Terapia asistida con animales en adolescentes con trastornos alimentarios
25 de septiembre de 2021 actualizado por: Daniel Collado-Mateo
Efectos de la terapia asistida por perros en adolescentes con trastornos alimentarios: un ensayo controlado.
Este estudio tiene como objetivo mejorar la sintomatología de los trastornos alimentarios, la salud mental, psicosocial y física, la calidad de vida, la fuerza y la composición corporal de los adolescentes con trastornos alimentarios mediante el desarrollo de un programa de terapia asistida por perros.
La presente investigación involucrará a treinta y dos pacientes distribuidos equitativamente en un grupo de control y otro experimental. El grupo de intervención participará una vez por semana en una terapia asistida por perros de siete semanas. Además, todos los pacientes incluidos participarán en una sesión de evaluación antes y después de la intervención para comparar los efectos de la terapia asistida con perros dentro y entre grupos en ansiedad, depresión, carácter, comportamiento, evolución del trastorno alimentario, calidad de vida relacionada con la salud. , satisfacción con el tratamiento, fuerza y composición corporal.
Con base en estudios previos en diferentes poblaciones, se espera que, en comparación con el grupo de control, el grupo experimental pueda experimentar una reducción potencial de la ansiedad, la depresión y los síntomas, al tiempo que mejora la calidad de vida, la fuerza, la composición corporal y el comportamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las Terapias Asistidas con Animales (TAA) han demostrado aumentar la autoestima, la capacidad social y el control de los impulsos al tiempo que reducen la ansiedad y la depresión. Así, la AAT podría ser una terapia innovadora y eficaz para mejorar la salud mental, social y física de los adolescentes con trastornos alimentarios.
Con base en estudios previos en diferentes poblaciones, se espera que, en comparación con el grupo de control, el grupo experimental pueda experimentar una reducción potencial de la ansiedad, la depresión y los síntomas, al tiempo que mejora la calidad de vida, la fuerza, la composición corporal y el comportamiento.
Treinta y dos adolescentes, menores de 18 años y diagnosticados con trastornos alimentarios del Hospital Universitario Niño Jesús participarán en este estudio. El consentimiento informado debe estar firmado para ser incluido en el estudio.
La intervención constará de 7 semanas realizadas una vez por semana (50 minutos cada sesión). Contará con tres partes: 1) una parte de bienvenida destinada a entrar en contacto con el perro, 2) una parte principal, donde se enseñarán a los participantes nociones básicas sobre el adiestramiento canino para luego tratar de adiestrar a los perros. En esta parte, los pacientes realizarán diferentes actividades y ejercicios con el perro. 3) Una parte de cierre para despedir a los perros.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
32
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28009
- Niño Jesús University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes en el Servicio de Psiquiatría y Psicología del Hospital Universitario Niño Jesús
- Pacientes diagnosticados con trastornos alimentarios.
- Adolescentes con voluntad de participar y disponibilidad para asistir
- Haber leído y firmado el consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergia a los perros o fobia a los perros.
- Adolescentes con antecedentes de agresión animal impulsiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo simplemente continuarán con su vida diaria y sus terapias.
Las evaluaciones se realizarán antes y después del programa de 7 semanas, pero los pacientes de este grupo no participarán en él.
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes de este grupo participarán en 7 sesiones de terapia asistida por perros (1 por semana).
Esta terapia se sumará a su vida diaria y terapias habituales.
Las evaluaciones se realizarán antes y después del programa de 7 semanas.
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Durante siete semanas los pacientes asistirán una vez por semana (1 hora).
La terapia será realizada por un psicólogo experto.
La intervención constará de 7 semanas realizadas una vez por semana (50 minutos cada sesión).
Contará con tres partes: 1) una parte de bienvenida destinada a entrar en contacto con el perro, 2) una parte principal, donde se enseñarán a los participantes nociones básicas sobre el adiestramiento canino para luego tratar de adiestrar a los perros.
En esta parte, los pacientes realizarán diferentes actividades y ejercicios con el perro.
3) Una parte de cierre para despedir a los perros.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Medido por el cuestionario EDI-2 para evaluar la evolución de los síntomas normales de anorexia nerviosa y bulimia nerviosa.
El EDI 2 es una escala de 91 ítems con 8 subescalas (impulso por la delgadez, bulimia, insatisfacción corporal, ineficacia, perfección, desconfianza interpersonal, conciencia interoceptiva y miedos a la madurez).
Los encuestados califican cada elemento de 5 (normalmente) a 0 (nunca).
Las puntuaciones más altas significan síntomas más graves.
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Medido por Kidscreen-10, que consta de 10 elementos puntuados en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50, y una puntuación más alta significa una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la ansiedad
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Medido por el cuestionario STAI-C.
Incluye dos escalas diferentes, una para evaluar la ansiedad estado (20 ítems) y otra para evaluar la ansiedad rasgo (20 ítems) en adolescentes españoles.
Cada ítem se califica del 1 al 3, por lo que las puntuaciones en cada subescala pueden variar desde un mínimo de 20 hasta un máximo de 60.
Las puntuaciones más altas significan una mayor ansiedad.
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Cambios en la depresión
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Medido por el Inventario de Depresión Infantil con los 27 ítems incluidos, cada uno con 3 opciones, desde 0 (ausencia de síntomas) hasta 2 (síntomas graves).
La puntuación total oscila entre 0 y 54.
Las puntuaciones más altas significan una mayor depresión.
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Cambios en el carácter de los adolescentes
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Medido por el Inventario de Temperamento y Carácter-Revisado.
Consta de 240 artículos y 5 opciones para cada uno.
Mide 4 temperamentos, búsqueda de novedad (NS), evitación de daños (HA), dependencia de la recompensa (RD) y persistencia (PS), y tres caracteres, autodirección (SD), cooperación (CO) y autotrascendencia ( S T).
Cada elemento se puntúa del 1 al 5, y las puntuaciones más altas significan niveles más altos en cada dimensión.
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Cambios en el comportamiento
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Medido por el Child Behavior Checklist dentro del Achenbach System of Empirically Based Assessment para evaluar la psicopatología de los adolescentes.
Consta de 113 ítems y debe ser cumplimentado por los padres para evaluar problemas emocionales y de conducta en niños y adolescentes.
Se puntúa de 0="falso" a 2="verdadero".
Las puntuaciones brutas oscilan entre 0 y 226.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Cambios en la fuerza
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Medido por un dinamómetro manual (Takei) para evaluar la fuerza máxima aplicada con la mano.
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Cambios en la masa corporal
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Evaluado usando un dispositivo de pesaje
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Al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Medido por la escala de satisfacción con el tratamiento (CRES-4) de Feixas i Viaplana et al., 2012, que consta de 3 dimensiones.
La puntuación en cada una va de 0 a 100 y la puntuación global es la suma de las dimensiones (de 0 a 300).
Las puntuaciones más altas significan una mayor satisfacción.
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Inmediatamente después de la intervención (dentro de los 7 días posteriores a la última sesión)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
30 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
28 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
3 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
28 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- AAT_Eat_Disorders
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .