Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nelipäisen reisilihaksen vahvistuminen polvilumpion teippauksella nuorten aikuisten miesurheilijoiden patellofemoraalisen kipuoireyhtymän yhteydessä (PFPS)

tiistai 14. syyskuuta 2021 päivittänyt: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Elektromyografisen biofeedback-täydennyskoulutuksen teho polvilumpion teippauksen avulla vahvistavassa nelipäisessä reisilihaksessa nuorten aikuisten miesurheilijoiden patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää elektromyografian biofeedbackin (EMG-BF) ohjatun isometrisen nelipäisen lihasten vahvistamisen vaikutuksia polvilumpioteippauksella ja yksinomaan isometrisellä harjoituksella nuorilla aikuisilla miesurheilijoilla, joilla on polvilumpion kipuoireyhtymä (PFPS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 60 aikuista 18-45-vuotiasta miesurheilijaa rekrytoidaan kahdesta Saudi-Arabian kaupungista (Majmaah ja Riyadh). Koehenkilöt sisällytetään polvikipujen historiaan toimintojen, kuten portaita laskeutumisen ja nousun, kyykkyn ja juoksemisen aikana, ja heillä oli positiivinen J-merkki (polvilumpion kallistus sivusuunnassa) ja röntgenkuvassa merkki polvilumpion epätasapainosta. Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on ollut murtuma polven ympärillä, polvilumpion sijoiltaanmeno, polven epämuodostuma (esim. genu varum), taivutuskontraktuuri, nivelsiteiden/meniskaalivammat ja polven nivelrikko. Protokolla on toimitettu korkeakoulun soveltavan lääketieteen eettiselle alakomitealle, Majmaah, Saudi-Arabia (eettinen numero: MUREC-Nov./COM-2O20/11-2), ja sen hyväksyi. Osallistujia pyydetään allekirjoittamaan kirjallinen suostumuslomake, jonka laitoksen eettinen toimikunta on hyväksynyt.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmään A (kokeellinen ryhmä): elektromyografinen biofeedback (EMG-BF) ohjattu maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistumisharjoitus polvilumpion teippauksella; Ryhmä B (kontrolliryhmä): näennäinen EMG-BF-ohjattu maksimaalinen isometrinen supistuminen ilman polvilumpion teippausta. Tämän tutkimuksen tulosmittana ovat keskimääräiset muutokset nelipäisen lihaksen maksimaalisessa vapaaehtoisessa isometrisessä supistuksessa (MVIC), kivun voimakkuudessa ja toiminnallisessa tilassa 6 viikon ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Riyadh
      • Al Majma'ah, Riyadh, Saudi-Arabia, 11952
        • Physiotherapy & Rehabilitation center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Polvikipu toimintojen, kuten portaiden laskeutumisen ja nousun, kyykkyn ja juoksemisen aikana,
  2. Positiivinen J-merkki (polvilumpion sivuttais kallistus),
  3. Röntgenkuvassa merkki polvilumpion epämuodostuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Murtuma polven ympärillä,
  2. Polvilumpion sijoiltaanmeno,
  3. polven epämuodostuma (esim. genu varum),
  4. Polven koukistuskontraktuuri,
  5. Nivelsiteet/nivelkierukkavammat ja
  6. Polven nivelrikko.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen
Koeryhmän osallistujat saavat elektromyografia-biopalauteohjattua (EMG-BF) isometristä nelipäistä vahvistusta polvilumpion teippauksella viitenä päivänä viikossa neljän viikon ajan.
Käyttäytyminen: Elektromyografian biofeedback (EMG-BF)
Tämän ryhmän osallistujat saavat elektromyografian biofeedback (EMG-BF) ohjattua voimaharjoitusta polvilumpion teippauksella
Muut nimet:
  • Polvilumpion teippaus
Placebo Comparator: Ohjaus
Koeryhmän osallistujat saavat Sham EMG-BF ohjattua isometristä nelipäistä vahvistusta ilman polvilumpion teippausta viitenä päivänä viikossa neljän viikon ajan.
Käyttäytyminen: Valeelektromyografian biofeedback (EMG-BF)
Tämän ryhmän osallistujat saavat Sham electromyography biofeedback (EMG-BF) ohjattua voimaharjoitusta ilman polvilumpion teippausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset muutokset kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Kivun voimakkuuden arvioinnissa käytetään 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Jokaista osallistujaa kehotetaan raportoimaan nykyinen kivun voimakkuus 10 cm:n asteikolla kahden ankkurin 0 (osoittaa ei kipua) ja 10 (osoittaa maksimikipua) välissä.
jopa 6 viikkoa
Keskimääräiset muutokset polven toiminnassa
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Polven toiminta arvioidaan validoidulla etupolven kipuasteikolla. Se koostui 13 kysymyksestä, jotka oli suunniteltu arvioimaan PFPS:ään liittyviä vaikeuksia, kuten ontuminen, kävelykyky, tuen tarve, kyykky, portaiden kiipeäminen, hyppääminen, juoksu, kipu, epänormaalit kivuliaita polvilumpion liikkeitä, pitkäkestoinen istuminen polvien koukussa, atrofiaa. reisi, turvotus ja taivutuksen puute. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100. Korkeampi pistemäärä viittaa pienempiin oireisiin ja parempaan toimintakykyyn.
jopa 6 viikkoa
Keskimääräiset muutokset nelipäisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Reisilihaksen nelipään vapaaehtoinen isometrinen maksimivoima mitataan isokineettisellä dynamometrillä. Osallistujat asetetaan istuma-asentoon ja kiinnitetään stabilointihihnoilla polvinivelessä 60 asteen taivutuksessa, koska tämä asento on johtanut merkittävimpään vääntömomentin tuottoon. Heitä rohkaistaan ​​suullisesti suorittamaan kolme maksimaalista vapaaehtoista nelipäisen reisilihaksen isometristä supistusta 5 sekunnin tauolla. Analyysissä käytetään parasta kolmesta suurimmasta vääntömomentista.
jopa 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Majmaah University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 15. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DSRMajmaahU
  • 2020-26 (DSR)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot säilytetään turvassa päätutkijan (Dr. Asma Alonazi) ja osatutkija (Dr. Shahnaz Hasan) luottamuksellisuusongelmien vuoksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia