Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylläpito Ketamiini-infuusiot hoitoa kestävään kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön (KET-BD-Sustain)

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Joshua Rosenblat

Ketamiini-infuusioiden ylläpitohoitoa kestävään bipolaariseen masennukseen: avoin jatkokoe

Kasvava näyttö on tukenut nopeita ja vahvoja masennuslääkkeitä subanesteettisilla subanesteettisilla annoksilla suonensisäistä (IV) ketamiinia hoitoresistentin masennuksen (TRD) hoitoon. Yksikään valmistunut tai käynnissä oleva RCT ei kuitenkaan ole arvioinut IV ketamiinin toistuvien annosten vaikutuksia homogeeniseen otokseen potilaista, joilla on hoitoresistentti kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennus (TRBD). Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää akuutin masennuslääkkeen teho, turvallisuus ja siedettävyys IV ketamiinin toistuvien anesteettisten ylläpitoannosten aikana 12 viikon aikana. Avoimet ketamiini-infuusiot tarjotaan joustavalla aikataululla (2–4 viikon välein) joustavalla annostuksella (0,5–1,0 mg/kg 40 minuutin aikana) titrattuina hyötyjen optimoimiseksi, samalla kun annostus ja tiheys minimoidaan 12 viikon jatkojakson aikana. ajanjaksoa. Kaikki tähän avoimeen tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat saaneet päätökseen akuutin infuusiokurssin kaksipaikkaisessa, vaiheen II kaksoissokkoutetussa midatsolaamikontrolloidussa RCT-tutkimuksessa. Tämän neljän infuusion akuutin hoitojakson lisäksi 12 viikon aikana annetaan enintään kuusi infuusiota. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat IV ketamiinin vaikutusten arviointi itsemurha-ajatuksiin, elämänlaatuun, toimintaan ja vaikutusten kestoon. Tässä kahdessa paikassa (University Health Network ja Canadian Rapid Treatment Center of Excellence), yksihaarainen, avoin, 12 viikon jatkotutkimus, jossa arvioidaan joustavasti annosteltujen ketamiinin lisäinfuusioiden vaikutuksia TRBD:lle masennuslääkevaikutuksen ylläpitämiseksi osallistujilla, jotka masennuslääkevasteen (MADRS-lasku > 50 %) tai remissio (MADRS < 12) neljän ketamiini-infuusion akuutin hoitojakson jälkeen. Ensisijainen tulos on Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) -pisteet, jotka määritetään lineaarisella sekamallilla lähtötilanteesta viikkoon 12. Toissijaisia ​​tuloksia ovat vaste- ja remissioasteiden, turvallisuuden, siedettävyyden (mukaan lukien hoitoon liittyvä mania) ja vaikutukset. itsemurhaa, ahdistusta, elämänlaatua, toimintaa ja vaikutusten kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
41

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Anesthesia Clinical Trials Unit
  • Puhelinnumero: 4221 416-340-4800
  • Sähköposti: actu@uhn.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Deep Grewal

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Whitby, Ontario, Kanada, L1N 5S9
        • Ontario Shores Centre For Mental Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Anna kirjallinen, vapaaehtoinen tietoinen suostumus ennen opiskelua. Varapäättäjät eivät saa antaa suostumusta opiskeluun mahdollisen potilaan puolesta.
  2. Mies tai nainen 21–65-vuotiaat mukaan lukien.
  3. Täyttää I- tai II-kaksisuuntaisen mielialahäiriön DSM-5-kriteerit, jolla on tällä hetkellä vakava masennusjakso ilman psykoottisia piirteitä. Tutkimuspsykiatri vahvisti diagnoosin satunnaistetun kliinisen KET-BD-tutkimuksen (RCT) alussa.
  4. KET-BD RCT:n osallistuja 4a. KET-BD RCT:n ketamiinihaaraan osallistuneiden on täytynyt kokea masennuslääkevaste (ts. muutos MADRS-pistemäärässä ≥ 50 % päivänä 14 verrattuna lähtötilanteeseen tai kliiniseen kokonaisvaikutelman paranemiseen (CGI-I) = 2 'paljon parantunut' tai 1 'erittäin parantunut') tai oireiden kliininen remissio (eli MADRS-pisteet < 12 päivänä 14) 4b. KET-BD RCT:n midatsolaamihaarassa olevien osallistujien on oltava kohtalaisen tai vaikeasti masentuneita (MADRS >21) emo-RCT:n päivinä 14 ja 28, ja heidän on vastattava tai hoidettava neljää joustavasti annosteltua infuusiota kahden viikon aikana.
  5. Vuoden 2018 CANMAT-kaksisuuntaisen mielialahäiriön ohjeiden mukaan nykyinen masennusjakso ei ole riittävän tehokas kahdessa tai useammassa kaksisuuntaisen mielialahäiriön ensilinjan hoitotutkimuksessa. Ensilinjan hoitokokeet sisältävät litiumin, valproaatin, karbamatsepiinin, lamotrigiinin ja/tai minkä tahansa psykoosilääkkeen käytön. Riittävät lääkkeet vahvistettiin vanhemman KET-BD RCT:n alussa.
  6. Potilaan tulee saada ohjeiden mukaista lääkehoitoa ilman muutoksia viimeisen kuukauden aikana, mukaan lukien terapeuttinen annos mielialan stabilointiainetta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä manian, hypomanian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön oireita, jotka on määritetty Young Mania Rating Scale (YMRS) -pistemäärän mukaan yli 12.
  2. Psykoosin tai päihdehäiriön tämänhetkiset oireet viimeisen 3 kuukauden aikana. Mielialajakson aikana esiintyviä psykoottisia piirteitä ei suljeta pois.
  3. Aiemmat neurologiset sairaudet (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hallitsemattomat kohtaushäiriöt, aivohalvaus viimeisten 12 kuukauden aikana, suuret pään vammat, aneurysmaalinen verisuonisairaus [mukaan lukien rinta- ja vatsa-aortta, kallonsisäiset ja perifeeriset valtimot], valtimoiden epämuodostumat tai aivoverenvuoto)
  4. Elinikäinen primaarinen psykoottinen häiriö (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö)
  5. Elinikäinen ketamiinin käyttöhäiriö
  6. Aktiivinen itsetuhoisuus, joka vaatii tahdosta riippumatonta sairaalahoitoa tai äskettäisiä itsemurhayrityksiä viimeisen 3 kuukauden aikana.
  7. Ketamiinin vasta-aihe, mukaan lukien lääkeallergia, hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine lähtötilanteessa > 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg), matala tai labiili verenpaine, sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana, sydämen rytmihäiriö, kohtalainen vaikeaan maksan vajaatoimintaan (eli Child-Pugh-pisteet B tai C), keskivaikeaan tai vakavaan munuaisten vajaatoimintaan (glomerulussuodatusnopeus (GFR) < 45 millilitraa/min), sydämen vajaatoimintaan tai sepelvaltimotautiin
  8. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi. Seksuaalisesti aktiivisten potilaiden on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (ks. kohta 5.9).
  9. Kiellettyjen samanaikaisten lääkkeiden käyttö, mukaan lukien muut ketamiinin tai esketamiinin muodot, bentsodiatsepiinit, monoamiinioksidaasin estäjät, piristeet, minkä tahansa muodon lääke- tai virkistyskannabis.
  10. Potilaat vanhemman RCT:n ketamiinihaarassa, jotka eivät sietäneet kohtuullisesti neljää joustavasti annosteltua ketamiini-infuusiota tutkijan ja/tai potilaan määrityksen mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ketamiini
Avoimet ketamiini-infuusiot tarjotaan joustavalla aikataululla (2–4 viikon välein) joustavalla annostuksella (0,5–1,0 mg/kg 40 minuutin aikana) titrattuina hyötyjen optimoimiseksi, samalla kun annostus ja tiheys minimoidaan 12 viikon jatkojakson aikana. ajanjaksoa
Lääke: Ketamiinihydrokloridi
Potilaat saavat ketamiinihydrokloridia 12 viikon ajan, joustavasti annosteltuna 0,5 mg/kg ja 1,0 mg/kg välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen vaikeusasteessa Montgomery-Asbergin masennuksen arviointiasteikkoa (MADRS) käyttämällä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
MADRS on kliinikon arvioima asteikko, joka mittaa masennuksen vakavuutta. Se koostuu 10 pisteestä, joista jokainen on arvosteltu välillä 0 (normaali) - 6 (vakava), jolloin mahdollinen kokonaispistemäärä on 60. Korkeampi pistemäärä on osoitus suurempaa masennuksen vaikeusasteesta. Vasteprosentti määritellään > 50 %:n laskuksi ja remissioksi <12 todellista pistettä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi- ja säilyttämisprosentit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ketamiinin käyttökelpoisuutta kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitona mitataan rekrytointi- ja säilymisasteiden avulla.
12 viikkoa
Hoito-Emergent Mania
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hoitoon liittyvää maniaa arvioidaan Young Mania Rating Scale (YMRS) -asteikolla, joka on kliininen arviointi, jota käytetään maanisten oireiden ja niiden vakavuuden arvioimiseen. Se koostuu 11 kohdasta, joiden enimmäispistemäärä on 60, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia maanisia oireita.
12 viikkoa
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Elämänlaatua arvioidaan Quality of Life-BD (QOL.BD) -asteikolla, joka sisältää 56 kysymystä 12 alueelta. Se käyttää 5-komponenttista asteikkoa, joka arvioi liikkuvuutta, itsehoitoa, tavallisia toimintoja, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta. Tämä asteikko on numeroitu 56:sta 280:een, 280 osoittaa korkeaa elämänlaatua, kun taas 56 tarkoittaa huonoa elämänlaatua.
12 viikkoa
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat arvioidaan potilaiden ilmoittamien haittatapahtumien perusteella.
12 viikkoa
Itsemurha
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Itsetuhoisuutta arvioidaan käyttämällä Columbia-Suicide Severity Rating Scalea (C-SSRS), joka on kliininen arvio, jota käytetään itsemurha-ajatusten ja itsemurhakäyttäytymisen arvioimiseen. Se mittaa itsemurha-ajatusten ilmaantuvuutta "kyllä"- tai "ei"-kysymyksillä sekä itsemurha-ajatusten vakavuutta asteikolla 1-5, jolloin 5 on vakavin.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Joshua Rosenblat

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Joshua Rosenblat, MD, MSc, Toronto Western Hospital, Psychiatry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 11. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 21. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 21-5963

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia