Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Touch and Feel Оценка двух пенных дезинфицирующих средств для рук

23 июля 2024 г. обновлено: Medline Industries
Дезинфицирующие средства для рук являются стандартом гигиенических требований. Дезинфицирующие средства для рук должны эффективно снижать количество микробов на руках, в идеале обеспечивая смягчающие средства для увлажнения кожи после использования. Чтобы улучшить соблюдение протоколов дезинфекции рук, дезинфицирующие средства для рук должны обеспечивать приятное прикосновение и ощущение для конечных пользователей, особенно для пользователей медицинских работников (HCW), которые часто используют эти продукты.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Дезинфицирующие средства для рук являются стандартом гигиенических требований. Дезинфицирующие средства для рук — это стандартный инструмент, часто используемый в больницах медицинскими работниками (HCW) для дезинфекции рук. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) заявляют, что медработники должны использовать спиртосодержащие средства для обработки рук, такие как дезинфицирующее средство для рук, или мыть руки с мылом и водой непосредственно до и после контакта с пациентом, во время асептических работ, после контакта с больным. крови, биологических жидкостей или загрязненных поверхностей, а также сразу после снятия перчаток. 1 Кроме того, в рекомендациях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по гигиене рук указано, что средства для обработки рук на спиртовой основе быстро и эффективно инактивируют широкий спектр потенциально вредных микроорганизмов на руках. 2 Дезинфицирующие средства для рук должны эффективно снижать количество микробов на руках, в идеале обеспечивая смягчающие средства для увлажнения кожи после использования. Чтобы улучшить соблюдение протоколов дезинфекции рук, дезинфицирующие средства для рук должны обеспечивать приятное прикосновение и ощущение для пользователей, особенно для пользователей медицинских работников (HCW).

Целью данного исследования является оценка ощущений пользователей при прикосновении к двум продуктам из пеноматериала с дезинфицирующим средством для рук, производимым Medline и GOJO, когда эти продукты используются медицинскими работниками.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
46

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Christine E Richards, BS
  • Номер телефона: 6303918399
  • Электронная почта: crichards@medline.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Медицинские работники ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  • У человека есть кожное заболевание, которое может вызвать раздражение от дезинфицирующих средств для рук.
  • У человека есть известная аллергия на ингредиенты тестируемых продуктов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: A: сначала спектр, затем Purell
Половина участников нанесет дезинфицирующую пену для рук Spectrum Advanced (#1), а затем дезинфицирующую пену для рук Purell Advanced (#2).
Лекарство: Послепродажное пенное дезинфицирующее средство для рук на спиртовой основе №1
Автоматический дозатор выдаст на руки 1 мл дезинфицирующего средства для рук.
Другие имена:
  • Усовершенствованная пена для дезинфекции рук Spectrum™ №1
Лекарство: Послепродажное пенное дезинфицирующее средство для рук на спиртовой основе №2
Автоматический дозатор выдаст на руки 1 мл дезинфицирующего средства для рук.
Другие имена:
  • PURELL® Advanced Foam Дезинфицирующее средство для рук №2
Активный компаратор: Б: Сначала Пурелл, затем спектр
Половина участников нанесет дезинфицирующее средство для рук Purell Advanced (#2), а затем дезинфицирующее средство для рук Spectrum Advanced (#1).
Лекарство: Послепродажное пенное дезинфицирующее средство для рук на спиртовой основе №1
Автоматический дозатор выдаст на руки 1 мл дезинфицирующего средства для рук.
Другие имена:
  • Усовершенствованная пена для дезинфекции рук Spectrum™ №1
Лекарство: Послепродажное пенное дезинфицирующее средство для рук на спиртовой основе №2
Автоматический дозатор выдаст на руки 1 мл дезинфицирующего средства для рук.
Другие имена:
  • PURELL® Advanced Foam Дезинфицирующее средство для рук №2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основная цель: опыт пользователя при прикосновении и ощущениях пенного дезинфицирующего средства
Временное ограничение: до 30 минут на выполнение в один день; Сразу после того, как руки участников высохли после нанесения каждого дезинфицирующего средства для рук.
Ощущение прикосновения и ощущения пользователем пенных дезинфицирующих средств для рук оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы (VAS) в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более благоприятный результат, общую удовлетворенность и увлажнение медицинских работников.
до 30 минут на выполнение в один день; Сразу после того, как руки участников высохли после нанесения каждого дезинфицирующего средства для рук.
Основная цель: предпочтения пользователя пенного дезинфицирующего средства
Временное ограничение: до 30 минут на выполнение в один день; Сразу после нанесения и смывания обоих продуктов.
Оценка медицинскими работниками предпочтений в отношении пеноматериалов с помощью анкеты, этот вопрос был задан «и этот вопрос был задан после того, как оба *продукта* были нанесены и смыты»
до 30 минут на выполнение в один день; Сразу после нанесения и смывания обоих продуктов.
Основная цель: предпочтения пользователя пенного дезинфицирующего средства 2
Временное ограничение: до 30 минут на выполнение в один день; Сразу после нанесения и смывания обоих продуктов.
Участников спросили: «Если бы предприятие выбрало другой продукт, я бы возразил». этот вопрос был задан во временном окне после того, как оба продукта уже были применены и смыты, и поэтому этот вопрос имеет другую группу вооружений, чем первый набор вопросов. Не спрашивалось, когда тот или иной продукт попал на кожу. Участники не знали, какой продукт тестируется в данный момент времени, поэтому у них не было намерения связать этот вопрос с тестированием продукта. В учреждении были четко обозначены настенные шкафы с дезинфицирующим средством для рук, и все медсестры знали, какую марку дезинфицирующего средства для рук использует учреждение.
до 30 минут на выполнение в один день; Сразу после нанесения и смывания обоих продуктов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Medline Industries

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
NorthShore University HealthSystem

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
6 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
12 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
12 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
1 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 июля 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • MED-2022-DIV60-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками