Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deltaidisen sidekudoksen korjauksen vaikutus potilailla, joilla on Weber B -nilkan murtuma; Satunnainen kontrolloitu kokeilu.

maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Meshal Alhadhoud, Ministry of Health, Kuwait
Nilkkavammat ovat yleisiä tuki- ja liikuntaelinten harjoittamisessa, ja niiden esiintyvyys on korkea fyysisesti aktiivisilla henkilöillä. Nilkkavammat ovat monimutkaisia ​​hallittavissa ja monimutkaistuvat entisestään korkean uusiutumisasteen, kroonisen nilkan epävakauden ja nivelrikon vuoksi (Herzog et al., 2019). Ensisijainen nilkan stabilointiaine valgusvoimia vastaan ​​on hartialihas, joka on vahvojen sidekudosten kolmionauha, joka estää nilkan sisäänpäin kääntymisen. Hartialihasnivelside on elintärkeä nilkan vakauden ylläpitämiseksi valgusvoimia vastaan ​​syvien ja pinnallisten osien ansiosta, koska se estää taluluun kääntymistä ja ulkoista pyörimistä sääriluussa (Lee et al., 2019). Hartialihaksen pinnalliset komponentit ovat sääriluun jousi, tibionavicular, tibiocalcaneal ja pinnalliset posterioriset sääriluun nivelsiteet, kun taas syvät komponentit ovat anterior ja posterior tibiotalar ligamentit. Hartialihaksen syvät komponentit ovat nilkkanivelen tärkeimmät stabilaattorit, kun taas pinnallisilla komponenteilla on minimaalinen stabilointirooli (Michelsen et al., 1996; Pankovich, 2002; Jeong et al., 2014). Hartialihaksen nivelsiteen vetäytyminen voi aiheuttaa mediaalisen nilkan epävakautta, kipua, heikentää toimintaa ja varhaista nivelrikkoa (Lee et al., 2019). Hartialihasten nivelside on välttämätön jalan ja nilkan normaalille toiminnalle ja talokruunaalisen kinematiikan normaalin kinematiikan ylläpitämiselle. Dodd, Halai ja Buckely (2022) käsittelivät Ramseyn ja Hamiltonin (1976) ja Lubbeken et al..:n (2012) tutkimusten perusteella, että taluluun yhden mm:n sivuttaissiirtymä vähentää tibiotalaarin kosketuspinta-alaa jopa 42 %. ja mediaaliset vammat, mukaan lukien olkalihasten nivelsiteen vamma, johtaisivat pitkäaikaiseen niveltulehdukseen (Ramsey ja Hamilton, 1976; Lubbeke et al., 2012; Dodd, Halai ja Buckley, 2022). Vielä tärkeämpää on, että hartialihasside repeytyy usein nilkan murtumien yhteydessä (Wang et al., 2020). Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa todettiin kuitenkin, ettei ole yksimielisyyttä hartialihasten nivelsiteen korjaamisesta ja siihen liittyvästä tehokkuudesta ja komplikaatioista (Dodd, Halai ja Buckely, 2022). Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu hartialihasten nivelsiteiden korjauksen pitkäaikaista vaikutusta trauman jälkeisen nilkan epävakauden ja nivelrikon vähentämiseen potilailla, joilla on Weber B pohjeluun murtumia. Siksi tutkimuksen tavoitteena on määrittää olkalihasten nivelsiteen korjauksen vaikutus potilaalla, jolla on Weber B -fibulaarinen murtuma, käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa ja kahden vuoden seurantajaksoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nais- ja mieskohteet.
  2. Ikä 18-55 vuotta.
  3. Diagnosoitu eristetty weber B pohjeluu ja hartialihasten vamma varmistetaan röntgenkuvauksella, magneettikuvauksella ja CT-skannauksella. CT-skannausta käytetään taluluun pyörivän elementin näkemiseen aksiaalisissa leikkauksissa ja MRI:tä pinnallisen nivelsiteen repeämän vahvistamiseksi.
  4. Määrätty pohjeluun ORIF:lle.
  5. Yksi kirurgi (MA) suorittaa kirurgisen toimenpiteen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on avomurtumia ja syndesmoottinen vamma
  2. Edellinen nilkkavamma.
  3. Alaraajojen useat traumat.
  4. Nivelreuma tai muu krooninen tulehdustila.
  5. Aiempi historia nilkan epävakaudesta
  6. Nilkan nivelrikko
  7. Ei osteokondraalivauriota
  8. BMI > 35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deltoid korjattu
Hartialihaksen nivelsiteen kirurginen korjaus
Ei väliintuloa: ei olkavartta korjattu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nilkan epävakaus mitattuna Cumberland Ankle Instability Toolilla (CAIT)
Aikaikkuna: kaksi vuotta
kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
• Jalka- ja nilkkakykymitta
Aikaikkuna: kaksi vuotta
kaksi vuotta
• Toiminnan yleinen luokitus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
kaksi vuotta
• AOFAS
Aikaikkuna: kaksi vuotta
kaksi vuotta
SF-12
Aikaikkuna: kaksi vuotta
kaksi vuotta
VAS
Aikaikkuna: kaksi vuotta
kaksi vuotta
• EQE5
Aikaikkuna: kaksi vuotta
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2156/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hartialihasten korjaus

3
Tilaa