Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Määritä biomarkkerien hyödyt rutiininomaisessa potilaan hoidossa munuaissiirteen saajilla (EUTRAIN IMPACT)

perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Satunnaistettu kontrolloitu monikeskustutkimus biomarkkerien hyödyn kvantifioimiseksi rutiinipotilaiden hoidossa munuaissiirtopotilailla" EU-TRAIN IMPACT -tutkimus

Tutkija olettaa, että (1) ei-invasiivisten biomarkkerien yhdistetty käyttö ääreisveressä, jotka ennustavat anti-luovuttaja-immunologista aktivaatiota tai lepotilaa (2) vuorovaikutteisia ja toimivia data-analyysejä, jotka toimitetaan sängyn vieressä, edistää munuaissiirtopotilaiden turvallista kliinistä seurantaa. vähemmän tarve invasiiviseen ja indusoituun riskien seurantaan allograft-protokollan biopsioiden avulla allograftin hylkimisen arvioimiseksi kliinisesti stabiileilla munuaisensiirtopotilailla. Siksi ehdotetaan eurooppalaista, monikeskusta, prospektiivista satunnaistettua tutkimusta, jossa verrataan kahta seurantastrategiaa: ensimmäisessä biopsiaa ohjaavat biomarkkerit, toisessa tehdään rutiinibiopsia M3:ssa. Molemmissa ryhmissä biopsia suoritetaan M12:ssa ja aina kun lääkäri katsoo tarpeelliseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa ei-invasiivisten biomarkkerien kyky vähentää allograftibiopsioiden määrää ensimmäisen vuoden aikana transplantaation jälkeen. 300 uutta transplantoitua potilasta seitsemältä kliiniseltä siirtopaikalta otetaan mukaan tulevaan monikeskustutkimukseen EU-TRAIN Impact -tutkimuksessa, jossa näytteitä säilytetään keskitetysti CHUNissa (veren mRNA), ICS:ssä (verisoluanalyysit), Saint Louisin sairaalassa (veri anti-HLA). DSA ja ei-HLA-vasta-aineet, INSERM (biopsia-mRNA). Potilaiden rekrytointi aloitetaan elinsiirtopäivänä (d-8 elinsiirtojen osalta eläviltä luovuttajilta) ja tiedot/näytteet kerätään ensimmäisen elinsiirron jälkeisen vuoden aikana. Kaikki tutkimukseen liittyvät toimet edustavat tavanomaista lääketieteellistä käytäntöä (Standard Of Care: SOC) lukuun ottamatta kuutta ylimääräistä verinäytettä, jotka kerätään ja analysoidaan nimenomaan tutkimusta varten ja lisäanalyysejä, jotka tehdään nimenomaan tutkimusta varten puolessa tutkimuksesta. kaksi biopsia ydintä vastaanottajalta. Elävältä luovuttajalta kerätään ja analysoidaan myös 3 lisäverinäytettä erityisesti tutkimusta varten (näytteenoton ajankohta: milloin tahansa 8 päivästä siirtopäivään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
342

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Vall d'Hebron Hospital
      • Barcelona, Espanja, 08907
        • Bellvitge University Hospital
  • Ranska
      • Nantes, Ranska, 44000
        • Nantes Hospital
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75010
        • Saint-Louis Hospital, Paris
      • Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75015
        • Necker Hospital, Paris
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité-Universitätsmedizin, Berlin
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité-Universitätsmedizin,
  • Sveitsi
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Sveitsi, 1205
        • Geneva University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki miehet ja naiset, ikä ≥18 vuotta.
  2. Tutkittavan on oltava yhden munuaisensiirron vastaanottaja kuolleelta tai elävältä luovuttajalta.
  3. Tutkittava on halukas ja kykenevä antamaan allekirjoitetun kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja valmis noudattamaan tutkimusmenettelyjä
  4. Naisten, joilla on mahdollisuus synnyttää (WOCBP), on käytettävä asianmukaista ehkäisymenetelmää raskauden välttämiseksi koko tutkimuksen ajan siten, että raskauden riski on minimoitu. WOCBP sisältää kaikki naiset, jotka ovat kokeneet kuukautiset ja joille ei ole tehty onnistunutta kirurgista sterilointia (kohdunpoisto, molemminpuolinen munanjohtimien ligaation tai molemminpuolinen munanpoisto) tai jotka eivät ole postmenopausaalisilla [määritelty kuukautisten kuukautisvuoksi ≥ 12 peräkkäistä kuukautta; tai naiset, jotka saavat hormonikorvaushoitoa (HRT), joiden seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso on > 35 mIU/ml]. WOCBP:llä on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti (minimiherkkyys 25 IU/L tai vastaavat yksiköt HCG:tä) 72 tunnin sisällä ennen kliinisen tutkimuksen aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla, jolla on krooninen hepatiitti B -infektio ja/tai aktiivinen hepatiitti C -viruksen aiheuttama infektio (positiivinen veren PCR-tulos siirtohetkellä).
  2. Potilaat, joilla on tunnettu HIV-infektio.
  3. Potilaat, joilla on aktiivinen systeeminen infektio, joka vaatii jatkuvaa antibioottien käyttöä.
  4. Potilaat, joilla on neoplasia, paitsi paikallinen ihosyöpä, jotka saavat asianmukaista hoitoa.
  5. WOCBP:t, jotka eivät halua tai pysty käyttämään hyväksyttävää menetelmää raskauden välttämiseksi koko tutkimusjakson ajan, raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, joiden raskaustesti on positiivinen ilmoittautumisen yhteydessä.
  6. Koehenkilöt, jotka ovat laillisesti vangittuna virallisessa laitoksessa.
  7. Ensisijainen toimintahäiriö tai varhainen siirteen menetys mekaanisista/kirurgisista komplikaatioista.
  8. Kuolema ensimmäisten 6 kuukauden aikana elinsiirron jälkeen.
  9. Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen, aiheuttaa lisäriskiä potilaalle tai hämmentää potilaan arviointia
  10. Monen elinsiirron historia (häiriö hylkimisreaktion luontaiseen historiaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: rutiiniryhmä
Potilaat seuraavat tavallista kliinistä seurantaa, joka perustuu munuaissiirteen toimintaan (seerumin kreatiniini, arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR), proteinuria) ja seuranta-allograftibiopsia, joka tehdään 3 ja 12 kuukauden kuluttua siirrosta (M3 ja M12). Biopsiakäynnit kliinisiä indikaatioita varten jätetään tutkijan harkintaan
Kokeellinen: biomarkkerin ohjattu seuranta

Potilaat noudattavat biomarkkeriohjattua strategiaa, joka perustuu tiettyihin EUTRAIN-1-tutkimuksessa määriteltyihin ei-invasiivisiin biomarkkereihin sen havaitsemis- ja ennustuskyvyn perusteella hyljinnässä M3:ssa päättääkseen, suoritetaanko biopsia. M12:ssa suoritetaan rutiinibiopsia.

Biopsiakäynnit kliinisiä indikaatioita varten jätetään tutkijan harkintaan
Biologinen: biomarkkeriohjattu strategia
Potilaat noudattavat biomarkkeriohjattua strategiaa, joka perustuu tiettyihin EUTRAIN-1-tutkimuksessa määriteltyihin ei-invasiivisiin biomarkkereihin sen havaitsemis- ja ennustuskyvyn perusteella hyljinnässä M3:ssa päättääkseen, suoritetaanko biopsia. M12:ssa suoritetaan rutiinibiopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biopsioiden määrä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
ensimmäisen vuoden aikana tehtyjen biopsioiden määrän vertailu biomarkkeriohjattujen biopsioiden ryhmässä rutiiniryhmässä
jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunosuppressanttihoidon muutosten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Immunosuppressanttihoidon muutosten määrä molemmissa ryhmissä.
12 kuukautta
Biopsioista johtuvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Molempien ryhmien välisistä biopsioista johtuvien komplikaatioiden määrä
12 kuukautta
Molempien ryhmien välillä koepalalla todistetut hylkäystyypit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Biopsialla todistetut hylkimisreaktiot molempien ryhmien välillä 12 kuukauden kuluttua siirrosta
12 kuukautta
Biopsialla todistettujen hylkäysten vakavuus molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Biopsialla todistettujen hylkimisreaktioiden vakavuus molempien ryhmien välillä 12 kuukauden kuluttua siirrosta
12 kuukautta
Biopsialla todistettujen hylkäysten tulos molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Biopsialla todistettujen hyljintäreaktioiden tulos molempien ryhmien välillä 12 kuukauden kuluttua siirrosta
12 kuukautta
Kuoleman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuoleman ilmaantuvuus 12 kuukauden kuluttua elinsiirrosta
12 kuukautta
Allograftin menetyksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Allograftin katoamisen ilmaantuvuus 12 kuukauden kuluttua siirrosta
12 kuukautta
Biomarkkerien käyttöönoton taloudellinen vaikutus eurooppalaisiin terveydenhuoltojärjestelmiin (kustannus/hyöty)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Biomarkkerien käyttöönoton taloudellinen vaikutus eurooppalaisiin terveydenhuoltojärjestelmiin (kustannus/hyöty) 12 kuukauden kuluttua elinsiirrosta
jopa 12 kuukautta
Elinsiirtopotilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu (QoL) saatuaan käyttäjäystävällisen raportointimuodon EU-TRAIN-raportista.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Elinsiirtopotilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu (QoL) saatuaan käyttäjäystävällisen raportointimuodon EU-TRAIN-raportista.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuuspäätepiste
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Keskimääräisen eGFR:n vertailu molemmissa ryhmissä glomerulussuodatusnopeudella (CKD-EPI eGFR) arvioituna 12 kuukauden kuluttua transplantaation jälkeen ja allograftin hyljintäreaktioiden lukumäärästä.
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Alexandre Loupy, Pr, APHP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 28. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 28. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • APHP200984

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia