Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FundoRingOAGB vs. käärimätön (ei-nauhallinen) vakiomenetelmä laparoskooppiseen yhden anastomoosin mahalaukun ohitusleikkaukseen (FundoRingMGB)

sunnuntai 17. toukokuuta 2026 päivittänyt: The Society of Bariatric and Metabolic Surgeons of Kazakhstan

Mahalaukun poissuljetun osan silmänpohjan kokonaiskääre (FundoRing) vs. kääretön (ei-nauhallinen) vakiomenetelmä laparoskooppisessa yhden anastomoosin mahalaukun ohitusleikkauksessa/Mini – mahalaukun ohitus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tällä hetkellä yksi anastomoosi mahalaukun ohitusleikkaus (OAGB) tai minigastric bypass (MGB) on yleinen bariatrinen toimenpide liikalihavuuden hoidossa. Painonnousu leikkauksen jälkeen on iso ongelma bariatrisessa käytännössä. Siksi käytetään säädettäviä nauhoja ja renkaita, esimerkiksi "FobiRing". Mutta vieras aine voi aiheuttaa komplikaatioita - mahalaukun seinämän eroosion. Tästä syystä kirurgit välttävät erilaisten mekaanisten laitteiden käyttöä eläviin kudoksiin.

Suurin kritiikki on OAGB:tä kohtaan sappirefluksin todennäköisyydestä. Jos sappi palautuu ruokatorveen leikkauksen jälkeen, tarvitaan yleensä toinen leikkaus, jossa OAGB muunnetaan Roux-en-Y-menetelmäksi.

Lisäksi lihavuuden ohella gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) kasvaa tasaisesti maailmanlaajuisesti, ja lihavilla potilailla on suoritettava samanaikaisesti bariatrisen leikkauksen kanssa. Näissä tapauksissa, useimmiten bariatrisessa käytännössä, suoritetaan hiatus cruroraphy ja harvemmin fundoplikaatio käyttämällä mahalaukun poissuljetun osan silmänpohjaa.

Oletamme, että täydellinen fundoplikaatio ei vain voi hoitaa GERD:tä, vaan myös merkittävästi estää painon palautumista kuten mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen ja estää leikkauksen jälkeistä sappirefluksia ruokatorvessa.

Tavoitteena on verrata ensisijaista tulosta painonpudotukseen mahalaukun poissuljetun osan silmänpohjan täydellisen käärintämisen jälkeen (FundoRing) ja käärimättömään (ei-raitaiseen) standardimenetelmään laparoskooppisen one anastomosis mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen ja mitata toissijaista lopputulosta: sappirefluksi ruokatorvi ja GERD-oireet.

Menetelmät: Aikuiset osallistujat (n=100) jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä:

Kokeellinen kirurginen bariatrinen toimenpide ensimmäisessä (A) ryhmässä: potilaille (n = 50) suoritetaan laparoskooppinen yksi anastomoosi mahalaukun ohitusleikkaus, jossa mahalaukun ulkopuolelle jätetyn osan silmäpohja kääritään kokonaan ja ompeleella, jos hiataltyrä on olemassa (FundoRingOAGB-ryhmä); Aktiivinen vertailukirurginen bariatrinen toimenpide toisessa (B) ryhmässä: potilaille (n = 50) suoritetaan laparoskooppinen yksi anastomoosi mahalaukun ohitusleikkaus ja vain ompeleilla, jos on hiataltyrä (OAGB-ryhmä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi anastomoosi Gastric Bypass/Mini Gastric Bypass (OAGB/MGB) on saamassa suosiota sairaalloisen liikalihavuuden ensisijaisena kirurgisena hoitona.

Tavoitteena on verrata ensisijaista tulosta painonpudotukseen mahalaukun poissuljetun osan silmänpohjan täydellisen käärintämisen jälkeen (FundoRing) ja käärimättömään (ei-raitaiseen) standardimenetelmään laparoskooppisen one anastomosis mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen ja mitata toissijaista lopputulosta: sappirefluksi ruokatorvi ja GERD-oireet.

Menetelmät: Aikuiset osallistujat (n=100) jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä:

Kokeellinen kirurginen bariatrinen toimenpide ensimmäisessä (A) ryhmässä: potilaille (n = 50) suoritetaan laparoskooppinen yksi anastomoosi mahalaukun ohitusleikkaus, jossa mahalaukun ulkopuolelle jätetyn osan silmäpohja kääritään kokonaan ja ompeleella, jos hiataltyrä on olemassa (FundoRingOAGB-ryhmä); Aktiivinen vertailukirurginen bariatrinen toimenpide toisessa (B) ryhmässä: potilaille (n = 50) suoritetaan laparoskooppinen yksi anastomoosi mahalaukun ohitusleikkaus ja vain ompeleilla, jos on hiataltyrä (OAGB-ryhmä). Kaikkia potilaita seurataan sitten 12, 24 ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen, jolloin kirjataan muuttuva painoindeksi ja mitataan toissijainen tulos: sapen refluksi ruokatorvessa ja GERD-oireet.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1000

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kazakstan
      • Astana, Kazakstan, 010000
        • Oral Ospanov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 30-50 kg/m2.
  • Henkilö soveltuu yleensä anestesiaan (ASA-luokitukset 1-2) ja leikkaukseen.
  • Henkilö sitoutuu pitkäaikaisen seurannan tarpeeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI alle 30 kg/m2 ja yli 50 kg/m2.
  • Proteettinen (verkko) hiatal herniorrhaphy tai suuri hiatal tyrä;
  • Ruokatorven lyhennys
  • Los Angeles esofagiitin luokittelu (LA-aste) C tai D refluksiesofagiitti
  • Mahalaukun tai ruokatorven leikkauksen historia
  • Alle 18 tai yli 60-vuotias
  • Ei sovellu bariatriseen leikkaukseen
  • Psykiatrinen sairaus
  • Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: FundoRingOAGB-ryhmä
laparoskooppinen yksi anastomoosi mahalaukun ohitusleikkaus, jossa mahalaukun ulkopuolelle jätetyn osan silmänpohja kääritään kokonaisuudessaan (ja ompeleella, jos on hiataltyrä).
Menettely: FundoRingOAGB
laparoskooppinen yksi anastomoosinen mahalaukun ohitusleikkaus mahalaukun ulkopuolelle jätetyn osan silmänpohjan täydellisellä kääreellä ja ompeleella, jos on hiataltyrä
Active Comparator: OAGB ryhmä
laparoskooppinen yksi anastomoosi mahalaukun ohitus (ja ompelukruroplastia, jos olemassa hiataltyrä).
Menettely: OAGB
laparoskooppinen yksi anastomoosi mahalaukun ohitus ompeleella, jos hiataltyrä on olemassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on sappivirtaus ruokatorvessa
Aikaikkuna: 12, 24, 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Endoskooppinen arvio sappivuodosta ruokatorvessa ja 24 tunnin pH-impedanssimittaus postoperatiivisen ruokatorven sappivuodon (ei-happaman refluksin) määrän havaitsemiseksi kussakin ryhmässä
12, 24, 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on GERD-oireita
Aikaikkuna: Perusarvo, 12, 24, 36 kuukautta leikkauksen jälkeen

GERD-oireiden muutos (käytä GERD Health-related Quality of Life (GERD-HRQL) -kyselylomaketta), jos GERD on läsnä, tai osallistujien määrä, joilla on postoperatiivinen de Novo GERD.

Pisteytysasteikko 0 = Ei oireita

  1. = Oireita havaittavissa, mutta eivät häiritse
  2. = Oireita havaittavissa ja häiritsevät, mutta eivät joka päivä
  3. = Oireet häiritsevät joka päivä
  4. = Oireet vaikuttavat päivittäisiin toimintoihin
  5. = Oireet ovat lamaannuttavia - päivittäisten toimintojen suorittaminen mahdotonta
Perusarvo, 12, 24, 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jokaisen ryhmän myöhäisen (>30 päivää) leikkausjälkeisen komplikaation esiintymistiheys
Aikaikkuna: >30 päivää, 12, 24, 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Namber participants with late postoperative complication ( dumping syndrome, marginal ulcer, food intolerance, protein malnutrition, anemia, thiamine deficiency)
>30 päivää, 12, 24, 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Metabolisen oireyhtymän (MetS) komponenttien esiintymismahdollisuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: perustaso, 1 ja 3 vuoden seuranta
Mahdollisuus HbA1c-tason (<5,7 %), HOMA-IR-tason (<2,7), < osallistujien määrä, joilla on tyypin 2 diabetes ja valtimoverenpaine, sekä lipidiprofiilin muutos (kokonaiskolesteroli: <200 mg/dL, LDL-kolesteroli: <100 mg/dL (optimaalinen), HDL-kolesteroli: >60 mg/dL (toivottava), triglyseridit: <150 mg/dL) 1 ja 3 vuoden seurannassa.
perustaso, 1 ja 3 vuoden seuranta
Change of body mass index
Aikaikkuna: Baseline, at 12, 24, 36, 60 months after surgery
The measure is assessing a change of body mass index (kg/m2) in groups . Weight (kg) and height (cm) will be combined with the report of measurement by body mass index (BMI) kg/m2.
Baseline, at 12, 24, 36, 60 months after surgery
Cases of recurrent weight gain (The percentage total weight loss (%TWL) lower than 35%)
Aikaikkuna: 60 months after surgery
Maintenance of a weight loss of 35% or more after weight loss surgery at 5 years was classified as superior weight loss (no significant weight regain). Patients with a weight loss of less than 35% at 60 months after surgery were classified as having weight regain (recurence). For comparison with earlier studies, the percentage of excess weight loss (%EWL) was also calculated for each time point using the following formula: (baseline weight - weight at follow-up)/(baseline weight - ideal body weight) × 100. Ideal body weight was set at a BMI of 25, resulting in the following formula: weight (kg) = 25 × height (m)².
60 months after surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun kautta annettava glukoosinsietokoe
Aikaikkuna: Verinäytteet glukoosia varten kerätään 0, 15, 30, 60, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla, kun taas insuliininäytteet kerätään 0, 30, 60, 120 ja 180 minuutin kohdalla
Standardoitu 3 tunnin suun kautta tehtävä glukoositoleranssitesti suoritetaan käyttäen 75 g glukoosia
Verinäytteet glukoosia varten kerätään 0, 15, 30, 60, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla, kun taas insuliininäytteet kerätään 0, 30, 60, 120 ja 180 minuutin kohdalla
Sigstad-pisteet
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta leikkauksen jälkeen

Sigstad-pistemäärä tyhjennysoireyhtymän diagnostiikan kyselylomakkeelle. Sigstad-pistemäärä on diagnostiikkaindeksi tyhjennysoireyhtymälle, jossa pistemäärä >7 osoittaa suurta todennäköisyyttä sairaudelle, kun taas pistemäärä < 4 viittaa vaihtoehtoisiin diagnooseihin.

Sigstad-pisteytyksen keskeiset elementit:

  • Kynnysarvot: < tai =3 (negatiivinen), 4-7 (epävarma), >7 (positiivinen tyhjennysoireyhtymälle).
  • Arvioidut keskeiset oireet: Shokki (+5), melkein pyörtyminen/synkopa (+4), halu maata/istua (+4), hikoilu/kalpeus (+4), sydämentykytys (+2), pahoinvointi ja vatsan täyteläisyys.
6, 12, 24, 36 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Society of Bariatric and Metabolic Surgeons of Kazakhstan

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Oral Ospanov, President of Society of Bariatric and Metabolic Surgeons of Kazakhstan" (SBMSK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 17. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 17. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FundoRingOAGB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia