Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esihabilitaatio keuhkokirurgiaehdokkailla

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Korkean intensiteetin hengityslihasharjoittelu keuhkokirurgian esihabilitaationa

Oletamme, että korkean intensiteetin hengityslihasten harjoittelu parantaa ventilaation tehokkuutta (VE/VCO2-kaltevuus) ja se liittyy alentuneeseen PPC:hen, vähentyneeseen kuolleisuuteen ja parempaan elämänlaatuun keuhkojen resektioehdokkailla. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata lepo- ja harjoitteluhengitys- ja kaasunvaihtoparametreja sekä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, elämänlaatua ja kuolleisuutta korkean intensiteetin hengityslihasharjoittelun saaneiden potilaiden verrattuna potilaisiin, jotka saavat tavanomaista hoitotasoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen resektioleikkaus on tärkein keuhkosyövän parantava vaihtoehto. Siksi on hälyttävää, että jopa 37 % sopivista potilaista katsotaan keuhkojen toiminnan heikkenemisen vuoksi leikkauskelvottomiksi ja leikkaukseen soveltuvilla potilailla on edelleen merkittävä riski erityisesti postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) kehittymisestä ja lisääntyneestä kuolleisuudesta. Useita postoperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustajia on tunnistettu. Useimpia tekijöitä ei kuitenkaan voida helposti muuttaa ennen leikkausta. Hengityksen tehokkuus hiilidioksidin suhteen (VE/VCO2-kaltevuus) on harjoitusparametri, jonka on osoitettu ennustavan hengityskomplikaatioita ja keuhkojen resektioon hakeutuneiden kuolleisuutta ja olevan parempi kuin huippuhapenotto (VO2-huippu). Tärkeää on, toisin kuin useimmat aiemmin määritellyt PPC-riskitekijät, VE/VCO2-kaltevuus ja huippu-VO2 voidaan parantaa terapeuttisesti fyysisellä ja/tai hengityslihasharjoittelulla (esim. esikuntoutumalla) ja ne voivat siten mahdollistaa potilaan ennen leikkausta optimoinnin. Rintakehäkirurgiapotilailla harjoituskapasiteetin parantamista ja PPC-kehitystä koskevat tutkimukset antavat ristiriitaisia ​​tuloksia, mikä johtuu luultavasti suuresta heterogeenisyydestä esihabilitaatio-ohjelman tyypin, intensiteetin ja pituuden suhteen. Näyttää kuitenkin siltä, ​​että mukaan otetaan vain valikoidut potilaat, jotka voivat hyötyä esihabilitaatiosta (korkean riskin potilaat), käyttämällä VE/VCO2-kaltevuutta eikä huippu-VO2-arvoa korkean riskin potilaiden määrittämiseen ja käyttämällä interventioita, jotka voisivat tehokkaasti parantaa VE/VCO2-kaltevuutta ( kuten sisään- ja uloshengityslihasten harjoittelu) on ratkaisevan tärkeää ja voi olla avain leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden vähentämiseen. Siksi oletamme, että korkean intensiteetin hengityslihasten harjoittelu parantaa ventilaation tehokkuutta (VE/VCO2-kaltevuus) ja se liittyy alentuneeseen PPC:hen, vähentyneeseen kuolleisuuteen ja parempaan elämänlaatuun keuhkojen resektioehdokkailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Olomouc, Tšekki, 77147
        • Palacky University Olomouc
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tšekki, 62500
        • University Hospital Brno
      • Brno, Czech Republic, Tšekki, 656 91
        • St. Anne's University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ilmanvaihdon tehokkuus (VE/VCO2) ≥ 33

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aihe keuhkojen resektiolle (esim. leikkauskelvoton kasvain)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tähän ryhmään ei puututa.
Kokeellinen: Esihabilitaatio
Kahden viikon intensiivinen hengityslihasharjoittelu, valinnainen tupakoinnin lopettaminen ja psykologinen tuki.

Sisäänhengityslihasharjoittelu suoritetaan Threshold-hengityslihasten harjoituslaitteella (Threshold IMT®, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA, USA).

Uloshengityslihasharjoittelu (EMT) suoritetaan käyttämällä Threshold-positiivista uloshengityspainelaitetta (Threshold PEP®, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA, USA) tai Expiratory Muscle Strength Trainer EMST 150TM -laitetta (Aspire Products) alkuperäisestä MEP:stä riippuen. .

Potilaat harjoittelevat 2 kertaa päivässä, 7 päivää viikossa, 2 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: ensimmäisistä 30 leikkauksen jälkeisestä päivästä tai sairaalahoidon jälkeen
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
ensimmäisistä 30 leikkauksen jälkeisestä päivästä tai sairaalahoidon jälkeen
Leikkauksen jälkeiset kardiovaskulaariset komplikaatiot
Aikaikkuna: ensimmäisistä 30 leikkauksen jälkeisestä päivästä tai sairaalahoidon jälkeen
Leikkauksen jälkeiset kardiovaskulaariset komplikaatiot
ensimmäisistä 30 leikkauksen jälkeisestä päivästä tai sairaalahoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: ensimmäisistä 30 leikkauksen jälkeisestä päivästä tai sairaalahoidon jälkeen
sairaalahoidon kesto
ensimmäisistä 30 leikkauksen jälkeisestä päivästä tai sairaalahoidon jälkeen
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: ensimmäisistä 30 leikkauksen jälkeisestä päivästä tai sairaalahoidon jälkeen
tehohoitoyksikön kesto oleskelun kesto
ensimmäisistä 30 leikkauksen jälkeisestä päivästä tai sairaalahoidon jälkeen
Rintakehän tyhjennys
Aikaikkuna: ensimmäisistä 30 leikkauksen jälkeisestä päivästä tai sairaalahoidon jälkeen
Rintaverenpoiston kesto
ensimmäisistä 30 leikkauksen jälkeisestä päivästä tai sairaalahoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital in Brno

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NU21-06-00086

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .