Un approccio di apprendimento automatico per prevedere i risultati del trattamento tDCS degli adolescenti con disturbi dello spettro autistico
Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un disturbo del neurosviluppo caratterizzato da disturbi della comunicazione, scarse abilità sociali e comportamenti aberranti. Particolarmente dannose sono la presenza di comportamenti stereotipati ristretti e ripetitivi e scoppi d'ira incontrollabili per banali cambiamenti nell'ambiente, che spesso causano stress emotivo per i bambini, le loro famiglie, le scuole e le comunità di quartiere.
Fondamentale per questi problemi cognitivi e comportamentali è la connettività corticale disordinata e la conseguente disfunzione esecutiva che sono alla base dell'uso di strategie efficaci per integrare le informazioni attraverso i contesti. I problemi di connettività cerebrale influenzano la velocità con cui le informazioni viaggiano attraverso il cervello. La bassa velocità di elaborazione si riferisce a una ridotta capacità della funzione esecutiva di richiamare e formulare automaticamente pensieri e azioni, con il risultato che i bambini autistici con scarsa velocità di elaborazione hanno grandi difficoltà ad apprendere o percepire relazioni attraverso molteplici esperienze. Di conseguenza, questi bambini compensano la ridotta capacità di integrare le informazioni dall'ambiente memorizzando dettagli visivi o regole individuali di ogni situazione. Questo spiega perché i bambini con autismo tendono a seguire le routine nei minimi dettagli e mostrano grande angoscia per cambiamenti apparentemente banali nell'ambiente.
Ad oggi, non esiste una cura nota per l'ASD e il disturbo rimane una condizione altamente invalidante. Recentemente, una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva, la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) ha mostrato grandi promesse come strumento potenzialmente efficace ed economico per ridurre i sintomi principali come ansia, aggressività, impulsività e disattenzione nei pazienti con autismo. È stato dimostrato che questa tecnica modifica il comportamento inducendo cambiamenti nell'eccitabilità corticale e migliorando la connettività tra le aree cerebrali mirate. Tuttavia, non tutti i pazienti con ASD rispondono a questo intervento allo stesso modo e la previsione dell'impatto comportamentale della tDCS nei pazienti con ASD rimane una sfida clinica. Questo studio proposto mira quindi ad affrontare queste sfide determinando se l'EEG a riposo e i dati clinici al basale possono essere utilizzati per differenziare i responder dai non responder al trattamento tDCS. I risultati dello studio forniranno una nuova guida per la progettazione di programmi di intervento per le persone con ASD.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Melody Chan, PhD
- Email: mei-yan-melody.chan@connect.polyu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yvonne Han, PhD
- Numero di telefono: 2766 7578
- Email: yvonne.han@polyu.edu.hk
Luoghi di studio
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Kowloon
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Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- Reclutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contatto:
- Melody Chan, PhD
- Email: mei-yan-melody.chan@connect.polyu.hk
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Contatto:
- Yvonne Han, PhD
- Numero di telefono: 27667578
- Email: yvonne.han@polyu.edu.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui che sono confermati da uno psicologo clinico basato sui criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5th Ed (DSM-V) del disturbo dello spettro autistico e intervista strutturata con i loro genitori o caregiver primari sulla loro storia di sviluppo utilizzando l'intervista diagnostica sull'autismo- Revisionato (ADI-R).
- Individui con quoziente intellettivo superiore a 60.
- Individui che dimostrano la capacità di comprendere le istruzioni di test e stimolazione.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi dallo studio gli individui con gravi disfunzioni motorie che ostacolerebbero la loro partecipazione e quelli con storia di altri disturbi neurologici e psichiatrici e traumi cranici o che assumono farmaci psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Responder vs Non-responder
Dopo l'esito tDCS registrato immediatamente dopo il trattamento tDCS, i partecipanti saranno classificati in responder e non responder in base alla percentuale di variazione del punteggio SRS totale (outcome primario).
I partecipanti che mostrano riduzioni di almeno il 10% nei punteggi SRS totali rispetto ai punteggi basali saranno considerati responder.
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Active-tDCS oltre 10 sessioni in 2 settimane (una volta al giorno, per 10 giorni lavorativi consecutivi), durante l'esecuzione dei compiti di addestramento delle funzioni esecutive.
Inoltre, i partecipanti completeranno un programma di formazione cognitiva online mentre ricevono una stimolazione tDCS attiva per 10 sessioni di formazione.
La sessione di formazione durerà 20 minuti e il programma di formazione cognitiva online comprende 5 esercizi mirati alla velocità di elaborazione delle informazioni e alle capacità delle funzioni esecutive.
Ogni esercizio dura circa 4 minuti, per un totale di circa 20 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle misure comportamentali (comunicazione sociale e comportamento ripetitivo ristretto) - Social Responsiveness Scale-2nd edition (SRS-2)
Lasso di tempo: Giorno 1 di intervento e 1 giorno dopo l'ultimo giorno di intervento (2 punti temporali)
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SRS-2 è una misura sensibile del funzionamento sociale nei bambini che rileva anche sintomi sottili che sono altamente correlati all'ASD.
Utilizza una scala a quattro punti e si concentra su diversi aspetti della socializzazione.
Il punteggio totale riflette l'efficacia clinica della tDCS e punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
È stato dimostrato che SRS-2 è sensibile nel rilevare i cambiamenti nel miglioramento della comunicazione sociale correlati al miglioramento del funzionamento cognitivo dopo il trattamento.
Dopo l'esito tDCS registrato immediatamente dopo il trattamento tDCS, i partecipanti saranno classificati in responder e non responder in base alla percentuale di variazione del punteggio SRS totale (outcome primario).
I partecipanti che mostrano riduzioni di almeno il 10% nei punteggi SRS totali rispetto ai punteggi basali saranno considerati responder.
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Giorno 1 di intervento e 1 giorno dopo l'ultimo giorno di intervento (2 punti temporali)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomatologia ASD - The Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R)
Lasso di tempo: Giorno 1 di intervento (1 punto temporale)
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ADI-R è un'intervista semi-strutturata condotta con i genitori, che consiste in domande dettagliate sullo sviluppo iniziale e sul funzionamento attuale del bambino.
Si compone di tre scale, interazione sociale, comunicazione e comportamento ripetitivo/stereotipato.
Una diagnosi di autismo è indicata quando i punteggi in tutte e tre le aree comportamentali soddisfano i punteggi limite minimi specificati, con punteggi più alti che indicano caratteristiche autistiche più gravi.
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Giorno 1 di intervento (1 punto temporale)
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Cambiamento nei test cognitivi CANTAB® - Multitasking Test (MTT)
Lasso di tempo: Giorno 1 di intervento e 1 giorno dopo l'ultimo giorno di intervento (2 punti temporali)
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Il Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB®) include test computerizzati correlati alle reti neurali e ha dimostrato un'elevata sensibilità nel rilevare i cambiamenti nelle prestazioni neuropsicologiche. MTT valuta la capacità di risolvere l'interferenza di informazioni irrilevanti per il compito (effetto Stroop). Il test visualizza una freccia che può apparire sul lato sinistro o destro dello schermo e può indicare il lato sinistro o destro. In ogni prova, ai partecipanti viene presentata una stecca che indica quale pulsante premere secondo due diverse regole. E le regole che i partecipanti devono seguire possono cambiare da prova a prova in ordine casuale. Verranno misurate le latenze di risposta e i punteggi di errore dei partecipanti. |
Giorno 1 di intervento e 1 giorno dopo l'ultimo giorno di intervento (2 punti temporali)
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Cambiamento nei test cognitivi CANTAB® - Stop Signal Task (SST)
Lasso di tempo: Giorno 1 di intervento e 1 giorno dopo l'ultimo giorno di intervento (2 punti temporali)
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La SST valuta l'inibizione motoria di una risposta prepotente da parte dei partecipanti.
Il partecipante è tenuto a rispondere a uno stimolo freccia selezionando una delle due opzioni, a seconda della direzione in cui punta la freccia.
Se è presente un tono sonoro, il soggetto deve astenersi dal rispondere.
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Giorno 1 di intervento e 1 giorno dopo l'ultimo giorno di intervento (2 punti temporali)
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Cambiamento nei test cognitivi CANTAB® - Emotion Recognition Task (ERT)
Lasso di tempo: Giorno 1 di intervento e 1 giorno dopo l'ultimo giorno di intervento (2 punti temporali)
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ERT valuta la capacità di riconoscimento emotivo di un individuo.
Il partecipante è tenuto a determinare l'emozione del volto visualizzato da 6 opzioni (ad es.
tristezza, felicità, paura, rabbia, disgusto o sorpresa) dopo aver visto i lineamenti facciali di individui reali per 200 millisecondi.
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Giorno 1 di intervento e 1 giorno dopo l'ultimo giorno di intervento (2 punti temporali)
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Modifica delle misure neurofisiologiche
Lasso di tempo: Giorno 1 di intervento e 1 giorno dopo l'ultimo giorno di intervento (2 punti temporali)
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La coerenza theta EEG a riposo (4-7,5 Hz) sarà calcolata dai segnali EEG raccolti dalle 19 posizioni degli elettrodi (Fp1, Fp2, F3, F4, F7, F8, Fz, T3, T4, T5, T6, C3, C4 , Cz, P3, P4, Pz, O1 e O2).
Verranno calcolati quattro valori medi di coerenza, inclusi due valori di coerenza theta intra-emisferici (fronto-posteriore intra-sinistro: F7-P3, F7-O1, F3-P3, F3-O1; e fronto-posteriore intra-destro: F8-P4, F8- O2, F4-P4, F4-O2); e due valori di coerenza theta interemisferici (interfrontale: F3-F4, F7-F8, F3-F8, F4-F7; e interfrontoposteriore: F7-P4, F7-O2, F3-P4, F3-O2, F8-P3, F8-O1, F4-P3 e F4-O1).
Ogni valore di coerenza verrà quindi trasformato utilizzando la trasformazione Z di Fisher.
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Giorno 1 di intervento e 1 giorno dopo l'ultimo giorno di intervento (2 punti temporali)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yvonne Han, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Terapie
- Discipline e attività comportamentali
- Terapia di stimolazione elettrica
- Terapia convulsiva
- Terapie somatiche psichiatriche
- Elettroshock
- Tecniche psicologiche
- Stimolazione transcranica di corrente continua
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEAR20201118003-01
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