Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttämättä jättäminen aivohalvauksen jälkeen: Käytetyn voiman ja tarkkuuden vaikutus pareettisella yläraajalla saavutettaessa (OPTISTROKE)

torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Non-use Accident Vasculaire Cérébral : Influence de la Force et de la précision du Geste à Fournir Lors Des Mouvements du Membre supérieur parétique

Aivohalvauksen jälkeen 80 %:lla potilaista on yläraajan vajaus, mikä rajoittaa aktiivisuutta. Jotkut kehittävät käyttämättömyyden: he voivat käyttää pareettista raajaansa, mutta eivät käytä. Käyttämättä jättäminen on yleinen ilmiö, jota sovelletaan kaikkiin tilanteisiin, joissa potilas hakee tarpeettomia korvauksia. Useat kuntoutustekniikat ovat tehokkaita käyttämättömyyden torjumiseksi, mutta sopivimman tekniikan valitsemiseen ei ole riittävästi tietoa. Optimaalinen ohjausteoria voisi auttaa ohjaamaan näitä valintoja. Se olettaa, että valittu koordinaatio täyttää tehtävän rajoitukset (voima, amplitudi, toleranssi) ja vähentää samalla liikkeen kustannuksia. Tässä tutkimuksessa arvioidaan käyttämättömyyttä ennakoimalla herkkyys voiman ja tarkkuuden rajoituksille, jotka johdetaan optimaalisen ohjauksen logiikasta. Tutkimuksen tekijät odottavat havaitsevansa heikkousvaikutuksen: ulottuvassa tehtävässä (eli kun henkilön täytyy koskettaa eteensä asetettua esinettä) pareettisen käsivarren keventäminen mahdollistaa käyttämättömyyden vähentämisen ja tarkkuusvaikutuksen: in saavuttava tehtävä, käyttökatko kasvaa vaaditulla tilatarkkuudella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Ranska
        • CHU de Nimes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Kohdepopulaatio vastaa hemipareettisia potilaita aivohalvauksen jälkeen. Kontrollipopulaatio vastaa koehenkilöitä, joilla ei ole neurologista häiriötä. Ryhmät kohtaavat iän (18-44, 45-64, 65-79, +80) ja sukupuolen mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aivohalvausryhmäkohtaiset sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka sai ensimmäisen aivohalvauksen
  • Potilas, jonka aivohalvaus tapahtui yli kuukausi sitten.
  • Potilas, jolla on ollut supratentoriaalinen aivohalvaus
  • Potilas voi koskettaa vastakkaista polvea pareettisella käsivarrella

Kontrolliryhmäkohtaiset sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde, jolla ei ole koskaan ollut aivohalvausta
  • Kohde, jolla ei ole yläraajojen ja erityisesti olkapään motorista tai ortopedista vajaatoimintaa

Yleiset osallistumiskriteerit:

  • Kohde, joka on antanut vapaan ja tietoisen suostumuksen.
  • Suostumuslomakkeen allekirjoittanut henkilö.
  • Sairausvakuutussuunnitelman jäsen tai edunsaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä henkilö.
  • Koehenkilö osallistuu luokan 1 interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
  • Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
  • Potilas, jolla on kognitiivisia häiriöitä, jotka eivät sovi yhteen laitteen käytön hyvän ymmärryksen kanssa
  • Potilas, jolla on muu neurologinen tai osteoartikulaarinen historia, joka saattaa rajoittaa tehtävän suorittamista - kriteeri jätetään tutkijan harkinnan varaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Säätimet
Muut: Istunnon saavuttaminen

Kaksi x 45 minuuttia tehtävien saavuttamista. Aivohalvausryhmän potilaat suorittavat tehtävän pareettisella käsivarrella painonpudotusjärjestelmän avulla, mikä mahdollistaa liikkumisen vaakatasossa.

Vertailuryhmän koehenkilöt suorittavat tehtävän satunnaisesti valitulla käsivarrella, jonka paino on 80 % heidän maksimaalisesta vapaaehtoisesta olkapään vääntömomentistaan.
Kokeellinen: Aivohalvauksen sairastaneet potilaat
Muut: Istunnon saavuttaminen

Kaksi x 45 minuuttia tehtävien saavuttamista. Aivohalvausryhmän potilaat suorittavat tehtävän pareettisella käsivarrella painonpudotusjärjestelmän avulla, mikä mahdollistaa liikkumisen vaakatasossa.

Vertailuryhmän koehenkilöt suorittavat tehtävän satunnaisesti valitulla käsivarrella, jonka paino on 80 % heidän maksimaalisesta vapaaehtoisesta olkapään vääntömomentistaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi proksimaalisen käyttämättömyyden muutokset iskun jälkeen pareettisella puolella voimanrajoituksen laajuuden mukaan
Aikaikkuna: Inkluusio
Proksimaalisen käsivarren käyttämättömyyden (PANU) pistemäärä (%): Merkittävä PANU (> 7,5 %) osoittaa käyttämättömyyttä
Inkluusio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi proksimaalisen käyttökiellon muutokset pareettisen puolen aivohalvauksen jälkeen vaaditun tarkkuuden mukaan
Aikaikkuna: Inkluusio
PANU-pisteet (%): Fysiologinen käyttämättä jättäminen katsotaan PANU:n laskuksi kohteen koon kasvun vuoksi; Psykologinen laiminlyönti katsotaan PANU:n vähenemisen puuttumiseksi tilasta riippumatta
Inkluusio
Arvioi proksimaalisen käyttökiellon muutokset kontrollikohteissa voiman tai tarkkuuden rajoitusten mukaan
Aikaikkuna: Inkluusio
PANU-pisteet (%) voimasta ja tarkkuudesta
Inkluusio
Arvioi neuromuskulaarisen aktivaation taso saavuttamisen aikana
Aikaikkuna: Inkluusio
Hartialihaksen etu- ja väliosan, olkapäähauislihaksen ja suuren rintalihaksen vapaaehtoinen maksimisupistus (VMC) %
Inkluusio
Mallinna rajoitukset ja kustannukset, jotka selittävät käyttämättömyyden potilaskohtaisesti, jotta voit erottaa fysiologisen ja psykokäyttäytymättömän käytön.
Aikaikkuna: Inkluusio
Käden painon ja voiman suhde (suhde 0 & + ∞)
Inkluusio
Aika aivohalvauksesta (akuutti, subakuutti tai krooninen vaihe)
Aikaikkuna: Inkluusio
kuukaudet
Inkluusio
Käsivarren alijäämän intensiteetti
Aikaikkuna: Inkluusio
Fugl-Meyerin yläraajojen pisteet ) (pisteet 0–66)
Inkluusio
kohteen korkeus
Aikaikkuna: Inkluusio
Arvioi muutokset proksimaalisessa käyttämättömyydessä aivohalvauksen jälkeen pareettisella puolella saavutettavan tavoitteen korkeuden mukaan PANU-pisteillä (%): Merkittävä PANU (> 7,5 %) tarkoittaa, että ei ole käytetty
Inkluusio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Jérôme Froger, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIMAO/2020-1/JF-01
  • NCT04747587 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut raakatietojoukot ja analyysissä käytetyt koodit ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Istunnon saavuttaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa