Prehabilitación en Candidatos a Cirugía Pulmonar
Entrenamiento de la musculatura respiratoria de alta intensidad como prehabilitación en cirugía pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 00420543182553
- Correo electrónico: Ivan.Cundrle@seznam.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Milos Chobola, M.D.
- Número de teléfono: 00420543182553
- Correo electrónico: milos.chobola@fnusa.cz
Ubicaciones de estudio
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Olomouc, Chequia, 77147
- Palacky University Olomouc
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, Chequia, 62500
- University Hospital Brno
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Brno, Czech Republic, Chequia, 656 91
- St. Anne's University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- eficiencia ventilatoria (VE/VCO2) ≥ 33
Criterio de exclusión:
- contraindicación para la resección pulmonar (p. tumor inoperable)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
En este grupo no se realizará ninguna intervención.
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Experimental: Prehabilitación
Dos semanas de entrenamiento muscular respiratorio de alta intensidad, abandono tabáquico opcional y apoyo psicológico.
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El entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizará con el dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios Threshold (Threshold IMT®, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA, EE. UU.). El entrenamiento de los músculos espiratorios (EMT) se realizará con el dispositivo de presión espiratoria positiva Threshold (Threshold PEP®, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA, EE. UU.) o el Entrenador de fuerza muscular espiratoria EMST 150TM (Aspire Products), según el MEP inicial. . Los pacientes entrenarán 2 veces al día, 7 días a la semana, durante 2 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: desde los primeros 30 días postoperatorios o desde la estancia hospitalaria
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Complicaciones pulmonares postoperatorias
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desde los primeros 30 días postoperatorios o desde la estancia hospitalaria
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Complicaciones cardiovasculares postoperatorias
Periodo de tiempo: desde los primeros 30 días postoperatorios o desde la estancia hospitalaria
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Complicaciones cardiovasculares postoperatorias
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desde los primeros 30 días postoperatorios o desde la estancia hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: desde los primeros 30 días postoperatorios o desde la estancia hospitalaria
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duración de la estancia hospitalaria
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desde los primeros 30 días postoperatorios o desde la estancia hospitalaria
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: desde los primeros 30 días postoperatorios o desde la estancia hospitalaria
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duración de la unidad de cuidados intensivos duración de la estancia
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desde los primeros 30 días postoperatorios o desde la estancia hospitalaria
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Drenaje torácico
Periodo de tiempo: desde los primeros 30 días postoperatorios o desde la estancia hospitalaria
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Duración del drenaje torácico
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desde los primeros 30 días postoperatorios o desde la estancia hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital in Brno
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sanchez-Lorente D, Navarro-Ripoll R, Guzman R, Moises J, Gimeno E, Boada M, Molins L. Prehabilitation in thoracic surgery. J Thorac Dis. 2018 Aug;10(Suppl 22):S2593-S2600. doi: 10.21037/jtd.2018.08.18.
- Agostini P, Cieslik H, Rathinam S, Bishay E, Kalkat MS, Rajesh PB, Steyn RS, Singh S, Naidu B. Postoperative pulmonary complications following thoracic surgery: are there any modifiable risk factors? Thorax. 2010 Sep;65(9):815-8. doi: 10.1136/thx.2009.123083.
- Brunelli A, Belardinelli R, Pompili C, Xiume F, Refai M, Salati M, Sabbatini A. Minute ventilation-to-carbon dioxide output (VE/VCO2) slope is the strongest predictor of respiratory complications and death after pulmonary resection. Ann Thorac Surg. 2012 Jun;93(6):1802-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.03.022. Epub 2012 May 4.
- Fu TC, Wang CH, Lin PS, Hsu CC, Cherng WJ, Huang SC, Liu MH, Chiang CL, Wang JS. Aerobic interval training improves oxygen uptake efficiency by enhancing cerebral and muscular hemodynamics in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):41-50. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.086. Epub 2011 Dec 22.
- Baser S, Shannon VR, Eapen GA, Jimenez CA, Onn A, Keus L, Lin E, Morice RC. Pulmonary dysfunction as a major cause of inoperability among patients with non-small-cell lung cancer. Clin Lung Cancer. 2006 Mar;7(5):344-9. doi: 10.3816/CLC.2006.n.017.
- Brunelli A, Varela G, Refai M, Jimenez MF, Pompili C, Sabbatini A, Aranda JL. A scoring system to predict the risk of prolonged air leak after lobectomy. Ann Thorac Surg. 2010 Jul;90(1):204-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.02.054.
- Stanzani F, Paisani Dde M, Oliveira Ad, Souza RC, Perfeito JA, Faresin SM. Morbidity, mortality, and categorization of the risk of perioperative complications in lung cancer patients. J Bras Pneumol. 2014 Jan-Feb;40(1):21-9. doi: 10.1590/S1806-37132014000100004.
- Torchio R, Guglielmo M, Giardino R, Ardissone F, Ciacco C, Gulotta C, Veljkovic A, Bugiani M. Exercise ventilatory inefficiency and mortality in patients with chronic obstructive pulmonary disease undergoing surgery for non-small-cell lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Jul;38(1):14-9. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.01.032. Epub 2010 Mar 30.
- Tucker WJ, Lijauco CC, Hearon CM Jr, Angadi SS, Nelson MD, Sarma S, Nanayakkara S, La Gerche A, Haykowsky MJ. Mechanisms of the Improvement in Peak VO2 With Exercise Training in Heart Failure With Reduced or Preserved Ejection Fraction. Heart Lung Circ. 2018 Jan;27(1):9-21. doi: 10.1016/j.hlc.2017.07.002. Epub 2017 Aug 4.
- Kasahara Y, Izawa KP, Watanabe S, Osada N, Omiya K. The Relation of Respiratory Muscle Strength to Disease Severity and Abnormal Ventilation During Exercise in Chronic Heart Failure Patients. Res Cardiovasc Med. 2015 Sep 15;4(4):e28944. doi: 10.5812/cardiovascmed.28944. eCollection 2015 Nov.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- NU21-06-00086
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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