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Qigong e isolamento social: benefícios para a saúde mental

28 de janeiro de 2022 atualizado por: Jorge Pereira Machado, Universidade do Porto

Efeitos do qigong na saúde mental de pessoas sob isolamento relativo

O objetivo do estudo é entender se o Qigong pode ser útil no controle do estado psicológico dos participantes em relativo isolamento social (durante os procedimentos de isolamento impostos pelo governo Covid-19). duração de 2 meses e um mínimo regular de 2 sessões por semana.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é perceber se o Qigong pode ser útil no controlo do estado psicológico dos participantes num relativo estado de isolamento imposto pelo governo no combate ao Covid-19.

Os dados são recolhidos através do Inventário de Saúde Mental (MHI) adaptado à população portuguesa para avaliar os escores quantitativos de saúde mental e uma entrevista estruturada simples para avaliar os benefícios qualitativos do Chikung (Qigong) para a saúde mental.

O Qigong foi a técnica escolhida para ser estudada como intervenção. O Qigong é uma ferramenta terapêutica da Medicina Tradicional Chinesa que vem sendo estudada por seus diversos benefícios à saúde. Como uma terapia tradicional de biofeedback vegetativo, o Qigong pode ser útil para a manutenção da saúde mental de pessoas com diversas condições, como ansiedade e depressão, transtorno do espectro do autismo e até condições relacionadas ao controle comportamental.

  • O Grupo 1 foi composto por praticantes de Qigong (há pelo menos 3 meses).
  • O Grupo 2 foi composto por participantes que receberiam a intervenção Qigong (nunca praticou Qigong).
  • O Grupo 3 foi composto por participantes controle (que não receberiam a intervenção).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
64

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
    • Porto
      • Maia, Porto, Portugal, 4470-765
        • Instituto Português de Taichi e Chikung

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-

Critério de exclusão:

  • Deficiências físicas ou mentais ou condições que podem ser agravadas durante a realização de atividade física semi-supervisionada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Grupo de praticantes de qigong
Este braço é o grupo experimental onde a intervenção de qigong será aplicada a praticantes com experiência
Outro: Qigong
Qigong como técnica da medicina tradicional chinesa, composta por vários tipos de exercícios: Baduanjin, taijiquan, yijinjing, baojiangong.
Outros nomes:
  • Terapia tradicional de biofeedback vegetativo
  • Chikung
  • Taichi
SEM_INTERVENÇÃO: Sem prática
Este grupo não tem intervenção e atua como controle
EXPERIMENTAL: Grupo de praticantes de Qigong iniciantes
Este braço é o grupo experimental onde a intervenção de qigong será aplicada a praticantes sem experiência.
Outro: Qigong
Qigong como técnica da medicina tradicional chinesa, composta por vários tipos de exercícios: Baduanjin, taijiquan, yijinjing, baojiangong.
Outros nomes:
  • Terapia tradicional de biofeedback vegetativo
  • Chikung
  • Taichi

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar psicológico (dimensão do inventário de saúde mental (MHI))
Prazo: T0 - Semana de linha de base 0
Uma pontuação mais alta significa um bem-estar psicológico mais alto (pontuação de 0 a 100)
T0 - Semana de linha de base 0
Bem-estar psicológico (dimensão do inventário de saúde mental (MHI))
Prazo: T1 - 8 semanas
Uma pontuação mais alta significa um bem-estar psicológico mais alto (pontuação de 0 a 100)
T1 - 8 semanas
Angústia Psicológica (dimensão do Inventário de Saúde Mental (MHI))
Prazo: T0 - Semana de linha de base 0
Uma pontuação mais alta significa um sofrimento psicológico mais alto (pontuação de 0 a 100)
T0 - Semana de linha de base 0
Angústia Psicológica (dimensão do Inventário de Saúde Mental (MHI))
Prazo: T1 - 8 semanas
Uma pontuação mais alta significa um sofrimento psicológico mais alto (pontuação de 0 a 100)
T1 - 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Afeto Positivo (dimensão do Inventário de Saúde Mental (MHI))
Prazo: T0 - Semana de linha de base 0
Uma pontuação mais alta significa um Afeto Positivo mais alto (pontuação de 0 a 100)
T0 - Semana de linha de base 0
Afeto Positivo (dimensão do Inventário de Saúde Mental (MHI))
Prazo: T1 - 8 semanas
Uma pontuação mais alta significa um Afeto Positivo mais alto (pontuação de 0 a 100)
T1 - 8 semanas
Laços emocionais (dimensão do inventário de saúde mental (MHI))
Prazo: T0 - Semana de linha de base 0
Uma pontuação mais alta significa laços emocionais mais altos (pontuação de 0 a 100)
T0 - Semana de linha de base 0
Laços emocionais (dimensão do inventário de saúde mental (MHI))
Prazo: T1 - 8 semanas
Uma pontuação mais alta significa laços emocionais mais altos (pontuação de 0 a 100)
T1 - 8 semanas
Perda de controle emocional ou comportamental (dimensão do Inventário de Saúde Mental (MHI))
Prazo: T0 - Semana de linha de base 0
Uma pontuação mais alta significa uma maior perda de controle emocional ou comportamental (pontuação de 0 a 100)
T0 - Semana de linha de base 0
Perda de controle emocional ou comportamental (dimensão do Inventário de Saúde Mental (MHI))
Prazo: T1 - 8 semanas
Uma pontuação mais alta significa uma maior perda de controle emocional ou comportamental (pontuação de 0 a 100)
T1 - 8 semanas
Ansiedade (dimensão do Inventário de Saúde Mental (MHI))
Prazo: T0 - Semana de linha de base 0
Uma pontuação mais alta significa níveis mais altos de ansiedade (pontuação de 0 a 100)
T0 - Semana de linha de base 0
Ansiedade (dimensão do Inventário de Saúde Mental (MHI))
Prazo: T1 - 8 semanas
Uma pontuação mais alta significa níveis mais altos de ansiedade (pontuação de 0 a 100)
T1 - 8 semanas
Depressão (dimensão do Inventário de Saúde Mental (MHI))
Prazo: T0 - Semana de linha de base 0
Uma pontuação mais alta significa níveis mais altos de Depressão (pontuação de 0 a 100)
T0 - Semana de linha de base 0
Depressão (dimensão do Inventário de Saúde Mental (MHI))
Prazo: T1 - 8 semanas
Uma pontuação mais alta significa níveis mais altos de Depressão (pontuação de 0 a 100)
T1 - 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidade do Porto

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Jorge Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
  • Investigador principal: Lara Lopes, MSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
  • Investigador principal: Jorge M Rodrigues, BSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de julho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de janeiro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • QgIsolationMentalHealth

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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