Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunteiden säätelyterapian hoitomekanismien idiografinen tutkimus

maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University

Tunteiden säätelyterapian hoitomekanismien idiografinen tutkimus: useisiin tapauksiin perustuva suunnittelu

Tämä tutkimus on avoin kokeilu, jonka tarkoituksena on tutkia yksilöllisiä muutoksia, jotka tapahtuvat ennen 12 Emotion Regulation Therapy (ERT) -istuntoa, sen aikana ja sen jälkeen, jotka toimitetaan etäterveyden kautta New Yorkin osavaltiossa asuville henkilöille, jotka kokevat lisääntynyttä huolta, märehtimistä tai itsekritiikkiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Tutki ERT-spesifisten hoitomekanismien ajallisia malleja (tarkkailun säätely, metakognitiivinen säätely, motivaation säätely ja arvostettu elämäntapa), näiden mekanismien välisiä suhteita ja negatiivista itseviittauskäsittelyä (NSRP; eli märehtiminen, huoli ja itsekritiikki) vakavuutta. aika ja muutokset näissä mekanismeissa vasteena erityisiin interventiostrategioihin/moduuleihin.
  2. Tutki terapeuttien ja asiakkaiden välisen yhteensopivuuden ja/tai ristiriidan vaikutusta taitojen hankkimiseen, hoitotavoitteisiin ja tapausten käsitteellisiin käsitteisiin hoitomekanismeihin sekä hoidon tuloksen ja tyytyväisyyden mittauksiin.
  3. Osoita ERT:n 12-kertaisen version alustavaa tehoa psykologisen ahdistuksen oireiden (esim. ahdistuneisuus, masennus, huoli, märehtiminen, itsekritiikki) vähentämisessä, ERT-spesifisten hoitomekanismien muuttamisessa (esim. huomion säätelyssä) ja laadun parantamisessa. elämästä ja yleisestä toiminnasta.

Osallistujat:

  1. Täytä online-esikyselylomake ja suorita jäsennelty kliininen haastattelu Zoom Healthcaren kautta
  2. Ilmoittaudu potilaaksi Dean Hope Center for Educational and Psychological Services -keskukseen (DHCEPS), joka sijaitsee Teachers Collegessa
  3. Osallistu 12 kerran viikossa etäterveys-ERT-istuntoon
  4. Täytä 18 viikoittaista kyselylomaketta verkossa Qualtricsin kautta (kaksi ennen hoidon aloittamista, 12 joka viikko hoidon aikana ja 4 hoidon päätyttyä).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaana
  • Puhut sujuvasti englantia (ja siksi pystyn antamaan suostumuksen)
  • Asuu tällä hetkellä New Yorkin osavaltiossa
  • Pääsy vähintään yhteen laitteeseen, jossa on Internet- ja videoneuvotteluominaisuudet
  • Korkea itse ilmoittama huoli, märehtiminen ja/tai itsekritiikki
  • Täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - Fifth Edition (DSM-5) kriteerit vähintään yhdelle nykyiselle psyykkiselle häiriölle

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen itsemurha-ajatus tai -aiko
  • Päihderiippuvuushäiriö, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai primaarinen DSM-5-diagnoosi raja- tai narsistisesta persoonallisuushäiriöstä
  • Tällä hetkellä terapiassa tai saa kaikenlaista psykososiaalista hoitoa
  • Henkilöt, jotka käyttävät psykotrooppista sovittelua, jota ei ole stabiloitunut vähintään 3 kuukauteen
  • Nykyiset opiskelijat Teachers Collegessa, Columbia University

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoito
Kaikki osallistujat saavat 12 istunnon version Emotion Regulation Therapysta, joka toimitetaan viikoittain synkronisen etäterveyden kautta käyttämällä videoneuvotteluohjelmistoa ja asynkronista Internet-pohjaista verkkoalustaa täydentämään kunkin istunnon sisältöä.
Käyttäytyminen: Tunteiden säätelyterapia etäterveyden kautta
Hoidon alkuvaiheessa keskitytään ahdistuneisuutta/masennusta koskevaan psykoedukaatioon, näiden kognitioiden/käyttäytymisen/tunteiden vaikutukseen viimeaikaisiin tilanteisiin ja huolen/ahdistuneisuuden/masennuksen itsevalvontaan. Istunnot keskittyvät sellaisten taitojen kehittämiseen, jotka auttavat ymmärtämään ja säätelemään omaa emotionaalista kokemusta (ts. tunteiden tunnistaminen niiden tapahtuessa, tietyn tunnekokemuksen merkityksen tunnistaminen, itsensä rauhoittaminen negatiivisten tunnekokemusten yhteydessä). Näiden taitojen kehittymisen jälkeen istunnoissa keskitytään somaattisen tietoisuuden ja tunteiden säätelytaitojen soveltamiseen samalla kun mietitään emotionaalisesti herättäviä teemoja. Jäljellä oleva istunto keskittyy hoidon lopettamiseen, uusiutumisen ehkäisyyn ja tuleviin tavoitteisiin. Internet-pohjaista verkkoalustaa käytetään edistämään sitoutumista istuntojen väliseen taitojen harjoitteluun ja hoitoon liittyviin toimiin (esim. itseseuranta, istuntojen yhteenvedot, laskentataulukot) ja lisäämään niiden saatavuutta.
Muut nimet:
  • Tunteiden säätelyterapia (ERT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikoittainen tarkkaavaisuuden hallinnan muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
Tarkkailuasteikko (ACS) on 21 pisteen mitta, jota käytetään tunteiden säätelyongelmiin liittyvien keskittymisvaikeuksien mittaamiseen. ACS:n fokusointi- ja vaihtamisalaasteikko on yhdenmukainen ERT:ssä opetetun kahden huomion tunteiden säätelyn (ER) kanssa.
Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
Viikoittainen hajauttamisen muutosarvio
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
Experiences Questionnairen (EQ-D) decentering-alaasteikko on 11 kohdan alaasteikko, joka arvioi ihmisen kykyä etääntyä tunnekokemuksestaan, joka on yksi metakognitiivinen ER-taito, jota opetetaan ERT:n aikana. Korkeammat pisteet tällä ala-asteikolla osoittavat parempaa kykyä etääntyä tunteellisista kokemuksistaan.
Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
Viikoittainen uudelleenarvioinnin muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
Emotion Regulation Questionnairen (ERQ) uudelleenarvioinnin alaasteikko on 6 kohdan mitta kyvystä säädellä tunteita uudelleenarvioinnin strategiaa käyttäen. Korkeammat pisteet tällä ala-asteikolla osoittavat parempaa kykyä säädellä tunteita uudelleenarviointistrategian avulla.
Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
Viikoittainen arvio arvostetussa elämän/toiminnan muutoksista
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
Valuing Questionnaire (VQ) on 10 kohdan mitta, jolla potilaat elävät arvojensa mukaan jokapäiväisessä elämässä. Se käyttää 7-pisteistä Likert-asteikkoa (0-6) arvioimaan edistymistä ja arvostetun elämän esteitä. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat arvostetumpaa elämää.
Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
Viikoittainen arviointi lähestymistavan selkeyden ja välttämisen motivaation muutoksista
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
Mental Representation of Approach Avoidance Questionnaire (MRAAQ) on 42 kohdasta koostuva itsearviointi, joka on suunniteltu kuvaamaan lähestymistavan välttämisen motivaatiota.
Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikoittainen arvio masennuksen vakavuuden muutoksista
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kohdepankki v. 1.0 - Emotional Distress - Masennus - Lyhyt lomake 8a käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseksi. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
Viikoittainen arvio ahdistuksen vaikeusasteen muutoksista
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kohdepankki - Emotional Distress - Ahdistuneisuus - Lyhyt lomake 8a hallinnoidaan ahdistuksen vakavuuden arvioimiseksi. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
Viikoittainen märehtimisen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ) on 12 kohdan mitta, joka arvioi menneisyyteen keskittyvää märehtimistä tarkasti ihmisten mahdollisesti kokeman märehtimisen tyyppien suhteen. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat suurempaa märehtimistä.
Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
Viikoittainen muutos huolissasi
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
Penn State Worry Questionnaire - Past Week (PSWQ-PW) on muokattu versio alkuperäisestä PSWQ:sta, sisältää 15 kohdetta (arvioinnit asteikolla 0-6) ja arvioi, missä määrin huoli on ollut liiallista, hallitsematonta ja leviävää. kuluneen viikon aikana. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat suurempaa huolta kuluneen viikon aikana.
Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
Viikoittainen itsekritiikin muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
Self-Compassion Scalen (SCS) itsearvioinnin alaasteikko sisältää 5 kohtaa ja arvioi taipumusta itsekritiikkiin. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat suurempaa itsekritiikkiä.
Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikoittainen vamman/vamman muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
Sheehan Disability Scale (SDS) on 4-osainen asteikko, joka arvioi heikkenemistä työssä, sosiaalisessa elämässä/vapaa-ajan toiminnassa, perhe-elämän/kodin velvollisuuksissa ja yleisessä toiminnassa. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
Viikoittainen arvio elämätyytyväisyyden muutoksista
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
Brief Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (BMSLSS) on 5-osainen asteikko, joka arvioi osallistujan tyytyväisyyttä useilla osa-alueilla heidän sosiaaliseen ja ammatilliseen toimintaansa. Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
Viikoittainen käyttäytymissäännösten muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
Behavior Regulation Scale (BRS) on 24 pisteen itseraportoiva mittari päivystykseen liittyvästä käyttäytymisestä.
Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Teachers College, Columbia University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Douglas S Mennin, Professor of Clinical Psychology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 23-008

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia