Eläinavusteinen terapia syömishäiriöistä kärsivillä nuorilla
Koiraavusteisen terapian vaikutukset syömishäiriöistä kärsivillä nuorilla: kontrolloitu kokeilu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa syömishäiriöistä kärsivien nuorten syömishäiriöiden oireita, henkistä, psykososiaalista ja fyysistä terveyttä, elämänlaatua, voimaa ja kehon koostumusta kehittämällä koira-avusteista terapiaohjelmaa.
Nykyiseen tutkimukseen osallistuu 32 potilasta tasaisesti kontrolli- ja koeryhmässä. Interventioryhmä osallistuu kerran viikossa seitsemän viikon mittaiseen koira-avusteiseen terapiaan. Lisäksi kaikki mukana olevat potilaat osallistuvat arviointiistuntoon ennen interventiota ja sen jälkeen vertaillakseen koira-avusteisen terapian vaikutuksia ryhmien sisällä ja välillä ahdistuneisuus, masennus, luonne, käyttäytyminen, syömishäiriön kehitys, terveyteen liittyvä elämänlaatu. , hoitotyytyväisyys, voima ja kehon koostumus.
Eri populaatioilla tehtyjen aikaisempien tutkimusten perusteella on odotettavissa, että vertailuryhmään verrattuna koeryhmän ahdistuneisuus, masennus ja oireet voivat vähentyä samalla kun elämänlaatu, voima, kehon koostumus ja käyttäytyminen paranevat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Animal Assisted Therapies (AAT) on osoittautunut lisäävän itsetuntoa, sosiaalista kapasiteettia ja impulssien hallintaa samalla, kun se vähentää ahdistusta ja masennusta. Siten AAT voisi olla innovatiivinen ja tehokas hoitomuoto syömishäiriöistä kärsivien nuorten henkisen, sosiaalisen ja fyysisen terveyden parantamiseksi.
Eri populaatioilla tehtyjen aikaisempien tutkimusten perusteella on odotettavissa, että vertailuryhmään verrattuna koeryhmän ahdistuneisuus, masennus ja oireet voivat vähentyä samalla kun elämänlaatu, voima, kehon koostumus ja käyttäytyminen paranevat.
Tähän tutkimukseen osallistuu 32 alle 18-vuotiasta nuorta, joilla on diagnosoitu syömishäiriö Niño Jesusin yliopistollisesta sairaalasta. Tietoinen suostumus on allekirjoitettava, jotta se voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
Interventio kestää 7 viikkoa, ja se suoritetaan kerran viikossa (50 minuuttia per istunto). Se koostuu kolmesta osasta: 1) tervetuliaisosuus, jonka tarkoituksena on saada yhteys koiraan, 2) pääosa, jossa osallistujille opetetaan peruskäsitteitä koiran koulutuksesta ja sitten yritetään kouluttaa koiria. Tässä osassa potilaat tekevät erilaisia aktiviteetteja ja harjoituksia koiran kanssa. 3) Loppuosa sanoa hyvästit koirille.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28009
- Niño Jesús University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret Niño Jesúsin yliopistollisen sairaalan psykiatrian ja psykologian palveluksessa
- Potilaat, joilla on diagnosoitu syömishäiriö
- Nuoret, joilla on halu osallistua ja mahdollisuus auttaa
- Luettuaan ja allekirjoittaneen kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on koiraallergia tai koirafobia
- Nuoret, joilla on ollut impulsiivista eläinten aggressiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat jatkavat vain jokapäiväistä elämäänsä ja hoitojaan.
Arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen 7 viikon ohjelman, mutta tämän ryhmän potilaat eivät osallistu siihen
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat 7 koira-avusteiseen terapiaistuntoon (1 viikossa).
Tämä terapia lisätään heidän tavanomaiseen päivittäiseen elämäänsä ja hoitoihinsa.
Arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen 7 viikon ohjelman.
|
Seitsemän viikon ajan potilaat avustavat kerran viikossa (1 tunti).
Terapiaa johtaa asiantunteva psykologi.
Interventio kestää 7 viikkoa, ja se suoritetaan kerran viikossa (50 minuuttia per istunto).
Se koostuu kolmesta osasta: 1) tervetuliaisosuus, jonka tarkoituksena on saada yhteys koiraan, 2) pääosa, jossa osallistujille opetetaan peruskäsitteitä koiran koulutuksesta ja sitten yritetään kouluttaa koiria.
Tässä osassa potilaat tekevät erilaisia aktiviteetteja ja harjoituksia koiran kanssa.
3) Loppuosa sanoa hyvästit koirille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset syömishäiriön oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
Mitattu EDI-2-kyselylomakkeella anorexia nervosan ja bulimia nervosan normaalien oireiden kehityksen arvioimiseksi.
EDI 2 on 91 pisteen asteikko, jossa on 8 ala-asteikkoa - (Lauhuus, bulimia, kehon tyytymättömyys, tehottomuus, täydellisyys, ihmisten välinen epäluottamus, interoseptiivinen tietoisuus ja kypsyyspelot.).
Vastaajat arvioivat jokaisen kohteen 5:stä (yleensä) 0:aan (ei koskaan).
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia oireita.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
Mitataan Kidscreen-10:llä, joka koostuu 10 pisteestä 5-pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 10 ja 50 välillä, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
Mitattu STAI-C-kyselyllä.
Se sisältää kaksi eri asteikkoa, joista toinen arvioi espanjalaisten nuorten tilan ahdistusta (20 kohtaa) ja toinen ominaisuusahdistuneisuutta (20 astetta).
Jokainen kohta on arvosteltu 1-3, joten kunkin ala-asteikon pisteet voivat vaihdella vähintään 20 pisteestä maksimipistemäärään 60.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
|
Muutokset masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
Mitattu lasten masennusinventaariolla, jossa on mukana 27 kohdetta, joista jokaisessa on 3 vaihtoehtoa, 0:sta (oireiden puuttuminen) 2:een (vakavat oireet).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-54.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa masennusta.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
|
Muutoksia nuorten luonteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
Mitattu temperamentti- ja hahmoluettelolla - tarkistettu.
Se koostuu 240 tuotteesta ja 5 vaihtoehdosta jokaiselle.
Se mittaa neljää luonnetta, uutuuden etsintä (NS), haittojen välttäminen (HA), palkkioriippuvuus (RD) ja pysyvyys (PS), ja kolme hahmoa, itseohjautuvuus (SD), yhteistyökyky (CO) ja itsensä ylittäminen ( ST).
Jokainen kohde pisteytetään 1–5, jolloin korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa tasoa kussakin ulottuvuudessa.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
|
Muutokset käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
Mitattu lasten käyttäytymisen tarkistuslistalla Achenbachin empiirisesti perustuvan arviointijärjestelmän sisällä nuorten psykopatologian arvioimiseksi.
Se koostuu 113 kohdasta, ja vanhempien on täytettävä se arvioidakseen lasten ja nuorten tunne- ja käyttäytymisongelmia.
Se pisteytetään arvosta 0="ei totta" arvoon 2="true".
Raakapisteet vaihtelevat välillä 0-226.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
|
Muutoksia vahvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
Mitattu kädensijadynamometrillä (Takei) käden maksimivoimakkuuden arvioimiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
|
Muutokset kehon massassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
Arvioitu punnituslaitteella
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
Mitattu Feixas i Viaplanan et al., 2012 hoitotyytyväisyysasteikolla (CRES-4), joka koostuu kolmesta ulottuvuudesta.
Jokaisen pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja yleinen pistemäärä on mittojen summa (0–300).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (7 päivän sisällä viimeisestä istunnosta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAT_Eat_Disorders
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .