Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gruppbaserad acceptans- och engagemangsterapi för familjevårdare till personer med demens i Japan

17 mars 2025 uppdaterad av: Hiroshi Morimoto, Meiji Gakuin University

Gruppbaserad acceptans- och engagemangsterapi och gruppbaserad kognitiv beteendeterapi för familjevårdare till personer med demens i Japan

Tillsammans med att fler människor världen över har demens har antalet personer med demens och deras familjevårdare ökat i Japan. Men det psykologiska stödet till familjevårdare till personer med demens är fortfarande begränsat i Japan. Syftet med denna pilotstudie är att undersöka genomförbarheten och preliminär effekt av en gruppbaserad acceptans- och engagemangsterapi (ACT) för familjevårdare till personer med demens i Japan jämfört med en gruppbaserad kognitiv beteendeterapi (KBT). Denna studie undersöker också preliminärt effekten av att kombinera psykologisk intervention för familjevårdare (gruppbaserad ACT/KBT) med psykologisk intervention för deras vårdtagare (gruppbaserad reminiscensterapi).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Denna studie använder kvasi-experimentell design för att undersöka genomförbarheten och preliminär effekt av den gruppbaserade ACT för familjevårdare till personer med demens jämfört med gruppbaserad KBT. Båda interventionerna består av åtta sessioner, var och en på cirka 90 minuter, genom videokonferenser ansikte mot ansikte eller Zoom under fyra månader. Familjevårdare kommer att tilldelas antingen ACT- eller KBT-insatserna. Mätningar före, efter intervention och 6 månaders uppföljning bedömer depression, ångest, livskvalitet, kognitiv bedömning av omhändertagande (dvs subjektiv börda och positiv aspekt av omhändertagande), möjliga processfaktorer (dvs. erfarenhetsmässigt undvikande och engagemang), vårdtagares beteendemässiga och psykologiska symtom på demens (BPSD) och så vidare. Denna studie undersöker också preliminärt effektiviteten av att kombinera psykologisk intervention för familjevårdare (dvs gruppbaserad ACT/KBT) med de för deras vårdtagare (dvs gruppbaserad reminiscensterapi). Den gruppbaserade reminiscensterapin kommer att hållas en eller två gånger i månaden, vardera på cirka 60-90 minuter, under cirka tre månader.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
15

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Tokyo
      • Minato-Ku, Tokyo, Japan, 108-8636
        • Meiji Gakuin University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Familjevårdare:

  • ge vård till en familjemedlem som bor tillsammans med demens eller lindrig kognitiv funktionsnedsättning
  • att kunna tala och läsa japanska
  • vara 20 år eller äldre.

Vårdtagare (gruppbaserad reminiscensterapi):

  • ha en tydlig avsikt att delta i insatsen
  • att kunna prata japanska
  • diagnostiseras med mild kognitiv funktionsnedsättning eller mild demensstadium och MoCA-poäng ≥ 11
  • inhämta samtycke från sin familjevårdare och sin läkare för att delta i insatsen.

Exklusions kriterier:

Familjevårdare:

  • har psykiatrisk störning vid tidpunkten för deltagande i insatsen.

Vårdtagare (gruppbaserad reminiscensterapi):

  • har otillräcklig kapacitet att ge samtycke till att delta i insatsen
  • diagnostiseras med måttligt till allvarligt stadium av demens eller MoCA-poäng < 11.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Gruppbaserad acceptans- och engagemangsterapi (ACT)
Deltagare som tilldelats den gruppbaserade ACT-interventionen kommer att få åtta sessioner genom videokonferenser ansikte mot ansikte eller Zoom under loppet av fyra månader. Deltagarna kommer också att få individualiserat stöd mellan sessionerna för att hjälpa dem att bättre förstå programmet med hjälp av telefon- eller Zoom-videokonferenser. Om deltagarnas vårdtagare hoppas på att få psykologisk behandling kommer de att bjudas in att delta i en gruppbaserad reminiscensterapi som hålls en eller två gånger i månaden, vardera på cirka 60-90 minuter, under cirka tre månader.
Beteende: Gruppbaserad acceptans- och engagemangsterapi (ACT)
Gruppbaserad ACT-intervention av professionell psykoterapeut består av fyra moduler: (a) psykoedukation om demens och erfarenhetsmässigt undvikande i vården, (b) mindfulness och acceptans av aversiva känslor, förnimmelser och tankar, (c) beteendehantering för vårdtagares BPSD , och (d) att klargöra och välja sitt värde och vidta åtgärder mot de valda värdena. Varje pass tar cirka 90 minuter och kommer att hållas varannan vecka. Gruppbaserad reminiscensterapi för vårdtagare kommer att utföras av en annan professionell psykoterapeut än den som genomför gruppbaserad ACT-intervention.
Aktiv komparator: Gruppbaserad kognitiv beteendeterapi (KBT)
Deltagare som tilldelats den gruppbaserade KBT-interventionen kommer att få åtta sessioner genom videokonferenser ansikte mot ansikte eller Zoom under loppet av fyra månader. Deltagarna kommer också att få individualiserat stöd mellan sessionerna för att hjälpa dem att bättre förstå programmet med hjälp av telefon- eller Zoom-videokonferenser. Om deltagarnas vårdtagare hoppas på att få psykologisk behandling kommer de att bjudas in att delta i en gruppbaserad reminiscensterapi som hålls en eller två gånger i månaden, vardera på cirka 60-90 minuter, under cirka tre månader.
Beteende: Gruppbaserad kognitiv beteendeterapi (KBT)
Gruppbaserad KBT-intervention av professionell psykoterapeut består av fyra moduler: (a) psykoedukation om demens och nöd i vården, (b) kognitiv omstrukturering och avslappning, (c) beteendehantering för vårdtagares BPSD och (d) ökande trevliga aktiviteter . Varje pass tar cirka 90 minuter och kommer att hållas varannan vecka. Gruppbaserad reminiscensterapi för vårdtagare kommer att utföras av en annan professionell psykoterapeut än den som genomför gruppbaserad KBT-intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjedepression och ångest vid 4 och 10 månader
Tidsram: Baslinje (före intervention), 4 månader (direkt efter interventionen) och 10 månader (6 månaders uppföljning)
Mätt med sjukhusets ångest- och depressionsskala. Denna skala består av två underskalor med sju punkter: depression och ångest. Skalpoäng varierar från 0 till 21 för varje delskala, där högre poäng indikerar sämre resultat.
Baslinje (före intervention), 4 månader (direkt efter interventionen) och 10 månader (6 månaders uppföljning)
Förändring från baslinjens livskvalitet (QOL) vid 4 och 10 månader
Tidsram: Baslinje (före intervention), 4 månader (direkt efter interventionen) och 10 månader (6 månaders uppföljning)
Mätt med WHOQOL26. Denna skala består av 26 poster i fyra underskalor: fysisk domän, psykologisk domän, sociala relationer, miljö och allmän hälsa/kvalitet. Skalpoäng varierar från 7 till 35 för fysisk domän, 6 till 30 för psykologisk domän, 3 till 15 för sociala relationer, 8 till 40 för miljö och 2 till 10 för allmän hälsa/kvalitet. Högre poäng tyder på bättre resultat.
Baslinje (före intervention), 4 månader (direkt efter interventionen) och 10 månader (6 månaders uppföljning)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjens subjektiva börda vid 4 och 10 månader
Tidsram: Baslinje (före intervention), 4 månader (direkt efter interventionen) och 10 månader (6 månaders uppföljning)
Mätt av Zarit Burden Intervju. Den här skalan består av 22 poster, från 0 till 88. Högre poäng tyder på sämre resultat.
Baslinje (före intervention), 4 månader (direkt efter interventionen) och 10 månader (6 månaders uppföljning)
Förändring från baslinjens positiva aspekter av vård vid 4 och 10 månader
Tidsram: Baslinje (före intervention), 4 månader (direkt efter interventionen) och 10 månader (6 månaders uppföljning)
Mätt med Cognitive Caregiving Appraisal Scale. Denna skala består av 26 punkter på tre negativa bedömningsunderskalor (känsla av inskränkning i det sociala livet, oro för fortsatt vård och oro för relationerna med andra) och tre positiva bedömningsunderskalor (uppfyllelse av vårdande roller, tillgivenhet mot vårdnadshavare och själv- tillväxt genom vård). Positiva bedömningsunderskalor används. Skalan varierar från 6 till 24 för uppfyllande av vårdande roller, 4 till 16 för tillgivenhet mot vårdarna och 3 till 12 för självtillväxt genom vård. Högre poäng tyder på bättre resultat.
Baslinje (före intervention), 4 månader (direkt efter interventionen) och 10 månader (6 månaders uppföljning)
Förändring från utgångsvärdet för vårdsjälveffektivitet vid 4 och 10 månader
Tidsram: Baslinje (före intervention), 4 månader (direkt efter interventionen) och 10 månader (6 månaders uppföljning)
Mätt med den reviderade skalan för vårdsjälveffektivitet. Denna skala består av 15 punkter i tre underskalor: få andrum, reagera på störande beteenden och kontrollera upprörande tankar. Skalpoäng varierar från 0 till 100 för varje delskala, där högre poäng indikerar bättre resultat.
Baslinje (före intervention), 4 månader (direkt efter interventionen) och 10 månader (6 månaders uppföljning)
Förändring från erfarenhetsmässigt undvikande vid utgångsläget vid vård vid 4 och 10 månader
Tidsram: Baslinje (före intervention), 4 månader (direkt efter interventionen) och 10 månader (6 månaders uppföljning)
Mätt med frågeformuläret Experiential Avoidance in Caregiving. Denna skala består av 15 punkter i tre underskalor: aktivt undvikande beteende, intolerans mot negativa tankar och känslor, och oro för negativa interna upplevelser relaterade till vård. Skalpoäng varierar från 6 till 30 för aktivt undvikande beteenden, 4 till 16 för intolerans mot negativa tankar och känslor och 5 till 25 för oro för negativa interna upplevelser relaterade till vård. Högre poäng tyder på sämre resultat.
Baslinje (före intervention), 4 månader (direkt efter interventionen) och 10 månader (6 månaders uppföljning)
Ändring från baslinjeåtagande till värden vid 4 och 10 månader
Tidsram: Baslinje (före intervention), 4 månader (direkt efter interventionen) och 10 månader (6 månaders uppföljning)
Mäts med värden enkät. Denna skala består av 10 poster i två underskalor: obstruktion och framsteg. Skalpoäng varierar från 0 till 30 för varje underskala. Högre poäng för hindret indikerar lägre engagemang (d.v.s. sämre resultat) och högre poäng för framstegen indikerar högre engagemang (dvs bättre resultat).
Baslinje (före intervention), 4 månader (direkt efter interventionen) och 10 månader (6 månaders uppföljning)
Förändring från baslinjevårdsmottagares beteendemässiga och psykologiska symtom på demens (BPSD) vid 4 och 10 månader
Tidsram: Baslinje (före intervention), 4 månader (direkt efter interventionen) och 10 månader (6 månaders uppföljning)
Mätt med neuropsykiatrisk inventeringsenkät. Denna skala består av 12 artiklar som mäter olika BPSD. Deltagare (dvs familjevårdare) bedömde tillståndet för sin vårdtagare. Skalpoäng varierar från 0 till 60, där högre poäng indikerar sämre resultat.
Baslinje (före intervention), 4 månader (direkt efter interventionen) och 10 månader (6 månaders uppföljning)

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från utgångskraven för vård vid 4 och 10 månader
Tidsram: Baslinje (före intervention), 4 månader (direkt efter interventionen) och 10 månader (6 månaders uppföljning)
Mätt med Caregiver Burden Scale. Denna skala omfattar 26 punkter på sju underskalor som mäter stöd för vårdtagares aktiviteter i det dagliga livet, belastning av beteendemässiga och psykologiska symtom, oro för framtida vårdbörda, brist på informellt stöd, brist på formellt stöd, vårdintervention i andra roller och ekonomisk börda av omvårdnad. Högre poäng tyder på sämre resultat.
Baslinje (före intervention), 4 månader (direkt efter interventionen) och 10 månader (6 månaders uppföljning)
Användbarheten av interventionen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Mätt med 10 artiklar. Skalpoäng varierar från 10 till 50, där högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd användbarhet av interventionen (dvs bättre resultat).
Omedelbart efter ingripandet
Förändring från baslinjens vårdtagares kognitiva funktion vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader (direkt efter interventionen), 6 månader (3 månaders uppföljning)
Mätt med Montreal Cognitive Assessment. Detta instrument är ett kognitivt screeningtest för att upptäcka mild kognitiv funktionsnedsättning och Alzheimers sjukdom. Skalpoäng varierar från 0 till 30, där högre poäng indikerar bättre resultat. Detta test kommer att användas för deltagare i vårdtagarens program (dvs gruppbaserad reminiscensterapi) i både ansikte mot ansikte och online.
Baslinje, 3 månader (direkt efter interventionen), 6 månader (3 månaders uppföljning)
Förändring från baslinjevårdtagarens depression vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader (direkt efter interventionen), 6 månader (3 månaders uppföljning)
Mätt med den japanska versionen av Geriatric Depression Scale Short Version. Denna skala består av 15 artiklar, från 0 till 15. Högre poäng tyder på sämre resultat. Denna skala kommer att användas för deltagare i vårdtagarens program (d.v.s. gruppbaserad reminiscensterapi) i både ansikte mot ansikte och online.
Baslinje, 3 månader (direkt efter interventionen), 6 månader (3 månaders uppföljning)
Förändring från baslinjens vårdtagares psykiska besvär vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader (direkt efter interventionen), 6 månader (3 månaders uppföljning)
Mätt med Stress Response Scale. Denna skala består av 18 poster i tre underskalor: depression/ångest, irritabilitet/ilska och hjälplöshet. Skalpoäng varierar från 0 till 18 för varje underskala. Högre poäng tyder på sämre resultat. Denna skala kommer att användas för deltagare i vårdtagarens program (d.v.s. gruppbaserad reminiscensterapi) i både ansikte mot ansikte och online.
Baslinje, 3 månader (direkt efter interventionen), 6 månader (3 månaders uppföljning)
Baslinjevårdtagarens kognitiva funktion
Tidsram: Baslinje
Uppmätt med Mini-Mental State Examination. Detta instrument är ett kognitivt screeningtest för att upptäcka demens. Skalpoäng varierar från 0 till 30, där högre poäng indikerar bättre resultat. Detta test kommer att användas för deltagare i vårdtagarens program (d.v.s. gruppbaserad reminiscensterapi) i fallet med ansikte mot ansikte.
Baslinje
Baslinjevårdtagarens kognitiva funktion
Tidsram: Baslinje
Uppmätt med Hasegawa Dementia Scale-Revised. Detta instrument är ett kognitivt screeningtest för att upptäcka demens. Skalpoäng varierar från 0 till 30, där högre poäng indikerar bättre resultat. Detta test kommer att användas för deltagare i vårdtagarens program (d.v.s. gruppbaserad reminiscensterapi) i fallet med en onlinemiljö.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Meiji Gakuin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
15 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
13 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 maj 2021

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
24 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 mars 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • MG21PS0401
  • 21K03094 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Japan Society for the Promotion of Science)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar