ASPIRES (Syövän eloonjääneiden ja heidän perusterveydenhuollon tarjoajiensa aktivoiminen kolorektaalisyöpäseulonnan lisäämiseksi) -tutkimus (ASPIRES)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 12 kuukauden, 3-haarainen, satunnaistettu, kontrolloitu koe, johon osallistui 315 Childhood Cancer Survivor Study (CCSS) -tutkimuksesta eloonjäänyttä henkilöä. Tutkimuksessa käytettiin tekstiviestiinterventiota. Tiedot on kerätty lähtötilanteessa ja 12 kuukauden ajalta potilas- ja palveluntarjoajien tutkimuksilla ja haastatteluilla sekä potilastietojen tarkastelulla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: kontrolli, potilaan aktivointi (PA) tekstiviestillä/videointerventiolla tai potilaan aktivointi + perusterveydenhuollon tarjoajan aktivointi (PA + PCP), joka sisältää kolorektaalisten resurssien tarjoamisen perusterveydenhuollon tarjoajille. syöpäriski tässä populaatiossa. Kaikki osallistujat saavat sähköisiä resursseja aiemmista syöpähoidoistaan ja paksusuolensyövän seulontasuosituksista.
Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, jotka suorittavat kolonoskopian tai Cologuard-testin (Cologuard-testi plus kolonoskopia, jos Cologuard-testi on positiivinen) 12 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta, mitattuna tutkimuksen lopussa olevalla kyselylomakkeella. Tutkimuksessa testataan hypoteesia, että verrokkeihin verrattuna PA- ja PA + PCP-aktivaatioryhmiin satunnaistetuilla selviytyjillä on huomattavasti korkeampi paksusuolensyövän seulonnan suorittaminen.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- Columbia University
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10017
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoisia osallistujia ovat henkilöt, jotka:
- Ilmoittautunut Childhood Cancer Survivor Study -tutkimukseen
- Heidät hoidettiin vatsan, lantion, selkärangan säteilyllä tai koko kehon säteilyllä
- Sinulla ei ole aiemmin ollut paksusuolensyöpää
- Ei ole käynyt kolonoskopiassa viimeisen 5 vuoden aikana tai Cologuardilla viimeisten 3 vuoden aikana
- On älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Älä asu Yhdysvalloissa
- Älä puhu englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Kontrolli (C)
Elektroniset oppimateriaalit (C).
|
Elektroniset koulutusmateriaalit
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Potilaan aktivointi (PA)
C + potilaan aktivointi (PA), joka koostuu interaktiivisista räätälöidyistä tekstiviesteistä, joissa on linkkejä videoihin ja resursseihin
|
Elektroniset koulutusmateriaalit
Interaktiiviset tekstiviestit, joissa on linkkejä videoihin (esim.
paksusuolensyövän seulontavaihtoehdot, paksusuolensyövän seulonnan hinta, näkökulma syövästä selviytyneelle, miksi säännölliset ajanvaraukset ovat tärkeitä syövästä selviytyneille) ja resurssit (esim.
hyödyllisiä verkkosivustoja) lähetetään osallistujille
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3: Potilaan aktivointi ja PCP-aktivointi (PA + PCP)
C + PA + PCP aktivointi (PA+PCP) lääkärin materiaaleilla kolorektaalisyövän riskistä tässä populaatiossa
|
Elektroniset koulutusmateriaalit
Interaktiiviset tekstiviestit, joissa on linkkejä videoihin (esim.
paksusuolensyövän seulontavaihtoehdot, paksusuolensyövän seulonnan hinta, näkökulma syövästä selviytyneelle, miksi säännölliset ajanvaraukset ovat tärkeitä syövästä selviytyneille) ja resurssit (esim.
hyödyllisiä verkkosivustoja) lähetetään osallistujille
Faksatut opetusmateriaalit (esim.
nykyiset paksusuolensyövän seulontasuositukset, usein kysytyt kysymykset, vakuutuskirjemalli, saatekirje, jossa on yleiskatsaus potilaan syöpähoitohistoriaan) lähetetty perusterveydenhuollon tarjoajille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittavat suorittaneensa kolonoskopian tai Cologuard-testin (Cologuard-testi ja kolonoskopia, jos Cologuard on positiivinen) 12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä mitataan itseraportilla kyselylomakkeella, joka annetaan 12 kuukauden kuluttua.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka suorittavat kolonoskopian tai Cologuard-testin (Cologuard-testi plus kolonoskopia, jos Cologuard on positiivinen) 12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta, mitattuna sairauskertomusraporteista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimusryhmä vahvistaa, oliko osallistujille kolonoskopia tai kollasuojatesti, ottamalla yhteyttä lääkäriin, jossa osallistujalle tehtiin seulonta, ja pyytämällä vahvistusta potilastiedot.
|
12 kuukautta
|
|
Mahdolliset esteet ja fasilitaattorit toimenpiteen käyttöönotolle sekä potilaan että palveluntarjoajan tasolla CFIR-kysymyksillä mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -kysymykset sisältyvät 12 kuukauden kyselyyn osallistujille, 12 kuukauden kyselyyn heidän perusterveydenhuollon tarjoajilleen ja tutkimuksen lopun haastatteluihin osallistujille, perusterveydenhuollon tarjoajille ja muulle lääketieteellisen toimiston henkilökunnalle. .
CFIR-kysymysten on tarkoitus mitata viittä osa-aluetta: interventioominaisuudet, ulkoinen asetus, sisäinen asetus, yksilöiden ominaisuudet ja prosessi.
|
14 kuukautta
|
|
Muita mahdollisia esteitä ja edistäjiä toimenpiteen toteuttamiselle sekä potilaan että palveluntarjoajan tasolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa mahdollisia moderaattoreita ovat muun muassa potilaan ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli, koulutustaso, sairausvakuutuksen kattavuus, vakuutustyypit, krooniset sairaudet ja rotu/etninen alkuperä sekä PCP-tekijät, kuten tiedot, työskentelyvuodet ja harjoitusasetus.
Mahdollisia välittäjiä tässä tutkimuksessa voivat olla potilaan käsitys osallistumisesta päätöksentekoon, sairausvakuutuksen kattavuus ja se, onko potilas tutustunut tutkimusaineistoihin ja videoihin.
Tämä mitataan lähtötilanteen ja 12 kuukauden kyselylomakkeiden kautta kerätyillä tiedoilla sekä aiemmin St. Jude Childhood Cancer Survivor Study -tutkimuksen kautta kerätyillä tiedoilla.
|
12 kuukautta
|
|
Kustannus- ja kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keräämme tiedot intervention ja terveyspalvelujen replikaatiokustannuksista interventiosta osallistujaa kohti.
Interventiokustannukset (esim.
Interventiomateriaalit, henkilöstöaika ja tekstiviestikulut) kerää Chicagon yliopiston tiimi kustannuslaskentataulukon avulla.
Terveyspalvelujen kustannukset kerätään 12 kuukauden kyselylomakkeella. osallistujia pyydetään jakamaan tietoja siitä, millaisia lääkärikäyntejä he ovat käyneet tutkimukseen liittymisen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tara O Henderson, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
- Opintojen puheenjohtaja: Karen Kim, MD, MS, The Pennsylvania State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000296
- R01CA255269-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .