Deltaidisen sidekudoksen korjauksen vaikutus potilailla, joilla on Weber B -nilkan murtuma; Satunnainen kontrolloitu kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Najla Alsiri, PhD
- Puhelinnumero: 00965-66820032
- Sähköposti: dr.alsiri@outlook.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nais- ja mieskohteet.
- Ikä 18-55 vuotta.
- Diagnosoitu eristetty weber B pohjeluu ja hartialihasten vamma varmistetaan röntgenkuvauksella, magneettikuvauksella ja CT-skannauksella. CT-skannausta käytetään taluluun pyörivän elementin näkemiseen aksiaalisissa leikkauksissa ja MRI:tä pinnallisen nivelsiteen repeämän vahvistamiseksi.
- Määrätty pohjeluun ORIF:lle.
- Yksi kirurgi (MA) suorittaa kirurgisen toimenpiteen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on avomurtumia ja syndesmoottinen vamma
- Edellinen nilkkavamma.
- Alaraajojen useat traumat.
- Nivelreuma tai muu krooninen tulehdustila.
- Aiempi historia nilkan epävakaudesta
- Nilkan nivelrikko
- Ei osteokondraalivauriota
- BMI > 35
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Deltoid korjattu
|
Hartialihaksen nivelsiteen kirurginen korjaus
|
|
Ei väliintuloa: ei olkavartta korjattu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nilkan epävakaus mitattuna Cumberland Ankle Instability Toolilla (CAIT)
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
• Jalka- ja nilkkakykymitta
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
|
• Toiminnan yleinen luokitus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
|
• AOFAS
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
|
SF-12
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
|
VAS
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
|
• EQE5
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2156/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .