Dziesięciotygodniowa terapia akceptacji i zaangażowania online dla opiekunów rodzinnych osób z demencją
Dziesięciotygodniowa terapia akceptacji i zaangażowania online prowadzona przez trenera dla opiekunów rodzinnych osób z demencją: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Areum Han, PhD
- Numer telefonu: 205-975-2882
- E-mail: ahan@uab.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jessica Hawkins
- Numer telefonu: 205-975-2882
- E-mail: jshawkins@uabmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli mieszkający w społeczności (w wieku 18 lat lub starsi), którzy obecnie ponoszą główną odpowiedzialność za opiekę nad krewnym z demencją mieszkającym w społeczności
- z co najmniej łagodną depresją mierzoną za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9
- posiadanie w domu komputera lub smartfona z dostępem do internetu oraz
- możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- mający deficyty poznawcze, fizyczne lub sensoryczne lub bariery językowe (komunikator inny niż angielski), które utrudniają udział w nauce
- hospitalizacje psychiatryczne lub rozpoznanie choroby psychicznej w ciągu ostatnich dwóch lat
- przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych lub przeciwdrgawkowych w czasie rekrutacji
- rozważają lub planują umieszczenie członków rodziny osoby niepełnosprawnej w domu opieki w ciągu 6 miesięcy lub
- możliwość przerwania nauki z powodu schorzeń opiekunów (np. operacja mogąca mieć wpływ na zdrowie psychiczne) i ich bliskich z demencją (np. stany, które mogą utrudniać udział w badaniu z powodu częstej hospitalizacji lub śmierci)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa terapii akceptacji i zaangażowania (ACT).
10 tygodniowych sesji ACT indywidualnie prowadzonych przez wyszkolonego trenera za pośrednictwem wideokonferencji Zoom z dostarczonymi materiałami psychoedukacyjnymi
|
Opiekunowie przydzieleni do tej grupy interwencyjnej otrzymają indywidualne sesje ACT prowadzone przez wyszkolonego trenera przez godzinę tygodniowo przez 10 tygodni za pośrednictwem wideokonferencji Zoom z dostarczonymi materiałami psychoedukacyjnymi.
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna psychoedukacji
Opieka jak zwykle z zapewnionymi materiałami psychoedukacyjnymi
|
Grupa kontrolna psychoedukacji będzie jak zwykle objęta opieką z zapewnionymi materiałami psychoedukacyjnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po interwencji i 3-miesięczna obserwacja na Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 to 9-punktowy kwestionariusz oceniający objawy depresyjne w skali od 0 do 3. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 27.
Wyższe wyniki wskazują na większą symptomatologię w depresji.
|
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od stanu wyjściowego do stanu bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja uogólnionego zaburzenia lękowego-7
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 to 7-punktowy kwestionariusz oceniający lęk w skali od 0 do 3. Wyniki wahają się od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana od stanu początkowego do natychmiastowego po interwencji i 3-miesięczna obserwacja na Skali Odczuwanego Stresu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
|
Skala odczuwanego stresu to 10-punktowy kwestionariusz oceniający stres w skali od 0 do 4. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja dotycząca jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia — składnik zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
|
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia — komponent zdrowia psychicznego zawiera 6 pozycji mierzących psychologiczną jakość życia w skali od 1 do 5. Wyniki wahają się od 6 do 30.
Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia w zakresie zdrowia psychicznego.
|
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana od wartości początkowej do natychmiastowej po interwencji i 3-miesięczna obserwacja w kwestionariuszu Meuser Caregiver Grief Inventory
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
|
Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form to 6-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający żałobę opiekunów w skali od 1 do 5. Wyniki wahają się od 6 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom żałoby.
|
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji na Kwestionariuszu Winy Opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
|
Kwestionariusz Winy Opiekuna to składający się z 22 pozycji kwestionariusz samoopisowy oceniający poczucie winy opiekunów w skali od 0 do 4. Wyniki wahają się od 0 do 88.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia winy.
|
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po interwencji i 3-miesięczna obserwacja na Skróconej Skali Samowspółczucia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
|
Skrócona Skala Samowspółczucia to 12-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający samowspółczucie w skali od 1 do 5. Wyniki wahają się od 12 do 60. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom współczucia wobec siebie.
|
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po interwencji i 3-miesięczna obserwacja na Kwestionariuszu Działania i Akceptacji-II
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
|
Kwestionariusz Działania i Akceptacji -II to 7-itemowy kwestionariusz samoopisowy mierzący elastyczność psychologiczną w skali od 1 do 7. Wyniki wahają się od 7 do 49.
Wyższe wyniki wskazują na słabą elastyczność psychologiczną.
|
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej do natychmiastowej po interwencji i 3-miesięczna obserwacja kwestionariusza Cognitive Fusion
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
|
Kwestionariusz Fuzji Poznawczej -7 to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący fuzję poznawczą w skali od 1 do 7. Wyniki wahają się od 7 do 49.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom fuzji poznawczej.
|
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po interwencji i 3-miesięczna obserwacja na Skali Zaangażowanego Życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
|
Skala Zaangażowanego Życia -9 to 9-punktowy instrument samooceny, który mierzy klarowność i zaangażowanie w osobiste wartości oraz spełnienie w życiu w skali od 1 do 5. Suma wyników waha się od 9 do 45, a wyższe wyniki wskazują na większą klarowność i zaangażowanie z wartościami osobistymi i większym spełnieniem w życiu.
|
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po interwencji i 3-miesięczna obserwacja wywiadu Zarit Burden
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
|
Zarit Burden Interview to 12-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający obciążenie opiekuna w skali od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom obciążenia.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 48, a wyniki 17 lub więcej wskazują na poważne/duże obciążenie.
|
Zmiana od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji i 3-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Areum Han, PhD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AARG-21-846868
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .