Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satralitsumabi aneurysmaalisessa subaraknoidisessa verenvuodossa (SASH)

maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Florida

Vaiheen 1 kliininen tutkimus satralitsumabista aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon hoitona

Tässä tutkimuksessa satralitsumabia annetaan sen selvittämiseksi, onko satralitsumabi turvallista potilailla, joilla on murtunut aivoaneurysma, ja voiko se estää aivohalvauksia potilailla, joilla on puhkeanut aivoaneurysma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

SASH on mahdollinen yksihaarainen, yhden keskuksen avoin vaihe 1 satralitsumabilla 120 mg ihon alle päivänä 0 ja päivänä 14 koehenkilöillä, joilla on Hunt Hessin aste 1-3, Fisherin pistemäärä 3 aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto ja ulkoinen kammio- tai lantio valua. Tutkimus on suunniteltu osoittamaan turvallisuutta ja havaitsemaan signaali, että satralitsumabi estää viivästynyttä aivoiskemiaa näillä potilailla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • University of Florida (UF) Health Shands Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta), joilla on Hunt Hess Grade 1-3, Fisherin pistemäärä 3 aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto 72 tunnin sisällä oireiden alkamisesta (repeämä aneurysma vahvistettu CTA:lla, MRA:lla tai DSA:lla)
  • On oltava kirurginen tai endovaskulaarinen riittävä okkluusio repeytyneessä aneurysmassa
  • On oltava ulkoinen kammio- tai lannerangan dreeni.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti
  • Tutkittavan tai laillisesti valtuutetun edustajan allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Pystyy ja haluaa noudattaa seurantakäyntejä
  • Naisten ja miesten, jotka voivat tulla raskaaksi, on suostuttava asianmukaisiin ehkäisymenetelmiin tutkimukseen osallistumisen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet vasospasmista tai DCI:stä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Hemodynaamisesti epävakaa ennakkoilmoittautuminen
  • Vaikea tai epävakaa samanaikainen tila tai sairaus (esim. tunnettu merkittävä neurologinen vajaus, syöpä, hematologinen tai sepelvaltimotauti) tai krooninen tila (esim. maksasairaus, munuaissairaus tai psykiatrinen häiriö), jotka voivat lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä, tai se voi häiritä tutkimustulosten tulkintaa
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet tutkimusvalmistetta tai osallistuneet toiseen interventiotutkimukseen 30 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista.
  • Tunnettu yliherkkyys satralitsumabille
  • Aktiivinen tai hoitamaton piilevä tuberkuloosi
  • Vakava infektio, joka määritellään keuhkokuumeeksi, sepsikseksi/septiseksi sokiksi ja neutropeeniseksi kuumeeksi ennen ilmoittautumista
  • Mikä tahansa aikaisempi hoito IL-6:ta estävällä hoidolla (esim. tosilitsumabi), alemtutsumabi, koko kehon säteilytys tai luuytimensiirto 6 kuukauden sisällä ennen lähtötasoa.
  • Kaikki aiempi hoito anti-CD20-, anti-CD19-, ekulitsumabilla, belimumabilla, interferonilla, natalitsumabilla, glatirameeriasetaatilla, fingolimodilla, teriflunomidilla tai dimetyylifumaraatilla 6 kuukauden aikana ennen lähtötasoa.
  • Kaikki aiempi hoito anti-CD4:llä, kladribiinilla tai mitoksantronilla 2 vuoden aikana ennen lähtötasoa
  • Hoito millä tahansa tutkimusaineella 3 kuukauden sisällä ennen lähtötasoa.
  • raskaana tai imetät tai aiot tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai 2 kuukauden sisällä viimeisen satralitsumabiannoksen jälkeen
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustestin tulos ennen tutkimuslääkkeen aloittamista.
  • Mikä tahansa kirurginen toimenpide (paitsi pienet leikkaukset) 4 viikon sisällä ennen lähtötasoa.
  • Todisteet muusta demyelinisoivasta sairaudesta tai progressiivisesta multifokaalista leukoenkefalopatiasta (PML).
  • Todisteet vakavista hallitsemattomista samanaikaisista sairauksista, jotka voivat estää potilaan osallistumisen, kuten: muu hermostosairaus, sydän- ja verisuonisairaus, hematologinen/hematopoieesisairaus, hengityselinten sairaus, lihassairaus, endokriinisairaus, munuais-/urologinen sairaus, ruoansulatuskanavan sairaus, synnynnäinen tai hankittu vakava immuunipuutos.
  • Tunnettu aktiivinen infektio (pois lukien kynsien sieni-infektiot tai karies dentum) 4 viikon sisällä ennen lähtötilannetta.
  • Todisteet kroonisesta aktiivisesta B- tai C-hepatiitista.
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö historian 1 vuoden sisällä ennen lähtötilannetta.
  • Aiempi divertikuliitti, joka voi tutkijan mielestä lisätä komplikaatioiden riskiä, ​​kuten alemman maha-suolikanavan perforaatiota.
  • Todisteet aktiivisesta tuberkuloosista (TB; pois lukien potilaat, jotka saavat kemoprofylaksia piilevän tuberkuloosiinfektion vuoksi).
  • Todisteet aktiivisesta interstitiaalisesta keuhkosairaudesta
  • Minkä tahansa elävän tai elävän heikennetyn rokotteen vastaanottaminen 6 viikon sisällä ennen lähtötasoa ja koko tutkimuksen ajan.
  • Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana, mukaan lukien kiinteät kasvaimet, hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet ja in situ -syöpä (paitsi ihon tyvisolu- ja okasolusyöpä tai kohdunkaulan in situ karsinooma, jotka on leikattu ja parannettu kokonaan).
  • Aiempi vakava allerginen reaktio biologiselle aineelle (esim. sokki, anafylaktiset reaktiot).
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai itsemurhayritys 3 vuoden aikana ennen seulontaa.
  • Laboratorion poissulkemiskriteerit (seulonnassa):
  • Valkosolut (WBC) <3,0 x 103/μl
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) <2,0 x 103/μl
  • Absoluuttinen lymfosyyttimäärä <0,5 x 103/μl
  • Verihiutalemäärä <10 x 104/μl
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN).
  • Positiivinen hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aineelle seulonnassa
  • Positiivinen hepatiitti B:n pinta-antigeenille (HBsAg) seulonnassa
  • Tunnettu HIV-infektio
  • Laittomien huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa, tutkijan harkinnan mukaan
  • Huono perifeerinen laskimopääsy
  • Vakava infektio, joka vaatii suun tai IV antibiootteja ennen seulontaa
  • Mikä tahansa vakava sairaus tai poikkeavuus kliinisissä laboratoriotutkimuksissa, joka tutkijan arvion mukaan estää potilaan turvallisen osallistumisen tutkimukseen ja sen loppuun saattamisen
  • Epänormaali EKG:n historia tai olemassaolo, joka on tutkijan mielestä kliinisesti merkittävä, mukaan lukien täydellinen vasemman nipun haarakatkos, toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen sydänkatkos tai todiste aiemmasta sydäninfarktista
  • QT:hen liittyvät kriteerit:
  • QT-aika korjattu Friderician kaavalla (QTcF) 440 ms, joka osoitetaan vähintään kahdella EKG:llä 30 minuutin välein
  • Aiemmin kammiorytmihäiriöt tai kammiorytmihäiriöiden riskitekijät, kuten rakenteellinen sydänsairaus (esim. vakava vasemman kammion systolinen toimintahäiriö, vasemman kammion hypertrofia), sepelvaltimotauti (oireinen tai diagnostisilla testeillä osoitettu iskemia), kliinisesti merkittävät elektrolyyttihäiriöt (esim. hypokalemia, hypomagnesemia, hypokalsemia) tai suvussa selittämätön äkillinen kuolema tai pitkä QT-oireyhtymä
  • Nykyinen hoito lääkkeillä, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Satralitsumabi
Koehenkilöt saavat satralitsumabia 120 mg ihon alle päivänä 0 ja päivänä 14 ilmoittautumisen jälkeen.
Lääke: Satralitsumabi
120 mg ihon alle päivänä 0 ja päivänä 14

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla maksan transaminaasiarvot ovat kohonneet
Aikaikkuna: lähtötaso 21 päivään asti
Maksan transaminaasiarvojen (ALT, ASAT) nousu määritellään > 5x normaalin ylärajaksi.
lähtötaso 21 päivään asti
Neutropeniaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: lähtötaso 21 päivään asti
Neutropenia määritellään neutrofiilien määräksi alle 1 x 10^9/l.
lähtötaso 21 päivään asti
Osallistujien määrä, joilla on alentunut verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: lähtötaso 21 päivään asti
Vähentynyt verihiutaleiden määrä määritellään verihiutaleiden määräksi normaalin alarajan alapuolella.
lähtötaso 21 päivään asti
Havaittujen ja raportoitujen haittatapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: lähtötaso jopa 90 päivää viimeisestä tutkimushoidon antamisesta tai tutkimuksen keskeyttämisestä/lopetuksesta sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Haittavaikutuksella tarkoitetaan mitä tahansa epäsuotuisaa ja tahatonta merkkiä, oiretta tai sairautta, joka liittyy ajallisesti tutkittavan lääkkeen (IMP) käyttöön tai muuhun protokollan määräämään toimenpiteeseen, riippumatta siitä, mistä syystä.
lähtötaso jopa 90 päivää viimeisestä tutkimushoidon antamisesta tai tutkimuksen keskeyttämisestä/lopetuksesta sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Kuolemien taajuus
Aikaikkuna: lähtötaso jopa 90 päivää viimeisestä tutkimushoidon antamisesta tai tutkimuksen keskeyttämisestä/lopetuksesta sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Kaikki kuolemantapaukset, jotka tapahtuvat protokollassa määritellyn AE-raportointijakson aikana, tekijästä riippumatta, kirjataan.
lähtötaso jopa 90 päivää viimeisestä tutkimushoidon antamisesta tai tutkimuksen keskeyttämisestä/lopetuksesta sen mukaan, kumpi on aikaisempi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Florida

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Genentech, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Brian Hoh, MD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 14. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • OCR43615
  • IRB202201531 (Univ of Florida)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia