Esihabilitaatio keuhkokirurgiaehdokkailla
Korkean intensiteetin hengityslihasharjoittelu keuhkokirurgian esihabilitaationa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 00420543182553
- Sähköposti: Ivan.Cundrle@seznam.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Milos Chobola, M.D.
- Puhelinnumero: 00420543182553
- Sähköposti: milos.chobola@fnusa.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Olomouc, Tšekki, 77147
- Palacky University Olomouc
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Tšekki, 62500
- University Hospital Brno
-
Brno, Czech Republic, Tšekki, 656 91
- St. Anne's University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmanvaihdon tehokkuus (VE/VCO2) ≥ 33
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aihe keuhkojen resektiolle (esim. leikkauskelvoton kasvain)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tähän ryhmään ei puututa.
|
|
|
Kokeellinen: Esihabilitaatio
Kahden viikon intensiivinen hengityslihasharjoittelu, valinnainen tupakoinnin lopettaminen ja psykologinen tuki.
|
Sisäänhengityslihasharjoittelu suoritetaan Threshold-hengityslihasten harjoituslaitteella (Threshold IMT®, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA, USA). Uloshengityslihasharjoittelu (EMT) suoritetaan käyttämällä Threshold-positiivista uloshengityspainelaitetta (Threshold PEP®, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA, USA) tai Expiratory Muscle Strength Trainer EMST 150TM -laitetta (Aspire Products) alkuperäisestä MEP:stä riippuen. . Potilaat harjoittelevat 2 kertaa päivässä, 7 päivää viikossa, 2 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: ensimmäisistä 30 leikkauksen jälkeisestä päivästä tai sairaalahoidon jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
|
ensimmäisistä 30 leikkauksen jälkeisestä päivästä tai sairaalahoidon jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset kardiovaskulaariset komplikaatiot
Aikaikkuna: ensimmäisistä 30 leikkauksen jälkeisestä päivästä tai sairaalahoidon jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset kardiovaskulaariset komplikaatiot
|
ensimmäisistä 30 leikkauksen jälkeisestä päivästä tai sairaalahoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: ensimmäisistä 30 leikkauksen jälkeisestä päivästä tai sairaalahoidon jälkeen
|
sairaalahoidon kesto
|
ensimmäisistä 30 leikkauksen jälkeisestä päivästä tai sairaalahoidon jälkeen
|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: ensimmäisistä 30 leikkauksen jälkeisestä päivästä tai sairaalahoidon jälkeen
|
tehohoitoyksikön kesto oleskelun kesto
|
ensimmäisistä 30 leikkauksen jälkeisestä päivästä tai sairaalahoidon jälkeen
|
|
Rintakehän tyhjennys
Aikaikkuna: ensimmäisistä 30 leikkauksen jälkeisestä päivästä tai sairaalahoidon jälkeen
|
Rintaverenpoiston kesto
|
ensimmäisistä 30 leikkauksen jälkeisestä päivästä tai sairaalahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital in Brno
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sanchez-Lorente D, Navarro-Ripoll R, Guzman R, Moises J, Gimeno E, Boada M, Molins L. Prehabilitation in thoracic surgery. J Thorac Dis. 2018 Aug;10(Suppl 22):S2593-S2600. doi: 10.21037/jtd.2018.08.18.
- Agostini P, Cieslik H, Rathinam S, Bishay E, Kalkat MS, Rajesh PB, Steyn RS, Singh S, Naidu B. Postoperative pulmonary complications following thoracic surgery: are there any modifiable risk factors? Thorax. 2010 Sep;65(9):815-8. doi: 10.1136/thx.2009.123083.
- Brunelli A, Belardinelli R, Pompili C, Xiume F, Refai M, Salati M, Sabbatini A. Minute ventilation-to-carbon dioxide output (VE/VCO2) slope is the strongest predictor of respiratory complications and death after pulmonary resection. Ann Thorac Surg. 2012 Jun;93(6):1802-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.03.022. Epub 2012 May 4.
- Fu TC, Wang CH, Lin PS, Hsu CC, Cherng WJ, Huang SC, Liu MH, Chiang CL, Wang JS. Aerobic interval training improves oxygen uptake efficiency by enhancing cerebral and muscular hemodynamics in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):41-50. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.086. Epub 2011 Dec 22.
- Baser S, Shannon VR, Eapen GA, Jimenez CA, Onn A, Keus L, Lin E, Morice RC. Pulmonary dysfunction as a major cause of inoperability among patients with non-small-cell lung cancer. Clin Lung Cancer. 2006 Mar;7(5):344-9. doi: 10.3816/CLC.2006.n.017.
- Brunelli A, Varela G, Refai M, Jimenez MF, Pompili C, Sabbatini A, Aranda JL. A scoring system to predict the risk of prolonged air leak after lobectomy. Ann Thorac Surg. 2010 Jul;90(1):204-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.02.054.
- Stanzani F, Paisani Dde M, Oliveira Ad, Souza RC, Perfeito JA, Faresin SM. Morbidity, mortality, and categorization of the risk of perioperative complications in lung cancer patients. J Bras Pneumol. 2014 Jan-Feb;40(1):21-9. doi: 10.1590/S1806-37132014000100004.
- Torchio R, Guglielmo M, Giardino R, Ardissone F, Ciacco C, Gulotta C, Veljkovic A, Bugiani M. Exercise ventilatory inefficiency and mortality in patients with chronic obstructive pulmonary disease undergoing surgery for non-small-cell lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Jul;38(1):14-9. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.01.032. Epub 2010 Mar 30.
- Tucker WJ, Lijauco CC, Hearon CM Jr, Angadi SS, Nelson MD, Sarma S, Nanayakkara S, La Gerche A, Haykowsky MJ. Mechanisms of the Improvement in Peak VO2 With Exercise Training in Heart Failure With Reduced or Preserved Ejection Fraction. Heart Lung Circ. 2018 Jan;27(1):9-21. doi: 10.1016/j.hlc.2017.07.002. Epub 2017 Aug 4.
- Kasahara Y, Izawa KP, Watanabe S, Osada N, Omiya K. The Relation of Respiratory Muscle Strength to Disease Severity and Abnormal Ventilation During Exercise in Chronic Heart Failure Patients. Res Cardiovasc Med. 2015 Sep 15;4(4):e28944. doi: 10.5812/cardiovascmed.28944. eCollection 2015 Nov.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU21-06-00086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .