- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05674201
Propofoli-deksmedetomıdınin ja Propofol-Remıfentanılin vaikutukset hysteroskooppisissa leikkauksissa.
Propofoli-deksmedetomıdin ja propofoli-remıfentanılin vaikutukset toipumiseen ja hemodynamiikkaan hysteroskooppisissa leikkauksissa, yksi ambulatorisista anestesiakäytännöistä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin prospektiivisesti Van Yüzüncü Yılin yliopiston eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Tutkimukseen osallistui yhteensä 80 osallistujaa kahdessa 40 ASA I-II:n ryhmässä, iältään 18-65 vuotta. Leikkauspäivänä kaikille potilaille varmistettiin pääsy verisuoniin 20 G:n branulella ennen toimenpidettä. Gynekologian pöydälle vietetyt osallistujat seurattiin rutiininomaisesti toimenpiteen edellyttämässä makuuasennossa.
Kaikille osallistujille esilääkitettiin 0,025 mg/kg midatsolaamia (Demizolam®, Dem, Turkki) sen jälkeen, kun happi oli aloitettu nopeudella 2 l/min nenäkanyylilla. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään ryhmäksi DP ja RP. Molemmille ryhmille annettiin propofolia (Propofol-®Lipuro 1 % (10 mg/ml), B. Braun Indonesia) 1 mg/kg boluksena. Deksmedetomidiini (Sedadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turkki)
1 mcg/kg bolusta annettiin ryhmän DP:lle 10 minuutissa, sitten 0,2-1,4 mcg/kg/tunti infuusioannos aloitettiin. Sen jälkeen kun 0,25 mcg/kg Remifentanil-bolus (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgia) annettiin ryhmälle RP, 0,025-0,1 mcg/kg/minuutti Infuusioannos aloitettiin. Ryhmien hemodynaamiset tiedot ja hengitysparametrit ennen ja jälkeen sedaatiota kirjattiin. Anestesian syvyys tallennettiin Ramseyn sedaatioasteikolla, ja toipumispisteet kirjattiin Modified Aldrete -pistemäärällä. Kasvojen kipuasteikkoa käytettiin arvioimaan kipua. Anestesian syvyys annettiin siten, että potilaiden Ramsey-sedaatioasteikko oli suurempi kuin neljä. Potilaat, joilla oli RSS<4, suljettiin pois tutkimuksesta antamalla lisää propofolia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Siirt, Turkki
- Siirt Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
IKÄ 18-65 ASA I JA II
Poissulkemiskriteerit:
- MUUT
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä DP
Propofoli (deksmedetomidiini (sedadomidi 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turkki) 1 mcg/kg bolusta annettiin ryhmän DP:lle 10 minuutissa, sitten 0,2-1,4 mcg/kg/tunti infuusioannos aloitettiin.-®Lipuro 1 % (10 mg/ml), B. Braun Indonesia) annettiin 1 mg/kg bolus. |
Propofol-Deksmedetomidiini JA Propofoli-Remifentaniili
Muut nimet:
|
|
Ryhmä RP
Propofolia (Propofol-®Lipuro 1 % (10 mg/ml), B. Braun Indonesia ) 1 mg/kg boluksena annettiin sen jälkeen, kun 0,25 mcg/kg Remifentanil-bolus (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgia) annettiin ryhmälle RP, 0,025-0,1 mcg/kg/minuutti
infuusioannos aloitettiin.
|
Propofol-Deksmedetomidiini JA Propofoli-Remifentaniili
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SEDATİON
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
RAMSEY SEDATİON SKORE > 4 TİME (MİNUTE)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
ELPYMINEN
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
MUUTETTU ALDRETE-PISTE>9 (MINUTE)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
DESATURATION DESATURATION
Aikaikkuna: LEIKKAUKSEN AIKANA
|
KYLLÄISYYSSUHTEET (%)
|
LEIKKAUKSEN AIKANA
|
|
HENGITYS
Aikaikkuna: LEIKKAUKSEN AIKANA
|
HENGITYSNOPEUS (.../MİNUTE)
|
LEIKKAUKSEN AIKANA
|
|
END-TİDAL CO2
Aikaikkuna: LEIKKAUKSEN AIKANA
|
END-TİDAL CO2 (mmHg)
|
LEIKKAUKSEN AIKANA
|
|
INTEGROITU KEHUOHJELMAINDEKSI
Aikaikkuna: LEIKKAUKSEN AIKANA
|
INTEGROIDUT KEHUOHJAIMEN INDEKSI (1-10)
|
LEIKKAUKSEN AIKANA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SYKE
Aikaikkuna: LEIKKAUKSEN AIKANA
|
SYKE (../MİNUTE)
|
LEIKKAUKSEN AIKANA
|
|
EI-INVASIIVINEN SYSTOLIA JA VERENPAINE
Aikaikkuna: LEIKKAUKSEN AIKANA
|
EI-INVASIIVINEN VERENPAINE (mmHg)
|
LEIKKAUKSEN AIKANA
|
|
EI-INVASIIVINEN DEASTOLINEN VERENPAINE
Aikaikkuna: LEIKKAUKSEN AIKANA
|
EI-INVASIIVINEN VERENPAINE (mmHg)
|
LEIKKAUKSEN AIKANA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Remifentaniili
- Propofol
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SiirtTRH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .