Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden vaahtokäsien desinfiointiaineen kosketus ja tuntuma

tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Medline Industries
Käsien desinfiointiaineet ovat hygieniavaatimusten standardi. Käsien desinfiointiaineiden on oltava tehokkaita vähentämään käsissä olevien bakteerien määrää ja tarjottava ihanteellisesti pehmittäviä aineita, jotka kosteuttavat ihoa käytön jälkeen. Käsien desinfiointikäytäntöjen noudattamisen parantamiseksi käsien desinfiointiaineiden pitäisi tarjota miellyttävä kosketus ja tuntuma loppukäyttäjille, erityisesti terveydenhuollon työntekijöille (HCW) käyttäjille, jotka käyttävät näitä tuotteita usein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Käsien desinfiointiaineet ovat hygieniavaatimusten standardi. Käsidesinfiointiaineet ovat tavallinen työkalu, jota terveydenhuollon (HCW) käyttävät usein sairaalaympäristössä käsien desinfiointiin. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) toteaa, että HCW:n tulee käyttää alkoholipohjaista käsien hankausta, kuten käsidesiä, tai pestä kätensä saippualla ja vedellä välittömästi ennen ja jälkeen kosketuksen potilaaseen, aseptisten tehtävien aikana, kosketuksen jälkeen verta, kehon nesteitä tai saastuneita pintoja ja välittömästi käsineiden poistamisen jälkeen. 1 Lisäksi Maailman terveysjärjestön (WHO) käsihygieniaohjeissa todetaan, että alkoholipohjaiset käsien hankausaineet inaktivoivat nopeasti ja tehokkaasti laajan joukon mahdollisesti haitallisia mikro-organismeja käsissä. 2 Käsien desinfiointiaineiden on oltava tehokkaita vähentämään käsissä olevien bakteerien määrää ja tarjottava ihanteellisesti pehmittäviä aineita, jotka kosteuttavat ihoa käytön jälkeen. Käsien desinfiointikäytäntöjen noudattamisen parantamiseksi käsien desinfiointiaineiden tulee tarjota käyttäjille miellyttävä kosketus ja tuntuma, erityisesti terveydenhuollon työntekijöiden (HCW) käyttäjille.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden Medlinen ja GOJOn valmistaman käsihuuhtotuotteen kosketus- ja tuntemuskokemusta, kun tuotteet ovat HCW:n käytössä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
46

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveydenhuollon työntekijät ≥ 18-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöllä on ihosairaus, joka voi aiheuttaa käsien desinfiointiaineiden aiheuttamaa ärsytystä.
  • Henkilöllä on tunnettu allergia testituotteiden ainesosille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: V: spektri ensin ja sitten Purell
Puolet osallistujista käyttää Spectrum Advanced (nro 1) käsienpuhdistusvaahtoa ja sen jälkeen Purell Advanced (nro 2) käsienpuhdistusvaahtoa
Lääke: Markkinoinnin jälkeinen vaahtoalkoholipohjainen käsien desinfiointiaine #1
Automaattinen annostelija annostelee 1 ml käsidesiä käsille.
Muut nimet:
  • Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer -vaahto #1
Lääke: Markkinoinnin jälkeinen vaahtoalkoholipohjainen käsien desinfiointiaine #2
Automaattinen annostelija annostelee 1 ml käsidesiä käsille.
Muut nimet:
  • PURELL® Advanced Foam käsidesin #2
Active Comparator: B: Purell ensin, sitten spektri
Puolet osallistujista levittää käsien Purell Advanced (#2) Hand Sanitizer Foamia ja sen jälkeen Spectrum Advanced (#1) Hand Sanitizer
Lääke: Markkinoinnin jälkeinen vaahtoalkoholipohjainen käsien desinfiointiaine #1
Automaattinen annostelija annostelee 1 ml käsidesiä käsille.
Muut nimet:
  • Spectrum™ Advanced Hand Sanitizer -vaahto #1
Lääke: Markkinoinnin jälkeinen vaahtoalkoholipohjainen käsien desinfiointiaine #2
Automaattinen annostelija annostelee 1 ml käsidesiä käsille.
Muut nimet:
  • PURELL® Advanced Foam käsidesin #2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen Objective Foam Sanitizer -kosketus- ja tuntokokemus
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia yhden päivän aikana; Heti sen jälkeen, kun osallistujien kädet ovat kuivuneet jokaisen käsien desinfiointituotteen levittämisen jälkeen
Vaahtokäsien desinfiointituotteiden käyttäjän kosketus- ja tuntumakokemus, joka on arvioitu visuaalisten analogisten asteikkojen arvioinnilla (VAS), jotka vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisampaa lopputulosta terveydenhuollon työntekijöiden tyytyväisyydestä ja kosteuttamisesta.
jopa 30 minuuttia yhden päivän aikana; Heti sen jälkeen, kun osallistujien kädet ovat kuivuneet jokaisen käsien desinfiointituotteen levittämisen jälkeen
Primary Objective Foam Sanitizer -käyttäjän valinta
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia yhden päivän aikana; Heti sen jälkeen, kun molemmat tuotteet on levitetty ja pesty pois.
Terveydenhuollon työntekijöiden arvio vaahtotuotteen mieltymyksestä kyselylomakkeella, tämä kysyttiin "ja tämä kysymys esitettiin sen jälkeen, kun molemmat *tuotteet* oli levitetty ja pesty pois"
jopa 30 minuuttia yhden päivän aikana; Heti sen jälkeen, kun molemmat tuotteet on levitetty ja pesty pois.
Primary Objective Foam Sanitizer -käyttäjän asetus 2
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia yhden päivän aikana; Heti sen jälkeen, kun molemmat tuotteet on levitetty ja pesty pois.
Osallistujilta kysyttiin "Jos laitos valitsisi toisen tuotteen, vastustaisin". tämä kysyttiin aikaikkunassa sen jälkeen, kun molemmat tuotteet oli jo levitetty ja pesty pois, ja siksi tällä kysymyksellä on eri käsitteiden ryhmittely kuin ensimmäisillä kysymyksillä. Ei kysytty, milloin tietty tuote oli iholla. Osallistujat sokeutuivat testattavalle tuotteelle tiettynä ajankohtana, joten tätä kysymystä ei ollut tarkoitus yhdistää tuotetestaukseen. Laitoksessa oli selkeästi merkittyjä seinäelementtejä käsidesinillä, ja kaikki sairaanhoitajat olivat tietoisia siitä, minkä merkkistä käsien desinfiointiainetta laitos käytti.
jopa 30 minuuttia yhden päivän aikana; Heti sen jälkeen, kun molemmat tuotteet on levitetty ja pesty pois.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medline Industries

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
NorthShore University HealthSystem

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MED-2022-DIV60-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia