Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QL vs PENG lonkkanivelleikkauksen jälkeiseen analgesiaan

keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ellen Hay, Medical University of South Carolina

Impact tai Quadratum Lumborum (QL) -blokki vs. perikapsulaarinen hermoryhmä (PENG) lateraalisilla femoraalisen ihon (LFC) -hermosalppauksilla lonkkanivelleikkauksen jälkeiseen analgesiaan: tuleva, satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus koostuu 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista, joille tehdään elektiivinen lonkkaleikkaus suunnitellun saman päivän kotiutuksen kanssa. Potilaat satunnaistetaan saamaan PENG+LFC- tai QL-salpaus ennen leikkausta auttamaan leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat postoperatiiviset kipupisteet 0–72 tuntia. Muita tuloksia ovat aika ensimmäiseen ambulaatioon, toiminnalliset ja liikkuvuustulokset, PACU-kesto, potilastyytyväisyys ja opioideihin liittyvät sivuvaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Potilaiden demografiset tiedot ja terveystiedot kerätään, mukaan lukien ikä, pituus, paino ja vammaan liittyvät tiedot sairauskertomuksesta. Potilaita pyydetään myös täyttämään joukko kyselylomakkeita, joissa kerrotaan, miltä heistä tuntuu ennen toimenpidettä.

  2. Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Ryhmä A saa PENG + LFC -lohkon. Ryhmä B saa QL-lohkon. Potilaat rauhoitetaan jommankumman salpauksen aikana.

    Jos potilaat on määrätty QL-lohkoon, ultraäänitekniikkaa käytetään tunnistamaan sopivat rakenteet vatsan puolelta. Lidokaiini-injektio (puudutuslääke) ihoon asetetaan ensin mukavuuden vuoksi. Toinen neula työnnetään vatsan kylkeen ja siihen pistetään ropivakaiini-niminen tunnottomuuslääke.\

    Jos potilaat satunnaistetaan saamaan PENG + LFC:tä, ultraäänitekniikkaa käytetään sopivien rakenteiden tunnistamiseen lonkan ja nivusalueen välillä. Lidokaiini-injektio (puudutuslääke) ihoon asetetaan ensin mukavuuden vuoksi. Neula työnnetään sopivaan kohtaan lonkan ja nivusen väliin, ja siihen pistetään ropivakaiini-niminen tunnottomuuslääke. Tämä voi kestää useamman kuin yhden injektion samalle alueelle.

  3. Leikkaus alkaa pian sen jälkeen, kun hermolohko(t) on asetettu.
  4. Ennen poistumista leikkauskeskuksesta potilailta kysytään heidän nykyinen kipupisteensä (0-100), ja tutkimusryhmä toimittaa yksityiskohtaisen tietolomakkeen, joka sisältää ohjeet tutkimuksen seurantajaksolle. Potilaat saavat tekstiviestin, jossa on linkki kyselyyn klo 9.00 ja klo 15.00 kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä. Tässä kyselyssä heitä pyydetään arvioimaan keskimääräinen kipunsa levossa ja liikkuessa tietyn ajanjakson aikana käyttämällä visuaalista asteikkoa 0-100. Tutkimuksessa kysytään myös samalla ajanjaksolla otetuista kipulääkkeistä. Päivänä 7 osallistujat saavat tekstiviestinä kyselylinkin, jossa on lisäkysymyksiä palautumisesta. Jos he eivät halua, että heihin otetaan yhteyttä tekstiviestillä, joku tutkimusryhmästä ottaa heihin yhteyttä puhelimitse seitsemän päivän päätyttyä ja pyytää heitä lukemaan takaisin toimitettuun paperitietolomakkeeseen tallennetut tiedot.
  5. Noin 2-3 viikkoa leikkauksen jälkeen ja jälleen noin 6 viikon kuluttua leikkauksesta tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä potilaisiin joko puhelimitse tai käy potilaiden luona heidän leikkauksen jälkeisen klinikkakäynnin aikana täyttääkseen heidän toipumiseensa liittyvät kyselylomakkeet. Potilaita pyydetään myös raportoimaan mahdollisista sivuvaikutuksista, kiireellisistä hoito-/päivystyskäynneistä tai kaikista uusista sairauksista tutkimukseen osallistumisen aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
106

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • MUSC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikää vähintään 18 vuotta
  • Elektiivinen lonkkanivelleikkaus suunnitellun saman päivän kotiutumisen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • paikallispuudutteen allergia
  • alle 40 kg painaville henkilöille
  • koehenkilöt, jotka eivät voi antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai eivät halua antaa sitä
  • Tunnettu ennen leikkausta päihteiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: PENG + LFC Block
Perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) esto on ultraääniohjattu lähestymistapa, jonka ensimmäisenä kuvasivat Giron-Arango et ai. reisiluun, obturator- ja lisäsulkijahermojen nivelhaarojen salpaamiseen, jotka anteriorinen lonkkakapseli antavat hermotuksen [5,6]. PENG-lohkossa matalataajuista, kaarevaa anturia käytetään visualisoimaan suoliluun anteriorinen alempana oleva selkäranka, iliopsoas-jänne ja häpyluun eminenssi. Kun ihonalainen ihopyörä on asetettu lidokaiinilla, tylppä aluepuudutusneula työnnetään sisään käyttämällä tasossa olevaa ultraääniohjausta. Neulaa viedään eteenpäin, kunnes kärki on iliopsoas-jänteen lateraalisella ja alemmalla reunalla lonkkarangan anteriorisen alemman (lateral) ja häpyluun eminention (syvä) välissä.
Muut: PENG + LFC Block
Tähän ryhmään määritetyt kohteet saavat PENG + LFC Blockin
Active Comparator: QL Block
Lateraalinen QL-salpaus suoritetaan ruiskuttamalla paikallispuudutetta syvälle transversus abdominis aponeuroosiin ja pinnallisesti fascia transversalisiin suoralla ultraääniohjauksella. Kun suostumus on saatu, monitorit asetetaan ja lievä sedaatio on annettu, potilas sijoitetaan sivusuunnassa ja lihaksen anatomia (ulkoinen vino, sisäinen vino, poikittaisvatsalihakset, quadratus lumborum ja latissimus dorsi -lihakset) tunnistetaan. Kun ihonalainen ihopyörä on asetettu lidokaiinilla, tylppä aluepuudutusneula työnnetään sisään käyttämällä tasossa olevaa ultraääniohjausta. Paikallispuudutetta kertyy asteittain aspiraation yhteydessä quadratus lumborum -lihaksen anterolateraaliseen reunaan poikittaisfaskian risteyksessä, thoracolumbar fascian anteriorisen kerroksen ulkopuolella ja fascia transversalisin pinnalla.
Muut: QL Block
Tähän ryhmään satunnaistetut kohteet saavat QL-lohkon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kumulatiivinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: 0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensisijainen tulos on postoperatiivinen kumulatiivinen opioidien kulutus (IV morfiinimg-ekvivalentteina: IV MME) ajan kuluessa, 0-72 tuntia leikkauksen jälkeen. Kumulatiivista opioidien kulutusta arvioidaan PACU:ssa ja 72 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen.
0-72 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen postoperatiivinen kipupiste
Aikaikkuna: 0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen postoperatiivinen kipupistemäärä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-100 0-72 tunnin kuluttua leikkauksesta, mukaan lukien noin 60 minuuttia PACU:n saapumisen jälkeen. Mitä pienempi raportoitu kipupistemäärä, sitä parempi lopputulos.
0-72 tuntia leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen Ambulaatioon
Aikaikkuna: Anestesian lopetusajasta ensimmäiseen ambulaatioon minuuteissa, arvioituna 7 päivää leikkauksen jälkeen.
Kuinka monta minuuttia anestesian lopettamisen jälkeen potilaat liikkuvat ensimmäisen kerran
Anestesian lopetusajasta ensimmäiseen ambulaatioon minuuteissa, arvioituna 7 päivää leikkauksen jälkeen.
PROMIS Fyysinen terveys
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health Questionnaire -kysely arvioi toiminnallisia tuloksia, kuten arvioimalla potilaan fyysisiä terveysnäkökohtia PROMIS Physical Health -aliasteikolla 1 viikko leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 6 viikkoa. post-op. Fyysisen terveyden alaasteikko koostuu neljästä kysymyksestä, joiden raakapistemäärä on 4-20, joka muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi välillä 16,2-67,7. Väestön keskiarvo on 50 ja SD on 10. Korkeammat T-pisteet edustavat parempaa fyysistä terveyttä. Arvot raportoidaan konstruoituina T-pisteinä.
Jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Yleinen lonkan terveys
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
HOOS Jr arvioi osallistujien lonkan yleisen terveyden 1 viikko leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen. HOOS-JR pisteytetään summaamalla raaka vastaus (alue 0-24) ja muuttamalla se sitten intervallipisteiksi mukana toimitetun taulukon avulla. Intervallipisteet vaihtelevat 0–100, jossa 0 edustaa lonkan kokonaisvammaa ja 100 täydellistä lonkan terveyttä.
Jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
PACU Kesto
Aikaikkuna: leikkauksen loppuun mennessä kotiutettu PACU:sta, arvioituna 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaan PACU:ssa viettämä aika, joka määritellään leikkauksen päättymisajaksi PACU:sta poistumisaikaan.
leikkauksen loppuun mennessä kotiutettu PACU:sta, arvioituna 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
PROMIS Mielenterveys
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) mielenterveyskysely arvioi toiminnallisia tuloksia, kuten arvioimalla potilaan fyysisiä terveysnäkökohtia PROMIS Physical Health -ala-asteikolla 1 viikko leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen. Fyysisen terveyden alaasteikko koostuu neljästä kysymyksestä, joiden raakapistemäärä on 4-20, joka muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi välillä 21,2-67,6. Väestön keskiarvo on 50 ja SD on 10. Korkeammat T-pisteet edustavat parempaa mielenterveyttä. Arvot raportoidaan konstruoituina T-pisteinä.
jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medical University of South Carolina

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ellen Hay, MD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 2. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00124880

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia