- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05451693
Outreach-ER: Dementia Care Intervention -ohjelma
keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: HealthPartners Institute
Tämä on toteutettavuus/pilotti, prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, kuinka Outreach-ER-interventio toteutetaan ja jalostetaan laajempaa kliinistä tutkimusta varten.
Outreach-ER:n keskeinen ominaisuus on tavoittaa dementiaa (PLWD) sairastavia ihmisiä ja heidän perheitään ensiapukäynnin tai sairaalahoidon jälkeen.
Tämän tutkimuksen tulos auttaa saavuttamaan yleistavoitteen, joka on Outreach-ER:n vaikutusten tutkiminen laajemmassa kliinisessä tutkimuksessa ja keskittyy PLWD:n ja heidän hoitokumppaneidensa kannalta merkityksellisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö sisältää dementiaa (PLWD) sairastavat ihmiset, joita hoidetaan Regions Hospitalin päivystysosastolla Saint Paulissa, MN:ssä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PLWD, jolla on äskettäinen päivystyskäynti tai vastaanotto Regions Hospitalissa
- Dementian diagnoosi perustuu kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) koodiin sairauskertomuksessa
- Antaa tietoisen suostumuksen ennen osallistumista
- Pitää osata lukea ja puhua englantia
- PLWD Asuminen kotona
- Ikä >=18 vuotta PLWD:lle ja heidän hoitokumppanilleen
Poissulkemiskriteerit:
- PLWD, joka asuu vanhainkodissa/pitkäaikaisessa hoidossa - Avustettu asumislaitos
- Osallistuminen toisessa kliinisessä tutkimuksessa/tutkimuksessa hoitokumppaneille
- PLWD-potilastiedot (MRN) HealthPartnersin (HP) poissulkemisluettelossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Outreach-ER
Outreach-ER on dementia-asiantuntijoiden suunnittelema psykososiaalinen interventio hoitokumppanien interventioiden alalla.
Hoitosuunnitelma räätälöidään hoitokumppanin/PLWD:n tarpeiden mukaan.
|
Interventio on samanlainen kuin muut hoidon interventio-/tukiohjelmat, kuten REACH tai New York University Caregiver Intervention (NYCUI).
Interventio on suunniteltu toimitettavaksi puhelimitse/virtuaalisesti ja kotona, ja sen suorittavat Amplio, LLC:n konsultit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rekrytointiyritysten määrä Outreach-ER:n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden vuoksi
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Yhteydenottojen mahdollisten osallistujien määrä.
Suurempi luku tarkoittaa suurempaa rekrytointiyritysten määrää.
|
opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Outreach-ER:n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Ilmoittautuneiden ja suostumuksensa antaneiden osallistujien prosenttiosuus [vaihteluväli: 0–100 %].
Suurempi luku tarkoittaa enemmän toteutettavuutta.
|
opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Osallistumisprosentti Outreach-ER:n toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Outreach-ER-ohjelman aloittaneiden osallistujien prosenttiosuus [vaihteluväli: 0–100 %].
Suurempi luku tarkoittaa enemmän toteutettavuutta.
|
opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Outreach-ER:n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden valmistumisaste
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat toimenpiteen (7 tai enemmän käyntiä) [vaihteluväli: 0-100 %].
Suurempi luku tarkoittaa enemmän toteutettavuutta.
|
opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Istuntokohtainen päättymisaste Outreach-ER:n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden vuoksi
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Jokaisen interventiokäynnin suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus [vaihteluväli: 0-100 %].
Suurempi luku tarkoittaa enemmän toteutettavuutta.
|
opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Outreach-ER:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskeva kyselykohtainen vastausprosentti
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Jokaisen kyselylomakkeen täyttäneiden osallistujien prosenttiosuus [vaihteluväli: 0-100 %].
Suurempi luku tarkoittaa enemmän toteutettavuutta.
|
opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Outreach-ER:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä koskevien erityistoimenpiteiden kattavuus
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Niiden hoitokumppaneiden prosenttiosuus, jotka vastaavat kaikkiin kunkin asteikon kohtiin [alue: 0-100 %].
Suurempi luku tarkoittaa enemmän toteutettavuutta.
|
opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
- Päätutkija: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A22-086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Outreach-ER
-
Kaiser PermanenteValmis
-
Kaiser PermanenteValmisPaksusuolen polyyppiYhdysvallat
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesValmisKohdunkaulansyöpäYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterTuntematonKriittinen sairaus | Leikkauksen jälkeinen hoito | Potilaskeskeinen hoitoAlankomaat
-
University of PennsylvaniaValmisAteroskleroottinen sydän- ja verisuonisairausYhdysvallat
-
University of California, San DiegoSan Diego State UniversityTuntematonPeräsuolen syöpä
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaSukupuoleen perustuva väkivalta | Outreach InterventioKanada
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Northwest Coalition of Adolescent...Valmis
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada; Michael Smith... ja muut yhteistyökumppanitValmisSukupuoleen perustuva väkivalta | Outreach InterventioKanada
-
Philliber Research & EvaluationValmis