Krooninen alaselkäkipu ja niskakipu tulevaisuuden tutkimus
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong
Tuleva tutkimus kroonisen/jatkuvan niska- ja alaselkäkivun uusien "omikkien" ja kuvantamisbiomarkkereiden tunnistamiseksi
Tämän monitahoisen tulevaisuuden havainnointitutkimuksen tavoitteena on:
- Suorittaa laaja prospektiivinen tutkimus ja tunnistaa useita "omikki"-biomarkkereita kroonisessa alaselkäkivussa
- Vahvistaa tunnistetut biomarkkerit akuutin ja kroonisen alaselkäkivun etenemiselle
- Validoida tunnistetut biomarkkerit ja testata niiden periytyvyyttä/validiteettia lisäkohorteissa
- Tunnistaa reitit ja asiaankuuluvat yksilölliset muunnelmat kivun synnylle, leviämiselle ja vaimenemiselle
- Tunnistaa uusia krooniseen alaselkäkipuun liittyviä kuvantamisbiomarkkereita
- Kehittää rekisteri niska- ja alaselkäkipujen kohteista terveydenhuollon hallinnan ja hyödyllisyyden seuraamiseksi protokollien ja potilaiden tulosten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän uuden tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa krooniseen alaselkäkipuun liittyviä geneettisiä muunnelmia sekä "omiikka- ja kuvantamisbiomarkkereita".
Tämän saavuttamiseksi linkitämme ja yhdistämme kliiniset tiedot (anatomiseen diagnoosiin johtavat kliiniset ja neurologiset merkit sekä potilaan tulehdusvasteen huolellinen arviointi) useisiin "omics"-analyysiin, jotta voimme tutkia lupaavia biomarkkereita, jotka voisivat vastata tyydyttämättömiin tarpeisiin: tunnistaminen. alttius kehittää kroonista alaselkäkipua, diagnoosi ja objektiivinen kivun voimakkuuden mitta, jotta voidaan korreloida sen patofysiologia ja validoida ennusteet vasteen spesifisiin (lääke)hoitoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat lähetettiin ortopedian erikoisklinikalle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niska- ja/tai alaselkäkipu
- Uudet tapaukset*
- Urokset ja naaraat
- 18 vuotta tai vanhempi
- Valmis osallistumaan tutkimukseen lyhyellä ja pitkällä aikavälillä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi selkäleikkaus
- Kognitiivisesti heikentynyt
- Huumeriippuvuus
- Vangitseminen (vanki)
- Aiemmat infektiot, kasvaimet, krooninen tulehdus (esim. nivelreuma, selkärankareuma)
- Synnynnäinen/syndrooma
- Raskaana olevat naiset
- Diagnosoitu psyykkinen vajaatoiminta
- Kyvyttömyys lukea tai kirjoittaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen alaselän ja niskakipu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: Muuta jopa 60 kuukauden seurantaa
|
arvioida koehenkilöiden koko selkärangan seisova röntgenkuvaus (AP ja lateraalinen) ateroskleroosin esiintymisen ja laajuuden, päätylevyn paksuuntumisen (skleroosi), nikamien osteofyyttien, limbus nikamien, nikamien subluksaation (spondylolisteesin), lisäselkärangan esiintymisen ja luokittelun. liittyvät epämuodostumat, selkärangan kanavan ja nikaman rungon/foraminaaliset mitat sekä staattiset/dynaamiset selkärangan liikeparametrit ja kohdistukset.
Tämä tehdään välitarkastuksissa
|
Muuta jopa 60 kuukauden seurantaa
|
|
MRI-arviointi
Aikaikkuna: Muuta jopa 60 kuukauden seurantaa
|
MRI: Kaikilla koehenkilöillä arvioidaan koko selkärangan sagitaalinen T2W MRI ja lannerangan aksiaalinen T1W MRI. Kiinnostavat radiografiset tapahtumat/tulokset sisälsivät levyn rappeuman esiintymisen ja laajuuden, levyn pullistumat/tyrät, Schmorlin solmut (päätylevyn epäsäännöllisyydet), korkean intensiteetin vyöhykkeet (HIZ) ja luuytimen signaalimuutokset päätylevyssä. Väliarvioinnit tehdään. |
Muuta jopa 60 kuukauden seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Vaihda 60 kuukauden seurantaan
|
Kyselylomakkeen arviointi: ODI perustuu asteikkoon 0-5, jossa 5 edustaa suurinta vammaisuutta.
Indeksi lasketaan jakamalla yhteenlaskettu pistemäärä mahdollisella kokonaispistemäärällä ja kerrottuna sitten 100 prosentilla.
|
Vaihda 60 kuukauden seurantaan
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Vaihda 60 kuukauden seurantaan
|
Kyselyn arviointi: NDI arvioi niskakipuun liittyvän vamman.
On olemassa 10 kohtaa, jotka on arvosteltu välillä 0–5 ja maksimipistemäärä 50, mikä osoittaa vakavimman kivun.
|
Vaihda 60 kuukauden seurantaan
|
|
Niskakipujen vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Vaihda 60 kuukauden seurantaan
|
Kyselylomakkeen arviointi: NPAD on 20 kohdan yhdistelmäpistemäärä.
Jokainen pistemäärä vaihtelee välillä 0-5 ja maksimipistemäärä 100 osoittaa maksimaalisen kivun.
|
Vaihda 60 kuukauden seurantaan
|
|
Masennus-ahdistuneisuusstressiasteikko
Aikaikkuna: Vaihda 60 kuukauden seurantaan
|
Kyselyn arviointi: DASS arvioi oireita 4-pisteen asteikolla, jossa on masennuksen, ahdistuksen ja stressin ala-asteikko.
Aluetta 0–42 voidaan käyttää korkeammalla pistemäärällä, joka osoittaa huonompaa vakavuutta.
|
Vaihda 60 kuukauden seurantaan
|
|
SF-36
Aikaikkuna: Vaihda 60 kuukauden seurantaan
|
Kyselylomakkeen arviointi: kahdeksan skaalattua pistettä painotetuilla summilla.
Muunnettu asteikolla 0-100, pienempi pistemäärä tarkoittaa enemmän vammaisuutta.
|
Vaihda 60 kuukauden seurantaan
|
|
VAS
Aikaikkuna: Vaihda 60 kuukauden seurantaan
|
Kyselylomakkeen arvio kipupisteistä.
0-10 ja 10 on vakavin.
|
Vaihda 60 kuukauden seurantaan
|
|
Kolesterolin arviointi
Aikaikkuna: Vaihda 60 kuukauden seurantaan
|
matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL), kolesteroliarvot, triglyseridit
|
Vaihda 60 kuukauden seurantaan
|
|
ESR
Aikaikkuna: Vaihda 60 kuukauden seurantaan
|
Tulehdusmerkki verikokeella
|
Vaihda 60 kuukauden seurantaan
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Vaihda 60 kuukauden seurantaan
|
Tulehdusmerkki verikokeella
|
Vaihda 60 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Jason Cheung, The University of Hong Kong/ Queen Mary Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study Protocol v. 1.0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .