Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäpohjainen hyväksymis- ja sitoutumisterapia dementiasta kärsivien omaishoitajille Japanissa

maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hiroshi Morimoto, Meiji Gakuin University

Ryhmäpohjainen hyväksymis- ja sitoutumisterapia ja ryhmäpohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia dementiasta kärsivien omaishoitajille Japanissa

Japanissa on lisääntynyt dementiaa sairastavien ihmisten ja heidän omaishoitajiensa määrä maailmanlaajuisesti. Psykologinen tuki dementoituneiden omaishoitajille on kuitenkin edelleen rajallista Japanissa. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia ryhmäpohjaisen hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta dementiapotilaiden omaishoitajille Japanissa verrattuna ryhmäpohjaiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT). Tässä tutkimuksessa tarkastellaan alustavasti myös psykologisen interventioiden yhdistämisen tehokkuutta omaishoitajille (ryhmäpohjainen ACT/CBT) ja heidän hoitonsa saajille suunnattua psykologista interventiota (ryhmäpohjainen muistoterapia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään lähes kokeellista suunnittelua, jossa tutkitaan ryhmäpohjaisen ACT:n toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajille verrattuna ryhmäpohjaiseen CBT:hen. Molemmat interventiot koostuvat kahdeksasta istunnosta, joista kukin kestää noin 90 minuuttia, kasvokkain tai Zoom-videoneuvottelun kautta neljän kuukauden aikana. Omaishoitajia määrätään joko ACT- tai CBT-interventioihin. Interventiota edeltävät, jälkeiset ja 6 kuukauden seurantamittaukset arvioivat masennusta, ahdistusta, elämänlaatua, kognitiivista hoidon arviointia (eli hoidon subjektiivinen taakka ja positiivinen puoli), mahdollisia prosessitekijöitä (ts. hoidon itsetehokkuutta, kokemuksellinen välttäminen ja sitoutuminen), hoidon saajien käyttäytymis- ja psykologiset dementian oireet (BPSD) ja niin edelleen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan alustavasti myös psykologisen interventioiden (eli ryhmäpohjaisen ACT/CBT:n) yhdistämisen tehokkuutta heidän hoitonsa saajilleen (eli ryhmäpohjaisen muistoterapian). Ryhmäpohjaista muistoterapiaa järjestetään kerran tai kahdesti kuukaudessa, kukin kestoltaan noin 60-90 minuuttia, noin kolmen kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
15

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Tokyo
      • Minato-Ku, Tokyo, Japani, 108-8636
        • Meiji Gakuin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Omaishoitajat:

  • hoidon tarjoaminen yhdessä asuvalle perheenjäsenelle, jolla on dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta
  • osaa puhua ja lukea japania
  • on 20-vuotias tai vanhempi.

Hoidon saajat (ryhmäpohjainen muistoterapia):

  • jolla on selkeä aikomus osallistua interventioon
  • osaa puhua japania
  • joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä dementian vaihe ja MoCA-pisteet ≥ 11
  • saada omaishoitajaltaan ja lääkäriltään suostumus osallistua interventioon.

Poissulkemiskriteerit:

Omaishoitajat:

  • joilla on psykiatrinen häiriö interventioon osallistumisen aikana.

Hoidon saajat (ryhmäpohjainen muistoterapia):

  • joilla ei ole riittäviä valmiuksia antaa suostumustaan ​​osallistua interventioon
  • joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea dementian vaihe tai MoCA-pisteet < 11.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmäpohjainen hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
Ryhmäpohjaiseen ACT-interventioon määrätyt osallistujat saavat kahdeksan istuntoa kasvokkain tai Zoom-videokonferenssien kautta neljän kuukauden aikana. Osallistujat saavat myös yksilöllistä tukea istuntojen välillä, jotta he ymmärtävät paremmin ohjelmaa puhelimen tai Zoom-videoneuvottelun avulla. Jos hoitaja toivoo saavansa psykologista hoitoa, hänet kutsutaan osallistumaan noin kolmen kuukauden ajan kerran tai kahdesti kuukaudessa järjestettävään ryhmäpohjaiseen muistoterapiaan, joka kestää noin 60-90 minuuttia.
Käyttäytyminen: Ryhmäpohjainen hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
Ammattipsykoterapeutin ryhmäpohjainen ACT-interventio koostuu neljästä moduulista: (a) psykokasvatus dementiasta ja kokemuksellinen välttäminen hoidossa, (b) tietoisuus ja vastenmielisten tunteiden, aistimusten ja ajatusten hyväksyminen, (c) hoidon saajien BPSD:n käyttäytymisen hallinta. ja (d) oman arvon selkeyttäminen ja valitseminen sekä toimiin ryhtyminen valittuja arvoja kohti. Jokainen istunto kestää noin 90 minuuttia ja pidetään kahden viikon välein. Hoidon saajille suunnatun ryhmäpohjaisen muistelmaterapian suorittaa muu ammattimainen psykoterapeutti kuin ryhmäpohjaista ACT-interventiota suorittava psykoterapeutti.
Active Comparator: Ryhmäpohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Ryhmäpohjaiseen CBT-interventioon määrätyt osallistujat saavat kahdeksan istuntoa kasvokkain tai Zoom-videokonferenssien kautta neljän kuukauden aikana. Osallistujat saavat myös yksilöllistä tukea istuntojen välillä, jotta he ymmärtävät paremmin ohjelmaa puhelimen tai Zoom-videoneuvottelun avulla. Jos hoitaja toivoo saavansa psykologista hoitoa, hänet kutsutaan osallistumaan noin kolmen kuukauden ajan kerran tai kahdesti kuukaudessa järjestettävään ryhmäpohjaiseen muistoterapiaan, joka kestää noin 60-90 minuuttia.
Käyttäytyminen: Ryhmäpohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Ammattipsykoterapeutin ryhmäpohjainen CBT-interventio koostuu neljästä moduulista: (a) psykokasvatus dementiasta ja ahdingosta hoidossa, (b) kognitiivinen rakennemuutos ja rentoutuminen, (c) hoidon saajien BPSD:n käyttäytymisen hallinta ja (d) miellyttävän toiminnan lisääminen. . Jokainen istunto kestää noin 90 minuuttia ja pidetään kahden viikon välein. Hoidon saajille suunnatun ryhmäpohjaisen muistoterapian suorittaa ammatillinen psykoterapeutti, joka ei ole ryhmäpohjaista CBT-interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta masennukseen ja ahdistukseen 4 ja 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
Mitattu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla. Tämä asteikko koostuu kahdesta seitsemästä ala-asteesta: masennus ja ahdistus. Asteikkopisteet vaihtelevat 0–21 jokaisella ala-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne (ennen interventiota), 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
Muutos elämänlaadun (QOL) perustasosta 4 ja 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
Mitannut WHOQOL26. Tämä asteikko sisältää 26 kohtaa neljällä ala-asteikolla: fyysinen alue, psykologinen alue, sosiaaliset suhteet, ympäristö ja yleinen terveys/QOL. Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 7-35 fyysisellä alueella, 6-30 psykologisella alueella, 3-15 sosiaalisilla suhteilla, 8-40 ympäristöllä ja 2-10 yleisellä terveydellä/QOL:lla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne (ennen interventiota), 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 kuukautta (6 kuukauden seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason subjektiivisesta taakasta 4 ja 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
Mitattu Zarit Burden -haastattelulla. Tämä asteikko sisältää 22 kohtaa, jotka vaihtelevat välillä 0 - 88. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne (ennen interventiota), 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
Muutos hoidon myönteisistä puolista lähtötilanteessa 4 ja 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
Kognitiivisen hoidon arviointiasteikolla mitattuna. Tämä asteikko sisältää 26 asiaa kolmella negatiivisen arvioinnin ala-asteikolla (sosiaalisen elämän rajoituksen tunteet, huoli hoidon jatkamisesta ja ahdistus ihmissuhteista) ja kolme positiivisen arvioinnin ala-asteikkoa (hoitajan roolien täyttäminen, kiintymys hoitajia kohtaan ja itsetunto) kasvu hoitamalla). Positiivisen arvioinnin ala-asteikkoja käytetään. Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 6-24 hoitavan roolin täyttämisestä, 4-16 kiintymyksestä huoltajia kohtaan ja 3-12 itsekasvusta huolehtimisen kautta. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne (ennen interventiota), 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
Muutos perushoidon omatehokkuudesta 4 ja 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
Mitattu hoidon itsetehokkuuden tarkistetulla asteikolla. Tämä asteikko sisältää 15 asiaa kolmella ala-asteikolla: hengähdystauon saaminen, häiritseviin käytöksiin reagoiminen ja järkyttävien ajatusten hallinta. Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0–100 jokaisessa ala-asteikossa, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne (ennen interventiota), 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
Muutos lähtötilanteesta kokemukselliseen välttämiseen hoitotyössä 4 ja 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
Mitattu kokemuksellisen välttämisen hoidon kyselylomakkeella. Tämä asteikko sisältää 15 kohtaa kolmella ala-asteikolla: aktiivinen välttävä käyttäytyminen, kielteisten ajatusten ja tunteiden suvaitsemattomuus sekä huoli hoitoon liittyvistä negatiivisista sisäisistä kokemuksista. Asteikkopisteet vaihtelevat 6–30 aktiivisen välttävän käytöksen osalta, 4–16 negatiivisten ajatusten ja tunteiden suvaitsemattomuuden osalta ja 5–25 huolimattomuuden osalta hoitoon liittyvistä negatiivisista sisäisistä kokemuksista. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne (ennen interventiota), 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
Muutos perussitoumuksesta arvoihin 4 ja 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
Arvokyselyllä mitattuna. Tämä asteikko sisältää 10 kohtaa kahdella ala-asteikolla: este ja edistyminen. Asteikkopisteet vaihtelevat 0 - 30 kunkin ala-asteikon osalta. Korkeammat pisteet esteestä osoittavat alhaisempaa sitoutumista (eli huonompaa lopputulosta) ja korkeammat edistymisen pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista (eli parempaa lopputulosta).
Lähtötilanne (ennen interventiota), 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
Muutos perushoidon saajien dementian käyttäytymiseen ja psyykkisiin oireisiin (BPSD) 4 ja 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
Mitattu Neuropsychiatric Inventory Questionnaire -kyselylomakkeella. Tämä asteikko sisältää 12 yksikköä, jotka mittaavat erilaisia ​​BPSD:itä. Osallistujat (eli omaishoitajat) arvioivat hoidon vastaanottajansa tilan. Asteikkopisteet vaihtelevat 0–60, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne (ennen interventiota), 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 kuukautta (6 kuukauden seuranta)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perushoitotarpeista 4 ja 10 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
Mitattu Caregiver Burden Scale -asteikolla. Tämä asteikko sisältää 26 kohtaa seitsemällä ala-asteikolla, jotka mittaavat tukea saajan päivittäiselle toiminnalle, käyttäytymis- ja psyykkisten oireiden taakkaa, huolta tulevasta hoitotaakasta, epävirallisen tuen puutetta, muodollisen tuen puutetta, hoidon häiriöitä muihin rooleihin ja taloudellista taakkaa. hoidosta. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne (ennen interventiota), 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 10 kuukautta (6 kuukauden seuranta)
Intervention käytettävyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
10 tuotteella mitattuna. Asteikkopisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat intervention korkeampaa käyttökelpoisuutta (eli parempaa lopputulosta).
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos hoidon saajan kognitiivisista toiminnoista lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Mitattu Montrealin kognitiivisella arvioinnilla. Tämä instrumentti on kognitiivinen seulontatesti lievän kognitiivisen vajaatoiminnan ja Alzheimerin taudin havaitsemiseksi. Asteikkopisteet vaihtelevat 0-30, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. Tätä testiä käytetään hoidon saajan ohjelmaan (eli ryhmäpohjaiseen muistelevaan terapiaan) osallistuville sekä kasvokkain että verkossa.
Lähtötaso, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Muutos hoidon saajan masennuksesta lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Mitattu Geriatric Depression Scale Short Version -version japanilaisella versiolla. Tämä asteikko sisältää 15 kohtaa, jotka vaihtelevat välillä 0-15. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Tätä asteikkoa käytetään hoidon saajan ohjelmaan (eli ryhmäpohjaiseen muistelevaan terapiaan) osallistuville sekä kasvokkain että verkossa.
Lähtötaso, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Muutos hoidon saajan psykologisesta ahdistuksesta lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Stressivasteasteikolla mitattuna. Tämä asteikko sisältää 18 kohtaa kolmella ala-asteikolla: masennus/ahdistus, ärtyneisyys/viha ja avuttomuus. Asteikon pisteet vaihtelevat 0-18 kunkin ala-asteikon osalta. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Tätä asteikkoa käytetään hoidon saajan ohjelmaan (eli ryhmäpohjaiseen muistelevaan terapiaan) osallistuville sekä kasvokkain että verkossa.
Lähtötaso, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (3 kuukauden seuranta)
Perushoidon saajan kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu Mini-Mental State Examinationilla. Tämä instrumentti on kognitiivinen seulontatesti dementian havaitsemiseksi. Asteikkopisteet vaihtelevat 0-30, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. Tätä testiä käytetään hoidon saajan ohjelmaan (eli ryhmäpohjaiseen muistelevaan terapiaan) osallistujille, jos kyseessä on kasvokkain.
Perustaso
Perushoidon saajan kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu Hasegawa Dementia Scale-Revised. Tämä instrumentti on kognitiivinen seulontatesti dementian havaitsemiseksi. Asteikkopisteet vaihtelevat 0-30, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. Tätä testiä käytetään hoidon saajan ohjelmaan (eli ryhmäpohjaiseen muistelevaan terapiaan) osallistuville, jos kyseessä on verkkoympäristö.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Meiji Gakuin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 13. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 24. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MG21PS0401
  • 21K03094 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Japan Society for the Promotion of Science)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia