Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spirulinan akuutit vaikutukset aterian jälkeisiin glykeemisiin vasteisiin ja valtimoverenpaineeseen

lauantai 30. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Kolmen glukoosijuomissa olevan spirulina-annoksen akuutit vaikutukset aterian jälkeisiin glykeemisiin vasteisiin, valtimoverenpaineeseen ja subjektiivisiin ruokahaluvasteisiin: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkittiin glukoosijuomissa olevien kolmen spirulina-annoksen vaikutuksia aterian jälkeisiin glykeemisiin vasteisiin, valtimoverenpaineeseen ja subjektiiviseen kylläisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää kolmen eri spirulina-annoksen (4, 6 ja 8 g) vaikutukset glukoosijuomissa aterian jälkeisiin glykeemisiin vasteisiin, verenpaineeseen ja subjektiivisiin ruokahaluvasteisiin terveillä nuorilla aikuisilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
13

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 11855
        • Agricultural University of Athens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä
  • tupakoimattomille
  • miehet ja naiset
  • painoindeksi 18-24,9 kg/m2
  • normaali verenpaine (systolinen verenpaine <120 mmHg ja diastolinen verenpaine <80 mmHg)
  • normaalit paastoveren glukoosipitoisuudet (<100 mg/dl)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset sairaudet (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes mellitus, munuaisten tai maksan sairaudet, vaikea kliininen masennus, ruoansulatuskanavan häiriöt)
  • Lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan glykemiaan (glukokortikoidit, metformiini, tiatsididiureetit)
  • Allergia spirulinalle
  • Raskaus
  • Imetys
  • Kilpaurheilu
  • Alkoholin väärinkäyttö
  • Huumeriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Glukoosi vertailuruokana
Kolmetoista tervettä nuorta aikuista, joiden BMI oli 18-29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10-14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja D-glukoosista kahdesti eri viikkoina vertailuruokana. 300 ml vettä; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja juomista, jotka sisältävät 4, 6 ja 8 g spirulinaa, testattu kerran, eri käyntien yhteydessä, sekä 300 ml vettä. Vierailujen välillä oli vähintään kahden päivän pesujakso. Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen. Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia tutkitun ruoan syömisen alkamisen jälkeen.
Muut: Glukoosi vertailuruokana
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18-29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10-14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kahdesti, eri käyntien aikana, 5-10 minuutin sisällä. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: 4 g spirulinaa sisältävä juoma
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18–29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10–14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia ja 4 g spirulinaa laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kerran, 5–10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: Juoma, joka sisältää 6 g spirulinaa
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18-29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10-14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia ja 6 g spirulinaa laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kerran, 5-10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: 8g spirulinaa sisältävä juoma
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18–29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10–14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia ja 8 g spirulinaa laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kerran, 5–10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kokeellinen: Glukoosijuoma, joka sisältää 4 g spirulinaa
Kolmetoista tervettä nuorta aikuista, joiden BMI oli 18-29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10-14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja D-glukoosista kahdesti eri viikkoina vertailuruokana. 300 ml vettä; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja juomista, jotka sisältävät 4, 6 ja 8 g spirulinaa, testattu kerran, eri käyntien yhteydessä, sekä 300 ml vettä. Vierailujen välillä oli vähintään kahden päivän pesujakso. Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen. Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia tutkitun ruoan syömisen alkamisen jälkeen.
Muut: Glukoosi vertailuruokana
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18-29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10-14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kahdesti, eri käyntien aikana, 5-10 minuutin sisällä. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: 4 g spirulinaa sisältävä juoma
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18–29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10–14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia ja 4 g spirulinaa laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kerran, 5–10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: Juoma, joka sisältää 6 g spirulinaa
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18-29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10-14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia ja 6 g spirulinaa laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kerran, 5-10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: 8g spirulinaa sisältävä juoma
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18–29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10–14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia ja 8 g spirulinaa laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kerran, 5–10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kokeellinen: Glukoosijuoma, joka sisältää 6 g spirulinaa
Kolmetoista tervettä nuorta aikuista, joiden BMI oli 18-29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10-14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja D-glukoosista kahdesti eri viikkoina vertailuruokana. 300 ml vettä; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja juomista, jotka sisältävät 4, 6 ja 8 g spirulinaa, testattu kerran, eri käyntien yhteydessä, sekä 300 ml vettä. Vierailujen välillä oli vähintään kahden päivän pesujakso. Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen. Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia tutkitun ruoan syömisen alkamisen jälkeen.
Muut: Glukoosi vertailuruokana
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18-29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10-14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kahdesti, eri käyntien aikana, 5-10 minuutin sisällä. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: 4 g spirulinaa sisältävä juoma
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18–29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10–14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia ja 4 g spirulinaa laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kerran, 5–10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: Juoma, joka sisältää 6 g spirulinaa
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18-29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10-14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia ja 6 g spirulinaa laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kerran, 5-10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: 8g spirulinaa sisältävä juoma
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18–29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10–14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia ja 8 g spirulinaa laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kerran, 5–10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Kokeellinen: Glukoosijuoma, joka sisältää 8 g spirulinaa
Kolmetoista tervettä nuorta aikuista, joiden BMI oli 18-29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10-14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja D-glukoosista kahdesti eri viikkoina vertailuruokana. 300 ml vettä; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja juomista, jotka sisältävät 4, 6 ja 8 g spirulinaa, testattu kerran, eri käyntien yhteydessä, sekä 300 ml vettä. Vierailujen välillä oli vähintään kahden päivän pesujakso. Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen. Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia tutkitun ruoan syömisen alkamisen jälkeen.
Muut: Glukoosi vertailuruokana
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18-29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10-14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kahdesti, eri käyntien aikana, 5-10 minuutin sisällä. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: 4 g spirulinaa sisältävä juoma
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18–29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10–14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia ja 4 g spirulinaa laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kerran, 5–10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: Juoma, joka sisältää 6 g spirulinaa
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18-29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10-14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia ja 6 g spirulinaa laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kerran, 5-10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Muut: 8g spirulinaa sisältävä juoma
Kolmetoista tervettä, joiden BMI oli välillä 18–29,9 kg/m2 (mies: 3, nainen: 10) 10–14 tunnin paaston jälkeen, söi 50 g glukoosia ja 8 g spirulinaa laimennettuna 250 ml:aan, testattiin kerran, 5–10 minuutin kuluessa. Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kapillaariveren glukoosivasteet
Aikaikkuna: 2 tuntia
Kliinisesti hyödyllinen verensokerin muutos, joka määritellään glukoosin palautumisena normaalirajoihin 2 tunnin glukoosinsietotestin aikana
2 tuntia
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia
Hyödyllinen systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos ennen kolmen spirulina-annoksen juomista ja 2 tuntia sen jälkeen
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset ruokahaluarviot
Aikaikkuna: 2 tuntia
Hyödyllinen muutos subjektiivisessa ruokahalussa käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja pisteillä 0–10 (annettu vihkon muodossa, yksi asteikko sivua kohden), 15, 30, 45, 60, 90 ja 120. Minimi- tai maksimipistemäärä arvioidaan, onko se parempi vai huonompi ruokahalumuuttujan mukaan esim. nälkä, kylläisyys, halu syödä jne.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Agricultural University of Athens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HRBD 54 06/06/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia