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Pré-Habilitação em Candidatos à Cirurgia Pulmonar

12 de maio de 2025 atualizado por: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Treinamento Muscular Respiratório de Alta Intensidade como Pré-habilitação em Cirurgia Pulmonar

Nossa hipótese é que o treinamento muscular respiratório de alta intensidade melhorará a eficiência ventilatória (desvio VE/VCO2) e estará associado à diminuição do PPC, diminuição da mortalidade e melhor qualidade de vida em candidatos à ressecção pulmonar. Assim, o objetivo deste estudo será comparar os parâmetros de ventilação e troca gasosa em repouso e exercício, bem como complicações pós-operatórias, qualidade de vida e mortalidade em pacientes submetidos a treinamento muscular respiratório de alta intensidade em comparação com pacientes que recebem o padrão usual de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cirurgia de ressecção pulmonar é a principal opção curativa para o câncer de pulmão. Portanto, é alarmante que até 37% dos pacientes aptos sejam considerados inoperáveis ​​devido ao comprometimento da função pulmonar e aqueles aptos para operação ainda carregam um risco significativo de desenvolvimento de complicações pulmonares pós-operatórias (CPP) e aumento da mortalidade. Vários preditores de morbidade e mortalidade pós-operatórias foram identificados. No entanto, a maioria dos fatores não é facilmente modificável antes da cirurgia. A eficiência ventilatória para dióxido de carbono (Slope VE/VCO2) é um parâmetro do exercício que demonstrou prever complicações respiratórias e mortalidade de candidatos à ressecção pulmonar e ser superior ao consumo máximo de oxigênio (VO2 máximo). É importante ressaltar que, em contraste com a maioria dos fatores de risco de PPC previamente estabelecidos, a inclinação VE/VCO2 e o pico de VO2 podem ser melhorados terapeuticamente por treinamento muscular físico e/ou respiratório (por exemplo, por pré-habilitação) e podem, assim, permitir a otimização pré-operatória do paciente. Em pacientes de cirurgia torácica, os estudos que buscam melhorar a capacidade de exercício e o desenvolvimento do CPP apresentam resultados conflitantes, provavelmente devido à grande heterogeneidade em termos de tipo, intensidade e duração do programa de pré-habilitação. No entanto, parece que a inclusão apenas de pacientes selecionados que podem se beneficiar da pré-habilitação (pacientes de alto risco), usando VE/VCO2 slope e não pico de VO2 para definir os pacientes de alto risco e usando intervenções que poderiam efetivamente melhorar VE/VCO2 slope ( como o treinamento muscular inspiratório e expiratório) é crucial e pode ser a chave para diminuir as complicações pulmonares pós-operatórias. Portanto, levantamos a hipótese de que o treinamento muscular respiratório de alta intensidade melhorará a eficiência ventilatória (slope VE/VCO2) e estará associado à diminuição do PPC, diminuição da mortalidade e melhor qualidade de vida em candidatos à ressecção pulmonar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Olomouc, Tcheca, 77147
        • Palacky University Olomouc
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tcheca, 62500
        • University Hospital Brno
      • Brno, Czech Republic, Tcheca, 656 91
        • St. Anne's University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • eficiência ventilatória (VE/VCO2) ≥ 33

Critério de exclusão:

  • contra-indicação para ressecção pulmonar (por ex. tumor inoperável)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção será feita neste grupo.
Experimental: Pré-Habilitação
Duas semanas de treino muscular respiratório de alta intensidade, cessação tabágica opcional e apoio psicológico.

O Treinamento Muscular Inspiratório será realizado utilizando o aparelho de treinamento muscular inspiratório Threshold (Threshold IMT®, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA, EUA).

O treinamento muscular expiratório (EMT) será realizado usando o dispositivo de pressão expiratória positiva Threshold (Threshold PEP®, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA, EUA) ou Expiratory Muscle Strength Trainer EMST 150TM (Aspire Products), dependendo do MEP inicial .

Os pacientes treinarão 2 vezes ao dia, 7 dias por semana, durante 2 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: a partir dos primeiros 30 dias de pós-operatório ou da internação
Complicações pulmonares pós-operatórias
a partir dos primeiros 30 dias de pós-operatório ou da internação
Complicações cardiovasculares pós-operatórias
Prazo: a partir dos primeiros 30 dias de pós-operatório ou da internação
Complicações cardiovasculares pós-operatórias
a partir dos primeiros 30 dias de pós-operatório ou da internação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação
Prazo: a partir dos primeiros 30 dias de pós-operatório ou da internação
tempo de hospitalização tempo de internação
a partir dos primeiros 30 dias de pós-operatório ou da internação
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: a partir dos primeiros 30 dias de pós-operatório ou da internação
tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
a partir dos primeiros 30 dias de pós-operatório ou da internação
Drenagem torácica
Prazo: a partir dos primeiros 30 dias de pós-operatório ou da internação
Duração da drenagem torácica
a partir dos primeiros 30 dias de pós-operatório ou da internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital in Brno

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NU21-06-00086

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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