Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NBTXR3 Setuksimabin kanssa tai ilman LA-HNSCC:tä

maanantai 2. marraskuuta 2026 päivittänyt: Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.

Vaiheen 3 tutkimus NBTXR3:sta, joka aktivoitiin tutkijan valitsemisella sädehoidolla yksinään tai sädehoitoon yhdistettynä setuksimabin kanssa platinapohjaiselle kemoterapiaan kelpaamattomille iäkkäille potilaille, joilla on LA-HNSCC

This is a global, open-label, randomized, 2-arm, Investigator's choice Phase 3 (Pivotal Stage) study to investigate the efficacy and safety of JNJ-90301900 (NBTXR3) / radiation therapy (RT)±cetuximab versus RT±cetuximab in treatment-naïve, platinum-ineligible, elderly participants with locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
500

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Charleroi, Belgia, 6060
        • Valmis
        • Grand Hopital De Charleroi Site Les Viviers
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
  • Brasilia
      • Barretos, Brasilia, 14784-400
        • Rekrytointi
        • Fundacao Pio XII
      • Belo Horizonte, Brasilia, 30380 472
        • Rekrytointi
        • Nucleo de Ensino e Pesquisa do Instituto Mario Penna
      • Fortaleza, Brasilia, 60336 232
        • Valmis
        • Centro Regional Integrado de Oncologia CRIO
      • Fortaleza, Brasilia, 60430-230
        • Rekrytointi
        • Instituto Do Cancer Do Ceara
      • Ipatinga, Brasilia, 35160 158
        • Rekrytointi
        • Fundacao Sao Francisco Xavier
      • Jaú, Brasilia, 17210 080
        • Rekrytointi
        • Fundacao Doutor Amaral Carvalho
      • Londrina, Brasilia, 86015 520
        • Rekrytointi
        • Hospital do Cancer de Londrina
      • Porto Alegre, Brasilia, 90610-000
        • Rekrytointi
        • Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da PUCRS
      • Porto Alegre, Brasilia, 91350-200
        • Valmis
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • Porto Alegre, Brasilia, 90050 170
        • Rekrytointi
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22 250 905
        • Rekrytointi
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
      • Salvador, Brasilia, 41950 640
        • Rekrytointi
        • Ensino e Terapia de Inovacao Clinica AMO Etica
      • São José do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
        • Rekrytointi
        • Funfarme Sjrp
      • São Paulo, Brasilia, 01246 000
        • Rekrytointi
        • Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
      • São Paulo, Brasilia, 01308 050
        • Rekrytointi
        • Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
      • Vitória, Brasilia, 29043 260
        • Rekrytointi
        • Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer Hospital Santa Rita de Cassia
  • Bulgaria
      • Panagyurishte, Bulgaria, 4500
        • Valmis
        • MHAT Uni Hospital
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • Valmis
        • Specialized Hospital for Active Treatment in Oncology
  • Espanja
      • Barakaldo, Espanja, 48903
        • Rekrytointi
        • Hosp. Univ. de Cruces
      • Barcelona, Espanja, 8035
        • Rekrytointi
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Valmis
        • Hosp Clinic de Barcelona
      • Jerez de la Frontera, Espanja, 11407
        • Rekrytointi
        • Hosp. de Jerez de La Frontera
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08908
        • Rekrytointi
        • Instituto Catalan Deoncologia Hospital Duran I Reynals
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35001
        • Valmis
        • Hospitales Universitarios San Roque En Las Palmas de Gran Canaria Centro Oncologico Integral Canario
      • Lugo, Espanja, 27003
        • Rekrytointi
        • Hosp. Univ. Lucus Augusti
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Rekrytointi
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Valmis
        • Hosp Univ Hm Sanchinarro
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • Hosp Regional Univ de Malaga
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Valmis
        • Hosp. de Navarra
      • Sabadell, Espanja, 08208
        • Rekrytointi
        • Hosp.Univ.Parc Tauli
      • Santander, Espanja, 39008
        • Rekrytointi
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
      • Seville, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Rekrytointi
        • Hosp. Gral. Univ. Valencia
      • Valencia, Espanja, 46009
        • Rekrytointi
        • Inst. Valenciano de Oncologia
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Rekrytointi
        • Hosp. Clinico Univ. Lozano Blesa
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Etelä -Korea, 06591
        • Valmis
        • The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
      • Suwon, Etelä -Korea, 16247
        • Rekrytointi
        • The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
  • Filippiinit
      • Las Piñas, Filippiinit, 1742
        • Valmis
        • University of Perpetual Help Dalta Medical Center, Inc
      • Manila, Filippiinit, 1000
        • Valmis
        • Manila Doctors Hospital
      • Pasig, Filippiinit, 1600
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Medical City
      • Quezon City, Filippiinit, 1112
        • Valmis
        • St. Luke's Medical Center
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6000
        • Rekrytointi
        • High Technology Hospital MedCenter Ltd Batumi
      • Kutaisi, Georgia, 4600
        • Rekrytointi
        • JSC Vian Kutaisi Referral Hospital
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Valmis
        • Todua Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 144
        • Rekrytointi
        • Ltd Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic
  • Intia
      • Bangalore, Intia, 560054
        • Rekrytointi
        • M S Ramaiah Memorial Hospital
      • Chennai, Intia, 600035
        • Valmis
        • Apollo Speciality Hospital, Chennai
      • Madurai, Intia, 625107
        • Valmis
        • Meenakshi Mission Hospital and Research Center
      • Mumbai, Intia, 400012
        • Rekrytointi
        • Tata Memorial Hospital
      • Nashik, Intia, 422002
        • Rekrytointi
        • HealthCare Global HCG Manavata Cancer Centre
      • New Delhi, Intia, 110085
        • Rekrytointi
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre
      • Pune, Intia, 411 001
        • Valmis
        • Grant Medical foundation Ruby Hall Clinic
      • Vijayawada, Intia, 520002
        • Rekrytointi
        • HCG cancer center
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Samson Assuta Ashdod University Hospital
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Valmis
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Valmis
        • Hadassah Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Valmis
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Valmis
        • Medizinische Universitat Graz
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Rekrytointi
        • Medical University Innsbruck
      • Linz, Itävalta, 4010
        • Rekrytointi
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Medizinische Universitaet Wien
  • Japani
      • Bunkyō City, Japani, 113-8519
        • Rekrytointi
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Hiroshima, Japani, 734 8551
        • Rekrytointi
        • Hiroshima University Hospital
      • Kashiwa, Japani, 277-8577
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital East
      • Nagoya, Japani, 464-8681
        • Rekrytointi
        • Aichi Cancer Center
      • Osaka, Japani, 541 8567
        • Rekrytointi
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osaka Sayama Shi, Japani, 589 8511
        • Valmis
        • Kindai University Hospital
      • Sendai, Japani, 980 8574
        • Rekrytointi
        • Tohoku University Hospital
      • Shimotsuke, Japani, 329-0498
        • Rekrytointi
        • Jichi Medical University Hospital
      • Shinjuku, Japani, 160 0023
        • Rekrytointi
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Sunto Gun, Japani, 411 8777
        • Rekrytointi
        • Shizuoka Cancer Center
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Health Sciences Center
  • Kiina
      • Bengbu, Kiina, 233004
        • Valmis
        • The Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Changsha, Kiina, 410008
        • Valmis
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Changsha, Kiina, 410013
        • Rekrytointi
        • Hunan Cancer hospital
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • Sichuan Cancer Hospital
      • Dongguan, Kiina, 523109
        • Rekrytointi
        • Dongguan People s Hospital
      • Fuzhou, Kiina, 350005
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Fuzhou, Kiina, 350001
        • Valmis
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Fuzhou, Kiina, 350014
        • Rekrytointi
        • Fujian Medical University Fujian Provincial Cancer Hospital
      • Guangzhou, Kiina, 510180
        • Rekrytointi
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
      • Guangzhou, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
      • Guangzhou, Kiina, 510095
        • Rekrytointi
        • Guangzhou Medical University Affiliated Oncology Hospital
      • Jinan, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Kiina, 250117
        • Rekrytointi
        • Shandong Cancer Hospital
      • Linyi, Kiina, 276002
        • Rekrytointi
        • Linyi Cancer Hospital
      • Liuzhou, Kiina, 545006
        • Rekrytointi
        • Liuzhou people's Hospital
      • Nanchang, Kiina, 330029
        • Valmis
        • Jiangxi Cancer Hospital
      • Nanjing, Kiina, 223800
        • Rekrytointi
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Nanjing, Kiina, 210009
        • Valmis
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nanning, Kiina, 530000
        • Rekrytointi
        • Wuming Hospital of Guangxi Medical University
      • Nanning, Kiina, 530021
        • Rekrytointi
        • The Cancer Hospital Affiliated to Guangxi Medical University
      • Qingdao, Kiina, 266003
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Medical College Qingdao University
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Valmis
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shenyang, Kiina, 110042
        • Valmis
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
      • Shenzhen, Kiina, 518036
        • Rekrytointi
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Shijiazhuang, Kiina, 50011
        • Rekrytointi
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
      • Suzhou, Kiina, 215004
        • Valmis
        • Second Affiliated Hospital, SooChow University
      • Taiyuan, Kiina, 30013
        • Valmis
        • Shanxi Provincial Cancer hospital
      • Tianjin, Kiina, 300060
        • Valmis
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Wuhan, Kiina, 430022
        • Rekrytointi
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Kiina, 430079
        • Rekrytointi
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Xiamen, Kiina, 361003
        • Valmis
        • The first affiliated hospital of xiamen university
      • Xuzhou, Kiina, 221000
        • Valmis
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Zhengzhou, Kiina, 450008
        • Valmis
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhuhai, Kiina, 519000
        • Rekrytointi
        • The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat Sen University
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 124 62
        • Rekrytointi
        • University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara
      • Larissa, Kreikka, 41110
        • Rekrytointi
        • University Hospital Of Larissa
      • Thessaloniki, Kreikka, 57001
        • Valmis
        • Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Kreikka, 54639
        • Rekrytointi
        • Athens Medical Center S A Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Valmis
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb
  • Portugali
      • Braga, Portugali, 4710 243
        • Valmis
        • Uls Braga - Hosp. Braga
      • Lisbon, Portugali, 1649 035
        • Valmis
        • Uls Santa Maria - Hosp. Santa Maria
      • Lisbon, Portugali, 1998050
        • Rekrytointi
        • Hosp. Cuf Descobertas
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Valmis
        • Uls Santo Antonio - Hosp. Santo Antonio
      • Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434 502
        • Rekrytointi
        • Uls Gaia Espinho
  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80000
        • Rekrytointi
        • CHU Amiens Picardie
      • Brest, Ranska, 29609
        • Rekrytointi
        • CHU Brest
      • Caen, Ranska, 14076
        • Rekrytointi
        • Centre Francois Baclesse
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Rekrytointi
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Lille, Ranska, 59020
        • Rekrytointi
        • Centre de Lutte contre le Cancer Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Valmis
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Ranska, 13385
        • Rekrytointi
        • Hopital de la Timone
      • Neuilly-sur-Seine, Ranska, 92200
        • Valmis
        • Clinique Ambroise Pare
      • Paris, Ranska, 75248
        • Rekrytointi
        • Institut Curie
      • Paris, Ranska, 75015
        • Rekrytointi
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Ranska, 75970
        • Rekrytointi
        • Hopital Tenon
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Rekrytointi
        • Hopital Haut Leveque
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Rekrytointi
        • Hopital Pontchaillou
      • Rouen, Ranska, 76038
        • Rekrytointi
        • CLCC - Centre Henri Becquerel
      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • Rekrytointi
        • CHU Saint Etienne
      • Valenciennes, Ranska, 59322
        • Valmis
        • Centre Hospitalier de Valenciennes Hopital Jean Bernard
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
        • Rekrytointi
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Rekrytointi
        • Gustave Roussy
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 22328
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Institutul Oncologic Prof Dr Al Trestioreanu Bucuresti
  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 41345
        • Valmis
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
  • Saksa
      • Giessen, Saksa, 35392
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
      • Hanover, Saksa, 30625
        • Rekrytointi
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Jena, Saksa, 07747
        • Valmis
        • Universitatsklinikum Jena
      • München, Saksa, 81675
        • Valmis
        • Klinikum rechts der Isar an der Technischen Universitat Munchen
      • Rostock, Saksa, 18059
        • Valmis
        • Universitaetsmedizin Rostock
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Valmis
        • Institute of Oncology and Radiology of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Valmis
        • Vojnomedicinska Akademija
      • Kamenitz, Serbia, 21204
        • Valmis
        • Institute of Oncology of Vojvodina
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Valmis
        • University Clinical Center Kragujevac
  • Suomi
      • Tampere, Suomi, 33520
        • Valmis
        • Tampereen Yliopistollinen Sairaala
  • Taiwan
      • Bei Qu, Taiwan, 704
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Rekrytointi
        • Changhua Christian Hospital
      • Keelung, Taiwan, 20442
        • Rekrytointi
        • Chang-Gung Memorial Hospital-Keelung
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrytointi
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
  • Tšekki
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • Valmis
        • Fakultni nemocnice Olomouc
      • Prague, Tšekki, 180 81
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Nemocnice Bulovka
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1062
        • Valmis
        • Eszak Pesti Centrumkorhaz Honvedkorhaz
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Rekrytointi
        • Orszagos Onkologiai Intezet
      • Szeged, Unkari, 6720
        • Rekrytointi
        • Szent Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont Onkoterapias Klinika
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Rekrytointi
        • Western General Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • Rekrytointi
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
        • Rekrytointi
        • The Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Rekrytointi
        • The Royal Marsden NHS Trust
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Rekrytointi
        • Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Rekrytointi
        • Nottingham City Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • University of California at San Diego Moores Cancer Center
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
        • Valmis
        • Memorial Radiation Oncology Medical Group Laguna Hills
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA Hematology Oncology
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Valmis
        • Hoag Memorial Hospital
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20052
        • Rekrytointi
        • George Washington University Cancer Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Rekrytointi
        • AdventHealth Orlando
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital Midtown
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky Markey Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Rekrytointi
        • Boston Medical Center
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
        • Valmis
        • Christus St. Vincent Regional Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Valmis
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10310
        • Rekrytointi
        • Richmond University Medical Center
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Rekrytointi
        • Atrium Health Levine Cancer Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health And Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • University of Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Rekrytointi
        • Macon Joan Brock Virginia Health Sciences Eastern Virginia Medical Group at Old Dominion University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age greater than or equal to (>=) 60 years old

  • Biopsy-confirmed squamous cell carcinoma of the oral cavity, oropharynx, hypopharynx, or supraglottic larynx and a candidate for definitive radiation therapy with or without cetuximab

  • Clinical stage T3-4 NX or T2 N2-3 disease according to the 8th edition of AJCC

  • One primary tumor lesion amendable for intratumoral injection

  • Ineligible to receive platinum-based chemotherapy with radiation (at least one of the following):

    1. Estimated creatinine clearance >= 30 and less than (<) 50 milliliters/minute (mL/min) (per Cockcroft-Gault equation),
    2. Grade >= 2 hearing loss or tinnitus,
    3. Grade >= 2 peripheral neuropathy,
    4. New York Heart Association Class 3
    5. Aged 70-74 years old with Geriatric 8 (G8) score less than or equal to (<=) 14 or Aged >= 75 years old

  • Eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status 0 to 1

  • Life expectancy >= 6 months

Exclusion Criteria:

  • Carcinoma of the nasopharynx, paranasal sinus, salivary gland, or thyroid gland; or non-squamous histology or SCC of unknown primary origin
  • Clinical stage T1-2 N0, T2 N1, or M1 disease according to the 8th edition of AJCC
  • Loco-regionally recurrent head & neck cancer that has been previously treated with surgery, radiation therapy, and/or chemotherapy
  • Prior or concurrent primary malignancy (including second synchronous head & neck cancer) within the last 2 years of informed consent and whose natural history has the potential to interfere with the safety and efficacy assessment of the investigational agent
  • Ongoing or active infection requiring treatment with antimicrobial therapy within 2 weeks of randomization

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Arm A: JNJ-90301900 (NBTXR3)

JNJ-90301900 (NBTXR3), as an intratumoral/intranodal injection, activated by investigator's choice of RT alone or RT in combination with cetuximab. JNJ-90301900 (NBTXR3) is given as a dose of 33% of the Gross Tumor Volume.
Lääke: JNJ-90301900 (NBTXR3)

Suspension of inert, crystalline hafnium oxide particles, designed to generate oxygen free radicals to destroy cancer cells after activation by ionizing radiation.

Muut nimet:
  • NBTXR3
  • Funktionalisoidut hafniumoksidinanohiukkaset
Lääke: Cetuximab

Solution for infusion

Muut nimet:
  • Erbitux
Säteily: Radiation Therapy

Intensity-modulated radiation therapy (IMRT): 70 Gray in 35 fractions over a 7-week period.
Active Comparator: Arm B: RT alone or RT in combination with cetuximab

Investigator's choice of RT alone or RT in combination with cetuximab.
Lääke: Cetuximab

Solution for infusion

Muut nimet:
  • Erbitux
Säteily: Radiation Therapy

Intensity-modulated radiation therapy (IMRT): 70 Gray in 35 fractions over a 7-week period.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS) Based on Independent Central Review (ICR)
Aikaikkuna: 30 months following first randomized participant

PFS is defined as time from randomization to local-regional progression (including recurrence), distant progression, or death from any cause, whichever occurs first.
30 months following first randomized participant

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: 48 months following first randomized participant

Time from randomization to death from any cause.
48 months following first randomized participant
Local-regional control
Aikaikkuna: 48 months following first randomized participant

Time to local regional progression: time from randomization to local-regional progression (including recurrence) or death, whichever occurs first.
48 months following first randomized participant
Distant control
Aikaikkuna: 48 months following first randomized participant

Time to distant progression: time from randomization to distant progression or death, whichever occurs first.
48 months following first randomized participant
Quality of Life over time - QLQ H&N35
Aikaikkuna: 48 months following first randomized participant

Change from baseline over time in symptoms, function, and health related QOL using the European organisation for research and treatment of cancer (EORTC) questionnaire-head and neck cancer module (QLQ H&N35).
48 months following first randomized participant
Quality of Life over time - EQ 5D 5L
Aikaikkuna: 48 months following first randomized participant

Change from baseline over time in symptoms, function, and health related QOL using the 5 level EuroQol 5 dimension (EQ 5D 5L) instrument.
48 months following first randomized participant
Safety across duration of study - AEs
Aikaikkuna: 48 months following first randomized participant

Adverse events (AEs).
48 months following first randomized participant
Objective Response Rate (ORR)
Aikaikkuna: 48 months following first randomized participant

Rate of complete response (CR)+partial response (PR) [RESIST 1.1].
48 months following first randomized participant
Duration of Overall Response
Aikaikkuna: 48 months following first randomized participant

Time from CR or PR to progression of disease, unequivocal clinical progression, or death, whichever occurs first.
48 months following first randomized participant
Head and Neck Cancer Specific Event-Free Survival
Aikaikkuna: 48 months following first randomized participant

Time from randomization to loco regional progression (including recurrence), distant progression, or head and neck cancer related death, as per RECIST 1.1, whichever occurs first.
48 months following first randomized participant
Head and Neck Cancer-Specific Survival
Aikaikkuna: 48 months following first randomized participant

Time from randomization to head and neck cancer-related death.
48 months following first randomized participant

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc Clinical trial, Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 10. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NANORAY-312
  • NANORAY-312 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2024-520386-31-00 (Rekisterin tunniste: EUCT number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia