Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunne ja omista liikkumiseen liittyvät mittasi puettavien laitteiden avulla (Project KNOWN)

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yue Liao, The University of Texas at Arlington

Henkilökohtainen palaute puettavien biologisten anturien tiedoista syövästä selviytyneiden aktiivisen elämän edistämiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää päivittäistä fyysistä aktiivisuutta syövästä selviytyneillä, joilla on suuri riski sairastua tyypin 2 diabetekseen (T2D), käyttämällä yksilöllistä biologiseen palautestrategiaa. T2D on yksi yleisimmistä samanaikaisesti esiintyvistä sairauksista syövästä selviytyneillä ja voi pahentaa syöpään liittyviä terveysvaikutuksia, erityisesti niillä, jotka eivät ole tarpeeksi aktiivisia. Tutkijat olettavat, että liikunnan välittömien vaikutusten näkeminen heidän biologiseen tilaansa motivoi syövästä selviytyneet harjoittelemaan. Tutkijat käyttävät jatkuvan glukoosimittarin reaaliaikaista dataa osoittaakseen fyysisen aktiivisuuden akuutin vaikutuksen ja mittaavat päivittäistä aktiivisuutta puettavien seurantalaitteiden avulla. Puettavien antureiden teknologian kehittyessä jatkuvasti, tämä tutkimus on ensimmäinen askel tutkittaessa, kuinka tutkijat voivat käyttää puettavia antureita auttaakseen ihmisiä luomaan suoran yhteyden päivittäisen käyttäytymisensä ja terveysvaikutustensa välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysisellä aktiivisuudella on tärkeä rooli energiatasapainossa ja liikalihavuudessa, joka on itsenäinen riskitekijä syövän uusiutumiselle ja kuolleisuuteen. On arvioitu, että syövästä selviytyneiden, jotka lisäsivät fyysistä aktiivisuuttaan diagnoosia edeltävästä ja sen jälkeen millä tahansa tasolla, kokonaiskuolleisuus pieneni 39 prosenttia. Tässä tutkimuksessa käytetään innovatiivista lähestymistapaa motivoidakseen syövästä selviytyneitä omaksumaan ja ylläpitämään aktiivista elämäntapaa, ja se tutkii uutta välittäjää (päivittäinen glukoosikuvio) fyysisen aktiivisuuden ja syöpään liittyvien biomarkkerien väliselle yhteydelle. Tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti (1) ryhmään, joka saa henkilökohtaista biologista palautetta fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisestä; ja (2) kontrolliryhmä, joka saa tavanomaista koulutusmateriaalia. Tämän puettavan anturipohjaisen, biopalautteen avulla tehostetun 12 viikon fyysisen aktiivisuuden toimenpiteen toteutettavuus ja alustava tehokkuus arvioidaan. Tämä tutkimus tarjoaa tietoa biologisen palautteen käytön alustavasta tehokkuudesta fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja päivittäisten glukoosikuvioiden tunnistamiseen, jotka voivat liittyä syöpään liittyviin biomarkkereihin.

Tämän tutkimuksen yleiset tavoitteet ovat: (1) testata etänä suoritettavan fyysisen aktiivisuuden alustavaa vaikutusta, joka sisältää yksilöllisen biologiseen palautteen päivittäisestä fyysisen aktiivisuuden tasosta, ja (2) tutkia päivittäisten glukoosimallien ja syövän välistä yhteyttä. insuliinireitti ja tulehdukselliset biomarkkerit syövästä selviytyneillä, joilla on suuri riski sairastua tyypin 2 diabetekseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Yue Liao, MPH, PhD
  • Puhelinnumero: 18172728529
  • Sähköposti: yue.liao@uta.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76010
        • The University of Texas at Arlington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla 18 vuotta tai vanhempi
  • on diagnosoitu syöpä
  • olet suorittanut parantavaa hoitoa vähintään 3 kuukautta (paitsi hormonihoitoa tai pitkäaikaista ylläpitokemoterapiaa)
  • olla korkeassa riskissä sairastua tyypin 2 diabetekseen American Diabetes Associationin tyypin 2 diabeteksen riskitestin perusteella
  • tällä hetkellä riittämättömästi aktiivinen
  • pystyy osallistumaan kohtalaisen voimakkaaseen ohjaamattomaan harjoitukseen
  • sinulla ei ole tällä hetkellä diagnoosia tai historiaa tyypin 1 tai 2 diabetesta
  • osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • sinulla on älypuhelin päivittäisellä internetyhteydellä

Poissulkemiskriteerit:

  • käytät parhaillaan oraalisia diabeteslääkkeitä (OAD)
  • nykyinen hoito millä tahansa muulla insuliinihoito-ohjelmalla kuin perusinsuliinilla, esim. ateria- tai valmiiksi sekoitettu insuliini
  • tällä hetkellä raskaana
  • dialyysissä
  • heillä on itse ilmoittamia terveysongelmia, jotka rajoittavat fyysistä aktiivisuutta
  • töitä yövuoroissa
  • ei halua käyttää opiskelulaitteita
  • nykyinen osallistuminen muuhun liikuntaan tai painonpudotukseen liittyvään ohjelmaan tai interventioon
  • tällä hetkellä vähähiilihydraattisella ruokavaliolla
  • muiden implantoitujen lääkinnällisten laitteiden, kuten sydämentahdistimien, nykyinen käyttö
  • sinulla ei ole Fitbit- ja LibreLink-sovellusten kanssa yhteensopivaa älypuhelinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Biofeedback Group
Käyttäytyminen: Glukoosipohjainen biofeedback
Osallistujat käyttävät Fitbit-aktiivisuusmittaria ja saavat henkilökohtaisia ​​tekstiviestejä 12 viikon ajan. Tutkimusjakson neljän ensimmäisen viikon aikana osallistujat käyttävät myös jatkuvaa glukoosimittaria tarkistaakseen glukoositasonsa reaaliajassa ja vastaanottaakseen tekstiviestejä aktiivisuus- ja glukoositietojen perusteella.
Active Comparator: Standard Care Group
Käyttäytyminen: Normaali palaute
Osallistujat käyttävät Fitbit-aktiivisuusmittaria ja saavat henkilökohtaisia ​​tekstiviestejä 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus toimittaa henkilökohtaista glukoosipohjaista palautetta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Interventio katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos ≥ 80 % interventioryhmän osallistujista noudattaa itsevalvontaprotokollaa ja ≥ 80 % osallistujista suorittaa toimenpiteen jälkeisen arvioinnin.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset päivittäisessä fyysisessä aktiivisuustasossa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Sokkoutettua kiihtyvyysmittaria käytetään fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Texas at Arlington

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
American Institute for Cancer Research

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yue Liao, MPH, PhD, University of Texas at Arlington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 5. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2022-0177

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia