Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Qigong ja sosiaalinen eristäytyminen: mielenterveyshyödyt

perjantai 28. tammikuuta 2022 päivittänyt: Jorge Pereira Machado, Universidade do Porto

Qigongin vaikutukset suhteellisessa eristyksissä olevien ihmisten mielenterveyteen

Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, voiko Qigong olla hyödyllinen suhteellisen sosiaalisen eristäytymisen (Covid-19 hallituksen määräämien eristysmenettelyjen aikana) osallistujien psykologisen tilan hallinnassa. Istunnot johtaa suorana internetin välityksellä ammattimainen ohjaaja-terapeutti, jolla on kesto 2 kuukautta ja säännöllinen vähintään 2 istuntoa viikossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, voiko Qigong auttaa hallitsemaan osallistujien psyykkistä tilaa suhteellisen eristyneisyyden tilassa, jonka hallitus on määrännyt taistelussa Covid-19:tä vastaan.

Tiedot kerätään Portugalin väestölle mukautetun mielenterveyskartoituksen (MHI) avulla kvantitatiivisten mielenterveyspisteiden arvioimiseksi ja yksinkertaisen jäsennellyn haastattelun avulla Chikungin (Qigong) laadullisten mielenterveyshyötyjen arvioimiseksi.

Qigong oli valittu tekniikka, jota tutkittiin interventioon. Qigong on perinteisen kiinalaisen lääketieteen terapeuttinen työkalu, jota on tutkittu sen useiden terveysvaikutusten vuoksi. Perinteisenä vegetatiivisena biofeedback-terapiana Qigong voi olla hyödyllinen mielenterveyden ylläpitämiseen ihmisillä, joilla on useita sairauksia, kuten ahdistuneisuus ja masennus, autismikirjon häiriö ja jopa käyttäytymisen hallintaan liittyvät tilat.

  • Ryhmä 1 koostui Qigongin harjoittajista (vähintään 3 kuukauden ajan).
  • Ryhmä 2 koostui osallistujista, jotka saivat Qigong-intervention (ei koskaan harjoittaneet Qigongia).
  • Ryhmä 3 koostui kontrolliosallistujista (jotka eivät saaneet interventiota).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
64

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
    • Porto
      • Maia, Porto, Portugali, 4470-765
        • Instituto Português de Taichi e Chikung

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysiset tai henkiset vammat tai tilat, jotka voivat pahentua suoritettaessa puolivalvottua fyysistä toimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Qigong-harjoittajien ryhmä
Tämä käsi on kokeellinen ryhmä, jossa qigong-interventiota aiotaan soveltaa harjoittajiin, joilla on kokemusta
Muut: Qigong
Qigong perinteisenä kiinalaisen lääketieteen tekniikkana, joka koostuu useista erityyppisistä harjoituksista: Baduanjin, taijiquan, yijinjing, baojiangong.
Muut nimet:
  • Perinteinen vegetatiivinen biofeedback-terapia
  • Chikung
  • Taiji
EI_INTERVENTIA: Ei harjoittelua
Tällä ryhmällä ei ole väliintuloa ja se toimii kontrollina
KOKEELLISTA: Aloittelijan Qigong-harjoittajaryhmä
Tämä käsi on kokeellinen ryhmä, jossa qigong-interventiota aiotaan soveltaa harjoittajiin, joilla ei ole kokemusta.
Muut: Qigong
Qigong perinteisenä kiinalaisen lääketieteen tekniikkana, joka koostuu useista erityyppisistä harjoituksista: Baduanjin, taijiquan, yijinjing, baojiangong.
Muut nimet:
  • Perinteinen vegetatiivinen biofeedback-terapia
  • Chikung
  • Taiji

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen hyvinvointi (mielenterveyskartoituksen (MHI) ulottuvuus)
Aikaikkuna: T0 - Perusviikko 0
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa psykologista hyvinvointia (0-100)
T0 - Perusviikko 0
Psykologinen hyvinvointi (mielenterveyskartoituksen (MHI) ulottuvuus)
Aikaikkuna: T1 - 8 viikkoa
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa psykologista hyvinvointia (0-100)
T1 - 8 viikkoa
Psykologinen ahdistus (mielenterveyskartoituksen (MHI) ulottuvuus)
Aikaikkuna: T0 - Perusviikko 0
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa psykologista ahdistusta (0-100 pisteet)
T0 - Perusviikko 0
Psykologinen ahdistus (mielenterveyskartoituksen (MHI) ulottuvuus)
Aikaikkuna: T1 - 8 viikkoa
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa psykologista ahdistusta (0-100 pisteet)
T1 - 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen vaikutus (mielenterveystietokannan (MHI) ulottuvuus)
Aikaikkuna: T0 - Perusviikko 0
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa positiivista vaikutusta (0-100 pistettä)
T0 - Perusviikko 0
Positiivinen vaikutus (mielenterveystietokannan (MHI) ulottuvuus)
Aikaikkuna: T1 - 8 viikkoa
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa positiivista vaikutusta (0-100 pistettä)
T1 - 8 viikkoa
Emotionaaliset siteet (MHI-ulottuvuus)
Aikaikkuna: T0 - Perusviikko 0
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampia tunnesidoksia (0-100 pisteet)
T0 - Perusviikko 0
Emotionaaliset siteet (MHI-ulottuvuus)
Aikaikkuna: T1 - 8 viikkoa
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampia tunnesidoksia (0-100 pisteet)
T1 - 8 viikkoa
Tunne- tai käyttäytymishallinnan menetys (MHI-ulottuvuus)
Aikaikkuna: T0 - Perusviikko 0
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tunne- tai käyttäytymishallinnan menetystä (0-100 pisteet)
T0 - Perusviikko 0
Tunne- tai käyttäytymishallinnan menetys (MHI-ulottuvuus)
Aikaikkuna: T1 - 8 viikkoa
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tunne- tai käyttäytymishallinnan menetystä (0-100 pisteet)
T1 - 8 viikkoa
Ahdistus (mielenterveystietokannan (MHI) ulottuvuus)
Aikaikkuna: T0 - Perusviikko 0
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa (0-100 pisteet)
T0 - Perusviikko 0
Ahdistus (mielenterveystietokannan (MHI) ulottuvuus)
Aikaikkuna: T1 - 8 viikkoa
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa (0-100 pisteet)
T1 - 8 viikkoa
Masennus (mielenterveystietokannan (MHI) ulottuvuus)
Aikaikkuna: T0 - Perusviikko 0
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennustasoa (0-100 pisteet)
T0 - Perusviikko 0
Masennus (mielenterveystietokannan (MHI) ulottuvuus)
Aikaikkuna: T1 - 8 viikkoa
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennustasoa (0-100 pisteet)
T1 - 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade do Porto

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Jorge Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
  • Päätutkija: Lara Lopes, MSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
  • Päätutkija: Jorge M Rodrigues, BSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 18. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • QgIsolationMentalHealth

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia