Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertainen crossover vs. sivuhaaran avaaminen potilailla, joilla on ei-vasen päähaaroittumisleesio (CROSS-COBIS)

torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: NAM, Chang-Wook, Keimyung University Dongsan Medical Center

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu yksinkertaisesta CROSSsover-sivuhaaran avaamisesta kliinisissä tuloksissa potilailla, joilla on ei-vasen päähaaroittumisleesio (CROSS-COBIS)

Hypoteesi:

Yksinkertainen crossover-strategia ei olisi huonompi kuin SB:n avaamisstrategia kohdeleesion epäonnistumisen (TLF) riskissä potilailla, joilla on angiografisesti heikentynyt SB (näkevä SB-stenoosi ≥50 %) väliaikaisen MV-stentoinnin jälkeen ei-vasemman päähaaroittumisleesion vuoksi.

Mukaan otetaan yhteensä 1 000 potilasta (500 kustakin ryhmästä), joilla on angiografisesti heikentynyt SB (näön SB-stenoosi ≥50 %) väliaikaisen MV-stentoinnin jälkeen ei-vasemman päähaaroittumisleesion vuoksi. Potilaat satunnaistetaan joko yksinkertaiseen crossover-strategiaryhmään tai SB-aloitusstrategiaryhmään ilmoittautumishetkellä suhteessa 1:1. Suoritetaan ositettu satunnaistaminen osallistuvan keskuksen, kliinisen esityksen (akuutti sepelvaltimon oireyhtymä tai stabiili iskeeminen sydänsairaus) ja haaroittumisleesioiden tyypin (tosi tai ei-todellinen) mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta stentointitekniikoiden ja -laitteiden edistymisestä, perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) haaroittumisleesioihin on edelleen yksi haastavimmista ja monimutkaisimmista toimenpiteistä. Nykyiset ohjeet suosittelevat 1-stentointia väliaikaisella sivuhaaralla (SB) -menetelmällä, jonka tulisi olla ensimmäinen hoitostrategia haaroittumisleesioiden hoidossa useiden satunnaistettujen tutkimusten aikaisempien tulosten perusteella. Alustavan strategian standardointi on kuitenkin rajallista. Erityisesti SB:n hoitotekniikasta on suositus, kun SB-hoitoa tarvitaan, mutta viimeisimmässä European Bifurcation Clubin (EBC) konsensusasiakirjassa ei ole päätetty, missä tapauksissa SB-hoito on tarpeen.16 Aiemmissa tutkimuksissa kriteerit SB-avaamisen suorittamiselle MV-stentin toimenpiteen jälkeen 1-stentissä väliaikaisella SB-menetelmällä vaihtelivat. DK-CUSH II (Double Kissing Crush versus Provisional Stenting Technique for Treatment of Coronary Bifurcation Leesions) tai CACTUS (Coronary Bifurcations: Crushing Technique using Sirolimus-Eluting Stents) -tutkimuksissa SB-interventio suoritettiin, kun SB-halkaisijan ahtauma oli suurempi. yli 50 %, asteen B tai korkeampi dissektio tai verenvirtaushäiriö (TIMI-virtaus 2 tai vähemmän) MV-stentin asettamisen jälkeen. Toisaalta pohjoismaisessa tutkimuksessa kirjoittajat sovelsivat tiukkoja kriteerejä SB-interventioon MV-stentin asettamisen jälkeen (vain TIMI-virtaus 2 tai vähemmän). Lisäksi on saatu ristiriitaisia ​​tuloksia vankilaan SB:n avausstrategian kliinisistä ja angiografisista tuloksista pääsuonen (MV) stentoinnin jälkeen verrattuna yksinkertaiseen risteytysstrategiaan ei-vasemman päähaaroittumisleesion tapauksessa.

Tätä taustaa vasten tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinisiä tuloksia yksinkertaisten risteytys- ja sivuhaarojen avaamisstrategioiden välillä potilailla, joilla on angiografisesti heikentynyt SB (näkevä SB-stenoosi ≥50 %) väliaikaisen MV-stentauksen jälkeen ei-vasemman päähaaroittumisleesion vuoksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1000

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Chang-Wook Nam, MD
  • Puhelinnumero: 82-53-258-7019
  • Sähköposti: namcwcv@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Tutkittavan on oltava vähintään 19-vuotias
  • (2) Potilaat, joilla on ei-vasen päähaaroittumisleesio (SB:n halkaisija ≥ 2,3 mm)
  • (3) Kohdevauriot, jotka voidaan stentoida yhdellä väliaikaisella SB-menetelmällä käyttäjien päätöksellä
  • (4) Angiografisesti vaarantunut SB (näön SB-stenoosi ≥50 %) väliaikaisen MV-stentauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Kohdevauriot, jotka edellyttävät elektiivistä 2-stentointitekniikkaa operaattorin päätöksellä (havaintoryhmä 1)*

  • (2) Potilaat, jotka väistämättä tarvitsevat SB-interventiota MV-stentauksen jälkeen, seuraavasti. (Havaintoryhmä 2)*

    1. Vähentynyt SB TIMI -virtaus (≤2) MV-stentauksen jälkeen
    2. SB-dissektio MV-stentauksen jälkeen (≥ tyyppi C)
  • (3) Potilaat, joilla ei ole SB-kompromissia MV-stentauksen jälkeen (suuaalisesti SB-stenoosi <50 %) (havaintoryhmä 3)*
  • (4) Kardiogeeninen sokki (Killip-luokka IV) esittelyhetkellä
  • (5) Potilaat, joilla on merkittävä sydänläppäsairaus tai vakava vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (ejektiofraktio <35 %)
  • (6) Raskaus tai imetys
  • (7) Ei-sydämellisiä samanaikaisia ​​sairauksia, joiden elinajanodote on alle 1 vuosi, tai jotka voivat johtaa protokollan noudattamatta jättämiseen (tutkijan lääketieteellisen arvion mukaan)
  • (8) Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa tässä pöytäkirjassa kuvattuja menettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yksinkertainen ristikkovarsi
Tämä käsivarsi saa vain pääsuonen stentoinnin (proksimaalisella optimointitekniikalla).
Menettely: Yksinkertainen crossover
Riippumatta allokoiduista käsivarsista, stentin implantointi MV:hen (valittu 1:1 distaalisen MV-koon mukaan), jota seuraa systemaattinen proksimaalinen optimointitekniikka (POT, stentin jälkilaajennus proksimaalisen MV:n tasolla pallon halkaisijan koon 1:llä): 1 proksimaalisen MV:n mukaan) tai POT:n kaltainen menettely on erittäin suositeltavaa.
Active Comparator: Sivuhaarojen avausvarsi
Tämä käsivarsi saa sivuhaaran avaustoimenpiteen pääsuonen stentoinnin jälkeen.
Menettely: Sivuhaaran aukko
Viimeisimmän European Bifurcation Clubin (EBC) konsensusasiakirjan mukaan distaalinen SB-uudelleenjohdotus, jonka jälkeen ilmapallojen täyttö (joka tehdään lopulta lyhyillä ei-yhteensopivilla ilmapalloilla) ja POT-toimenpiteiden toistaminen on erittäin suositeltavaa. Lisästentti sallitaan, jos SB-hoidon aikana tapahtuu suurta dissektiota tai vähentynyt TIMI-virtaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohde-leesion epäonnistuminen
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta mediaaniseurantaa (yhteen vuoteen viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
sydänkuoleman, sydäninfarktin ja kohdevaurion revaskularisaatioiden yhdistelmä
enintään 2 vuotta mediaaniseurantaa (yhteen vuoteen viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta mediaaniseurantaa (yhteen vuoteen viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
Kuolema mistä tahansa syystä
enintään 2 vuotta mediaaniseurantaa (yhteen vuoteen viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
Sydänkuolema
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta mediaaniseurantaa (yhteen vuoteen viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
Kuolema sydänsyistä
enintään 2 vuotta mediaaniseurantaa (yhteen vuoteen viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta mediaaniseurantaa (yhteen vuoteen viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
mikä tahansa sydäninfarkti
enintään 2 vuotta mediaaniseurantaa (yhteen vuoteen viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
Kohde-suonen sydäninfarkti
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta mediaaniseurantaa (yhteen vuoteen viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
sydäninfarkti kohdesuoneen
enintään 2 vuotta mediaaniseurantaa (yhteen vuoteen viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
Kohde-leesion revaskularisaatio
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta mediaaniseurantaa (yhteen vuoteen viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
Kliinisesti indikoitu kohde-leesion revaskularisaatio
enintään 2 vuotta mediaaniseurantaa (yhteen vuoteen viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
Kohde-suonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta mediaaniseurantaa (yhteen vuoteen viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
Kliinisesti indikoitu kohde-suonien revaskularisaatio
enintään 2 vuotta mediaaniseurantaa (yhteen vuoteen viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
Mikä tahansa revaskularisaatio
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta mediaaniseurantaa (yhteen vuoteen viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
Toista revaskularisaatiomenettely
enintään 2 vuotta mediaaniseurantaa (yhteen vuoteen viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta mediaaniseurantaa (yhteen vuoteen viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
selvä tai todennäköinen stenttitromboosi Academic Research Consortium [ARC] määritelmän mukaan
enintään 2 vuotta mediaaniseurantaa (yhteen vuoteen viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
Verenvuoto
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta mediaaniseurantaa (yhteen vuoteen viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
Verenvuoto ARC tyypin 2, 3 tai 5 verenvuoto
enintään 2 vuotta mediaaniseurantaa (yhteen vuoteen viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
Toimenpiteen kokonaisaika
Aikaikkuna: 1 päivänä
menettelyn aika
1 päivänä
Kontrastin käytön kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 päivänä
käytetty kontrastimäärä
1 päivänä
Kontrastin aiheuttaman nefropatian esiintyvyys
Aikaikkuna: 72 tuntia indeksitoimenpiteen jälkeen
määritellään kreatiniinin nousuksi ≥0,5 mg/dl tai ≥25 % lähtötasosta 72 tunnin sisällä varjoainealtistuksen jälkeen
72 tuntia indeksitoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Keimyung University Dongsan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 30. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 30. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CROSS-COBIS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia