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Qigong y Aislamiento Social: Beneficios para la Salud Mental

28 de enero de 2022 actualizado por: Jorge Pereira Machado, Universidade do Porto

Efectos del qigong en la salud mental de las personas en aislamiento relativo

El objetivo del estudio es comprender si Qigong puede ser útil para controlar el estado psicológico de los participantes en relativo aislamiento social (durante los procedimientos de aislamiento impuestos por el gobierno de Covid-19) Las sesiones son conducidas en vivo por Internet por un instructor-terapeuta profesional con la duración de 2 meses y un mínimo regular de 2 sesiones a la semana.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El objetivo del estudio es comprender si el Qigong puede ser útil en el control del estado psicológico de los participantes en un estado de aislamiento relativo impuesto por el gobierno en la lucha contra el Covid-19.

Los datos se recopilan a través del Inventario de Salud Mental (MHI) adaptado a la población portuguesa para evaluar puntajes cuantitativos de salud mental y una entrevista estructurada simple para evaluar los beneficios cualitativos de Chikung (Qigong) para la salud mental.

Qigong fue la técnica elegida para ser estudiada como intervención. El Qigong es una herramienta terapéutica de la Medicina Tradicional China que ha sido estudiada por sus múltiples beneficios para la salud. Como terapia tradicional de biorretroalimentación vegetativa, el Qigong puede ser útil para el mantenimiento de la salud mental de personas con diversas afecciones, como ansiedad y depresión, trastorno del espectro autista e incluso afecciones relacionadas con el control del comportamiento.

  • El grupo 1 estaba compuesto por practicantes de Qigong (durante al menos 3 meses).
  • El grupo 2 estaba compuesto por participantes que recibirían la intervención de Qigong (nunca practicaron Qigong).
  • El grupo 3 estaba compuesto por participantes de control (que no recibirían la intervención).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
64

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Portugal
    • Porto
      • Maia, Porto, Portugal, 4470-765
        • Instituto Português de Taichi e Chikung

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

16 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Criterio de exclusión:

  • Discapacidades físicas o psíquicas o condiciones que puedan agravarse al realizar actividad física semi-supervisada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: Grupo de practicantes de qigong
Este brazo es el grupo experimental donde se va a aplicar la intervención de qigong a practicantes con experiencia.
Otro: Qigong
Qigong como técnica de la medicina tradicional china, compuesta por varios tipos de ejercicios: Baduanjin, taijiquan, yijinjing, baojiangong.
Otros nombres:
  • Terapia tradicional de biorretroalimentación vegetativa
  • Chikung
  • Tai Chi
SIN INTERVENCIÓN: Sin práctica
Este grupo no tiene intervención y actúa como control.
EXPERIMENTAL: Grupo de principiantes practicantes de Qigong
Este brazo es el grupo experimental donde se va a aplicar la intervención de qigong a practicantes sin experiencia.
Otro: Qigong
Qigong como técnica de la medicina tradicional china, compuesta por varios tipos de ejercicios: Baduanjin, taijiquan, yijinjing, baojiangong.
Otros nombres:
  • Terapia tradicional de biorretroalimentación vegetativa
  • Chikung
  • Tai Chi

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar psicológico (dimensión Inventario de salud mental (MHI))
Periodo de tiempo: T0 - Semana de referencia 0
Una puntuación más alta significa un mayor Bienestar Psicológico (puntuación 0-100)
T0 - Semana de referencia 0
Bienestar psicológico (dimensión Inventario de salud mental (MHI))
Periodo de tiempo: T1 - 8 semanas
Una puntuación más alta significa un mayor Bienestar Psicológico (puntuación 0-100)
T1 - 8 semanas
Malestar psicológico (dimensión del Inventario de salud mental (MHI))
Periodo de tiempo: T0 - Semana de referencia 0
Una puntuación más alta significa una angustia psicológica más alta (puntuación de 0 a 100)
T0 - Semana de referencia 0
Malestar psicológico (dimensión del Inventario de salud mental (MHI))
Periodo de tiempo: T1 - 8 semanas
Una puntuación más alta significa una angustia psicológica más alta (puntuación de 0 a 100)
T1 - 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Afecto positivo (dimensión del Inventario de salud mental (MHI))
Periodo de tiempo: T0 - Semana de referencia 0
Una puntuación más alta significa un Afecto Positivo más alto (puntuación 0-100)
T0 - Semana de referencia 0
Afecto positivo (dimensión del Inventario de salud mental (MHI))
Periodo de tiempo: T1 - 8 semanas
Una puntuación más alta significa un Afecto Positivo más alto (puntuación 0-100)
T1 - 8 semanas
Vínculos emocionales (dimensión Inventario de salud mental (MHI))
Periodo de tiempo: T0 - Semana de referencia 0
Una puntuación más alta significa lazos emocionales más altos (puntuación de 0-100)
T0 - Semana de referencia 0
Vínculos emocionales (dimensión Inventario de salud mental (MHI))
Periodo de tiempo: T1 - 8 semanas
Una puntuación más alta significa lazos emocionales más altos (puntuación de 0-100)
T1 - 8 semanas
Pérdida de control emocional o conductual (dimensión del Inventario de salud mental (MHI))
Periodo de tiempo: T0 - Semana de referencia 0
Una puntuación más alta significa una mayor pérdida de control emocional o conductual (puntuación de 0 a 100)
T0 - Semana de referencia 0
Pérdida de control emocional o conductual (dimensión del Inventario de salud mental (MHI))
Periodo de tiempo: T1 - 8 semanas
Una puntuación más alta significa una mayor pérdida de control emocional o conductual (puntuación de 0 a 100)
T1 - 8 semanas
Ansiedad (dimensión del Inventario de salud mental (MHI))
Periodo de tiempo: T0 - Semana de referencia 0
Una puntuación más alta significa niveles de ansiedad más altos (puntuación de 0 a 100)
T0 - Semana de referencia 0
Ansiedad (dimensión del Inventario de salud mental (MHI))
Periodo de tiempo: T1 - 8 semanas
Una puntuación más alta significa niveles de ansiedad más altos (puntuación de 0 a 100)
T1 - 8 semanas
Depresión (dimensión del Inventario de salud mental (MHI))
Periodo de tiempo: T0 - Semana de referencia 0
Una puntuación más alta significa niveles más altos de depresión (puntuación de 0 a 100)
T0 - Semana de referencia 0
Depresión (dimensión del Inventario de salud mental (MHI))
Periodo de tiempo: T1 - 8 semanas
Una puntuación más alta significa niveles más altos de depresión (puntuación de 0 a 100)
T1 - 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Universidade do Porto

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Jorge Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
  • Investigador principal: Lara Lopes, MSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
  • Investigador principal: Jorge M Rodrigues, BSc, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de julio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de enero de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • QgIsolationMentalHealth

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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