Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjenn og eie dine bevegelsesrelaterte beregninger via bærbare enheter (Project KNOWN)

10. februar 2026 oppdatert av: Yue Liao, The University of Texas at Arlington

Personlig tilbakemelding av bærbare biologiske sensordata for å fremme aktivt liv hos kreftoverlevere

Denne studien tar sikte på å fremme daglig fysisk aktivitet hos kreftoverlevere som har høy risiko for type 2 diabetes (T2D) ved å bruke en personlig biologisk-basert tilbakemeldingsstrategi. T2D er en av de vanligste samtidige tilstandene hos kreftoverlevere og kan forverre kreftrelaterte helseutfall, spesielt hos de som ikke er tilstrekkelig aktive. Etterforskerne antar at å se de umiddelbare virkningene av trening på deres biologiske status vil motivere kreftoverlevere til å trene. Etterforskerne vil bruke sanntidsdata fra kontinuerlig glukosemonitor for å demonstrere den akutte virkningen av fysisk aktivitet og måle daglige aktivitetsnivåer ved hjelp av bærbare trackere. Ettersom bærbar sensorteknologi stadig utvikles, er denne studien det første skrittet for å utforske hvordan forskere kan bruke bærbare sensorer for å hjelpe folk med å opprette en direkte forbindelse mellom deres daglige atferd og helseutfall.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Fysisk aktivitet spiller en viktig rolle i energibalanse og fedme, som er en uavhengig risikofaktor for tilbakefall og dødelighet av kreft. Det har blitt estimert at kreftoverlevere som økte sin fysiske aktivitet fra før til etter diagnose på et hvilket som helst nivå, hadde en risikoreduksjon på 39 % i total dødelighet. Denne studien vil bruke en innovativ tilnærming for å motivere kreftoverlevere til å adoptere og opprettholde en aktiv livsstil, og vil utforske en ny mediator (daglig glukosemønster) av sammenhengen mellom fysisk aktivitet og kreftrelaterte biomarkører. Studiedeltakere vil bli tilfeldig fordelt i (1) en gruppe som mottar personlig biologisk tilbakemelding relatert til fysisk aktivitetsatferd; og (2) en kontrollgruppe som mottar standard undervisningsmateriell. Gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av denne bærbare sensorbaserte, biofeedback-forbedrede 12-ukers fysisk aktivitetsintervensjonen vil bli evaluert. Denne studien vil gi data om den foreløpige effekten av å bruke biologisk tilbakemelding for å øke fysisk aktivitet og identifisere daglige glukosemønstre som kan knyttes til kreftrelaterte biomarkører.

De overordnede målene for denne studien er: (1) å teste den foreløpige effekten av en eksternt levert fysisk aktivitetsintervensjon som inkluderer personlig biologisk-basert tilbakemelding på daglige fysiske aktivitetsnivåer, og (2) å utforske sammenhengen mellom daglige glukosemønstre og kreft. -relatert insulinvei og inflammatoriske biomarkører hos kreftoverlevere som har høy risiko for type 2 diabetes.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76010
        • The University of Texas at Arlington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være 18 år eller eldre
  • har hatt en kreftdiagnose
  • har fullført kurativ ment behandling i minst 3 måneder (unntatt hormonbehandling eller langvarig vedlikeholdskjemoterapi)
  • ha høy risiko for type 2 diabetes basert på American Diabetes Association Type 2 Diabetes Risk Test
  • foreløpig ikke tilstrekkelig aktiv
  • i stand til å delta i moderat kraftig intensitet trening uten tilsyn
  • har ingen nåværende diagnose eller historie med diabetes type 1 eller 2
  • kan snakke, lese og skrive på engelsk
  • har en smarttelefon med daglig internettilgang

Ekskluderingskriterier:

  • tar for tiden orale antidiabetika (OADs)
  • nåværende behandling med et hvilket som helst annet insulinregime enn basalinsulin, f.eks. prandial eller ferdigblandet insulin
  • for tiden gravid
  • på dialyse
  • har selvrapporterte helseproblemer som begrenser fysisk aktivitet
  • jobbe nattskift
  • uvillig til å bruke studieapparatene
  • nåværende deltakelse i annet trenings- eller vekttap-relatert program eller intervensjon
  • for tiden på lavkarbodiett
  • gjeldende bruk av annet implantert medisinsk utstyr som pacemakere
  • ikke har en smarttelefon som er kompatibel med Fitbit- og LibreLink-appene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Biofeedback gruppe
Atferdsmessig: Glukosebasert biofeedback
Deltakerne vil ha på seg en Fitbit-aktivitetsmåler og motta personlige tekstmeldinger over en 12-ukers periode. I løpet av de første 4 ukene av studieperioden vil deltakerne også bruke en kontinuerlig glukosemonitor for å sjekke glukosenivåene i sanntid og motta tekstmeldinger basert på deres aktivitet og glukosedata.
Aktiv komparator: Standard omsorgsgruppe
Atferdsmessig: Standard tilbakemelding
Deltakerne vil ha på seg en Fitbit-aktivitetsmåler og motta ikke-personlige tekstmeldinger over en 12-ukers periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for å levere personlig tilpasset glukosebasert tilbakemelding
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder.
Intervensjonen vil anses som mulig hvis ≥ 80 % av deltakerne i intervensjonsgruppen følger egenkontrollprotokollen og ≥ 80 % av deltakerne fullfører vurderingen etter intervensjon.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i daglig fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder.
Et blindet akselerometriapparat vil bli brukt for å måle fysisk aktivitet før og etter intervensjonen.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The University of Texas at Arlington

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
American Institute for Cancer Research

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Yue Liao, MPH, PhD, University of Texas at Arlington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
29. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2022-0177

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger