Pré-Habilitação em Candidatos à Cirurgia Pulmonar
Treinamento Muscular Respiratório de Alta Intensidade como Pré-habilitação em Cirurgia Pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 00420543182553
- E-mail: Ivan.Cundrle@seznam.cz
Estude backup de contato
- Nome: Milos Chobola, M.D.
- Número de telefone: 00420543182553
- E-mail: milos.chobola@fnusa.cz
Locais de estudo
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Olomouc, Tcheca, 77147
- Palacky University Olomouc
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, Tcheca, 62500
- University Hospital Brno
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Brno, Czech Republic, Tcheca, 656 91
- St. Anne's University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- eficiência ventilatória (VE/VCO2) ≥ 33
Critério de exclusão:
- contra-indicação para ressecção pulmonar (por ex. tumor inoperável)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção será feita neste grupo.
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Experimental: Pré-Habilitação
Duas semanas de treino muscular respiratório de alta intensidade, cessação tabágica opcional e apoio psicológico.
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O Treinamento Muscular Inspiratório será realizado utilizando o aparelho de treinamento muscular inspiratório Threshold (Threshold IMT®, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA, EUA). O treinamento muscular expiratório (EMT) será realizado usando o dispositivo de pressão expiratória positiva Threshold (Threshold PEP®, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA, EUA) ou Expiratory Muscle Strength Trainer EMST 150TM (Aspire Products), dependendo do MEP inicial . Os pacientes treinarão 2 vezes ao dia, 7 dias por semana, durante 2 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: a partir dos primeiros 30 dias de pós-operatório ou da internação
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Complicações pulmonares pós-operatórias
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a partir dos primeiros 30 dias de pós-operatório ou da internação
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Complicações cardiovasculares pós-operatórias
Prazo: a partir dos primeiros 30 dias de pós-operatório ou da internação
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Complicações cardiovasculares pós-operatórias
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a partir dos primeiros 30 dias de pós-operatório ou da internação
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de internação
Prazo: a partir dos primeiros 30 dias de pós-operatório ou da internação
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tempo de hospitalização tempo de internação
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a partir dos primeiros 30 dias de pós-operatório ou da internação
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: a partir dos primeiros 30 dias de pós-operatório ou da internação
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tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
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a partir dos primeiros 30 dias de pós-operatório ou da internação
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Drenagem torácica
Prazo: a partir dos primeiros 30 dias de pós-operatório ou da internação
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Duração da drenagem torácica
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a partir dos primeiros 30 dias de pós-operatório ou da internação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital in Brno
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sanchez-Lorente D, Navarro-Ripoll R, Guzman R, Moises J, Gimeno E, Boada M, Molins L. Prehabilitation in thoracic surgery. J Thorac Dis. 2018 Aug;10(Suppl 22):S2593-S2600. doi: 10.21037/jtd.2018.08.18.
- Agostini P, Cieslik H, Rathinam S, Bishay E, Kalkat MS, Rajesh PB, Steyn RS, Singh S, Naidu B. Postoperative pulmonary complications following thoracic surgery: are there any modifiable risk factors? Thorax. 2010 Sep;65(9):815-8. doi: 10.1136/thx.2009.123083.
- Brunelli A, Belardinelli R, Pompili C, Xiume F, Refai M, Salati M, Sabbatini A. Minute ventilation-to-carbon dioxide output (VE/VCO2) slope is the strongest predictor of respiratory complications and death after pulmonary resection. Ann Thorac Surg. 2012 Jun;93(6):1802-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.03.022. Epub 2012 May 4.
- Fu TC, Wang CH, Lin PS, Hsu CC, Cherng WJ, Huang SC, Liu MH, Chiang CL, Wang JS. Aerobic interval training improves oxygen uptake efficiency by enhancing cerebral and muscular hemodynamics in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):41-50. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.086. Epub 2011 Dec 22.
- Baser S, Shannon VR, Eapen GA, Jimenez CA, Onn A, Keus L, Lin E, Morice RC. Pulmonary dysfunction as a major cause of inoperability among patients with non-small-cell lung cancer. Clin Lung Cancer. 2006 Mar;7(5):344-9. doi: 10.3816/CLC.2006.n.017.
- Brunelli A, Varela G, Refai M, Jimenez MF, Pompili C, Sabbatini A, Aranda JL. A scoring system to predict the risk of prolonged air leak after lobectomy. Ann Thorac Surg. 2010 Jul;90(1):204-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.02.054.
- Stanzani F, Paisani Dde M, Oliveira Ad, Souza RC, Perfeito JA, Faresin SM. Morbidity, mortality, and categorization of the risk of perioperative complications in lung cancer patients. J Bras Pneumol. 2014 Jan-Feb;40(1):21-9. doi: 10.1590/S1806-37132014000100004.
- Torchio R, Guglielmo M, Giardino R, Ardissone F, Ciacco C, Gulotta C, Veljkovic A, Bugiani M. Exercise ventilatory inefficiency and mortality in patients with chronic obstructive pulmonary disease undergoing surgery for non-small-cell lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Jul;38(1):14-9. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.01.032. Epub 2010 Mar 30.
- Tucker WJ, Lijauco CC, Hearon CM Jr, Angadi SS, Nelson MD, Sarma S, Nanayakkara S, La Gerche A, Haykowsky MJ. Mechanisms of the Improvement in Peak VO2 With Exercise Training in Heart Failure With Reduced or Preserved Ejection Fraction. Heart Lung Circ. 2018 Jan;27(1):9-21. doi: 10.1016/j.hlc.2017.07.002. Epub 2017 Aug 4.
- Kasahara Y, Izawa KP, Watanabe S, Osada N, Omiya K. The Relation of Respiratory Muscle Strength to Disease Severity and Abnormal Ventilation During Exercise in Chronic Heart Failure Patients. Res Cardiovasc Med. 2015 Sep 15;4(4):e28944. doi: 10.5812/cardiovascmed.28944. eCollection 2015 Nov.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- NU21-06-00086
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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