Tunteiden säätelyterapian hoitomekanismien idiografinen tutkimus
maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University
Tunteiden säätelyterapian hoitomekanismien idiografinen tutkimus: useisiin tapauksiin perustuva suunnittelu
Tämä tutkimus on avoin kokeilu, jonka tarkoituksena on tutkia yksilöllisiä muutoksia, jotka tapahtuvat ennen 12 Emotion Regulation Therapy (ERT) -istuntoa, sen aikana ja sen jälkeen, jotka toimitetaan etäterveyden kautta New Yorkin osavaltiossa asuville henkilöille, jotka kokevat lisääntynyttä huolta, märehtimistä tai itsekritiikkiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Tutki ERT-spesifisten hoitomekanismien ajallisia malleja (tarkkailun säätely, metakognitiivinen säätely, motivaation säätely ja arvostettu elämäntapa), näiden mekanismien välisiä suhteita ja negatiivista itseviittauskäsittelyä (NSRP; eli märehtiminen, huoli ja itsekritiikki) vakavuutta. aika ja muutokset näissä mekanismeissa vasteena erityisiin interventiostrategioihin/moduuleihin.
- Tutki terapeuttien ja asiakkaiden välisen yhteensopivuuden ja/tai ristiriidan vaikutusta taitojen hankkimiseen, hoitotavoitteisiin ja tapausten käsitteellisiin käsitteisiin hoitomekanismeihin sekä hoidon tuloksen ja tyytyväisyyden mittauksiin.
- Osoita ERT:n 12-kertaisen version alustavaa tehoa psykologisen ahdistuksen oireiden (esim. ahdistuneisuus, masennus, huoli, märehtiminen, itsekritiikki) vähentämisessä, ERT-spesifisten hoitomekanismien muuttamisessa (esim. huomion säätelyssä) ja laadun parantamisessa. elämästä ja yleisestä toiminnasta.
Osallistujat:
- Täytä online-esikyselylomake ja suorita jäsennelty kliininen haastattelu Zoom Healthcaren kautta
- Ilmoittaudu potilaaksi Dean Hope Center for Educational and Psychological Services -keskukseen (DHCEPS), joka sijaitsee Teachers Collegessa
- Osallistu 12 kerran viikossa etäterveys-ERT-istuntoon
- Täytä 18 viikoittaista kyselylomaketta verkossa Qualtricsin kautta (kaksi ennen hoidon aloittamista, 12 joka viikko hoidon aikana ja 4 hoidon päätyttyä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- Teachers College, Columbia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaana
- Puhut sujuvasti englantia (ja siksi pystyn antamaan suostumuksen)
- Asuu tällä hetkellä New Yorkin osavaltiossa
- Pääsy vähintään yhteen laitteeseen, jossa on Internet- ja videoneuvotteluominaisuudet
- Korkea itse ilmoittama huoli, märehtiminen ja/tai itsekritiikki
- Täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - Fifth Edition (DSM-5) kriteerit vähintään yhdelle nykyiselle psyykkiselle häiriölle
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen itsemurha-ajatus tai -aiko
- Päihderiippuvuushäiriö, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai primaarinen DSM-5-diagnoosi raja- tai narsistisesta persoonallisuushäiriöstä
- Tällä hetkellä terapiassa tai saa kaikenlaista psykososiaalista hoitoa
- Henkilöt, jotka käyttävät psykotrooppista sovittelua, jota ei ole stabiloitunut vähintään 3 kuukauteen
- Nykyiset opiskelijat Teachers Collegessa, Columbia University
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Kaikki osallistujat saavat 12 istunnon version Emotion Regulation Therapysta, joka toimitetaan viikoittain synkronisen etäterveyden kautta käyttämällä videoneuvotteluohjelmistoa ja asynkronista Internet-pohjaista verkkoalustaa täydentämään kunkin istunnon sisältöä.
|
Hoidon alkuvaiheessa keskitytään ahdistuneisuutta/masennusta koskevaan psykoedukaatioon, näiden kognitioiden/käyttäytymisen/tunteiden vaikutukseen viimeaikaisiin tilanteisiin ja huolen/ahdistuneisuuden/masennuksen itsevalvontaan.
Istunnot keskittyvät sellaisten taitojen kehittämiseen, jotka auttavat ymmärtämään ja säätelemään omaa emotionaalista kokemusta (ts. tunteiden tunnistaminen niiden tapahtuessa, tietyn tunnekokemuksen merkityksen tunnistaminen, itsensä rauhoittaminen negatiivisten tunnekokemusten yhteydessä).
Näiden taitojen kehittymisen jälkeen istunnoissa keskitytään somaattisen tietoisuuden ja tunteiden säätelytaitojen soveltamiseen samalla kun mietitään emotionaalisesti herättäviä teemoja.
Jäljellä oleva istunto keskittyy hoidon lopettamiseen, uusiutumisen ehkäisyyn ja tuleviin tavoitteisiin.
Internet-pohjaista verkkoalustaa käytetään edistämään sitoutumista istuntojen väliseen taitojen harjoitteluun ja hoitoon liittyviin toimiin (esim. itseseuranta, istuntojen yhteenvedot, laskentataulukot) ja lisäämään niiden saatavuutta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittainen tarkkaavaisuuden hallinnan muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
|
Tarkkailuasteikko (ACS) on 21 pisteen mitta, jota käytetään tunteiden säätelyongelmiin liittyvien keskittymisvaikeuksien mittaamiseen.
ACS:n fokusointi- ja vaihtamisalaasteikko on yhdenmukainen ERT:ssä opetetun kahden huomion tunteiden säätelyn (ER) kanssa.
|
Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
|
|
Viikoittainen hajauttamisen muutosarvio
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
|
Experiences Questionnairen (EQ-D) decentering-alaasteikko on 11 kohdan alaasteikko, joka arvioi ihmisen kykyä etääntyä tunnekokemuksestaan, joka on yksi metakognitiivinen ER-taito, jota opetetaan ERT:n aikana.
Korkeammat pisteet tällä ala-asteikolla osoittavat parempaa kykyä etääntyä tunteellisista kokemuksistaan.
|
Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
|
|
Viikoittainen uudelleenarvioinnin muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
|
Emotion Regulation Questionnairen (ERQ) uudelleenarvioinnin alaasteikko on 6 kohdan mitta kyvystä säädellä tunteita uudelleenarvioinnin strategiaa käyttäen.
Korkeammat pisteet tällä ala-asteikolla osoittavat parempaa kykyä säädellä tunteita uudelleenarviointistrategian avulla.
|
Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
|
|
Viikoittainen arvio arvostetussa elämän/toiminnan muutoksista
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
|
Valuing Questionnaire (VQ) on 10 kohdan mitta, jolla potilaat elävät arvojensa mukaan jokapäiväisessä elämässä.
Se käyttää 7-pisteistä Likert-asteikkoa (0-6) arvioimaan edistymistä ja arvostetun elämän esteitä.
Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat arvostetumpaa elämää.
|
Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
|
|
Viikoittainen arviointi lähestymistavan selkeyden ja välttämisen motivaation muutoksista
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
|
Mental Representation of Approach Avoidance Questionnaire (MRAAQ) on 42 kohdasta koostuva itsearviointi, joka on suunniteltu kuvaamaan lähestymistavan välttämisen motivaatiota.
|
Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittainen arvio masennuksen vakavuuden muutoksista
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kohdepankki v. 1.0 - Emotional Distress - Masennus - Lyhyt lomake 8a käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
|
Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
|
|
Viikoittainen arvio ahdistuksen vaikeusasteen muutoksista
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kohdepankki - Emotional Distress - Ahdistuneisuus - Lyhyt lomake 8a hallinnoidaan ahdistuksen vakavuuden arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
|
Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
|
|
Viikoittainen märehtimisen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
|
Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ) on 12 kohdan mitta, joka arvioi menneisyyteen keskittyvää märehtimistä tarkasti ihmisten mahdollisesti kokeman märehtimisen tyyppien suhteen.
Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat suurempaa märehtimistä.
|
Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
|
|
Viikoittainen muutos huolissasi
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
|
Penn State Worry Questionnaire - Past Week (PSWQ-PW) on muokattu versio alkuperäisestä PSWQ:sta, sisältää 15 kohdetta (arvioinnit asteikolla 0-6) ja arvioi, missä määrin huoli on ollut liiallista, hallitsematonta ja leviävää. kuluneen viikon aikana.
Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat suurempaa huolta kuluneen viikon aikana.
|
Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
|
|
Viikoittainen itsekritiikin muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
|
Self-Compassion Scalen (SCS) itsearvioinnin alaasteikko sisältää 5 kohtaa ja arvioi taipumusta itsekritiikkiin.
Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat suurempaa itsekritiikkiä.
|
Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittainen vamman/vamman muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
|
Sheehan Disability Scale (SDS) on 4-osainen asteikko, joka arvioi heikkenemistä työssä, sosiaalisessa elämässä/vapaa-ajan toiminnassa, perhe-elämän/kodin velvollisuuksissa ja yleisessä toiminnassa.
Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
|
Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
|
|
Viikoittainen arvio elämätyytyväisyyden muutoksista
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
|
Brief Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (BMSLSS) on 5-osainen asteikko, joka arvioi osallistujan tyytyväisyyttä useilla osa-alueilla heidän sosiaaliseen ja ammatilliseen toimintaansa.
Korkeammat pisteet tässä mittauksessa osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
|
|
Viikoittainen käyttäytymissäännösten muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
|
Behavior Regulation Scale (BRS) on 24 pisteen itseraportoiva mittari päivystykseen liittyvästä käyttäytymisestä.
|
Viikoittain lähtötilanteesta (2 viikkoa) hoitoon (12 viikkoa) ja seurantaan (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas S Mennin, Professor of Clinical Psychology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .