Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nelipäisen reisilihaksen vahvistuminen polvilumpion teippauksella nuorten aikuisten miesurheilijoiden patellofemoraalisen kipuoireyhtymän yhteydessä (PFPS)

tiistai 14. syyskuuta 2021 päivittänyt: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Elektromyografisen biofeedback-täydennyskoulutuksen teho polvilumpion teippauksen avulla vahvistavassa nelipäisessä reisilihaksessa nuorten aikuisten miesurheilijoiden patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää elektromyografian biofeedbackin (EMG-BF) ohjatun isometrisen nelipäisen lihasten vahvistamisen vaikutuksia polvilumpioteippauksella ja yksinomaan isometrisellä harjoituksella nuorilla aikuisilla miesurheilijoilla, joilla on polvilumpion kipuoireyhtymä (PFPS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 60 aikuista 18-45-vuotiasta miesurheilijaa rekrytoidaan kahdesta Saudi-Arabian kaupungista (Majmaah ja Riyadh). Koehenkilöt sisällytetään polvikipujen historiaan toimintojen, kuten portaita laskeutumisen ja nousun, kyykkyn ja juoksemisen aikana, ja heillä oli positiivinen J-merkki (polvilumpion kallistus sivusuunnassa) ja röntgenkuvassa merkki polvilumpion epätasapainosta. Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on ollut murtuma polven ympärillä, polvilumpion sijoiltaanmeno, polven epämuodostuma (esim. genu varum), taivutuskontraktuuri, nivelsiteiden/meniskaalivammat ja polven nivelrikko. Protokolla on toimitettu korkeakoulun soveltavan lääketieteen eettiselle alakomitealle, Majmaah, Saudi-Arabia (eettinen numero: MUREC-Nov./COM-2O20/11-2), ja sen hyväksyi. Osallistujia pyydetään allekirjoittamaan kirjallinen suostumuslomake, jonka laitoksen eettinen toimikunta on hyväksynyt.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmään A (kokeellinen ryhmä): elektromyografinen biofeedback (EMG-BF) ohjattu maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistumisharjoitus polvilumpion teippauksella; Ryhmä B (kontrolliryhmä): näennäinen EMG-BF-ohjattu maksimaalinen isometrinen supistuminen ilman polvilumpion teippausta. Tämän tutkimuksen tulosmittana ovat keskimääräiset muutokset nelipäisen lihaksen maksimaalisessa vapaaehtoisessa isometrisessä supistuksessa (MVIC), kivun voimakkuudessa ja toiminnallisessa tilassa 6 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Riyadh
      • Al Majma'ah, Riyadh, Saudi-Arabia, 11952
        • Physiotherapy & Rehabilitation center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Polvikipu toimintojen, kuten portaiden laskeutumisen ja nousun, kyykkyn ja juoksemisen aikana,
  2. Positiivinen J-merkki (polvilumpion sivuttais kallistus),
  3. Röntgenkuvassa merkki polvilumpion epämuodostuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Murtuma polven ympärillä,
  2. Polvilumpion sijoiltaanmeno,
  3. polven epämuodostuma (esim. genu varum),
  4. Polven koukistuskontraktuuri,
  5. Nivelsiteet/nivelkierukkavammat ja
  6. Polven nivelrikko.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Koeryhmän osallistujat saavat elektromyografia-biopalauteohjattua (EMG-BF) isometristä nelipäistä vahvistusta polvilumpion teippauksella viitenä päivänä viikossa neljän viikon ajan.
Käyttäytyminen: Elektromyografian biofeedback (EMG-BF)
Tämän ryhmän osallistujat saavat elektromyografian biofeedback (EMG-BF) ohjattua voimaharjoitusta polvilumpion teippauksella
Muut nimet:
  • Polvilumpion teippaus
Placebo Comparator: Ohjaus
Koeryhmän osallistujat saavat Sham EMG-BF ohjattua isometristä nelipäistä vahvistusta ilman polvilumpion teippausta viitenä päivänä viikossa neljän viikon ajan.
Käyttäytyminen: Valeelektromyografian biofeedback (EMG-BF)
Tämän ryhmän osallistujat saavat Sham electromyography biofeedback (EMG-BF) ohjattua voimaharjoitusta ilman polvilumpion teippausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset muutokset kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Kivun voimakkuuden arvioinnissa käytetään 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Jokaista osallistujaa kehotetaan raportoimaan nykyinen kivun voimakkuus 10 cm:n asteikolla kahden ankkurin 0 (osoittaa ei kipua) ja 10 (osoittaa maksimikipua) välissä.
jopa 6 viikkoa
Keskimääräiset muutokset polven toiminnassa
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Polven toiminta arvioidaan validoidulla etupolven kipuasteikolla. Se koostui 13 kysymyksestä, jotka oli suunniteltu arvioimaan PFPS:ään liittyviä vaikeuksia, kuten ontuminen, kävelykyky, tuen tarve, kyykky, portaiden kiipeäminen, hyppääminen, juoksu, kipu, epänormaalit kivuliaita polvilumpion liikkeitä, pitkäkestoinen istuminen polvien koukussa, atrofiaa. reisi, turvotus ja taivutuksen puute. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100. Korkeampi pistemäärä viittaa pienempiin oireisiin ja parempaan toimintakykyyn.
jopa 6 viikkoa
Keskimääräiset muutokset nelipäisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
Reisilihaksen nelipään vapaaehtoinen isometrinen maksimivoima mitataan isokineettisellä dynamometrillä. Osallistujat asetetaan istuma-asentoon ja kiinnitetään stabilointihihnoilla polvinivelessä 60 asteen taivutuksessa, koska tämä asento on johtanut merkittävimpään vääntömomentin tuottoon. Heitä rohkaistaan ​​suullisesti suorittamaan kolme maksimaalista vapaaehtoista nelipäisen reisilihaksen isometristä supistusta 5 sekunnin tauolla. Analyysissä käytetään parasta kolmesta suurimmasta vääntömomentista.
jopa 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Majmaah University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DSRMajmaahU
  • 2020-26 (DSR)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot säilytetään turvassa päätutkijan (Dr. Asma Alonazi) ja osatutkija (Dr. Shahnaz Hasan) luottamuksellisuusongelmien vuoksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Elektromyografian biofeedback (EMG-BF)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa