Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GRA:n vaikutukset tyypin 1 potilailla

keskiviikko 4. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Jeremy Pettus, MD, University of California, San Diego

Glukagonantagonismin vaikutukset insuliiniherkkyyteen, sydän- ja verisuoniriskiin ja ketogeneesiin tyypin 1 diabeteksessa

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan glukagonireseptorin antagonistin (GRA) vaikutuksia insuliiniherkkyyteen, sydän- ja verisuoniriskiin (CVD) ja ketoniruumiin muodostumiseen osallistujilla, joilla on tyypin 1 diabetes. Osallistujat suorittavat verikokeita, energiankulutusta, sydän- ja verisuonisairauksien riskejä ja insuliiniresistenssiä mittaavia testejä. Nämä testit suoritetaan ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 12 viikon GRA-hoidon (nimellä REMD-477) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, moniannostutkimus on suunniteltu arvioimaan glukagonantagonismin vaikutuksia insuliiniherkkyyteen, kardiovaskulaariseen riskiin ja ketogeneesiin tyypin 1 diabetesta sairastavilla henkilöillä. Ehdotettujen erityistavoitteiden saavuttamiseksi suoritetaan yksi kliininen tutkimus, jossa enintään 30 T1D-potilasta, jotka ovat muuten terveitä, hoidetaan REMD-477:llä tai vastaavalla lumelääkevalmisteella enintään 12 viikon ajan 70 mg:n annoksella. ihonalaisesti joka viikko) ja arvioinnit tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen. Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko REMD-477-ryhmään tai lumelääkeryhmään, ja kaikki koehenkilöt jatkavat hoito-insuliinihoitoaan koko tutkimuksen ajan. Opintovierailuja järjestetään 19, kuten alla on kuvattu:

  1. Seulonta - Täydellinen suostumusprosessi, täydellinen sairaushistoria ja fyysinen tutkimus, nykyisten lääkkeiden tarkastelu, mitataan pituus/paino, elintoiminnot ja paastolaboratoriotestit (veri ja virtsa).
  2. Lähtötilanne 1. käynti - Osallistujat, jotka täyttävät seulontakriteerit, suorittavat sydän- ja verisuonitestit, mukaan lukien virtausvälitteinen laajentuminen ja EndoPat, sekä elintoimintojen, painon ja laboratoriotestit turvallisuuden ja sydän- ja verisuonitautimarkkereiden varalta.
  3. Peruskäynti 2 - Osallistujat suorittavat 2-vaiheisen hyperinsulinemisen/euglykeemisen puristimen, jossa on merkkiaine, epäsuora kalorimetria, lihas- ja rasvakudosbiopsiat.
  4. Lähtötilanne käynti 3 - Insuliinin vieroitusaltistus ja REMD-477:n tai lumelääkkeen injektio #1. Osallistujat keskeyttävät insuliinin annostelun ja poistavat insuliinipumpun. Verensokeria ja ketoaineita seurataan jopa 8 tunnin ajan.
  5. Käynti 4 – REMD-477:n injektio nro 2 tai lumelääke ja verenotto turvallisuuslaboratorioihin.
  6. Käynti 5 – REMD-477:n tai lumelääkkeen injektio nro 3.
  7. Käynti 6 – REMD-477:n injektio nro 4 tai lumelääke ja verenotto turvallisuuslaboratorioihin.
  8. Käynti 7 – REMD-477:n tai lumelääkkeen injektio nro 5.
  9. Käynti 8 – REMD-477:n injektio nro 6 tai lumelääke ja verenotto turvallisuuslaboratorioihin.
  10. Käynti 9 – REMD-477:n tai lumelääkkeen injektio nro 7.
  11. Käynti 10 – REMD-477:n injektio nro 8 tai lumelääke ja verenotto turvallisuuslaboratorioihin.
  12. Käynti 11 – REMD-477:n tai lumelääkkeen injektio nro 9.
  13. Käynti 12 – REMD-477:n injektio nro 10 tai lumelääke ja verenotto turvallisuuslaboratorioihin.
  14. Käynti 13 – REMD-477:n tai lumelääkkeen injektio nro 11.
  15. Käynti 14 – REMD-477:n injektio nro 12 tai lumelääke ja verenotto turvallisuuslaboratorioihin.
  16. Vierailu 15 - Toista kardiovaskulaariset testit, mukaan lukien virtausvälitteinen laajentuminen ja EndoPat, täydelliset elintoiminnot, paino- ja laboratoriotestit turvallisuuden ja sydän- ja verisuonitautimarkkereiden varalta.
  17. Käynti 16 - Toista 2-vaiheinen hyperinsulineminen/euglykeeminen puristin merkkiaineella, epäsuora kalorimetria, lihas- ja rasvakudosbiopsiat.
  18. Käynti 17 - Toista insuliinin vieroitushaaste. Osallistujat keskeyttävät insuliinin annostelun ja poistavat insuliinipumpun. Verensokeria ja ketoaineita seurataan jopa 8 tunnin ajan.
  19. Vierailu 18 - Turvallisuusseurantakäynti, joka sisältää fyysisen tutkimuksen, vitaalien, veri- ja virtsanäytteiden oton.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Todd May
  • Puhelinnumero: 8582462169
  • Sähköposti: tmay@ucsd.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • UC San Diego Altman Clinical & Translational Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–65-vuotiaat miehet ja naiset seulonnan aikaan mukaan lukien;
  2. Naisten, jotka eivät voi tulla raskaaksi, on oltava ≥ 1 vuosi vaihdevuosien jälkeen tai heidän on todistettava olevan kirurgisesti steriilejä. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään kahta ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan ja vielä 3 kuukauden ajan tutkimustuotteen annostelun päättymisen jälkeen;
  3. Miesten on oltava valmiita käyttämään kliinisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan ja vielä 6 kuukauden ajan hoitojakson päättymisen jälkeen;
  4. Diagnoosi tyypin 1 diabetes kliinisen historian perusteella tai nykyisten American Diabetes Associationin (ADA) kriteerien mukaisesti yli 5 vuoden ajan;
  5. Hoito vakaalla insuliinihoito-ohjelmalla vähintään 8 viikon ajan ennen seulontaa jatkuvalla ihonalaisella insuliiniinfuusiolla (CSII) insuliinipumpun kautta;
  6. Käytetään tällä hetkellä jatkuvaa glukoosivalvontajärjestelmää (CGM);
  7. HbA1c ≤ 8,5 % seulonnassa;
  8. Vähimmäispaino 50 kg;
  9. eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m²
  10. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus, jonka on hyväksynyt Institutional Review Board (IRB).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi tai näyttö kliinisesti merkittävästä häiriöstä tai tilasta, joka tutkijan mielestä vaarantaisi tutkittavan turvallisuuden tai häiritsisi tutkimuksen arviointia, menettelyjä tai loppuun saattamista;
  2. Aiempi haimatulehdus, medullaarinen kilpirauhassyöpä ja/tai maksasairaus;
  3. Kliinisesti merkittävä anemian diagnoosi;
  4. Painoindeksi (BMI) < 18,5 kg/m2 ja/tai paino alle 50 kg;
  5. 1 pint (500 ml) kokoveren luovutus 8 viikon sisällä ennen seulontaa. Plasman, pakattujen punasolujen, verihiutaleiden tai alle 500 ml:n määrien luovuttaminen sallitaan tutkijan harkinnan mukaan;
  6. Muiden diabeteslääkkeiden kuin insuliinin nykyinen tai äskettäinen (1 kuukauden sisällä seulonnasta) käyttö;
  7. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät/imettävät;
  8. jotka eivät pysty tai halua noudattaa tutkimusprotokollaa tai jotka eivät noudata seulonta-aikoja tai opintokäyntejä;
  9. Muut olosuhteet, jotka saattavat heikentää tutkimustietojen saamisen mahdollisuutta tai aiheuttaa turvallisuusongelmia tai jotka voivat vaarantaa kyvyn antaa aidosti tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: GRA (REMD-477) -ryhmä
Kerran viikossa, ihonalainen injektio 70 mg REMD-477:ää (1 ml:ssa liuosta) enintään 12 viikon ajan.
Lääke: REMD-477
12 viikon, kerran viikossa 70 mg REMD-477:n ihonalainen injektio
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Kerran viikossa 1 ml keittosuolaliuosta ihon alle 12 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
12 viikon, kerran viikossa ihonalainen injektio lumelääkkeellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinin metabolinen puhdistumanopeus
Aikaikkuna: 12-viikkoa
Insuliinin lasketun metabolisen puhdistumanopeuden muutos lähtötilanteesta mitattuna 2-vaiheisella hyperinsulineemis-euglykeemisellä puristimella.
12-viikkoa
Lepoenergian kuluprosentti (REE)
Aikaikkuna: 12-viikkoa
Muutos perusviivasta REE mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla.
12-viikkoa
Beta-hydroksibutyraatin (BHB) tason muutos
Aikaikkuna: 12-viikkoa
Muutos perustasosta BHB-huipputuotannossa mitattuna insuliinin vieroitusaltistuksella.
12-viikkoa
Vapaan rasvahapon (FFA) tason muutos
Aikaikkuna: 12-viikkoa
Muutos lähtötasosta FFA-huipputuotannossa mitattuna insuliinin poistoaltistuksen avulla.
12-viikkoa
Muutos mRNA:n ilmentymisessä
Aikaikkuna: 12-viikkoa
Muutos lähtötasosta geenin mRNA:n ilmentymisessä rasva- ja lihaskudosnäytteillä mitattuna.
12-viikkoa
Muutos perifeerisessä makrovaskulaarisessa vasodilataatiossa
Aikaikkuna: 12-viikkoa
Muutos lähtötilanteesta ärsykkeen jälkeisessä suonen halkaisijassa mitattuna virtausvälitteisellä laajentumisella.
12-viikkoa
Muutos perifeerisessä mikrovaskulaarisessa vasodilataatiossa
Aikaikkuna: 12-viikkoa
Muutos lähtötasosta reaktiivisessa hyperemiaindeksissä mitattuna reaktiivisella hyperemia-perifeerisellä valtimotonometrialla (RH-PAT).
12-viikkoa
Muutos sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskimarkkereissa.
Aikaikkuna: 12-viikkoa
Muutos pg/ml:ssä lähtötasosta sydän- ja verisuonitautiriskimarkkereissa (SAA, CRP, VCAM-1 ja ICAM-1) verinäytteillä mitattuna.
12-viikkoa
Muutos sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskimarkkereissa.
Aikaikkuna: 12-viikkoa
Muutos ng/ml:ssa lähtötasosta sydän- ja verisuonitautiriskimarkkereissa (trombomoduliini, ICAM-3, E-selektiini ja P-selektiini) verinäytteillä mitattuna.
12-viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
REMD Biotherapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UC-MEDJP-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia