Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinteän annoksen atorvastatiini/fenofibraatti vs atorvastatiini yhdistelmän teho ja turvallisuus potilailla, joilla on T2D ja DLP.

maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Vahvistustutkimus kiinteän annoksen atorvastatiini/fenofibraattiyhdistelmän tehosta ja turvallisuudesta atorvastatiiniin verrattuna tyypin 2 diabetesta (T2D) ja dyslipidemiaa (DLP) sairastavien potilaiden lipidiprofiilissa.

Vaihe IIIb, satunnaistettu, pitkittäinen, prospektiivinen, monikeskustutkimus, jolla arvioidaan kiinteäannoksisen atorvastatiini/fenofibraattiyhdistelmän tehoa ja turvallisuutta atorvastatiiniin verrattuna tyypin 2 diabetesta ja dyslipidemiaa sairastavien potilaiden lipidiprofiilissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida kiinteäannoksisen atorvastatiini/fenofibraatin ja atorvastatiinin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta tyypin 2 diabetesta ja dyslipidemiaa sairastavien potilaiden lipidiprofiilissa. Lipidiprofiililukujen muutoksen suuruuden arvioiminen. Ja kuvataan vaikutus antropometrisiin, biokemiallisiin ja kliinisiin indikaattoreihin sekä mahdollisiin tapahtumiin ja haittavaikutuksiin. Potilailla, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja dyslipidemia (triglyseridit > 150 mg/dl, LDL (Low density lipoprotein) kolesteroli > 100 mg/dl) ja jotka tarvitsevat farmakologista hoitoa lipidien hallintaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
78

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko, 11000
        • Rekrytointi
        • Laboratorio Silanes, S.A. de C.V.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alberto J Zamora Muciño-Arroyo, M.D.
        • Päätutkija:
          • Joel Rodríguez Saldaña, M.D.
        • Päätutkija:
          • Francisco G Padilla Padilla, M.D.
        • Päätutkija:
          • Juan A Peraza Zaldicar, M.D.
        • Päätutkija:
          • Luis M Román Pintos, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Että tutkittava suostuu osallistumaan tutkimukseen ja antaa tietoisen suostumuksensa kirjallisesti.
  • Molemmat genret.
  • Ikä 18-75 vuotta.
  • Tyypin 2 diabetes mellituksen diagnoosi riittävällä glukoositasapainolla, jonka HbA1c ≤ 7,5 % valintahetkellä määrittää.
  • Dyslipidemian diagnoosi ennen tutkimuksen aloittamista (LDL-kolesteroli> 100 mg/dl ja triglyseridit> 150 mg/dl).
  • Valmis välttämään seksuaalista kontaktia tai käyttämään estettä ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääke on vasta-aiheinen lääketieteellisistä syistä.
  • Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, syklosporiinin tai vahvojen sytokromi p450 (CYP) 3A4:n estäjien, proteaasinestäjien, erytromysiinin ja atsolien käyttö.
  • Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus.
  • Akuutti tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulussuodatus <30 ml / min / 1,72 m2).
  • Aiemmin krooninen maksasairaus tai ALAT ja/tai ASAT ≥ 2 kertaa normaalin yläraja tai GGT ≥ 3 kertaa normaalin yläraja.
  • Krooninen tai akuutti haimatulehdus paitsi vakavasta hypertriglyseridemiasta johtuva akuutti haimatulehdus (määritelty triglyseridien yli 1000 mg/dl ja/tai maitomaisen plasman esiintymisenä, jos muita haimatulehduksen etiologisia tekijöitä ei ole).
  • Potilaat, joilla on aktiivinen sappirakon sairaus (määritelty akuuteiksi tai kroonisiksi sappirakon häiriöiksi, joihin liittyy kliinisiä merkkejä tai oireita).
  • Potilas, jolla on ollut myopatiaa tai jolla on esiintynyt myopatioita.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Tunnettu vasta-aihe tai yliherkkyys jonkin tutkittavan lääkkeen aineosan käytölle.
  • Potilas osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen, johon sisältyy tutkimushoitoa, tai osallistui johonkin edellisen 4 viikon aikana.
  • Lääkärin harkinnan mukaan sairaus, joka vaikuttaa ennusteeseen ja estää avohoidon, esimerkiksi, mutta ei rajoittuen: loppuvaiheen syöpä, munuais-, sydän-, hengitys- tai maksa- tai mielenvikaisuus tai aikataulun mukaisilla leikkaus- tai sairaalatoimenpiteillä.
  • Ole potilas, jolla on työsuhde päätutkijan tai tutkimuskeskuksen tai vangin kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä A: Atorvastatiini/fenofibraatti kiinteänä annoksena
Ryhmä A: Atorvastatiini / Fenofibraatti kiinteänä annoksena Lääkemuoto: Tabletit Annostus: 20 mg / 160 mg Antotapa: Suun kautta
Lääke: Atorvastatiini 20 mg / Fenofibraatti 160 mg kiinteänä annoksena
1 tabletti kerran päivässä, 20 mg / 160 mg, suun kautta
Muut nimet:
  • ATV / FENO
Active Comparator: Ryhmä B: Atorvastatiini (Lipitor®)
Ryhmä B: Atorvastatiini (Lipitor ®) Lääkemuoto: Tabletit Annostus: 20 mg Annostelu: Suun kautta
Lääke: Atorvastatiini (Lipitor®)
1 tabletti kerran päivässä, 20 mg, suun kautta
Muut nimet:
  • ATV (Lipitor ®)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiililukujen muutoksen suuruus.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 ja 4 kuukautta.
Arvioida lipidiprofiililukujen (Lp [a], LDL ja triglyseridit) muutosten suuruus 2 ja 4 kuukauden kohdalla suhteessa lähtötilanteen mittaukseen ja hoitoryhmien välillä.
Perustaso, 2 ja 4 kuukautta.
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat triglyseriditason < 150 mg/dl.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kuvaile niiden potilaiden osuutta, jotka saavuttivat triglyseriditason <150 mg/dl hoidon lopussa.
4 kuukautta
Kuvaile niiden koehenkilöiden osuutta, jotka alensivat LDL-kolesterolitasoja
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta.
Kuvaile niiden koehenkilöiden osuutta, jotka alensivat LDL-kolesterolitasoa alle 30 % perusarvoon verrattuna.
Perustaso ja 4 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus antropometrisiin indikaattoreihin (paino)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Kuvaa muutoksia painon (kg) mittauksissa lähtötasosta tutkimuksen loppuun (4 kuukautta).
Perustaso ja 4 kuukautta
Vaikutus antropometrisiin indikaattoreihin painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Kuvaa muutoksia BMI:ssä (kg/m2) lähtötasosta tutkimuksen loppuun (4 kuukautta)
Perustaso ja 4 kuukautta
Vaikutus antropometrisiin indikaattoreihin (vyötärön ympärysmitta)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Kuvaile vyötärön ympärysmitan (cm) muutoksia lähtötasosta tutkimuksen loppuun (4 kuukautta).
Perustaso ja 4 kuukautta
Vaikutus maksan toimintaan aspartaattiaminotransferoilla (AST)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Kuvaa muutoksia AST-pitoisuudessa (mg/dL) lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä.
Perustaso ja 4 kuukautta
Alaniiniaminotransferaasin (ALT) vaikutus maksan toimintaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Kuvaa muutoksia ALT-pitoisuudessa (mg/dL) lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä.
Perustaso ja 4 kuukautta
Vaikutus glykosyloituun hemoglobiiniin (HbA1c)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Kuvaile HbA1c-prosentin muutoksia lähtötasosta tutkimuksen loppuun (4 kuukautta).
Perustaso ja 4 kuukautta
Vaikutus glukoositasoihin
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Kuvaile glukoositasojen (mg/dl) muutoksia lähtötasosta tutkimuksen loppuun (4 kuukautta).
Perustaso ja 4 kuukautta
Vaikutus verenpaineeseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Kuvaa verenpaineen (mm Hg) muutoksia lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (4 kuukautta). vaikutus kliinisiin indikaattoreihin (verenpaine, syke, hengitystiheys).
Perustaso ja 4 kuukautta
Vaikutus sykeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Kuvaile sydämen sykkeen (lyöntiä minuutissa) muutoksia lähtötasosta tutkimuksen loppuun (4 kuukautta).
Perustaso ja 4 kuukautta
Vaikutus hengitystiheyteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Kuvaa muutoksia hengitystiheydessä (pulssia minuutissa) lähtötasosta tutkimuksen loppuun (4 kuukautta).
Perustaso ja 4 kuukautta
Esitetyt tapahtumat ja haittavaikutukset.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tapahtumien ja haittavaikutusten osuus 4 kuukauden hoidon aikana.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Alberto J Zamora Muciño-Arroyo, M.D, Investigación Biomédica para el Desarrollo de Fármacos S.A. de C.V. (BIOMED-AGS)
  • Päätutkija: Joel Rodríguez Saldaña, M.D, Resultados médicos, desarrollo e investigación SC (REMEDI)
  • Päätutkija: Francisco G Padilla Padilla, M.D, Independent
  • Päätutkija: Juan A Peraza Zaldivar, M.D, Investigación Biomédica para el Desarrollo de Fármacos S.A. de C.V. (BIOMED-GDL)
  • Päätutkija: Luis M Román Pintos, PhD, Hospital Hispano S.A de C.V

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 11. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SIL-30301-III-20(1)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia