Ostre działanie Spiruliny na poposiłkowe odpowiedzi glikemiczne i ciśnienie krwi tętniczej
Ostre skutki trzech dawek spiruliny w napojach zawierających glukozę na poposiłkowe odpowiedzi glikemiczne, ciśnienie krwi tętniczej i subiektywne reakcje apetytu: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- niepalący
- mężczyźni i kobiety
- wskaźnik masy ciała od 18 do 24,9 kg/m2
- prawidłowe ciśnienie krwi (ciśnienie skurczowe <120 mmHg i rozkurczowe <80 mmHg)
- prawidłowe stężenie glukozy we krwi na czczo (<100 mg/dl)
Kryteria wyłączenia:
- Stany medyczne (np. choroby układu krążenia, cukrzyca, choroby nerek lub wątroby, ciężka depresja kliniczna, zaburzenia żołądkowo-jelitowe)
- Pod lekami, o których wiadomo, że wpływają na glikemię (glukokortykoidy, metformina, tiazydowe leki moczopędne)
- Alergia na spirulinę
- Ciąża
- Laktacja
- Sporty drużynowe
- Nadużywanie alkoholu
- Uzależnienie od narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Glukoza jako pokarm referencyjny
Trzynastu zdrowych młodych dorosłych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu, spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z D-glukozy, dwa razy, w różnych tygodniach, jako pokarm referencyjny wraz z 300 ml wody; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z napojów zawierających 4, 6 i 8 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 300 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobrano dokładnie 15 min po rozpoczęciu spożywania badanego pokarmu.
|
Trzynaścioro zdrowych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy rozpuszczonej w 250ml, zbadanych dwukrotnie, na różnych wizytach, w czasie 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Trzynaścioro zdrowych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy i 4g spiruliny rozpuszczonej w 250ml, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Trzynaścioro zdrowych, z BMI pomiędzy 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy i 6g spiruliny rozpuszczonej w 250ml, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Trzynaścioro zdrowych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy i 8g spiruliny rozpuszczonej w 250ml, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
Eksperymentalny: Napój glukozowy zawierający 4 g spiruliny
Trzynastu zdrowych młodych dorosłych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu, spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z D-glukozy, dwa razy, w różnych tygodniach, jako pokarm referencyjny wraz z 300 ml wody; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z napojów zawierających 4, 6 i 8 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 300 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobrano dokładnie 15 min po rozpoczęciu spożywania badanego pokarmu.
|
Trzynaścioro zdrowych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy rozpuszczonej w 250ml, zbadanych dwukrotnie, na różnych wizytach, w czasie 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Trzynaścioro zdrowych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy i 4g spiruliny rozpuszczonej w 250ml, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Trzynaścioro zdrowych, z BMI pomiędzy 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy i 6g spiruliny rozpuszczonej w 250ml, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Trzynaścioro zdrowych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy i 8g spiruliny rozpuszczonej w 250ml, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
Eksperymentalny: Napój glukozowy zawierający 6 g spiruliny
Trzynastu zdrowych młodych dorosłych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu, spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z D-glukozy, dwa razy, w różnych tygodniach, jako pokarm referencyjny wraz z 300 ml wody; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z napojów zawierających 4, 6 i 8 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 300 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobrano dokładnie 15 min po rozpoczęciu spożywania badanego pokarmu.
|
Trzynaścioro zdrowych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy rozpuszczonej w 250ml, zbadanych dwukrotnie, na różnych wizytach, w czasie 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Trzynaścioro zdrowych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy i 4g spiruliny rozpuszczonej w 250ml, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Trzynaścioro zdrowych, z BMI pomiędzy 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy i 6g spiruliny rozpuszczonej w 250ml, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Trzynaścioro zdrowych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy i 8g spiruliny rozpuszczonej w 250ml, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
Eksperymentalny: Napój glukozowy zawierający 8 g spiruliny
Trzynastu zdrowych młodych dorosłych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu, spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z D-glukozy, dwa razy, w różnych tygodniach, jako pokarm referencyjny wraz z 300 ml wody; oraz 50 g węglowodanów przyswajalnych z napojów zawierających 4, 6 i 8 g spiruliny, badanych jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 300 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobrano dokładnie 15 min po rozpoczęciu spożywania badanego pokarmu.
|
Trzynaścioro zdrowych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy rozpuszczonej w 250ml, zbadanych dwukrotnie, na różnych wizytach, w czasie 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Trzynaścioro zdrowych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy i 4g spiruliny rozpuszczonej w 250ml, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Trzynaścioro zdrowych, z BMI pomiędzy 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy i 6g spiruliny rozpuszczonej w 250ml, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Trzynaścioro zdrowych, z BMI między 18 a 29,9 kg/m2 (mężczyźni: 3, kobiety: 10) po 10-14h postu spożyło 50g glukozy i 8g spiruliny rozpuszczonej w 250ml, zbadane jednorazowo, w ciągu 5-10min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi glukozy we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Klinicznie użyteczna zmiana stężenia glukozy we krwi, zdefiniowana jako powrót glukozy do normy podczas 2-godzinnego testu tolerancji glukozy
|
2 godziny
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Przydatna zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi przed i 2 godziny po spożyciu trzech dawek spiruliny w napojach
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne oceny apetytu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Użyteczna zmiana subiektywnego apetytu za pomocą wizualnych skal analogowych z wynikiem od 0 do 10 (podana w formie broszury, jedna skala na stronę) na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120.
Minimalny lub maksymalny wynik zostanie oceniony, jeśli jest lepszy lub gorszy w zależności od zmiennej apetytu, np.
głód, sytość, chęć jedzenia itp.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRBD 54 06/06/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .