Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunne ja omista liikkumiseen liittyvät mittasi puettavien laitteiden avulla (Project KNOWN)

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yue Liao, The University of Texas at Arlington

Henkilökohtainen palaute puettavien biologisten anturien tiedoista syövästä selviytyneiden aktiivisen elämän edistämiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää päivittäistä fyysistä aktiivisuutta syövästä selviytyneillä, joilla on suuri riski sairastua tyypin 2 diabetekseen (T2D), käyttämällä yksilöllistä biologiseen palautestrategiaa. T2D on yksi yleisimmistä samanaikaisesti esiintyvistä sairauksista syövästä selviytyneillä ja voi pahentaa syöpään liittyviä terveysvaikutuksia, erityisesti niillä, jotka eivät ole tarpeeksi aktiivisia. Tutkijat olettavat, että liikunnan välittömien vaikutusten näkeminen heidän biologiseen tilaansa motivoi syövästä selviytyneet harjoittelemaan. Tutkijat käyttävät jatkuvan glukoosimittarin reaaliaikaista dataa osoittaakseen fyysisen aktiivisuuden akuutin vaikutuksen ja mittaavat päivittäistä aktiivisuutta puettavien seurantalaitteiden avulla. Puettavien antureiden teknologian kehittyessä jatkuvasti, tämä tutkimus on ensimmäinen askel tutkittaessa, kuinka tutkijat voivat käyttää puettavia antureita auttaakseen ihmisiä luomaan suoran yhteyden päivittäisen käyttäytymisensä ja terveysvaikutustensa välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysisellä aktiivisuudella on tärkeä rooli energiatasapainossa ja liikalihavuudessa, joka on itsenäinen riskitekijä syövän uusiutumiselle ja kuolleisuuteen. On arvioitu, että syövästä selviytyneiden, jotka lisäsivät fyysistä aktiivisuuttaan diagnoosia edeltävästä ja sen jälkeen millä tahansa tasolla, kokonaiskuolleisuus pieneni 39 prosenttia. Tässä tutkimuksessa käytetään innovatiivista lähestymistapaa motivoidakseen syövästä selviytyneitä omaksumaan ja ylläpitämään aktiivista elämäntapaa, ja se tutkii uutta välittäjää (päivittäinen glukoosikuvio) fyysisen aktiivisuuden ja syöpään liittyvien biomarkkerien väliselle yhteydelle. Tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti (1) ryhmään, joka saa henkilökohtaista biologista palautetta fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisestä; ja (2) kontrolliryhmä, joka saa tavanomaista koulutusmateriaalia. Tämän puettavan anturipohjaisen, biopalautteen avulla tehostetun 12 viikon fyysisen aktiivisuuden toimenpiteen toteutettavuus ja alustava tehokkuus arvioidaan. Tämä tutkimus tarjoaa tietoa biologisen palautteen käytön alustavasta tehokkuudesta fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja päivittäisten glukoosikuvioiden tunnistamiseen, jotka voivat liittyä syöpään liittyviin biomarkkereihin.

Tämän tutkimuksen yleiset tavoitteet ovat: (1) testata etänä suoritettavan fyysisen aktiivisuuden alustavaa vaikutusta, joka sisältää yksilöllisen biologiseen palautteen päivittäisestä fyysisen aktiivisuuden tasosta, ja (2) tutkia päivittäisten glukoosimallien ja syövän välistä yhteyttä. insuliinireitti ja tulehdukselliset biomarkkerit syövästä selviytyneillä, joilla on suuri riski sairastua tyypin 2 diabetekseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76010
        • The University of Texas at Arlington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla 18 vuotta tai vanhempi
  • on diagnosoitu syöpä
  • olet suorittanut parantavaa hoitoa vähintään 3 kuukautta (paitsi hormonihoitoa tai pitkäaikaista ylläpitokemoterapiaa)
  • olla korkeassa riskissä sairastua tyypin 2 diabetekseen American Diabetes Associationin tyypin 2 diabeteksen riskitestin perusteella
  • tällä hetkellä riittämättömästi aktiivinen
  • pystyy osallistumaan kohtalaisen voimakkaaseen ohjaamattomaan harjoitukseen
  • sinulla ei ole tällä hetkellä diagnoosia tai historiaa tyypin 1 tai 2 diabetesta
  • osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • sinulla on älypuhelin päivittäisellä internetyhteydellä

Poissulkemiskriteerit:

  • käytät parhaillaan oraalisia diabeteslääkkeitä (OAD)
  • nykyinen hoito millä tahansa muulla insuliinihoito-ohjelmalla kuin perusinsuliinilla, esim. ateria- tai valmiiksi sekoitettu insuliini
  • tällä hetkellä raskaana
  • dialyysissä
  • heillä on itse ilmoittamia terveysongelmia, jotka rajoittavat fyysistä aktiivisuutta
  • töitä yövuoroissa
  • ei halua käyttää opiskelulaitteita
  • nykyinen osallistuminen muuhun liikuntaan tai painonpudotukseen liittyvään ohjelmaan tai interventioon
  • tällä hetkellä vähähiilihydraattisella ruokavaliolla
  • muiden implantoitujen lääkinnällisten laitteiden, kuten sydämentahdistimien, nykyinen käyttö
  • sinulla ei ole Fitbit- ja LibreLink-sovellusten kanssa yhteensopivaa älypuhelinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biofeedback Group
Käyttäytyminen: Glukoosipohjainen biofeedback
Osallistujat käyttävät Fitbit-aktiivisuusmittaria ja saavat henkilökohtaisia ​​tekstiviestejä 12 viikon ajan. Tutkimusjakson neljän ensimmäisen viikon aikana osallistujat käyttävät myös jatkuvaa glukoosimittaria tarkistaakseen glukoositasonsa reaaliajassa ja vastaanottaakseen tekstiviestejä aktiivisuus- ja glukoositietojen perusteella.
Active Comparator: Standard Care Group
Käyttäytyminen: Normaali palaute
Osallistujat käyttävät Fitbit-aktiivisuusmittaria ja saavat henkilökohtaisia ​​tekstiviestejä 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus toimittaa henkilökohtaista glukoosipohjaista palautetta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Interventio katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos ≥ 80 % interventioryhmän osallistujista noudattaa itsevalvontaprotokollaa ja ≥ 80 % osallistujista suorittaa toimenpiteen jälkeisen arvioinnin.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset päivittäisessä fyysisessä aktiivisuustasossa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.
Sokkoutettua kiihtyvyysmittaria käytetään fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas at Arlington

Yhteistyökumppanit

American Institute for Cancer Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Yue Liao, MPH, PhD, University of Texas at Arlington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0177

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Normaali palaute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa