Koneoppimisen lähestymistapa autismikirjon häiriöistä kärsivien nuorten tDCS-hoidon tulosten ennustamiseen
Autismispektrihäiriö (ASD) on hermoston kehityshäiriö, jolle on ominaista kommunikaatiohäiriöt, huonot sosiaaliset taidot ja poikkeava käyttäytyminen. Erityisen haitallisia ovat rajalliset ja toistuvat stereotyyppiset käyttäytymismallit ja hallitsemattomat luonteenpurkaukset ympäristön vähäpätöisistä muutoksista, jotka usein aiheuttavat emotionaalista stressiä lapsille, heidän perheilleen, kouluille ja lähiyhteisöille.
Näiden kognitiivisten ja käyttäytymisongelmien perustana on häiriintynyt aivokuoren yhteydet ja niistä johtuvat toiminnan häiriöt, jotka tukevat tehokkaiden strategioiden käyttöä tiedon integroimiseksi eri yhteyksissä. Aivojen yhteysongelmat vaikuttavat nopeuteen, jolla tieto kulkee aivojen läpi. Hidas käsittelynopeus liittyy toimeenpanotoiminnan alentuneeseen kykyyn muistaa ja muotoilla ajatuksia ja toimia automaattisesti, minkä seurauksena autististen lasten, joilla on huono käsittelynopeus, on suuria vaikeuksia oppia tai havaita suhteita useiden kokemusten aikana. Tämän seurauksena nämä lapset kompensoivat heikentynyttä kykyä integroida ympäristöstä tulevaa tietoa muistamalla kunkin tilanteen visuaalisia yksityiskohtia tai yksittäisiä sääntöjä. Tämä selittää, miksi autistisilla lapsilla on taipumus noudattaa rutiineja tarkasti ja osoittaa suurta ahdistusta näennäisen vähäpätöisistä muutoksista ympäristössä.
Toistaiseksi ASD:lle ei ole tunnettua parannuskeinoa, ja häiriö on edelleen erittäin vammauttava tila. Äskettäin ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on osoittanut suurta lupausta potentiaalisesti tehokkaana ja kustannustehokkaana työkaluna autismipotilaiden ydinoireiden, kuten ahdistuneisuuden, aggressiivisuuden, impulsiivisuuden ja tarkkaamattomuuden, vähentämiseen. Tämän tekniikan on osoitettu muokkaavan käyttäytymistä indusoimalla muutoksia aivokuoren kiihottavuudessa ja parantamalla yhteyksiä kohdennettujen aivoalueiden välillä. Kaikki ASD-potilaat eivät kuitenkaan reagoi tähän interventioon samalla tavalla, ja tDCS:n käyttäytymisvaikutusten ennustaminen ASD-potilailla on edelleen kliininen haaste. Tällä ehdotetulla tutkimuksella pyritään siis vastaamaan näihin haasteisiin määrittämällä, voidaanko levossa EEG:tä ja kliinisiä tietoja lähtötilanteessa käyttää erottamaan tDCS-hoitoon reagoimattomat henkilöt. Tutkimuksen tulokset tarjoavat uusia ohjeita interventio-ohjelmien suunnitteluun henkilöille, joilla on ASD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melody Chan, PhD
- Sähköposti: mei-yan-melody.chan@connect.polyu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yvonne Han, PhD
- Puhelinnumero: 2766 7578
- Sähköposti: yvonne.han@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Melody Chan, PhD
- Sähköposti: mei-yan-melody.chan@connect.polyu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Yvonne Han, PhD
- Puhelinnumero: 27667578
- Sähköposti: yvonne.han@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka kliininen psykologi on vahvistanut autismikirjon häiriön diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painos (DSM-V) kriteerien ja vanhempiensa tai ensisijaisten huoltajiensa kanssa tehdyn strukturoidun haastattelun perusteella heidän kehityshistoriastaan autismin diagnostisen haastattelun avulla Tarkistettu (ADI-R).
- Henkilöt, joiden älykkyysosamäärä on yli 60.
- Henkilöt, jotka osoittavat kykynsä ymmärtää testaus- ja stimulaatioohjeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on vakavia motorisia toimintahäiriöitä, jotka estävät heidän osallistumistaan, ja henkilöt, joilla on aiemmin ollut muita neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä ja päävammoja tai jotka käyttävät psykiatrisia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastaajat vs ei-vastaavat
Välittömästi tDCS-hoidon jälkeen kirjatun tDCS-tuloksen jälkeen osallistujat luokitellaan reagoiviin ja reagoimattomiin SRS-kokonaispisteiden muutosprosentin perusteella (ensisijainen tulos).
Osallistujat, joiden SRS-pisteiden kokonaispistemäärä on laskenut vähintään 10 % peruspisteisiin verrattuna, katsotaan vastaajiksi.
|
Active-tDCS yli 10 istuntoa 2 viikossa (kerran päivässä, 10 peräkkäisenä työpäivänä), samalla kun suoritat johtotehtävien koulutustehtäviä.
Osallistujat suorittavat myös online-kognitiivisen koulutusohjelman samalla kun he saavat aktiivista tDCS-stimulaatiota 10 harjoituskerran ajan.
Harjoitus kestää 20 minuuttia ja online-kognitiivinen koulutusohjelma koostuu viidestä tiedonkäsittelyn nopeuteen ja toimeenpanotoimintojen kapasiteettiin kohdistuvasta harjoituksesta.
Jokainen harjoitus kestää noin 4 minuuttia, yhteensä noin 20 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käyttäytymistoimenpiteissä (sosiaalinen viestintä ja rajoitettu toistuva käyttäytyminen) - Social Responsiveness Scale - 2nd edition (SRS-2)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1 ja 1 päivä viimeisen interventiopäivän jälkeen (2 aikapistettä)
|
SRS-2 on lasten sosiaalisen toiminnan herkkä mitta, joka havaitsee hienovaraisetkin oireet, jotka liittyvät vahvasti ASD:hen.
Se käyttää neljän pisteen asteikkoa ja keskittyy sosiaalistamisen eri puoliin.
Kokonaispistemäärä heijastaa tDCS:n kliinistä tehokkuutta, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
On osoitettu, että SRS-2 on herkkä havaitsemaan muutoksia sosiaalisen viestinnän parantumisessa, jotka liittyvät kognitiivisen toiminnan parantumiseen hoidon jälkeen.
Välittömästi tDCS-hoidon jälkeen kirjatun tDCS-tuloksen jälkeen osallistujat luokitellaan reagoiviin ja reagoimattomiin SRS-kokonaispisteiden muutosprosentin perusteella (ensisijainen tulos).
Osallistujat, joiden SRS-pisteiden kokonaispistemäärä on laskenut vähintään 10 % peruspisteisiin verrattuna, katsotaan vastaajiksi.
|
Interventiopäivä 1 ja 1 päivä viimeisen interventiopäivän jälkeen (2 aikapistettä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ASD-symptomatologia – Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1 (1 aikapiste)
|
ADI-R on puolistrukturoitu vanhempien kanssa tehty haastattelu, joka koostuu yksityiskohtaisista kysymyksistä lapsen varhaisesta kehityksestä ja tämänhetkisestä toiminnasta.
Se koostuu kolmesta asteikosta, sosiaalinen vuorovaikutus, viestintä ja toistuva/stereotyyppinen käyttäytyminen.
Autismidiagnoosi on osoitettu, kun pisteet kaikilla kolmella käyttäytymisalueella täyttävät määritellyt vähimmäispisteet, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia autistisia piirteitä.
|
Interventiopäivä 1 (1 aikapiste)
|
|
Muutos CANTAB®-kognitiivisissa testeissä – Multitasking Test (MTT)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1 ja 1 päivä viimeisen interventiopäivän jälkeen (2 aikapistettä)
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB®) sisältää tietokoneistettuja testejä, jotka korreloivat hermoverkkoihin ja ovat osoittaneet suurta herkkyyttä neuropsykologisen suorituskyvyn muutosten havaitsemisessa. MTT arvioi kykyä ratkaista tehtävän kannalta epäolennaisen tiedon häiriö (stroop-like effect). Testi näyttää nuolen, joka voi näkyä joko näytön vasemmalla tai oikealla puolella ja voi osoittaa joko vasemmalle tai oikealle puolelle. Jokaisessa kokeessa osallistujille esitetään vihje, joka osoittaa, mitä painiketta on painettava kahden eri säännön mukaisesti. Ja säännöt, joita osallistujien on noudatettava, voivat muuttua kokeesta toiseen satunnaistetussa järjestyksessä. Osallistujan vastausviiveet ja virhepisteet mitataan. |
Interventiopäivä 1 ja 1 päivä viimeisen interventiopäivän jälkeen (2 aikapistettä)
|
|
Muutos CANTAB®-kognitiivisissa testeissä – Stop Signal Task (SST)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1 ja 1 päivä viimeisen interventiopäivän jälkeen (2 aikapistettä)
|
SST arvioi osallistujien motorisen eston prepotentille vasteelle.
Osallistujan on reagoitava nuoliärsykkeeseen valitsemalla toinen kahdesta vaihtoehdosta sen mukaan, mihin suuntaan nuoli osoittaa.
Jos äänimerkki kuuluu, kohteen on pidättäydyttävä vastaamasta.
|
Interventiopäivä 1 ja 1 päivä viimeisen interventiopäivän jälkeen (2 aikapistettä)
|
|
Muutos CANTAB®-kognitiivisissa testeissä – Emotion Recognition Task (ERT)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1 ja 1 päivä viimeisen interventiopäivän jälkeen (2 aikapistettä)
|
ERT arvioi yksilön emotionaalista tunnistamiskykyä.
Osallistujan tulee määrittää näytettyjen kasvojen tunteet kuudesta vaihtoehdosta (esim.
surua, onnea, pelkoa, vihaa, inhoa tai yllätystä), kun olet katsellut todellisten henkilöiden kasvonpiirteitä 200 millisekuntia.
|
Interventiopäivä 1 ja 1 päivä viimeisen interventiopäivän jälkeen (2 aikapistettä)
|
|
Muutos neurofysiologisissa mittareissa
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1 ja 1 päivä viimeisen interventiopäivän jälkeen (2 aikapistettä)
|
EEG:n lepotilan theta-koherenssi (4-7,5 Hz) lasketaan EEG-signaaleista, jotka on kerätty 19 elektrodipaikasta (Fp1, Fp2, F3, F4, F7, F8, Fz, T3, T4, T5, T6, C3, C4). , Cz, P3, P4, Pz, 01 ja O2).
Lasketaan neljä keskimääräistä koherenssiarvoa, mukaan lukien kaksi pallonsisäistä theta-koherenssiarvoa (vasemmanpuoleinen frontoposterior: F7-P3, F7-O1, F3-P3, F3-O1; ja intra-oikea frontoposterior: F8-P4, F8- O2, F4-P4, F4-02); ja kaksi pallonpuoliskosten välistä theta-koherenssiarvoa (etujen välinen: F3-F4, F7-F8, F3-F8, F4-F7; ja inter-frontoposterior: F7-P4, F7-O2, F3-P4, F3-O2, F8-P3, F8-O1, F4-P3 ja F4-O1).
Jokainen koherenssiarvo muunnetaan sitten Fisherin Z-muunnoksen avulla.
|
Interventiopäivä 1 ja 1 päivä viimeisen interventiopäivän jälkeen (2 aikapistettä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yvonne Han, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEAR20201118003-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .