Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus yläraajojen kuntoutukseen multippeliskleroosissa

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Glasgow Caledonian University

Yläraajojen kuntoutus mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden avulla ihmisille, joilla on MS-tauti; toteutettavuuskokeilu

Virtuaalitodellisuus (VR) on raportoinut sitoutumisen, syventymisen ja motivaation eduista kuntoutuksessa, ja sitä on ehdotettu ratkaisuksi pitkäaikaisiin sitouttaviin kuntoutusmenetelmiin. VR:n käyttöä multippeliskleroosipotilaissa (MS) ei kuitenkaan ole laajalti tutkittu, ja vielä vähemmän yläraajojen toiminnan osalta. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida Oculus Quest VR -kuulokkeiden ja pelien käyttökelpoisuutta yläraajojen toiminnan parantamiseksi MS-populaatiossa. Rekrytoidut MS-tautia sairastavat ihmiset määrätään satunnaisesti joko kahdeksan viikon interventioon käyttämällä VR-pelejä, jotka on suunniteltu yhteistuotannossa MS-tautia sairastavien ja MS-asiantuntijoiden kanssa; tai tavanomaisen hoidon kontrolliryhmälle. Kaikki osallistujat testaavat lähtötilanteessa neljän ja kahdeksan viikon aikana useita yläraajojen ja motorisiin toimintoihin liittyviä tuloksia. Intervention päätyttyä VR-interventioon ryhtyneet osallistujat täyttävät kyselyn pelien käytettävyydestä, ja joitain henkilöitä kutsutaan haastatteluihin kertomaan kokemuksistaan ​​VR:n käytöstä ja parannusehdotuksista mahdollisia tulevia kokeiluja varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Oculus Questilla toimitettujen yhteistuotettujen virtuaalitodellisuuspelien kahdeksan viikon interventio toteutettavuutta MS-tautia sairastavien ihmisten yläraajojen toiminnan parantamiseksi. Tämä tutkimus on myös satunnaistettu kontrolloitu koe kahdella haaralla, joista toiselle tehdään interventio VR:n avulla ja toinen on kontrolliryhmä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida jopa 30 MS-tautia sairastavaa henkilöä, joilla on jonkinasteisia itse ilmoittamia yläraajojen liikkumisvaikeuksia NHS Lanarkshiren MS-klinikoilta ja Glasgow'n kolmannelta sektorilta MS Revivestä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmään: kahdeksan viikon interventiotutkimukseen VR- ja liikuntapeleillä tai tavanomaista hoitoa suorittavaan kontrolliryhmään. Kaikilla ryhmillä on arvioinnit lähtötilanteessa, viikolla 4 ja viikolla 8. Kuitenkin vain VR-interventioryhmä vastaa USE-kyselyyn ja vain tietty määrä VR-ryhmän osallistujia osallistuu puolistrukturoituihin haastatteluihin.

VR-interventioryhmässä osallistujat matkustavat tutkimuspaikalle kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan ja jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia. Tämä 30 minuutin väliintulo sisältää osallistumisen peliin ja osallistujan pelin käyttöliittymän kautta (esim. valikoissa liikkuminen ja pelattavien pelien valitseminen). Interventiopeleihin kuuluu yläraajan liikkeiden helpottaminen ja toistaminen: käyttöliittymän painikkeiden painaminen; sormen yksilöllinen liike; tartu ja vapauta, ja yksi peli sisältää ohjaimen pitämisen kyynärpään taivutusta ja laajentamista varten (katso taulukko). Interventioryhmä käy läpi harjoituksia täysin mukaansatempaavassa VR-ympäristössä Oculus Quest VR -kuulokkeiden avulla. Terveys- ja turvallisuussyistä osallistujat suorittavat ohjelmansa istuessaan.

Kontrolliryhmä ei saa erityistä harjoitusohjelmaa, vaan häntä pyydetään jatkamaan tavanomaista hoitoaan, joka voi yleensä sisältää jatkuvaa fysioterapiaa tai toimintaterapiaa tai ei mitään. Kaikki meneillään oleva fysioterapia tai toimintaterapia (NHS tai ei-NHS) tallennetaan, ja harjoitukset ja tiheys ilmoitetaan yksityiskohtaisesti. Viikon 8 arvioinnin jälkeen kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua 30 minuutin mittaiseen VR-pelien kokeiluun.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
19

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu multippeliskleroosin diagnoosi.
  • Käsien tai yläraajojen itse ilmoittaman vajaatoiminnan aste, joka häiritsee joitain päivittäistä elämää (ADL) (esim. pukeutuminen, syöminen, hoito).
  • Objektiivinen yläraajojen vajaatoiminta vähintään toisessa kädessä, määritettynä yhdeksänreikäisen tapin testillä (katso osio Tulosmittaukset) kahdella standardipoikkeamalla, jotka ovat enemmän julkaistuja normatiivisia arvoja iästä ja sukupuolesta riippuen.
  • Täytyy pystyä matkustamaan tutkimuspaikalle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos heillä on ollut uusiutuminen viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Subjektiiviset kognitiiviset ongelmat, joiden seurauksena he eivät pysty käyttämään laitteita tai osallistumaan virtuaalitodellisuuteen.
  • Näköongelmia, joiden vuoksi he eivät näe visuaalista näyttöä kuulokkeissa (tämä ei sisällä osallistujia, joilla on silmälasit, jotka riittävät korjaamaan näköongelmia)
  • Sinulla on nykyinen silmätulehdus.
  • Onko sinulla merkittäviä samanaikaisesti esiintyviä neurologisia tai ortopedisia sairauksia, jotka vaikuttavat yläraajoihin.
  • Eivät ymmärrä suullisia tai kirjallisia selityksiä tutkimuksesta tai eivät osaa puhua tai ymmärtää englantia.
  • Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä mukana kliinisissä tutkimuksissa, suljetaan pois, mutta ne, jotka ovat aiemmin osallistuneet tutkimuksiin ja muihin tutkimuksiin, ovat kelpoisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden interventio
Kahdeksan viikkoa kaksi 30 minuutin istuntoa virtuaalitodellisuudessa yläraajojen harjoituspelien kanssa.
Muut: Mukaansatempaava virtuaalitodellisuusinterventio
Kahdeksan viikon interventio kahdella istunnolla viikossa. Jokainen istunto kestää 30 minuuttia, ja siihen osallistuvat osallistujat osallistuvat VR:ään. Tällaisia ​​pelejä ovat esimerkiksi yksittäisten sormen liikkeet (pianonsoitto); tartu ja vapauta, ja yksi peli (putovien tähtien pyydystäminen) sisältää kyynärpään taivutusta ja ojentamista varten ohjaimen pidon (Whack-a-mole).
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujia pyydetään jatkamaan tavallista hoitoaan tästä tutkimuksesta riippumatta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointihinnat
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 kuukautta opiskelua.
Osallistujien lukumäärän kirjaaminen: tunnistettu ja lähestytty; kelpoisuusvaatimukset täyttävien tai poissuljettujen osallistujien lukumäärä ja kirjaa poissulkemisen syyt; niiden osallistujien määrä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Ensimmäiset 5 kuukautta opiskelua.
Osallistujien suorittamien interventioistuntojen lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventiojakson läpi.
Mitataan kirjaamalla kullekin osallistujalle suoritettujen VR-istuntojen määrä ja niiden kesto.
6 kuukauden interventiojakson läpi.
Osallistujien keskeytyneiden lukumäärän kirjaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventiojakson läpi.
Mitataan kirjaamalla molemmista ryhmistä tutkimuksesta keskeyttäneiden osallistujien määrä.
6 kuukauden interventiojakson läpi.
Ohjausvarteen nimeämisen hyväksyminen
Aikaikkuna: Interventioviikko 8.
Kontrolliryhmän osallistujilta kysyminen, hyväksyvätkö he kuulumisen tähän ryhmään interventioryhmän sijaan.
Interventioviikko 8.
Intervention haittavaikutuksista ilmoittaminen.
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventiojakson läpi.
Tallentaa osallistujien interventiosta kokemien haittavaikutusten lukumäärän ja tyypin joko VR-intervention aikana tai välittömästi sen jälkeen.
6 kuukauden interventiojakson läpi.
Toissijaisten tulosten valmistumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventiojakson läpi.
Tallennetaan, pystyvätkö osallistujat suorittamaan yläraajoihin liittyvät tulokset.
6 kuukauden interventiojakson läpi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
Käsien kätevyyden mittaaminen.
Perustaso, viikko 4, viikko 8
ABLIHAND-kysely
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
Itseraportoitu kyselylomake heidän kyvystään suorittaa päivittäisiä toimintoja, jotka edellyttävät yläraajan toimintaa. Sen maksimipistemäärä on 46 ja mitä pienempi pistemäärä, sitä huonompi toimintakyky.
Perustaso, viikko 4, viikko 8
Käden otteen vahvuus Jamar-dynamometrin avulla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
Käden otteen voimakkuuden mittaus.
Perustaso, viikko 4, viikko 8
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
Esineiden käsittelykyvyn ja muiden yleisten yläraajan liikkeiden mittaaminen.
Perustaso, viikko 4, viikko 8
Spastisuuteen liittyvä elämänlaatutyökalu (SQoL-6D)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
Itseraportoitu kyselylomake siitä, kuinka heidän yläraajan spastisuus vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa. Verkkotunnuksia on 7 ja osallistujan on valittava, mikä väite on hänen mielestään sopivin heidän spastisuuteensa viimeisen 7 päivän aikana.
Perustaso, viikko 4, viikko 8
KÄYTÄ kyselylomaketta
Aikaikkuna: Viikko 8
Kyselylomake käyttäjän mielipiteestä kehitetyn ohjelmiston hyödyllisyydestä, tyytyväisyydestä ja helppokäyttöisyydestä. Siinä on 30 kysymystä 7-pisteen Likert-asteikolla. Osallistujan tulee arvioida, kuinka vahvasti hän on samaa tai eri mieltä ohjelmistoa koskevien väitteiden kanssa.
Viikko 8
Puolistrukturoidut haastattelut
Aikaikkuna: Viikko 9
Haastattelut, joissa tutkitaan osallistujan kokemuksia virtuaalitodellisuuden interventiosta, mahdollisista ongelmista ja parannusehdotuksista tulevia pelejä tai virtuaalitodellisuutta käyttäviä tutkimuksia varten.
Viikko 9

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Glasgow Caledonian University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
NHS Lanarkshire
MS Society, UK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 22/VRMS/115

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujatietoja ei ole tarkoitus jakaa kenellekään tutkimusryhmän ulkopuoliselle henkilölle, mutta tämän tutkimuksen tulokset raportoidaan ja suunnitellaan julkaistavaksi tutkimuksen valmistuttua anonymisoiduilla tiedoilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia