Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kymmenen viikon online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapiainterventio dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille

sunnuntai 6. lokakuuta 2024 päivittänyt: Areum Han, University of Alabama at Birmingham

Kymmenen viikon online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapiainterventio, jota ohjaa valmentaja dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida valmentajan ohjaaman kymmenen viikon online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapian (ACT) vaikutuksia dementiaa sairastavien (PwD) ahdistuneisiin omaishoitajiin verrattuna kontrolliryhmään. Yhteensä 64 vammaisen perheen omaishoitajia, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekrytoidaan ja satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Tutkivat hypoteesit ovat, että ACT-ryhmässä omaishoitajien psyykkinen ahdistus ja taakka vähenevät ja psykologinen elämänlaatu paranee ja mielekkääseen toimintaan sitoutuminen paranee testin jälkeisessä ja 3 kuukauden seurannassa verrattuna kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida valmentajan ohjaaman online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapian (ACT) vaikutuksia dementiaa sairastavien (PwD) ahdistuneisiin omaishoitajiin verrattuna kontrolliryhmään. Yhteensä 64 vammaisen perheen omaishoitajia, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekrytoidaan ja satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmään määrätyt omaishoitajat saavat yksilöllisiä ACT-istuntoja koulutetun valmentajan ohjaamana tunnin ajan viikossa 10 viikon ajan Zoom-videoneuvottelun kautta, johon on lisätty psykokoulutusmateriaaleja. Vertailuryhmään määrätyt omaishoitajat saavat hoitoa normaalisti opintojakson aikana toimitetuilla psykokasvatusmateriaaleilla. Omaishoitajien mielenterveyttä koskevat tulokset kerätään kolmessa ajankohtana (eli esitesti, jälkitesti ja 3 kuukauden seuranta) ja niitä verrataan ryhmien välillä ajan kuluessa. Tutkivat hypoteesit ovat, että ACT-ryhmässä omaishoitajien psyykkinen ahdistus ja taakka vähenevät ja psykologinen elämänlaatu paranee ja mielekkääseen toimintaan sitoutuminen paranee testin jälkeisessä ja 3 kuukauden seurannassa verrattuna kontrolliryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhteisössä asuvat aikuiset (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), jotka ottavat tällä hetkellä ensisijaisen vastuun paikkakunnalla asuvan dementiaa sairastavan omaisen hoidosta
  • joilla on vähintään lievä masennus Potilaan terveyskyselyllä (PHQ)-9 mitattuna
  • sinulla on kotona tietokone tai älypuhelin internetyhteydellä ja
  • voi antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on kognitiivisia, fyysisiä tai sensorisia puutteita tai kielimuurit (ei-englanninkielinen kommunikaattori), jotka estävät tutkimukseen osallistumisen
  • psykiatrisessa sairaalahoidossa tai mielisairausdiagnoosissa kahden edellisen vuoden aikana
  • psykoosilääkkeiden tai kouristuksia ehkäisevien lääkkeiden ottaminen työhönoton yhteydessä
  • harkitsee tai suunnittelee PwD:n perheenjäsenten sijoittamista vanhainkotiin 6 kuukauden sisällä tai
  • joilla on mahdollisuus keskeyttää opinnot hoitajien (esim. mielenterveyteen mahdollisesti vaikuttavan leikkauksen) ja heidän dementiasta kärsivien sukulaistensa vuoksi (esim. sairaudet, jotka voivat haitata tutkimukseen osallistumista toistuvan sairaalahoidon tai kuoleman vuoksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaryhmä (ACT).
10 viikoittaista ACT-istuntoa, joita koulutettu valmentaja ohjaa yksilöllisesti Zoom-videoneuvottelun kautta psykokoulutusmateriaalien kanssa
Käyttäytyminen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
Tähän interventioryhmään määrätyt omaishoitajat saavat yksilöllisiä ACT-istuntoja koulutetun valmentajan ohjaamana tunnin ajan viikossa 10 viikon ajan Zoom-videoneuvottelun ja psykokoulutusmateriaalin avulla.
Huijausvertailija: Psykokasvatuskontrolliryhmä
Huolehdi tavalliseen tapaan psykokoulutusmateriaalien kanssa
Käyttäytyminen: Psykokasvatus
Psykoedukan kontrolliryhmä saa hoitoa tavalliseen tapaan psykokasvatusmateriaalien avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen Patient Health Questionnaire-9:ssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Patient Health Questionnaire-9 on 9 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan masennusoireita asteikolla 0-3. Pisteet vaihtelevat 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen oireita.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä-7
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 on 7-kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan ahdistusta asteikolla 0-3. Pisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Koetun stressin asteikko on 10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan stressiä asteikolla 0-4. Pisteet vaihtelevat 0-40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen Maailman terveysjärjestön elämänlaadussa - Psykologinen terveyskomponentti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - Psykologinen terveys -komponentissa on 6 kohdetta, jotka mittaavat psykologista elämänlaatua asteikolla 1-5. Pisteet vaihtelevat 6-30. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua henkisen terveyden kannalta.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen Meuser Caregiver Grief Inventory -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form on 6-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan omaishoitajien surua asteikolla 1-5. Pisteet vaihtelevat 6-30. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa surua.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen omaishoitajan syyllisyyskyselyyn
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Caregiver Guilt Questionnaire on 22-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan omaishoitajien syyllisyydentunteita asteikolla 0-4. Pisteet vaihtelevat 0-88. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa syyllisyyden tasoa.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen Self-Compassion Scale -lyhytlomakkeella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Self-Compassion Scale-Short Form on 12-kohdan itseraportointikysely, jossa arvioidaan itsemyötätuntoa asteikolla 1-5. Pisteet vaihtelevat 12-60. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsemyötätuntoa.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen Action and Acceptance Questionnaire-II
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Action and Acceptance Questionnaire -II on 7-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa psykologista joustavuutta asteikolla 1-7. Pisteet vaihtelevat 7-49. Korkeammat pisteet osoittavat huonoa psykologista joustavuutta.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen Cognitive Fusion Questionnairessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Kognitiivinen fuusiokysely -7 on 7-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kognitiivista fuusiota asteikolla 1-7. Pisteet vaihtelevat 7-49. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista fuusiota.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen Engaged Living Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Engaged Living Scale -9 on 9 kohdan itsearviointiväline, joka mittaa selkeyttä ja sitoutumista henkilökohtaisiin arvoihin ja elämän täyttymykseen asteikolla 1–5. Kokonaispisteet vaihtelevat 9–45, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä selkeyttä ja sitoutumista. henkilökohtaiset arvot ja suurempi elämän täyttymys.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja Zarit Burden -haastattelun 3 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
Zarit Burden Interview on 12 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan hoitajan taakkaa asteikolla 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa taakkaa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–48, ja pisteet 17 tai enemmän osoittavat vakavaa/korkeaa rasitusta.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Alzheimer's Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Areum Han, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AARG-21-846868

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa