Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kymmenen viikon online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapiainterventio dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille

sunnuntai 6. lokakuuta 2024 päivittänyt: Areum Han, University of Alabama at Birmingham

Kymmenen viikon online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapiainterventio, jota ohjaa valmentaja dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida valmentajan ohjaaman kymmenen viikon online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapian (ACT) vaikutuksia dementiaa sairastavien (PwD) ahdistuneisiin omaishoitajiin verrattuna kontrolliryhmään. Yhteensä 64 vammaisen perheen omaishoitajia, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekrytoidaan ja satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Tutkivat hypoteesit ovat, että ACT-ryhmässä omaishoitajien psyykkinen ahdistus ja taakka vähenevät ja psykologinen elämänlaatu paranee ja mielekkääseen toimintaan sitoutuminen paranee testin jälkeisessä ja 3 kuukauden seurannassa verrattuna kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida valmentajan ohjaaman online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapian (ACT) vaikutuksia dementiaa sairastavien (PwD) ahdistuneisiin omaishoitajiin verrattuna kontrolliryhmään. Yhteensä 64 vammaisen perheen omaishoitajia, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekrytoidaan ja satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmään määrätyt omaishoitajat saavat yksilöllisiä ACT-istuntoja koulutetun valmentajan ohjaamana tunnin ajan viikossa 10 viikon ajan Zoom-videoneuvottelun kautta, johon on lisätty psykokoulutusmateriaaleja. Vertailuryhmään määrätyt omaishoitajat saavat hoitoa normaalisti opintojakson aikana toimitetuilla psykokasvatusmateriaaleilla. Omaishoitajien mielenterveyttä koskevat tulokset kerätään kolmessa ajankohtana (eli esitesti, jälkitesti ja 3 kuukauden seuranta) ja niitä verrataan ryhmien välillä ajan kuluessa. Tutkivat hypoteesit ovat, että ACT-ryhmässä omaishoitajien psyykkinen ahdistus ja taakka vähenevät ja psykologinen elämänlaatu paranee ja mielekkääseen toimintaan sitoutuminen paranee testin jälkeisessä ja 3 kuukauden seurannassa verrattuna kontrolliryhmään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
33

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Areum Han, PhD
  • Puhelinnumero: 205-975-2882
  • Sähköposti: ahan@uab.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhteisössä asuvat aikuiset (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), jotka ottavat tällä hetkellä ensisijaisen vastuun paikkakunnalla asuvan dementiaa sairastavan omaisen hoidosta
  • joilla on vähintään lievä masennus Potilaan terveyskyselyllä (PHQ)-9 mitattuna
  • sinulla on kotona tietokone tai älypuhelin internetyhteydellä ja
  • voi antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on kognitiivisia, fyysisiä tai sensorisia puutteita tai kielimuurit (ei-englanninkielinen kommunikaattori), jotka estävät tutkimukseen osallistumisen
  • psykiatrisessa sairaalahoidossa tai mielisairausdiagnoosissa kahden edellisen vuoden aikana
  • psykoosilääkkeiden tai kouristuksia ehkäisevien lääkkeiden ottaminen työhönoton yhteydessä
  • harkitsee tai suunnittelee PwD:n perheenjäsenten sijoittamista vanhainkotiin 6 kuukauden sisällä tai
  • joilla on mahdollisuus keskeyttää opinnot hoitajien (esim. mielenterveyteen mahdollisesti vaikuttavan leikkauksen) ja heidän dementiasta kärsivien sukulaistensa vuoksi (esim. sairaudet, jotka voivat haitata tutkimukseen osallistumista toistuvan sairaalahoidon tai kuoleman vuoksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaryhmä (ACT).
10 viikoittaista ACT-istuntoa, joita koulutettu valmentaja ohjaa yksilöllisesti Zoom-videoneuvottelun kautta psykokoulutusmateriaalien kanssa
Käyttäytyminen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
Tähän interventioryhmään määrätyt omaishoitajat saavat yksilöllisiä ACT-istuntoja koulutetun valmentajan ohjaamana tunnin ajan viikossa 10 viikon ajan Zoom-videoneuvottelun ja psykokoulutusmateriaalin avulla.
Huijausvertailija: Psykokasvatuskontrolliryhmä
Huolehdi tavalliseen tapaan psykokoulutusmateriaalien kanssa
Käyttäytyminen: Psykokasvatus
Psykoedukan kontrolliryhmä saa hoitoa tavalliseen tapaan psykokasvatusmateriaalien avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen Patient Health Questionnaire-9:ssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Patient Health Questionnaire-9 on 9 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan masennusoireita asteikolla 0-3. Pisteet vaihtelevat 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen oireita.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä-7
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 on 7-kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan ahdistusta asteikolla 0-3. Pisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Koetun stressin asteikko on 10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan stressiä asteikolla 0-4. Pisteet vaihtelevat 0-40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen Maailman terveysjärjestön elämänlaadussa - Psykologinen terveyskomponentti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - Psykologinen terveys -komponentissa on 6 kohdetta, jotka mittaavat psykologista elämänlaatua asteikolla 1-5. Pisteet vaihtelevat 6-30. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua henkisen terveyden kannalta.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen Meuser Caregiver Grief Inventory -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form on 6-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan omaishoitajien surua asteikolla 1-5. Pisteet vaihtelevat 6-30. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa surua.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen omaishoitajan syyllisyyskyselyyn
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Caregiver Guilt Questionnaire on 22-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan omaishoitajien syyllisyydentunteita asteikolla 0-4. Pisteet vaihtelevat 0-88. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa syyllisyyden tasoa.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen Self-Compassion Scale -lyhytlomakkeella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Self-Compassion Scale-Short Form on 12-kohdan itseraportointikysely, jossa arvioidaan itsemyötätuntoa asteikolla 1-5. Pisteet vaihtelevat 12-60. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsemyötätuntoa.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen Action and Acceptance Questionnaire-II
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Action and Acceptance Questionnaire -II on 7-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa psykologista joustavuutta asteikolla 1-7. Pisteet vaihtelevat 7-49. Korkeammat pisteet osoittavat huonoa psykologista joustavuutta.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen Cognitive Fusion Questionnairessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Kognitiivinen fuusiokysely -7 on 7-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kognitiivista fuusiota asteikolla 1-7. Pisteet vaihtelevat 7-49. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista fuusiota.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen Engaged Living Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Engaged Living Scale -9 on 9 kohdan itsearviointiväline, joka mittaa selkeyttä ja sitoutumista henkilökohtaisiin arvoihin ja elämän täyttymykseen asteikolla 1–5. Kokonaispisteet vaihtelevat 9–45, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä selkeyttä ja sitoutumista. henkilökohtaiset arvot ja suurempi elämän täyttymys.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja Zarit Burden -haastattelun 3 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Zarit Burden Interview on 12 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan hoitajan taakkaa asteikolla 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa taakkaa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–48, ja pisteet 17 tai enemmän osoittavat vakavaa/korkeaa rasitusta.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Alzheimer's Association

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Areum Han, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 14. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 6. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AARG-21-846868

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia