Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quadriceps styrkes med patellar taping i patellofemoralt smertesyndrom blant unge voksne mannlige idrettsutøvere (PFPS)

14. september 2021 oppdatert av: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Effekten av elektromyografisk-biofeedback-tilskuddstrening på Quadriceps-styrking med patellar taping i patellofemoralt smertesyndrom blant unge voksne mannlige idrettsutøvere

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av elektromyografi biofeedback (EMG-BF) guidet isometrisk quadriceps forsterkning med patellar taping og isometrisk trening alene hos unge voksne mannlige idrettsutøvere med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Totalt 60 voksne mannlige idrettsutøvere i alderen 18 til 45 år vil bli rekruttert fra to byer (Majmaah og Riyadh) i Saudi-Arabia. Forsøkspersonene vil bli inkludert med historien om knesmerter under aktiviteter som ned- og nedtrapper, huking og løping, hadde positivt J-tegn (lateral tilt av patella) og et tegn på patellar feilstilling på røntgenbildet. Personer med historie med brudd rundt kneet, patellaluksasjon, knedeformitet (f.eks. genu varum), fleksjonskontraktur, leddbånd/meniskskader og artrose i kneet vil bli ekskludert fra studien. Protokollen ble sendt inn til og godkjent av den etiske underkomiteen ved College for anvendt medisinsk vitenskap, Majmaah, Saudi-Arabia (Etikknummer: MUREC-Nov./COM-2O20/11-2). Deltakerne vil bli bedt om å signere et skriftlig informert samtykkeskjema godkjent av institusjonens etiske komité.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt gruppe A (eksperimentell gruppe): elektromyografi biofeedback (EMG-BF) guidet maksimal frivillig isometrisk kontraksjonsøvelse med patellar taping; Gruppe B (kontrollgruppe): sham EMG-BF guidet maksimal frivillig isometrisk kontraksjon uten patellar taping. Resultatmålet for denne studien vil være de gjennomsnittlige endringene i maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) av quadriceps-muskelen, smerteintensitet og funksjonsstatus opp til 6 uker.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Riyadh
      • Al Majma'ah, Riyadh, Saudi-Arabia, 11952
        • Physiotherapy & Rehabilitation center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Knesmerter under aktiviteter som å gå ned og gå opp trapper, sitte på huk og løpe,
  2. Positivt J-tegn (lateral tilt av patella),
  3. Tegn på patellar feilstilling på røntgenbilde.

Ekskluderingskriterier:

  1. Brudd rundt kneet,
  2. Patella dislokasjon,
  3. Knedeformitet (f.eks. genu varum),
  4. Knebøyningskontraktur,
  5. Leddbånd/meniskskader, og
  6. Artrose i kneet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eksperimentell
Deltakerne i forsøksgruppen vil motta elektromyografisk-biofeedback-veiledet (EMG-BF) isometrisk quadriceps-forsterkning med patellataping fem dager i uken i fire uker.
Atferdsmessig: Elektromyografi biofeedback (EMG-BF)
Deltakere i denne gruppen vil motta elektromyografi biofeedback (EMG-BF) veiledet styrketrening med patellar taping
Andre navn:
  • Patellar taping
Placebo komparator: Styre
Deltakerne i forsøksgruppen vil motta Sham EMG-BF veiledet isometrisk quadriceps-forsterkning uten patellar taping fem dager i uken i fire uker.
Atferdsmessig: Sham elektromyografi biofeedback (EMG-BF)
Deltakere i denne gruppen vil motta Sham electromyography biofeedback (EMG-BF) veiledet styrketrening uten patellar taping

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlige endringer i smerteintensitet
Tidsramme: opptil 6 uker
10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for vurdering av smerteintensitet. Hver deltaker vil bli bedt om å rapportere sin nåværende smerteintensitet på en 10 cm skala mellom to ankere 0 (indikerer ingen smerte) og 10 (indikerer maksimal smerte).
opptil 6 uker
Gjennomsnittlig endringer i knefunksjon
Tidsramme: opptil 6 uker
Knefunksjonen vil bli vurdert ved å bruke den validerte skalaen for anterior knesmerter. Den besto av 13 spørsmål designet for å evaluere vanskeligheter relatert til PFPS som tilstedeværelse av haltende, gangevne, behov for støtte, huk, klatring i trapper, hopping, løping, smerte, unormal smertefull bevegelse i kneskålen, langvarig sitte med bøyde knær, atrofi av låret, hevelse og fleksjonsmangel. Totalpoengsummen varierer mellom 0 og 100. En høyere score tyder på lavere symptomer og bedre funksjonsevne.
opptil 6 uker
Gjennomsnittlig endringer i quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: opptil 6 uker
Maksimal frivillig isometrisk styrke av quadriceps femoris muskel vil bli målt ved hjelp av et isokinetisk dynamometer. Deltakerne vil bli satt i sittende stilling og sikret ved hjelp av stabiliseringsstroppene med kneleddet i 60 graders fleksjon, da denne stillingen har resultert i det mest betydelige momentutgangen. De vil bli muntlig oppfordret til å utføre tre maksimale frivillige isometriske sammentrekninger av quadriceps med 5-sekunders hvile. Det beste av de tre maksimale toppmomentet vil bli brukt for analysen.
opptil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Majmaah University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. september 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • DSRMajmaahU
  • 2020-26 (DSR)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli oppbevart sikkert hos hovedetterforskeren (Dr. Asma Alonazi) og underetterforsker (Dr. Shahnaz Hasan) på grunn av konfidensialitetsproblemer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger