- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05045859
Pariskunnan interventioprotokolla PTSD:lle
Monimenetelmäinen psykofysiologinen satunnaistettu kontrolloitu koe pariskuntien interventiosta PTSD:tä varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on monitahoinen sairaus, joka johtuu voimakkaasta ja/tai hengenvaarallisesta traumasta. PTSD:n jälkiseuraamuksilla on usein aaltoiluvaikutus läheisiin, mukaan lukien puolisoihin ja lapsiin. Huolimatta laajasta tiedosta PTSD:n vaikutuksista parisuhteisiin ja päinvastoin sekä yksittäisten hoitomuotojen rajoituksista näiden ongelmien ratkaisemisessa, pariskuntien interventioiden PTSD:n yhteydessä on ollut suuri viive.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kognitiivisen käyttäytymishoidon yhteisterapian (CBCT) tehoa PTSD:ssä. Se käyttää RCT-suunnittelua tarkastellakseen sekä tuloksia että muutosprosesseja useiden arviointimenetelmien avulla, mukaan lukien itseraportointikyselyt, laadulliset haastattelut ja fysiologiset yhteissääntelytoimenpiteet. Lisäksi se käyttää muutettua menettelyä videoneuvottelun kautta COVID-19: n vuoksi.
Ensimmäinen tavoite on tutkia CBCT:n tehokkuutta useilla menetelmillä RCT-suunnittelussa Israelin kontekstissa. Seuraavia hoidon tehokkuuteen liittyviä hypoteeseja tarkastellaan:
- Tutkijat odottavat, että CBCT-ryhmässä havaitaan suurempi lasku potilaan PTSS-tasossa ja vähentynyt masennus, ahdistus, viha, syyllisyys ja avioliiton aggressio molempien kumppanien välillä verrattuna odotuslistan (WL) kontrolleihin. Molempien puolisoiden parisuhteen tyytyväisyyden odotetaan lisääntyvän.
- Tutkijat odottavat, että kumpikin puolisoista osoittaa vähitellen hoidon aikana enemmän säädeltyä autonomisen hermoston (ANS) toimintaa (esim. GSR, HRV, RSA) CBCT-ryhmässä; Tutkijat odottavat myös positiivisempaa fysiologista yhteissääntelyä puolisoiden välillä ajan myötä.
2. Tutkimuksen toinen tavoite on ymmärtää CBCT:lle ominaisia muutosprosesseja ja -mekanismeja. Seuraavia hypoteeseja tarkastellaan:
- Tutkijat tutkivat mukauttamisen, emotionaalisen säätelyn, itsensä paljastamisen ja kumppanin reagointikyvyn välittäjäroolia: WL-kontrolleihin verrattuna CBCT liittyy näiden tekijöiden korkeampiin tasoihin hoidon puolivälissä, ja ne puolestaan liittyvät parempiin tuloksiin. (esim. PTSS, masennus, avioliiton sopeutuminen) jälkihoidon.
- Tutkijat odottavat, että parien synkronitasot nousevat CBCT:n jälkeen. Lisäksi (2.a) Tutkijat odottavat PTSD:n vakavuuden ja parisuhteen tyytyväisyyden hillitsevän näitä assosiaatioita: Parien joukossa, joissa PTSD-potilaalla on vakavampi PTSD ja joissa parit raportoivat avioliiton tyytyväisyyden heikkenemisestä, muutos kiihottumisen ja fysiologisen synkronian voimakkuudessa on pienempi. .
- Tutkijat odottavat, että parien väliset synkronitasot nousevat istunnosta toiseen. Tutkijat selvittävät myös fysiologisen yhteissääntelyn muutosten dynamiikkaa istuntojen aikana, koska ne vastaavat interventioprotokollan eri komponentteja. Lisäksi tutkijat selvittävät synkronisuuden ja tutkimuksen päätulosten (esim. PTSS, masennus, parisuhteen sopeutuminen) välistä yhteyttä hoidon jälkeen.
(3.b) Tutkijat tarkastelevat mukautumisen roolia fysiologisen yhteissääntelyn tason muutoksen välittäjänä ennen ja jälkeen interventiota. Siten verrattuna WL-kontrolleihin CBCT:ssä olevat osoittavat enemmän mukautumiskykyä ajan myötä, mikä puolestaan liittyy korkeampiin synkronointi-/yhteissäätötasoihin.
Mitä tulee laadulliseen suunnitteluun, se ei oleta hypoteeseja, vaan pikemminkin asettaa kysymyksiä. 15 parin alaotos käy läpi puolistrukturoidun kvalitatiivisen haastattelun heidän subjektiivisista kokemuksistaan terapiassa ennen ja jälkeen interventiota. Haastattelu koostuu ennalta määritellyistä avoimista kysymyksistä, jotka koskevat neljää pääosaa: 1. Pariterapian odotukset ja kokemus videoneuvottelun kautta. 2. Arvioidaan toimenpiteen vaikutusta ja tehokkuutta parisuhteeseen ja psyykkiseen ahdistukseen; 3. Muutokset, jotka tapahtuivat puolisoiden keskinäisessä ymmärryksessä PTSD:stä, sen vaikutuksista parisuhteeseen sekä siihen, miten he käsittelevät ja reagoivat näiden vaikutusten valossa. Tämä antaa osallistujille mahdollisuuden kuvailla kokemuksiaan terapian aikana omin sanoin. Tässä osassa tutkimusta on yksi suuntaa antava hypoteesi: Tutkijat odottavat haastattelujen heijastavan positiivista kokemusta terapiasta, heijastavan sekä oireenmukaista muutosta (PTSS:ssä) että positiivisia muutoksia parien sopeutumisessa ja parisuhteessa.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), johon osallistui 60 paria (yhteensä 120 osallistujaa), joissa toinen puolisoista kärsii PTSD:stä. Puhelimen alustava esiselvitys suoritetaan kaikkien mahdollisten osallistujien mahdollisen kelpoisuuden määrittämiseksi, jotka vastaavat tai joutuvat erilaisten rekrytointistrategioiden kautta. Puhelimen esiseulontaa käytetään antamaan alustavia tietoja tutkimuksesta ja arviointimenettelyistä sekä alustavaa seulontamenetelmää motivaatiotason ja parisuhteen tilan arvioimiseksi. Henkilöihin, jotka vaikuttavat kelpoisilta, otetaan sitten yhteyttä kahdessa pidemmässä seulontaistunnossa koulutetun henkilöstön jäsenen kanssa videoneuvottelun kautta, jotta voidaan arvioida kelpoisuutta edelleen poissulkemiskriteerien perusteella. Seulontaistuntojen aikana osallistujille lähetetään sähköinen suostumuslomake. Osallistujia pyydetään täyttämään online-kysely, jossa kerätään väestötietoja, itseraportointikyselyitä ja Clinicians Administered PTSD Scale for DSM-V. Itseraportointikyselyissä arvioidaan: (a) aktiivinen psykoosi; b) aineiden käyttö; c) itsemurhariski; (d) fyysinen, sanallinen tai kyberaggressio suhteessa. Osallistujien tiedot kerätään Qualtricsin, online-tiedonkeruutyökalun, kautta. Osallistujat, jotka on jätetty pois merkittävien itsemurha-ajatusten, psykoosin tai päihteiden väärinkäytön vuoksi, ohjataan asianmukaisiin hoitovaihtoehtoihin. Sopiviksi todetut pariskunnat saavat perusteellisen selvityksen hoidosta, tutkimuksesta ja sen eri osista, ja ne satunnaistetaan myöhemmin lohkosatunnaistusmenetelmällä.
Parit jaetaan satunnaisesti kahteen tilaan: (1) CBCT-ryhmä (n = 30), (2) jonotuslistan kontrolliryhmä, joka määrätään myöhemmin hoitoon (n = 30). CBCT-interventio suoritetaan etänä videoneuvottelun kautta. Tutkimuksen edetessä osallistujille voidaan antaa mahdollisuus valita etäterapian ja kasvokkain tapaamisten välillä riippuen COVID-19:n levinneisyydestä Israelissa. Osallistujat täyttävät jäsennellyt kliiniset haastattelut ja itseraportoivat kyselylomakkeet, jotka koskevat psykologista (PTSD-oireet, masennus, viha), käyttäytymistä (perheväkivalta) ja tyytyväisyyttä avioliittoon. Sekä fysiologiset mittaukset (HRV ja ihon johtavuus) neljässä arvioinnissa: ennen hoitoa / hoidon aikana / hoidon jälkeen ja 4 kuukautta hoidon jälkeen.
Tähän mennessä yksikään RCT ei ole tutkinut CBCT:tä PTSD:n varalta Israelissa tai tutkinut hoidon tehokkuutta, kun istunnot järjestetään etäterveysalustalla. Lisäksi tutkimus on ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan CBCT:n aiheuttamia fysiologisia yhteissääntelyn muutoksia PTSD:ssä. Siksi tutkimus edistää teoreettista ymmärrystä PTSD:n vaikutuksista pariskunnille ja erityisesti tällaisille pareille tarkoitettujen hoitojen kehittämistä. ja lopuksi israelilaisten PTSD-potilaiden ja heidän puolisoidensa hyvinvointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rachel Dekel, prof.
- Puhelinnumero: +972522956712
- Sähköposti: Rachel.Dekel@biu.ac.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Danny Horesh, prof.
- Puhelinnumero: +972544332608
- Sähköposti: Danny.Horesh@biu.ac.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5290002
- Rekrytointi
- Bar- Ilan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- heillä on avopuoliso tai puoliso ja molempien puolisoiden on sitouduttava pysymään parisuhteessa 15 CBCT-istunnon kautta PTSD:n vuoksi
- heillä on nykyinen PTSD-diagnoosi, joka perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (5. painos [DSM-5]; [2]), joka on arvioitu DSM-5:n kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikolla (CAPS-5;80)
- eivät osallistu samanaikaisiin psykoterapioihin, jotka kohdistuvat suoraan PTSD:hen (esim. silmien liikkeiden herkkyyden vähentämiseen ja uudelleenkäsittelyyn; nykykeskeiseen terapiaan; PE) tai samanaikaiseen parihoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon aktiivinen psykoosi tai maaninen episodi (arvioitu Yalen yliopiston PRIME-seulontatestillä)
- päihteiden käyttöhäiriö, joka oikeuttaa ensisijaisen päihteiden käytön hoidon tai vieroitushoidon (arvioitu AUDIT:lla;109 ja DAST-10;110])
- Välitön itsemurhariski (arvioitu Paykelin kyselylomakkeella;111)
- vakava fyysinen, sanallinen tai kyberaggressio tällä hetkellä tai viimeisten 3 kuukauden aikana (arvioitu CARS:lla;112 ja CTS-2;84)
- molempien puolisoiden nykyinen PTSD-diagnoosi (arvioitu CAPS-5;80:lla).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBCT PTSD:tä varten
CBCT for PTSD on Monsonin ja Fredmanin kehittämä 15 istunnon manuaalinen terapia, joka on suunniteltu samanaikaisesti parantamaan PTSD-oireita ja parantamaan suhteen toimivuutta.
|
CBCT for PTSD on Monsonin ja Fredmanin kehittämä 15 istunnon manuaalinen terapia, joka on suunniteltu samanaikaisesti parantamaan PTSD-oireita ja parantamaan suhteen toimivuutta.
Siinä oletetaan, että parisuhteessa esiintyy PTSD:tä ja että kumppanit voivat liittyä yhteen vähentääkseen PTSD:n esiintymistä suhteessaan.
Istunnot on järjestetty kolmeen hoidon vaiheeseen: (1) psykokoulutus PTSD:stä ja ihmissuhteista; (2) käyttäytymiseen liittyvät interventiot suhteen toiminnan parantamiseksi; ja (3) dyadinen kognitiivinen interventio, joka on suunniteltu kontekstualisoimaan traumamuistoja ja käsittelemään jommankumman kumppanin traumaan liittyviä kognitioita, jotka pitävät PTSD:n ja/tai parisuhteen ahdistuksen elossa.
Istunnon ulkopuoliset tehtävät on suunniteltu auttamaan paria vahvistamaan istunnoissa opittuja taitoja.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: jonotuslistan säätimet (WL)
Potilaat jonotuslistan kontrolliryhmässä eivät saaneet aktiivista hoitoa 15 viikon odotusaikansa aikana.
Tämän ajanjakson lopussa sai tarkan intervention tutkimusryhmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS-5)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
CAPS-5 (80) on strukturoitu kliininen haastattelu, joka on suunniteltu arvioimaan PTSD.
Laitteeseen sisältyvä traumaattisten tapahtumien elämäntapahtumien tarkistuslista mahdollistaa traumahistorian arvioinnin.
Jokainen CAPS-5:n kysymys vastaa PTSD:n DSM-5-kriteeriä.
Diagnoosissa käytettiin vaikeusasteen raja-arvoa 2 (kohtalainen/kynnys) tai suurempi asteikolla 0 (poissa) - 4 (äärimmäinen).
Kunkin ala-asteikon raja-arvon täyttävien oireiden määrää verrataan sitten diagnostisiin kriteereihin sen määrittämiseksi, onko PTSD-diagnoosi asianmukainen.
Lisäksi CAPS-5 sisältää asioita, jotka arvioivat sosiaalista, ammatillista ja yleistä vajaatoimintaa, maailmanlaajuista PTSD-oireiden vakavuutta ja yksittäisen raportin pätevyyttä.
|
8 kuukautta
|
|
PTSD-tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
PCL-5 on 20-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan PTSD-oireiden vakavuutta DSM-V-kriteerien perusteella.
Kohteet arvioidaan viiden pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin).
PCL-5 on hyvin validoitu, sillä on hyvä sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestausluotettavuus sekä konvergentti ja erotteleva validiteetti
|
8 kuukautta
|
|
Fysiologinen parien yhteissääntely
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Molempien kumppanien fysiologinen seuranta suoritetaan T1:ssä ja T3:ssa sekä 6 terapiaistunnossa. Fysiologisia mittareita arvioidaan MindWare Mobile Recorderilla, joka on tarkoitettu autonomisen tasapainon, sydämen suorituskyvyn, hengitysmittausten ja hengitystoiminnan seurantaan. Molemmilla puolisoilla on erikoiselektrodit, jotka mittaavat EKG:tä (HRV:n johtamista varten) ja GSR:ää (sähködermaalisen aktiivisuuden johtamista iholta). T1:ssä fysiologisen yhteissääntelyn perustason arvioimiseksi tutkimuksessa käytetään laboratoriopohjaista menetelmää kiinteillä fysiologisilla laitteilla. Osallistujat suorittavat sovitetun videonauhoitetun dyadisen vuorovaikutuksen ennen interventiota ja sen jälkeen. Pariskunnat jakavat ja keskustelevat negatiivisesta kontekstista: PTSD:n vaikutukset suhteeseensa; ja positiivinen konteksti: positiivinen kokemus, jonka he ovat kokeneet yhdessä. |
4 kuukautta
|
|
Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Parisuhteen laadun 32 kohteen mitta. Asteikko on jaettu 4 ala-asteikkoon:
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
PHQ-9 on itsetehtävä kyselylomake, jota käytetään vakavan masennuksen oireiden arvioimiseen ja joka pisteyttää jokaisen 9 DSM-IV-kriteerin arvolla "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä).
Se voi tuottaa joko jatkuvan pistemäärän tai todennäköisen vakavan masennuksen diagnoosin käyttämällä raja-arvoa 10.
PHQ-9:n herkkyys ja spesifisyys verrataan suotuisasti strukturoituihin psykiatrisiin haastatteluihin, ja Cronbach-alfan todettiin olevan 0,89 perushoidon potilaiden otoksessa.
|
8 kuukautta
|
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet (DERS)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Itseraportointikyselylomake, joka on suunniteltu testaamaan tunteiden säätelyprosessin vaikeuksia.
Kyselylomakkeessa on 36 kohtaa, jotka liittyvät tunnetietoisuuteen ja tunnereaktioihin
|
8 kuukautta
|
|
Kumppanin havaittu reagointikyky (PPR)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Itseraportointikyselylomakkeella arvioitiin ihmisten käsitystä kumppaninsa reagointikyvystä.
Osallistujat arvioivat kohteita 9-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan totta, 9 = täysin totta).
Kohteet, joilla on korkeammat pisteet, osoittavat parempaa kumppanin reagointikykyä.
|
8 kuukautta
|
|
itseilmoitusindeksi (SDI)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Itsenäinen paljastaminen arvioi paljastamisen laajuuden 10 aihealueella.
Osallistujat täyttivät asteikon kohdat 6-pisteen Likert-asteikolla (1= ei keskustele ollenkaan, 6= keskustele täysin ja täydellisesti) sen suhteen, kuinka paljon he kertoivat kumppanille.
|
8 kuukautta
|
|
Konfliktitaktiikka-asteikko (CTS)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
CTS-2 mittaa psyykkisiä ja fyysisiä hyökkäyksiä kumppania kohtaan deittailu-, avo- tai avioliitossa sekä myös neuvottelun tai päättelyn käyttöä konfliktien ratkaisemiseksi. CTS-2 on 42 kohdan asteikko, joka sisältää 5 alaasteikkoa (neuvottelut, psyykkinen aggressio, fyysinen väkivalta, seksuaalinen pakottaminen ja fyysinen vamma), ja sitä annetaan yleensä molemmille osapuolille. Asteikko edellyttää, että vastaajat raportoivat, kuinka monta kertaa he ovat syyllistyneet tiettyyn käyttäytymiseen kuluneen vuoden aikana ja kuinka monta kertaa heidän kumppaninsa on syyllistynyt samaan käyttäytymiseen (Straus 2004). Tutkimuksessamme haastattelimme vain naisia ja käytimme uhriksi joutumista koskevia kohteita psykometrisiin analyyseihin. Kohteet on arvioitu 8 pisteen taajuusasteikolla, joka vaihtelee ei koskaan yli 20 kertaa (Straus et al. 1996). CTS-2 tarjoaa aviopuolisoiden välisen väkivallan yleisyyden ja vuosittaisen ilmaantuvuuden sekä puolisoiden välisten konfliktien kroonisuuden ja vakavuuden. |
8 kuukautta
|
|
Lyhyt oireluettelo (BSI)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
BSI-18-kohteet suunniteltiin mittaamaan kolmea psykiatristen häiriöiden ulottuvuutta: somatisaatio (SOM), masennus (DEP) ja ahdistus (ANX).
Kutakin kolmesta ala-asteikosta mitattiin vastaavasti kuudella erällä.
Kaikki BSI-18 kohteet käyttivät 5-pisteistä Likert-tyyppistä vastausvaihtoehtomuotoa (0 - ei ollenkaan; 1 - vähän; 2 - kohtalainen; 3 - melko vähän; 4 - erittäin)
|
8 kuukautta
|
|
State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
STAXI tarjoaa itseraportoidun mittarin vihan kokemuksesta ja ilmaisusta 44 kohdassa.
Henkilöt vastasivat 4-pisteen Likert-asteikolla (pistealue: 0-132) arvioidakseen vihaisten tunteidensa voimakkuutta tai vihan kokemisen, ilmaisemisen tai hallinnan tiheyttä.
|
8 kuukautta
|
|
Posttraumatic Growth Inventory (PTGI)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Itseraportointikyselyllä mitataan traumaattisen tapahtuman kokemisesta johtuvia positiivisia psykologisia muutoksia.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, missä määrin heidän elämässään on tapahtunut positiivinen muutos heidän kokemuksensa seurauksena.
Jokaisessa väitteessä käytettiin 6-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa ei ollenkaan (0) erittäin suureen asteeseen (5) ja mahdollinen pistemäärä 0-105.
PTGI koostuu 21 väittämästä, joissa on viisi erillistä tekijää: liittyvät muihin, henkiset tai uskonnolliset muutokset, uusi elämänarvo, henkilökohtainen vahvuus ja uudet mahdollisuudet.
|
8 kuukautta
|
|
Traumaihin liittyvä syyllisyysluettelo (TRGI)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Itseraportointikyselylomake on 32 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi traumaattiseen tapahtumaan liittyvän syyllisyyden kognitiivisia ja emotionaalisia puolia.
TRGI luo kolme asteikkoa - globaali syyllisyys, ahdistus ja syyllisyys - ja kolme alaasteikkoa (jälkikäteinen harha, väärä teko ja oikeutuksen puute); vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan totta) 4:ään (erittäin totta).
|
8 kuukautta
|
|
posttraumaattinen kognitiokartoitus (PTCI-9)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
PTCI-9 on 9 kohdan itseraportointimitta, joka pyytää osallistujia arvioimaan, ovatko he samaa mieltä tai eri mieltä traumaattiseen tapahtumaan liittyvistä ajatuksistaan ja uskomuksistaan.
Osallistujat arvioivat, missä määrin he ovat samaa mieltä tai eri mieltä kustakin väitteestä käyttämällä 7-pisteistä asteikkoa 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
|
8 kuukautta
|
|
Merkittävien muiden reaktio traumaan (SORTS)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
SORTS on itsearviointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan kumppanin käyttäytymistä suhteessa tunnistetun potilaan PTSD-oireisiin.
SORTS:in kohteet koostuvat kahdesta osasta: Ensinnäkin kumppaneita pyydetään arvioimaan, kuinka usein he osallistuivat kuhunkin käyttäytymiseen kuluneen kuukauden aikana asteikolla 0 (ei koskaan) 4:ään (päivittäin tai melkein joka päivä).
Toiseksi kumppaneita pyydetään arvioimaan joko asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin) sitä, missä määrin käyttäytyminen ahdisti heitä, tai kuinka paljon he ponnistivat kussakin käyttäytymisessä asteikolla 0 ( ei mitään) - 4 (erittäin suuri määrä).
Neljä kohdetta (eli 3, 4, 11, 18) sisältävät "ei sovellettavissa" -vaihtoehdon, joka koodataan uudelleen 0:ksi ennen kuin kohteet lasketaan yhteen.
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, esiintymistiheyden ala-asteikko ja intensiteetin ala-asteikko.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Dekel, Prof., Bar Ilan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Riggs DS, Byrne CA, Weathers FW, Litz BT. The quality of the intimate relationships of male Vietnam veterans: problems associated with posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 1998 Jan;11(1):87-101. doi: 10.1023/A:1024409200155.
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Hoge CW, Castro CA, Messer SC, McGurk D, Cotting DI, Koffman RL. Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems, and barriers to care. N Engl J Med. 2004 Jul 1;351(1):13-22. doi: 10.1056/NEJMoa040603.
- Kulka RA, Schlenger WE, Fairbank JA, Hough RL, Jordan BK, Marmar CR, et al. Trauma and the Vietnam War Generation: Report of Findings from the National Vietnam Veterans Readjustment Study. New York: Brunner/Mazel; 1988.
- Skodol AE, Schwartz S, Dohrenwend BP, Levav I, Shrout PE, Reiff M. PTSD symptoms and comorbid mental disorders in Israeli war veterans. Br J Psychiatry. 1996 Dec;169(6):717-25. doi: 10.1192/bjp.169.6.717.
- Thorp SR, Stein MB. Post-traumatic stress disorder and functioning. PTSD Res Q. 2005;16(3):1- 8.
- Lambert JE, Engh R, Hasbun A, Holzer J. Impact of posttraumatic stress disorder on the relationship quality and psychological distress of intimate partners: a meta-analytic review. J Fam Psychol. 2012 Oct;26(5):729-37. doi: 10.1037/a0029341. Epub 2012 Aug 27.
- Taft CT, Watkins LE, Stafford J, Street AE, Monson CM. Posttraumatic stress disorder and intimate relationship problems: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2011 Feb;79(1):22-33. doi: 10.1037/a0022196.
- Miller MW, Wolf EJ, Reardon AF, Harrington KM, Ryabchenko K, Castillo D, Freund R, Heyman RE. PTSD and conflict behavior between veterans and their intimate partners. J Anxiety Disord. 2013 Mar;27(2):240-51. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.02.005. Epub 2013 Mar 4.
- LaMotte AD, Taft CT, Reardon AF, Miller MW. Agreement between veteran and partner reports of intimate partner aggression. Psychol Assess. 2014 Dec;26(4):1369-74. doi: 10.1037/pas0000018. Epub 2014 Sep 29.
- Lunney CA, Schnurr PP. Domains of quality of life and symptoms in male veterans treated for posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):955-64. doi: 10.1002/jts.20269.
- Monson CM, Fredman SJ. Cognitive-Behavioral Conjoint Therapy: Harnessing the Healing Power of Relationships. New York, NY: Guilford Press; 2012.
- Glynn SM, Eth S, Randolph ET, Foy DW, Urbaitis M, Boxer L, Paz GG, Leong GB, Firman G, Salk JD, Katzman JW, Crothers J. A test of behavioral family therapy to augment exposure for combat-related posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 1999 Apr;67(2):243-51. doi: 10.1037//0022-006x.67.2.243.
- Monson CM, Macdonald A, Fredman SJ, Schumm JA, Taft C. Empirically supported couple and family therapies for PTSD. In: Friedman MJ, Terence MK, editors. Handbook of PTSD: Science and Practice, 2nd ed. New York, NY: The Guilford Press; 2014. p. 451-65.
- Trautmann S, Wittchen HU. Trauma and PTSD in Europe. In: Marmar CB, Nemeroff CR, editors. Post-Traumatic Stress Disorder. New York, NY: Oxford University Press; 2018. p. 133-46.
- Sexton T, Gordon KC, Gurman A, Lebow J, Holtzworth-Munroe A, Johnson S. Guidelines for classifying evidence-based treatments in couple and family therapy. Fam Process. 2011 Sep;50(3):377-92. doi: 10.1111/j.1545-5300.2011.01363.x.
- Rodgers B, Elliott R. Qualitative methods in psychotherapy outcome research. In: Gelo O, Pritz A, Rieken B, editors. Psychotherapy Research: Foundations, Process, and Outcome. Vienna: Springer-Verlag; 2015. p. 559-78.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11022021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .