Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Outreach-ER: Dementia Care Intervention -ohjelma

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: HealthPartners Institute
Tämä on toteutettavuus/pilotti, prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, kuinka Outreach-ER-interventio toteutetaan ja jalostetaan laajempaa kliinistä tutkimusta varten. Outreach-ER:n keskeinen ominaisuus on tavoittaa dementiaa (PLWD) sairastavia ihmisiä ja heidän perheitään ensiapukäynnin tai sairaalahoidon jälkeen. Tämän tutkimuksen tulos auttaa saavuttamaan yleistavoitteen, joka on Outreach-ER:n vaikutusten tutkiminen laajemmassa kliinisessä tutkimuksessa ja keskittyy PLWD:n ja heidän hoitokumppaneidensa kannalta merkityksellisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestö sisältää dementiaa (PLWD) sairastavat ihmiset, joita hoidetaan Regions Hospitalin päivystysosastolla Saint Paulissa, MN:ssä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PLWD, jolla on äskettäinen päivystyskäynti tai vastaanotto Regions Hospitalissa
  • Dementian diagnoosi perustuu kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) koodiin sairauskertomuksessa
  • Antaa tietoisen suostumuksen ennen osallistumista
  • Pitää osata lukea ja puhua englantia
  • PLWD Asuminen kotona
  • Ikä >=18 vuotta PLWD:lle ja heidän hoitokumppanilleen

Poissulkemiskriteerit:

  • PLWD, joka asuu vanhainkodissa/pitkäaikaisessa hoidossa - Avustettu asumislaitos
  • Osallistuminen toisessa kliinisessä tutkimuksessa/tutkimuksessa hoitokumppaneille
  • PLWD-potilastiedot (MRN) HealthPartnersin (HP) poissulkemisluettelossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Tiedottaja
Outreach-ER on psykososiaalinen interventio, jonka dementian asiantuntijat ovat suunnitelleet hoitokumppanien interventioiden alalla. Hoitosuunnitelma räätälöidään dementiaa asuvien hoitokumppanien/ihmisten (PLWD) ihmisten tarpeisiin.
Käyttäytyminen: Outreach-ER
Interventio on samanlainen kuin muut hoidon interventio-/tukiohjelmat, kuten REACH tai New York University Caregiver Intervention (NYCUI). Interventio on suunniteltu toimitettavaksi puhelimitse/virtuaalisesti ja kotona, ja sen suorittavat Amplio, LLC:n konsultit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoitujen yritysten lukumäärä ulottuvuuden toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden vuoksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Potentiaalisten osallistujien/hoitokumppanien lukumäärä dyadit ottivat yhteyttä. Suurempi lukumäärä osoittaa suuremman määrän yrityksiä rekrytointina.
4 kuukautta
Rekrytointiaste osuuden toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Osallistujien/hoitokumppanien dyadien prosenttiosuus, jotka ilmoittautuvat ja suostuvat [alue: 0–100%]. Suurempi luku osoittaa enemmän toteutettavuutta.
4 kuukautta
Osallistujien osuus osuuden toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: Ensimmäinen interventiopäivä
Osallistujien/hoitokumppanien dyadien prosenttiosuus, jotka aloittavat Outreach-ER-ohjelman [alue: 0–100%]. Suurempi luku osoittaa enemmän toteutettavuutta.
Ensimmäinen interventiopäivä
Ulosryhmän toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden valmistumisaste
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujien/hoitokumppanien dyadeista, jotka suorittavat interventiota (vähintään 7 käyntiä) [alue: 0–100%]. Suurempi luku osoittaa enemmän toteutettavuutta.
Noin 4 kuukautta
Istuntokohtainen valmistumisaste Outreach-ER: n toteutettavuudelle ja hyväksyttävyydelle
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta

Osallistujien/hoitokumppanien dyadien prosenttiosuus, jotka suorittavat jokaisen interventiovierailun [alue: 0–100%].

Täydellisten interventiovierailujen lukumäärä on suoritettu = 4 dyadien kokonaiskäynnit.

Saatavilla olevien interventiovierailujen lukumäärä = 6 vierailua x 4 dyads = 24 vierailua. Kokonaisten interventiovierailujen lukumäärä suoritettu/24 Total interventiovierailua x 100 = prosenttiosuus.

Suurempi luku osoittaa enemmän toteutettavuutta.
Noin 4 kuukautta
Kyselylomake erityinen vastausprosentti ulottuvuuden toteutettavuudelle ja hyväksyttävyydelle
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta

Osallistujien/hoitokumppanien dyadien prosenttiosuus, jotka täyttävät jokaisen kyselylomakkeen [alue: 0–100%].

Täytettyjen kyselylomakkeiden lukumäärä = 4 dyadien täydet kyselylomakkeet.

Käytettävissä olevien kyselylomakkeiden lukumäärä = 3 kyselylomakkeet x 4 dyads x 2 Vierailupisteet = 24 käytettävissä olevaa kyselylomaketta.

Kyselylomakkeiden lukumäärä on täytetty/24 Kyselylomakkeet saatavilla x 100 = prosenttiosuus.

Suurempi luku osoittaa enemmän toteutettavuutta.
Noin 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erityisten toimenpiteiden täydellisyys ulottuvuuden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta
Hoitokumppaneiden prosenttiosuus, jotka vastaavat kaikkiin jokaisessa asteikolla oleviin kohteisiin [alue: 0–100%]. Suurempi luku osoittaa enemmän toteutettavuutta.
Noin 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
HealthPartners Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
  • Päätutkija: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Neuroscience Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 8. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 27. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • A22-086

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia