Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Qigong i izolacja społeczna: korzyści dla zdrowia psychicznego

28 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Jorge Pereira Machado, Universidade do Porto

Wpływ Qigong na zdrowie psychiczne osób znajdujących się we względnej izolacji

Celem badania jest zrozumienie, czy Qigong może być przydatny w kontrolowaniu stanu psychicznego uczestników względnej izolacji społecznej (podczas rządowych procedur izolacji narzuconych przez Covid-19). Sesje prowadzone są na żywo przez Internet przez profesjonalnego instruktora-terapeutę z czas trwania 2 miesiące i regularne minimum 2 sesje w tygodniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem badania jest zrozumienie, czy Qigong może być pomocny w kontroli stanu psychicznego uczestników we względnym stanie izolacji narzuconym przez rząd w walce z Covid-19.

Dane są zbierane za pomocą Inwentarza Zdrowia Psychicznego (MHI) dostosowanego do populacji portugalskiej w celu oceny ilościowej oceny zdrowia psychicznego oraz prostego ustrukturyzowanego wywiadu w celu oceny jakościowych korzyści Chikung (Qigong) dla zdrowia psychicznego.

Qigong był wybraną techniką do studiowania jako interwencja. Qigong to narzędzie terapeutyczne Tradycyjnej Medycyny Chińskiej, które zostało przebadane pod kątem kilku korzyści zdrowotnych. Jako tradycyjna terapia biofeedbacku wegetatywnego, Qigong może być przydatny do utrzymania zdrowia psychicznego osób z kilkoma schorzeniami, takimi jak lęk i depresja, zaburzenia ze spektrum autyzmu, a nawet stany związane z kontrolą zachowania.

  • Grupa 1 składała się z osób praktykujących Qigong (przez co najmniej 3 miesiące).
  • Grupa 2 składała się z uczestników, którzy mieli otrzymać interwencję Qigong (nigdy nie praktykowali Qigong).
  • Grupa 3 składała się z uczestników kontrolnych (którzy nie otrzymaliby interwencji).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Porto
      • Maia, Porto, Portugalia, 4470-765
        • Instituto Português de Taichi e Chikung

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa lub warunki, które mogą się pogorszyć podczas wykonywania częściowo nadzorowanej aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa praktyków Qigong
To ramię jest grupą eksperymentalną, w której interwencja qigong zostanie zastosowana wobec praktykujących z doświadczeniem
Inny: Qigong
Qigong jako technika tradycyjnej medycyny chińskiej, składająca się z kilku rodzajów ćwiczeń: Baduanjin, taijiquan, yijinjing, baojiangong.
Inne nazwy:
  • Tradycyjna wegetatywna terapia biofeedback
  • Chikung
  • Taichi
NIE_INTERWENCJA: Brak praktyki
Ta grupa nie ma interwencji i działa jako kontrola
EKSPERYMENTALNY: Grupa początkujących praktyków Qigong
To ramię jest grupą eksperymentalną, w której interwencja qigong zostanie zastosowana wobec praktykujących bez doświadczenia.
Inny: Qigong
Qigong jako technika tradycyjnej medycyny chińskiej, składająca się z kilku rodzajów ćwiczeń: Baduanjin, taijiquan, yijinjing, baojiangong.
Inne nazwy:
  • Tradycyjna wegetatywna terapia biofeedback
  • Chikung
  • Taichi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobrostan psychiczny (wymiar Inwentarza Zdrowia Psychicznego (MHI))
Ramy czasowe: T0 — tydzień początkowy 0
Wyższy wynik oznacza wyższy dobrostan psychiczny (wynik 0-100)
T0 — tydzień początkowy 0
Dobrostan psychiczny (wymiar Inwentarza Zdrowia Psychicznego (MHI))
Ramy czasowe: T1 - 8 tygodni
Wyższy wynik oznacza wyższy dobrostan psychiczny (wynik 0-100)
T1 - 8 tygodni
Dystres psychiczny (wymiar Inwentarza Zdrowia Psychicznego (MHI))
Ramy czasowe: T0 — tydzień początkowy 0
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom dystresu psychicznego (0-100 punktów)
T0 — tydzień początkowy 0
Dystres psychiczny (wymiar Inwentarza Zdrowia Psychicznego (MHI))
Ramy czasowe: T1 - 8 tygodni
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom dystresu psychicznego (0-100 punktów)
T1 - 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Afekt pozytywny (wymiar Inwentarza Zdrowia Psychicznego (MHI))
Ramy czasowe: T0 — tydzień początkowy 0
Wyższy wynik oznacza wyższy pozytywny wpływ (wynik 0-100)
T0 — tydzień początkowy 0
Afekt pozytywny (wymiar Inwentarza Zdrowia Psychicznego (MHI))
Ramy czasowe: T1 - 8 tygodni
Wyższy wynik oznacza wyższy pozytywny wpływ (wynik 0-100)
T1 - 8 tygodni
Więzi emocjonalne (wymiar Inwentarza Zdrowia Psychicznego (MHI))
Ramy czasowe: T0 — tydzień początkowy 0
Wyższy wynik oznacza wyższe więzi emocjonalne (wynik 0-100)
T0 — tydzień początkowy 0
Więzi emocjonalne (wymiar Inwentarza Zdrowia Psychicznego (MHI))
Ramy czasowe: T1 - 8 tygodni
Wyższy wynik oznacza wyższe więzi emocjonalne (wynik 0-100)
T1 - 8 tygodni
Utrata kontroli emocjonalnej lub behawioralnej (wymiar Inwentarza Zdrowia Psychicznego (MHI))
Ramy czasowe: T0 — tydzień początkowy 0
Wyższy wynik oznacza wyższą utratę kontroli emocjonalnej lub behawioralnej (wynik 0-100)
T0 — tydzień początkowy 0
Utrata kontroli emocjonalnej lub behawioralnej (wymiar Inwentarza Zdrowia Psychicznego (MHI))
Ramy czasowe: T1 - 8 tygodni
Wyższy wynik oznacza wyższą utratę kontroli emocjonalnej lub behawioralnej (wynik 0-100)
T1 - 8 tygodni
Lęk (wymiar Inwentarza Zdrowia Psychicznego (MHI))
Ramy czasowe: T0 — tydzień początkowy 0
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom lęku (wynik 0-100)
T0 — tydzień początkowy 0
Lęk (wymiar Inwentarza Zdrowia Psychicznego (MHI))
Ramy czasowe: T1 - 8 tygodni
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom lęku (wynik 0-100)
T1 - 8 tygodni
Depresja (wymiar Inwentarza Zdrowia Psychicznego (MHI))
Ramy czasowe: T0 — tydzień początkowy 0
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom depresji (wynik 0-100)
T0 — tydzień początkowy 0
Depresja (wymiar Inwentarza Zdrowia Psychicznego (MHI))
Ramy czasowe: T1 - 8 tygodni
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom depresji (wynik 0-100)
T1 - 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade do Porto

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Jorge Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
  • Główny śledczy: Lara Lopes, MSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
  • Główny śledczy: Jorge M Rodrigues, BSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • QgIsolationMentalHealth

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami