. Se olettaa, että valittu koordinaatio täyttää tehtävän rajoitukset (voima, amplitudi, toleranssi) ja vähentää samalla liikkeen kustannuksia. Tässä tutkimuksessa arvioidaan käyttämättömyyttä ennakoimalla herkkyys voiman ja tarkkuuden rajoituksille, jotka johdetaan optimaalisen ohjauksen logiikasta. Tutkimuksen tekijät odottavat havaitsevansa heikkousvaikutuksen: ulottuvassa tehtävässä (eli kun henkilön täytyy koskettaa eteensä asetettua esinettä) pareettisen käsivarren keventäminen mahdollistaa käyttämättömyyden vähentämisen ja tarkkuusvaikutuksen: in saavuttava tehtävä, käyttökatko kasvaa vaaditulla tilatarkkuudella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
53

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Ranska
        • CHU de Nîmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Kohdepopulaatio vastaa hemipareettisia potilaita aivohalvauksen jälkeen. Kontrollipopulaatio vastaa koehenkilöitä, joilla ei ole neurologista häiriötä. Ryhmät kohtaavat iän (18-44, 45-64, 65-79, +80) ja sukupuolen mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aivohalvausryhmäkohtaiset sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka sai ensimmäisen aivohalvauksen
  • Potilas, jonka aivohalvaus tapahtui yli kuukausi sitten.
  • Potilas, jolla on ollut supratentoriaalinen aivohalvaus
  • Potilas voi koskettaa vastakkaista polvea pareettisella käsivarrella

Kontrolliryhmäkohtaiset sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde, jolla ei ole koskaan ollut aivohalvausta
  • Kohde, jolla ei ole yläraajojen ja erityisesti olkapään motorista tai ortopedista vajaatoimintaa

Yleiset osallistumiskriteerit:

  • Kohde, joka on antanut vapaan ja tietoisen suostumuksen.
  • Suostumuslomakkeen allekirjoittanut henkilö.
  • Sairausvakuutussuunnitelman jäsen tai edunsaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä henkilö.
  • Koehenkilö osallistuu luokan 1 interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
  • Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
  • Potilas, jolla on kognitiivisia häiriöitä, jotka eivät sovi yhteen laitteen käytön hyvän ymmärryksen kanssa
  • Potilas, jolla on muu neurologinen tai osteoartikulaarinen historia, joka saattaa rajoittaa tehtävän suorittamista - kriteeri jätetään tutkijan harkinnan varaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Säätimet
Muut: Istunnon saavuttaminen

Kaksi x 45 minuuttia tehtävien saavuttamista. Aivohalvausryhmän potilaat suorittavat tehtävän pareettisella käsivarrella painonpudotusjärjestelmän avulla, mikä mahdollistaa liikkumisen vaakatasossa.

Vertailuryhmän koehenkilöt suorittavat tehtävän satunnaisesti valitulla käsivarrella, jonka paino on 80 % heidän maksimaalisesta vapaaehtoisesta olkapään vääntömomentistaan.
Kokeellinen: Aivohalvauksen sairastaneet potilaat
Muut: Istunnon saavuttaminen

Kaksi x 45 minuuttia tehtävien saavuttamista. Aivohalvausryhmän potilaat suorittavat tehtävän pareettisella käsivarrella painonpudotusjärjestelmän avulla, mikä mahdollistaa liikkumisen vaakatasossa.

Vertailuryhmän koehenkilöt suorittavat tehtävän satunnaisesti valitulla käsivarrella, jonka paino on 80 % heidän maksimaalisesta vapaaehtoisesta olkapään vääntömomentistaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi proksimaalisen käyttämättömyyden muutokset iskun jälkeen pareettisella puolella voimanrajoituksen laajuuden mukaan
Aikaikkuna: Inkluusio
Proksimaalisen käsivarren käyttämättömyyden (PANU) pistemäärä (%): Merkittävä PANU (> 7,5 %) osoittaa käyttämättömyyttä
Inkluusio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi proksimaalisen käyttökiellon muutokset pareettisen puolen aivohalvauksen jälkeen vaaditun tarkkuuden mukaan
Aikaikkuna: Inkluusio
PANU-pisteet (%): Fysiologinen käyttämättä jättäminen katsotaan PANU:n laskuksi kohteen koon kasvun vuoksi; Psykologinen laiminlyönti katsotaan PANU:n vähenemisen puuttumiseksi tilasta riippumatta
Inkluusio
Arvioi proksimaalisen käyttökiellon muutokset kontrollikohteissa voiman tai tarkkuuden rajoitusten mukaan
Aikaikkuna: Inkluusio
PANU-pisteet (%) voimasta ja tarkkuudesta
Inkluusio
Arvioi neuromuskulaarisen aktivaation taso saavuttamisen aikana
Aikaikkuna: Inkluusio
Hartialihaksen etu- ja väliosan, olkapäähauislihaksen ja suuren rintalihaksen vapaaehtoinen maksimisupistus (VMC) %
Inkluusio
Mallinna rajoitukset ja kustannukset, jotka selittävät käyttämättömyyden potilaskohtaisesti, jotta voit erottaa fysiologisen ja psykokäyttäytymättömän käytön.
Aikaikkuna: Inkluusio
Käden painon ja voiman suhde (suhde 0 & + ∞)
Inkluusio
Aika aivohalvauksesta (akuutti, subakuutti tai krooninen vaihe)
Aikaikkuna: Inkluusio
kuukaudet
Inkluusio
Käsivarren alijäämän intensiteetti
Aikaikkuna: Inkluusio
Fugl-Meyerin yläraajojen pisteet ) (pisteet 0–66)
Inkluusio
kohteen korkeus
Aikaikkuna: Inkluusio
Arvioi muutokset proksimaalisessa käyttämättömyydessä aivohalvauksen jälkeen pareettisella puolella saavutettavan tavoitteen korkeuden mukaan PANU-pisteillä (%): Merkittävä PANU (> 7,5 %) tarkoittaa, että ei ole käytetty
Inkluusio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jérôme Froger, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NIMAO/2020-1/JF-01
  • NCT04747587 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut raakatietojoukot ja analyysissä käytetyt koodit ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia