Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ASPIRES (Syövän eloonjääneiden ja heidän perusterveydenhuollon tarjoajiensa aktivoiminen kolorektaalisyöpäseulonnan lisäämiseksi) -tutkimus (ASPIRES)

tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida paras tapa kannustaa korkean riskin syöpään eloonjääneitä käymään paksusuolensyövän seulonnassa suositellussa iässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 12 kuukauden, 3-haarainen, satunnaistettu, kontrolloitu koe, johon osallistui 315 Childhood Cancer Survivor Study (CCSS) -tutkimuksesta eloonjäänyttä henkilöä. Tutkimuksessa käytettiin tekstiviestiinterventiota. Tiedot on kerätty lähtötilanteessa ja 12 kuukauden ajalta potilas- ja palveluntarjoajien tutkimuksilla ja haastatteluilla sekä potilastietojen tarkastelulla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: kontrolli, potilaan aktivointi (PA) tekstiviestillä/videointerventiolla tai potilaan aktivointi + perusterveydenhuollon tarjoajan aktivointi (PA + PCP), joka sisältää kolorektaalisten resurssien tarjoamisen perusterveydenhuollon tarjoajille. syöpäriski tässä populaatiossa. Kaikki osallistujat saavat sähköisiä resursseja aiemmista syöpähoidoistaan ​​ja paksusuolensyövän seulontasuosituksista.

Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, jotka suorittavat kolonoskopian tai Cologuard-testin (Cologuard-testi plus kolonoskopia, jos Cologuard-testi on positiivinen) 12 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta, mitattuna tutkimuksen lopussa olevalla kyselylomakkeella. Tutkimuksessa testataan hypoteesia, että verrokkeihin verrattuna PA- ja PA + PCP-aktivaatioryhmiin satunnaistetuilla selviytyjillä on huomattavasti korkeampi paksusuolensyövän seulonnan suorittaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10027
        • Columbia University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10017
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • The Pennsylvania State University
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tukikelpoisia osallistujia ovat henkilöt, jotka:

  • Ilmoittautunut Childhood Cancer Survivor Study -tutkimukseen
  • Heidät hoidettiin vatsan, lantion, selkärangan säteilyllä tai koko kehon säteilyllä
  • Sinulla ei ole aiemmin ollut paksusuolensyöpää
  • Ei ole käynyt kolonoskopiassa viimeisen 5 vuoden aikana tai Cologuardilla viimeisten 3 vuoden aikana
  • On älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä asu Yhdysvalloissa
  • Älä puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: Kontrolli (C)
Elektroniset oppimateriaalit (C).
Käyttäytyminen: Ohjaus
Elektroniset koulutusmateriaalit
Kokeellinen: Ryhmä 2: Potilaan aktivointi (PA)
C + potilaan aktivointi (PA), joka koostuu interaktiivisista räätälöidyistä tekstiviesteistä, joissa on linkkejä videoihin ja resursseihin
Käyttäytyminen: Ohjaus
Elektroniset koulutusmateriaalit
Käyttäytyminen: Potilaan aktivointi
Interaktiiviset tekstiviestit, joissa on linkkejä videoihin (esim. paksusuolensyövän seulontavaihtoehdot, paksusuolensyövän seulonnan hinta, näkökulma syövästä selviytyneelle, miksi säännölliset ajanvaraukset ovat tärkeitä syövästä selviytyneille) ja resurssit (esim. hyödyllisiä verkkosivustoja) lähetetään osallistujille
Kokeellinen: Ryhmä 3: Potilaan aktivointi ja PCP-aktivointi (PA + PCP)
C + PA + PCP aktivointi (PA+PCP) lääkärin materiaaleilla kolorektaalisyövän riskistä tässä populaatiossa
Käyttäytyminen: Ohjaus
Elektroniset koulutusmateriaalit
Käyttäytyminen: Potilaan aktivointi
Interaktiiviset tekstiviestit, joissa on linkkejä videoihin (esim. paksusuolensyövän seulontavaihtoehdot, paksusuolensyövän seulonnan hinta, näkökulma syövästä selviytyneelle, miksi säännölliset ajanvaraukset ovat tärkeitä syövästä selviytyneille) ja resurssit (esim. hyödyllisiä verkkosivustoja) lähetetään osallistujille
Käyttäytyminen: Ensihoidon tarjoajan aktivointi
Faksatut opetusmateriaalit (esim. nykyiset paksusuolensyövän seulontasuositukset, usein kysytyt kysymykset, vakuutuskirjemalli, saatekirje, jossa on yleiskatsaus potilaan syöpähoitohistoriaan) lähetetty perusterveydenhuollon tarjoajille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittavat suorittaneensa kolonoskopian tai Cologuard-testin (Cologuard-testi ja kolonoskopia, jos Cologuard on positiivinen) 12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä mitataan itseraportilla kyselylomakkeella, joka annetaan 12 kuukauden kuluttua.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka suorittavat kolonoskopian tai Cologuard-testin (Cologuard-testi plus kolonoskopia, jos Cologuard on positiivinen) 12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta, mitattuna sairauskertomusraporteista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimusryhmä vahvistaa, oliko osallistujille kolonoskopia tai kollasuojatesti, ottamalla yhteyttä lääkäriin, jossa osallistujalle tehtiin seulonta, ja pyytämällä vahvistusta potilastiedot.
12 kuukautta
Mahdolliset esteet ja fasilitaattorit toimenpiteen käyttöönotolle sekä potilaan että palveluntarjoajan tasolla CFIR-kysymyksillä mitattuna
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -kysymykset sisältyvät 12 kuukauden kyselyyn osallistujille, 12 kuukauden kyselyyn heidän perusterveydenhuollon tarjoajilleen ja tutkimuksen lopun haastatteluihin osallistujille, perusterveydenhuollon tarjoajille ja muulle lääketieteellisen toimiston henkilökunnalle. . CFIR-kysymysten on tarkoitus mitata viittä osa-aluetta: interventioominaisuudet, ulkoinen asetus, sisäinen asetus, yksilöiden ominaisuudet ja prosessi.
14 kuukautta
Muita mahdollisia esteitä ja edistäjiä toimenpiteen toteuttamiselle sekä potilaan että palveluntarjoajan tasolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tässä tutkimuksessa mahdollisia moderaattoreita ovat muun muassa potilaan ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli, koulutustaso, sairausvakuutuksen kattavuus, vakuutustyypit, krooniset sairaudet ja rotu/etninen alkuperä sekä PCP-tekijät, kuten tiedot, työskentelyvuodet ja harjoitusasetus. Mahdollisia välittäjiä tässä tutkimuksessa voivat olla potilaan käsitys osallistumisesta päätöksentekoon, sairausvakuutuksen kattavuus ja se, onko potilas tutustunut tutkimusaineistoihin ja videoihin. Tämä mitataan lähtötilanteen ja 12 kuukauden kyselylomakkeiden kautta kerätyillä tiedoilla sekä aiemmin St. Jude Childhood Cancer Survivor Study -tutkimuksen kautta kerätyillä tiedoilla.
12 kuukautta
Kustannus- ja kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keräämme tiedot intervention ja terveyspalvelujen replikaatiokustannuksista interventiosta osallistujaa kohti. Interventiokustannukset (esim. Interventiomateriaalit, henkilöstöaika ja tekstiviestikulut) kerää Chicagon yliopiston tiimi kustannuslaskentataulukon avulla. Terveyspalvelujen kustannukset kerätään 12 kuukauden kyselylomakkeella. osallistujia pyydetään jakamaan tietoja siitä, millaisia ​​lääkärikäyntejä he ovat käyneet tutkimukseen liittymisen jälkeen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
The Hospital for Sick Children
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Columbia University
Duke University
St. Jude Children's Research Hospital
Penn State University
Hunter College of City University of New York

Tutkijat

  • Päätutkija: Tara O Henderson, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
  • Opintojen puheenjohtaja: Karen Kim, MD, MS, The Pennsylvania State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000296
  • R01CA255269-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan vakiintuneesta kohortista (Childhood Cancer Survivor Study), joten yksittäisten osallistujien tiedot eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa